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文档简介

山东益康药业股份有限公司 文件题目LYK-160摇摆式颗粒机标准操作规程文件编号SOP-SB-626-01文件种类操作标准起草人及日期颁发部门质量管理部审核人及日期生效日期批准人及日期分发号分发部门质量管理部（01） 生产部（02） 工程部（04） 口服固体车间（13）1.目 的：建立LYK-160摇摆颗粒机设备的标准操作规程，保证该设备的正常运转。2.适用范围：本标准操作规程适用于本公司LYK-160摇摆式颗粒机的安全操作。3.责 任：YK-160摇摆式颗粒机岗位操作人员对本规范操作规程的实施负责；QA人员负责本标准操作规程实施的监督。4内 容4.1 摇摆式颗粒机岗位人员按人员进出洁净区更衣程序进行更衣，进入颗粒岗位。4.2 开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行;检查设备的润滑情况，并进行必要的润滑。按LYK160摇摆式颗粒机维护保养规程进行保养设备。4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。由班长检查有无“清场合格证”副本，有无上批次残留物，再检查颗粒机有无“设备完好”及“已清洁”状态标示，然后逐项检查清场清洁情况，设备运转情况是否正常。检查合格后把“清场合格证”副本附于本批次生产记录中，并填写交接班记录。4.1.3根据生产指令正确填写并悬挂状态标识。文件题目：LYK-160摇摆颗粒机标准操作规程文件编码：SOP-SB-626-014.1.4检查筛网规格应符合规定目数(20-22目)及工艺要求，宽度与机体吻合。按工艺要求取相应目数的长约60-70cm的筛网安装到两筛网夹管中，并用手轮调节筛网的松紧程度，锁紧调节好的筛网夹管，确保松紧适宜，筛网两端必须紧贴端盖以免漏粉。4.1.5到工器具存放间领取已清洁的工器具：不锈钢盘、料铲、中转桶。4.1.6.核对不锈钢池内湿混料的品名、规格、批号是否与批生产指令相符。4.2 开机运行4.2.1按下绿色启动按钮，机器运行。4.2.2随时注意观察颗粒粒度及筛网磨损情况，若发现筛网磨损，应立即停机更换。4.2.3保持不断地上料，加料不宜过多，保持在容积的2/3为宜。4.2.4按要求准确、认真填写设备使用记录，工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。4.3 关机按红色按钮停机,关闭总电源。4.4 安全注意事项4.4.1操作前应仔细检查机器各部位的紧固件是否松动，注意机器运行是否正常，有异常情况应立即停机检查，及时排除故障后才可继续使用。4.4.2严禁用水冲洗电器设备，按YK-160摇摆式颗粒机清洁规程搞好压片机的清洁卫生，注意防止水进入按钮和电机，在刷洗机器时必须严防电器设备受潮。4.4.3设备运行中，不得将手及其它工具伸入，以免发生设备人身事故。4.4.4设备上严禁摆放工具及其它物品
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