HP-1601纠正和预防措施要求.doc

上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： 2015.08.20 NO：14发现部门博世纠正部门捷诺公司 产品审核小组要求回复时间问题点描述14。有对产品进行过程审核和产品审核，但对于过程审核发生的问题点没有进行总结整理改善 原因分析1.程序中规定5.1.8审核组讨论审核结果确定过程审核得分, 分数低于6分时需与被审核方确认沟通.确认后开不符合报告纠正和预防.5.1.9审核员汇总并计算符合率,编制过程审核综合评比表;过程符合率小于60%时需开不符合报告要求相关人员改进,符合率在60-80%之间通知相关人员改进,必要时开不符合报告。故未针对符合的一些问题点进行总结整理改善。纠正措施1.当日查看的资料是2014年上半年度的过程审核报告，相关问题点已经有改善或有些已经时效过长，故针对审核报告中的问题点不再进行总结整理改善。导入时间：2015/9/6 确认者： 预防措施1.修订程序规定，修订过程审核程序5.1.10过程审核过程中若发现的问题点虽未超过5.1.8，5.1.9中的分值，也应由相关部门进行整理分析，消除问题点。（于9月品保会上提出讨论）导入时间：2015/9/20 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：纠正状况验证：确认日期： 签名：制造部核准上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期：2015.08.20 NO：1发现部门博世纠正部门捷诺品保要求回复时间问题点描述1。原材料是2011年6月购买的，理论的保质期为2年，过保后有定期的对其性能进行检验，如2013年时拉力为18kg，但2015年的拉力为16.7kg。性能有所下降，需要进行评估。 原因分析1. 产品拉力标准16Kg,在进行判断时依据拉力标准进行判定为合格，未考虑到是否有料性性能降低的趋势进行管控。2. 每次量产前除定期复测原料是否符合可用外，每批次进行首件检测均未发现低于标准。纠正措施1.立即对现有产品进行性能测试。导入时间： 确认者： 预防措施导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： 2015.08.20 NO：2发现部门博世纠正部门捷诺原料仓库要求回复时间问题点描述2。原材料没有被清晰的定义区域和标识原因分析1.因公司场地搬迁调整，有些区域属于临时堆放故未明确划分及标识。纠正措施1.立即将原料仓库进行区域区隔并明确标识。导入时间：2015/8/25 确认者： 预防措施1.加强对仓库管理人员的教育。 导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期：2015.08.20 NO：3发现部门博世纠正部门捷诺品保要求回复时间问题点描述3。对于原材料超期后进行了复检，但检验标识还是2014年7月15日的，中间发生了几次检测 原因分析1. 品检人员工作不认真负责，认为检测合格了未及时加贴新的确认标签。2. 仓库管理人员也未严格监督原材料呆滞后的品质确认及标识。纠正措施1立即将最新确认的标签加贴导入时间： 2015/08/25 确认者： 预防措施1.对该名品检人员教育，加强工作责任心。 2.增加日后若原材料有超保确认后对实物的督查机制。由品保经理每月底进行抽查确认标识是否完好，并将巡查结果记录于测试报告上。 导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： NO：4发现部门博世纠正部门捷诺FMEA小组要求回复时间问题点描述4。PFMEA的文件没有按照FMEA的手册进行实施 原因分析1.对FMEA手册了解不透彻，导致制作得PFMEA 未完全符合手册规定。纠正措施1. 对现有得PFMEA进行检讨。2. 安排相关人员进行外训，更好的学习FMEA文件后对现有FMEA及新制FMEA进行编制。导入时间： 2015/9/30 确认者： 预防措施1. 定期安排相关人员进行外训。已于8/25日品保及至质保系人员外派学习。2. 坚持做好内部审核工作。导入时间：2015/08/25 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： 2015.8.20 NO：发现部门博世纠正部门生产课要求回复时间问题点描述5。作业指导书规定注塑P1压力=95145kgf，实际设备的P1压力=149.9kgf，与作业不符。 原因分析1.当日产品为刚开机生产，工艺仍旧属于波动期间，领班调试中。纠正措施导入时间： 确认者： 预防措施导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： NO：发现部门纠正部门要求回复时间问题点描述6。规定了要求实施高低温冲击试验，但实际没有做该试验 原因分析纠正措施导入时间： 确认者： 预防措施导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： NO：发现部门纠正部门要求回复时间问题点描述7。生产区域的零件和废料没有定义区域 原因分析纠正措施导入时间： 确认者： 预防措施导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： NO：发现部门纠正部门要求回复时间问题点描述8。培训确认表上确认是王月，但实际她本身也是被培训者。 原因分析纠正措施导入时间： 确认者： 预防措施导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： NO：发现部门纠正部门要求回复时间问题点描述9。有设备维护表格，但没有设备维护作业指导书原因分析纠正措施导入时间： 确认者： 预防措施导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： NO：发现部门纠正部门要求回复时间问题点描述10。过胶圈在一台设备上3个月被更换4次，对于更换频率高的配件没有去分析原因 原因分析纠正措施导入时间： 确认者： 预防措施导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： NO：发现部门纠正部门要求回复时间问题点描述 11。模具的寿命没有被有效的控制 原因分析纠正措施导入时间： 确认者： 预防措施导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正和预防措施要求 编号：HP-1601日期： NO：发现部门纠正部门要求回复时间问题点描述12。模具的存储没有清晰的标识，原因分析纠正措施导入时间： 确认者： 预防措施导入时间： 确认者：可行性评价 确认日期： 签名：上海捷诺塑胶制品有限公司 纠正