红旗药店的自查报告样板.doc

xxxxxxxxx申报“红旗药店”工作的自查报告根据市食药监局规定和辖区药监分局的要求，总公司认真组织各药店进行了动员和安排，我药店也及时就创建“红旗药店”的工作进行了认真的筹备和自查。现就自查情况汇报如下：一：药店的基本情况：药店名称：xxxxxxxxxxxx医药零售连锁有限责任公司 注册地址：乌鲁木齐市 区 ；药店经营面积： 平方米 药店分级： 级零售药店二：药店从业人员情况：1、企业负责人：姓名： 学历： 专业： 从业人员上岗证 有健康证并建立健康档案 2、驻店药师1：姓名： 学历专业： 职称： 从业人员上岗证 健康证并建立健康档案 驻店药师2：姓名： 学历专业： 职称： 从业人员上岗证 健康证并建立健康档案 三级药店配备有两名驻店药师3、养护人员：姓名： 学历： 专业： 从业人员上岗证 健康证并建立健康档案 4、营业人员：姓名： 学历： 专业： 从业人员上岗证 健康证并建立健康档案 营业人员：姓名： 学历： 专业： 从业人员上岗证 健康证并建立健康档案 三：药店规范标准的落实情况：1、 管理职责部分：药品质量管理制度与职责：药品质量管理制度齐全规范 各岗位质量职责到位制度考核：每半年进行一次制度执行情况检查考核并记录；考核中出现问题的处理情况： 企业负责人：熟悉药店的经营和管理工作 熟悉国家有关药品经营的法规和规定质量负责人（驻店药师）履行职责情况： 熟悉和掌握国家相关药品经营的法律、法规和行政规章； 能胜任指导督促药品质量管理制度的执行并每半年进行考核； 能胜任药品进货验收工作； 能胜任处方审核工作；2、培训教育部分： 新上岗人员严格执行岗前培训 所有上岗人员全部持有上岗证 所有上岗人员全部按时参加每年的继续教育所有上岗人员全部建立培训教育档案培训教育要辅助药品经营工作，认真执行年度培训计划培训工作必须认真记录和做好笔记；3、设施与设备部分：药店周围的卫生情况： 药店店面内卫生情况： 药店店容店貌状况： 药店陈列摆放设备：货架齐全卫生结构完整 柜台齐全卫生无损伤裂缝计算机医药管理系统：配置电脑及附属设备 安装千方百剂医药管理软件配备条码扫描枪设备 安装“数字药监”并每日上传数据药店各种标志：服务人员一览表照片和标志牌齐全 明示服务公约并张贴监督电话药师职称证明复印件张贴于服务人员一览表中药师照片旁处方药非处方药等大分类牌齐全整洁 货架和柜台分类牌齐全整洁各个分类牌吊挂或粘贴合理 三级药店标志：宣传吊旗内容规范，吊挂布局合理 布置有法规和医药常识宣传栏设置有警示栏，并适时更新警示内容 设置有公告栏，并适时更新公告内容 阴凉柜组：配置有正常运行的阴凉柜组 阴凉柜组的大小与药店规模相符温湿度监控：厅堂设置温湿度计 阴凉柜温湿度计 冷藏柜温湿度计三级药店应再增加的设备：有正常运行的冷藏柜 有正常运行的立式空调 有中药饮片经营范围：设置有规模合理的饮片橱柜 饮片柜前名称为正名正字配备标准的衡器即中药饮片戥称衡器类设备的检定：戥称每年定期进行检定 温湿度计每年进行校准设施设备检查维护：每月进行一次检查养护 建立设施设备档案并认真登记消防设备：名称 熟悉消防常识和会使用消防器材；4、进货与验收部分：药品购进：药品购进来源 私自购进情况 所有药品都有公司出具的随货配送红票 配送红票信息与实际相符检查验收：药品验收情况： 配送红票作为验收凭证，必须签署： 配送红票装订情况： 5、陈列与养护部分：陈列摆放：处方药全部陈列于： 非处方药全部陈列于： 按照药品包装标示的温度（阴凉或冷藏等）合理进行陈列非药品设立了相对独立的区域陈列 非药品按照类别相对集中摆放“四非”商品购进和销售情况： 假劣及三无商品购进和销售情况： 检查养护：所有药品每月检查养护一次 检查养护应认真进行记录近效期药品及时登记和催销 定期优化品种结构化妆品、保健食品等非药品：放置在非药品专区，悬挂有非药品标识二级药店非药品摆放面积没有超过3组柜台三级药店非药品摆放面积没有超过总面积的50%；6、销售与服务部分：药监部门规定必须凭处方销售的药品严格执行处方药销售制度和程序含麻黄碱类药品的销售严格执行信息登记和限量规定一般处方药销售必须严格把关和认真进行处方药销售登记 从业人员上岗时间应着工装和佩戴标注姓名职务或职称内容的胸卡 设立咨询服务台，为患者提供常见病症的用药指导营业人员能够正确介绍药品的功能主治、用法用量及禁忌、注意事项等。 药师不在岗时暂时停止销售处方药和甲类非处方药严格索证索票管理，抽查5个品种检索票的时间不超过5分钟，做到票账货相符。每年收集、报告药品不良反应病例信息数量不少于3例。7、主管部门监管情况：通过药品经营质量管理规范（GSP）认证时间： 建立监督检查登记簿 详细记录每次的检查情况检查的详细情况报公司总部一份备案总公司监管情况也应认真登记并抄送总部一份备案8、有医疗器械经营企业许可证的药店： 医疗器械质量管理制度：制度条目齐全，内容规范合理 职责合理执行到位 医疗器械质量管理档案：建立了健全的档案 各种登记簿记录表格齐全规范合理 医疗器械陈列：医疗器械应相对集中陈列 按照类别分柜或分层成列 医疗器械陈列和分类标志牌规范醒目；9、药监局要求的其他事项自查情况： 以上