SZX13491 C1V2_Follow-up_Report-5-12.doc

ISO/TS16949 Management System CertificationFollow-up Activity ReportISO/TS16949管理体系认证跟踪验证报告Organization Name组织名称Ho Jinn Plastic Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.合进塑胶电子（深圳）有限公司Address地址No 6, Luozu Industrial Road, Huangfengling Industrial Area, Shiyan, Baoan District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R.China中国广东省深圳市宝安区石岩街道黄蜂岭工业区罗租工业大道6号Representative组织代表Ms. YANAG杨志华 小姐Last Site audit date(s)上次现场审核日期2015-3-24Follow up audit date跟踪审核日期 Man-days performed跟进审核人天(MD) Off site非现场 On site现场 Auditor 审核员Special on site audit date to close NCs 100% resolved 关闭100% 解决不符合项的现场特殊审核日期Auditor 审核员Man-days on site 现场审核人天(MD)This report is confidential and distribution is limited to the audit team, the company representative, the SGS office and the IATF (if requested)1. Objectives 目的The objective of this follow-up activity is to follow the ISO/TS16949 de-certification process defined in the scheme rules.本次跟踪活动的目的是为了符合ISO/TS16949审核准则中规定的认证退出过程。Client responsibility 客户责任SGS shall require the client to submit, within a maximum of sixty (60) calendar days from the closing meeting of the site audit, evidence of the following;SGS应要求客户在现场审核末次会议后最迟六十(60)个日历天内提交以下证据： implemented correction/containment if applicable,已实施的纠正/遏制措施(适用时)， root cause including methodology used, analysis, and results, (5 why, fishbone, 5W etc),问题的根本原因，包括使用的方法、分析过程及其结果(如：5个问什么、鱼骨图、5原则等等)， implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar processes and products, and已实施的系统性纠正措施，用以消除每个不符合项，包括对类似过程和产品影响的考虑， verification of effectiveness of implemented corrective actions.验证已实施的纠正措施实施的有效性。For Major nonconformities 对于严重不符合项The certified client shall determine root cause & implement corrections/containments & submit to the audit team within 15 calendar days from the end of the site audit.认证客户应在现场审核结束后，十五(15)个日历天内确定根本原因、实施纠正/遏制措施，并提交给审核组。2. Conclusions 结论The organization has addressed the identified nonconformities组织已经解决了提出的不符合项Closed Not acceptable100% resolved with on site special audit required 关闭不能接受100%解决，要求现场特殊审核The audit team recommends that, based on the results of this follow-up activity certification can be:基于本次跟进活动的结果，审核小组作出的认证推荐是：Recommended 获得推荐Continued 持续有效Continued with 100% resolved, action plan received for verification during an onsite special audit prior to the next planned visit.持续保持，已收到100%解决的措施计划，在下次审核前安排一次特殊审核来验证关闭Withheld 不准予3. Corrective Action Review 纠正措施评审Nonconformity No.不符合项编号1_ of _3Satisfactorily closed符合要求地关闭Closed 关闭100% resolved 100%解决Not acceptable 不接受Reason for Corrective action request or Statement of non-conformity:不符合项理由或不符合项陈述过程控制的策划未完全有效实施Objective evidence of non-conformance不符合的客观证据对汽车 产品PN#S6007胶料干燥， 作业指导书J-WI-27, 要求温度为85-100时间3-5H ，而PCP:90-100,2-4H。两者不一致。Containment/Corrections within 20 days:20天内的遏制/纠正1- 立即規範現場作業:溫度90-100,时间2-4H,進行烘烤作業擔當:盧河芳, 完成日期:2014-3-252- 修正【烘料作業指導書】J-WI-27,將烘料溫度與時間修正同PCP一致(溫度:90-100,时间2-4H);明确參數提供的責任與義務;擔當:盧河芳 完成日期:2015-4-14Root cause including methodology used, analysis, and results:根本原因，包括使用的方法。分析和结果1- 對于烘料溫度與時間的操作有兩種定義:參考大類系列執行;按具體PN執行;2- 執行定義:當沒有具體PN參數時,則使用大類參數執行；3- 在PC+ABS CY6414導入時,暫未取得PN參數,所以使用大類參數;4- 新產品新材料的導入過程中,因為料材均是透過代理商購買,而且代理商與生產廠距离較近,有發生材料比物性表先到工廠,而因為產品試樣時間緊急,此會提前安排試料,在此情景下,如果有同類別的材料參數時,即會作為參考使用;5- 向廠商索取回PN參數時,責任未及時确認并更正為PN參數,致不符合發生；6- 因為參考大類參數執行期間,產出的部品也未有异常發生,致使長期使用大數參數而未被發現。7- 樹狀分析如下:現象原因1原因2原因36007膠料的烘烤SOP與PCP參數不一致在新材料PC+ABS CY6414導入時,未及時取得PN參數,所以使用大類參數；材料是透過代理商購進,技術資料需向原生產商索取,兩者間取得的時間不同布,通常是材料會先到廠行業的操作方式為：可先使用大類參數,對比具體PN作微調,以能產出品質合格的產品為準則.原因5原因4在取得PN參數時,技術員未及時确認并更正參數,致SOP與PCP不一致.培訓技術人員,當未取得PN參數時,可先參考大類參數運行,當取PN參數時,需立即更正大類參數.implemented systemic corrective actions, including consideration of the impact to other similar processes and products:实施的系统性纠正措施，包括对相似过程和产品影响的考量1-為确保材料烘烤參數的一致性,工程員在提交新材料試模時,有責任主動出示材料物性表,并告知技術員成型烘烤溫度與時間;2-技術員在試新材料樣品時,有義務向工程索取材料物性表,并要求其提供正确的烘料溫度與時間供試模用；3-再將物性表中的烘烤時間與溫度新增列入【原料烘烤時間與溫度參照表】并將以上3點內容增列入【烘料作業指導書】以明确各方責任與義務4-修訂【新進原材料試作流程】,用以規定對新材料導入時,資料的收集,整理及使用方法.verification of effectiveness of implemented corrective actions纠正措施实施有效性的验证Objective evidence reviewed by SGS Auditor:SGS审核员评审的客观证据1- 修正【烘料機作業指導書】指導烘料作業(附件一)2- 修正【新進原材料試作流程】以規定評審新材料導入時資料的收集,匯整及使用方法。(附件二)In exceptional case(s) when nonconformity is open but 100% resolved explain justification, action plan completion dates & agrees follow-up audit date on site prior to the next visit by SGS Auditor.当不符合项开放但100%解决时，请描述其合理性、纠正措施计划的完成日期，和下次审核前现场特殊审核的跟进日期Evidences verified at the additional on site audit to close NCs previously considered 100% resolved.现场特殊审核时验证的证据，以关闭之前被视为100%解决的不符合项This section to be left blank if there were no NCs considered 100% resolved Auditor must record objective evidence checked, not just reference 8D or see action plane.g. ID number, issue date, revision number, to evidences, action plans, documents and records reviewed Nonconformity No.不符合项编号2_ of _3Satisfactorily closed符合要求地关闭Closed 关闭100% resolved 100%解决Not acceptable 不接受Reason for Corrective action request or Statement of non-conformity:不符合项理由或不符合项陈述特殊特性符号管理没有有效执行Objective evidence of non-conformance不符合的客观证据产品CASE-6007的PFMEA没有识别重要管理尺寸60.5+/-0.5的特殊特性符号。Containment/Corrections within 20 days:20天内的遏制/纠正1-修正CAS6007的PFMEA表,將重點尺寸及特殊特性符號一并增列入;工程:陳太江 Apr-8-2015Root cause including methodology used, analysis, and results:根本原因，包括使用的方法。分析和结果1-PFMEA分析時,潛在失效模式僅有記入”尺寸不良”,未列明具體尺寸,所以導致特殊特性符號未標注2-在參考FMEA分析手冊時,僅有要求描述預期功能的狀態,而未明确說明尺寸必須明細化,同時尺寸也可歸類為一種狀態,即使重點尺寸與非重點尺寸的影響會有差异,但對于現行過程控制來分析,都是基于成型溫度,時間,壓力,位置及速度的管理,此在PFMEA分析時,未將尺寸細化及識別特殊特性符號3-重點尺寸與非重點尺寸在圖紙及SOP上有標注,并且有對重點尺寸及特殊特性符號進行識別,因此在PFMEA表中未在列明.4-樹狀分析如下:現狀原因1原因2产品CASE-6007的PFMEA没有识别重要管理尺寸60.5+/-0.5的特殊特性符号。PFMEA分析時,潛在失效模式僅有記入”尺寸不良”,未列明具體尺寸,所以導致特殊特性符號未標注參考FMEA工具手冊內的失效模式解析,有要求描述預期功能的狀態;但未明确說明需將尺寸明細化原因4原因3重點尺寸與非重點尺寸在圖紙及SOP上有標注,并且有對重點尺寸及特殊特性符號進行識別,因此在PFMEA表中未在列明.1-塑膠蓋子的預期功能狀態只有:外觀,尺寸等兩項目;2-現行過程控制來方法分析,都是基于成型溫度,時間,壓力,位置及速度的管理,此在PFMEA分析時,未將尺寸細化及識別特殊特性符號implemented systemic corrective actions, including consideration of the impact to other similar processes and products:实施的系统性纠正措施，包括对相似过程和产品影响的考量1-新產品策劃時,具體尺寸需策劃編列入【CAS-6007 PFMEA】,具體操作嚴格依據【失效模式與效應分析管理辦法FMEA】執行。工程:陳太江 Apr-8-20152-同時,在進行APQP策劃時,需將PFMEA、QC工程圖、圖紙與SOP四者結合起來執行.PFMEA&QC工程圖作為管理分析管理使用;圖紙&SOP作為操作者執行使用.後續在策劃時,需將此四份文件對照填寫,特殊特性及重點符合標注一致，使信息得到統一。verification of effectiveness of implemented corrective actions纠正措施实施有效性的验证Objective evidence reviewed by SGS Auditor:SGS审核员评审的客观证据1-更新後的【CASE-6007 PFMEA】(附件三)；2-PFMEA程序要求【失效模式與效應分析管理辦法FMEA】(附件四)In exceptional case(s) when nonconformity is open but 100% resolved explain justification, action plan completion dates & agrees follow-up audit date on site prior to the next visit by SGS Auditor.当不符合项开放但100%解决时，请描述其合理性、纠正措施计划的完成日期，和下次审核前现场特殊审核的跟进日期Evidences verified at the additional on site audit to close NCs previously considered 100% resolved.现场特殊审核时验证的证据，以关闭之前被视为100%解决的不符合项This section to be left blank if there were no NCs considered 100% resolved Auditor must record objective evidence checked, not just reference 8D or see action plane.g. ID number, issue date, revision number, to evidences, action plans, documents and records reviewed Nonconformity No.不符合项编号3_ of _3Satisfactorily closed符合要求地关闭Closed 关闭100% resolved 100%解决Not acceptable 不接受Reason for Corrective action request or Statement of non-conformity:不符合项理由或不符合项陈述试验室管理没有有效执行Objective evidence of non-conformance不符合的客观证据公司没有识别实验室范围。Containment/Corrections within 20 days:20天内的遏制/纠正1- 完善實驗室设备範圍一览表并將其提示在作業現場;2- 所有資料需保留最後一次在使用現,并揭示在實驗內供相關人員使用Root cause including methodology used, analysis, and results:根本原因，包括使用的方法。分析和结果1- 因資料為上一年度制作,制作完成後未將其揭示在作業現場;2- 在資料歸檔時,將其放入資料庫保存,致未及時提供;3- 正在進行新舊人員交接過程,新近人員對本職位使用的表單不熟悉; 培訓缺失,未培訓各職位所有表單的功能保存規定,致員工操作失誤.4- 樹狀分析如下:現狀原因1原因2原因3未能提供實驗室设备範圍一览表,因資料為上一年度製作,在年度資料整理時,將其封存入資料庫保存,導致未能及時提供查核時正是新上任員工學習過程中,新近人員對本職位使用的表單不熟悉導致表單不能及時提供.培訓缺失,未培訓各職位所有表單的功能保存規定,致員工操作失誤./implemented systemic corrective actions, including consideration of the impact to other similar processes and products:实施的系统性纠正措施，包括对相似过程和产品影响的考量1- 再次确認後更新【實驗室設備範圍一覽表】2- 重新培訓員工,要求各崗位列明本崗位所涉及表單實驗室崗位表單使用明細,并且在存檔前,至少保留最新一份在使用現場；并且將此內容列入各部培訓計劃內,教育各當職者對自己所需所使用表單及規範的功能與使用方式詳細了解,防止漏失.verification of effectiveness of implemented corrective actions纠正措施实施有效性的验证Objective evidence reviewed by SGS Auditor:SGS审核员评审的客观证据1- 修正後的【實驗室設備範圍一覽表】2- 實驗室崗位表單一覽表In exceptional case(s) when nonconformity is open but 100% resolved explain