试 题(药品).doc

药品经营企业从药人员培训试题一、判断题（共计40题，正确的在括号内划“”，错误的划“”。每题1分）1、药品管理法的立法宗旨是增加药品的疗效。（ ）2、药品管理法适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（ ）3、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（ ）4、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GSP和GAP（ ）5、药品管理法规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（ ）6、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。（ ）7、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（ ）8、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。（ ）9、实行特殊管理的药品是戒毒药品。（ ）10、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（ ）二、单项选择（共有A、B、C、D四个被选答案，其中有一个最佳答案，其余选项为干扰答案，答题者应选择最佳答案。每题2分）1、依据药品管理法规定，假药是指：（ ）A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B、未标明有效期或更改有效期的药品；C、超过有效期的药品；D、试生产的药品2、列入国家药品标准的药品名称为（ ）A、商品名 B、别名 C、英文名 D、通用名3、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（ ）A、每两年进行健康检查 B、每年进行健康检查C、每半年进行健康检查 D、经常进行健康检查4、药品包装必须按照规定印有或者贴有（ ）A、药品的标签 B、药品的说明书C、标签并附有说明书 D、广告审查批准文号5药品广告的内容，应以（ ）A、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准B、国务院卫生行政部门批准的文件为准C、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准D、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准6、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（ ）A、国务院卫生行政部门指定的B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的C、国务院药品监督管理部门指定的D、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的7、药品管理法规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（ ）A、数量、质量和中毒事故 B、质量、销量和信誉程度C、质量、销量和市场占有率 D、质量、疗效和反应8、药品包装必须适合药品质量的要求，以（ ）A、方便储存、运输和医疗使用 B、方便储运和销售C、方便储存、运输和进出口 D、方便销售和医疗使用9、对生产、销售假药情节严重的最高处罚是（ ）A、没收违法所得 B、撤销药品生产批准文 C、责令停产、停业整顿 D、吊销“药品生产许可证”或者“药品经营许可证”10、从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动期限是（ ）A、4年 B、6年 C、8年 D、10年11、药品必须符合（ ）A、行业药品标准 B、地方药品标准C、国家药品标准 D、企业药品标准12、药品管理法规定，药品经营企业购销药品，必须有（ ）A、真实完整的购销记录 B、票、帐、货相符的购销记录C、有效的购销记录 D、合法的购销记录13、药品经营许可证应标明（ ）A、有效期和经营范围并定期验证B、有效期和发证日期并定期验证C、有效期和经营范围，到期重新审查发证D、经营范围和机构名称，并到期重新审查发证14、药品广告，须经企业所在地（ ）批准,并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。A、国务院药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C、设区的市级药品监督管理部门 D、县（市）药品监督管理部门15、药品生产企业和药品经营企业变更药品生产许可 证许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）前，向原发证机关申请药品生产许可 证变更登记；未经批准，不得变更许可事项。A、10日 B、15日 C、30日 D、60日三、多项选择（在A、B、C、D四个备选答案中选出两个或两上以上正确答案，多选、少选或错选均不得分。每题2分）1、必须配备依法经过资格认定的药学技术人员是（ ）A、药品检验机构 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构2、药品广告的内容必须（ ）A、真实 B、合理 C、合法 D、不含虚假内容3、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、仓储等便利条件的，对其处罚是（ ）A、没收全部运输、保管、仓储的收入 B、处违法收入百分之五十以上三倍以下罚款 C、责令改正，给予警告 D、构成犯罪的，依法追究刑事责任4、根据药品管理法的规定，下列为假药的是（ ）A、药品成份的含量不符合国家药品标准的 B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C、超过有效期的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的5、根据药品管理法的规定，下列按劣药论处的是（ ）A、未标明有效期的 B、被污染的 C、所标明 的适应症超出规定范围的 D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的6、根据药品管理法的规定，下列按劣药论处的是（ ）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、不注明或者更改生产批号的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的7、依据药品管理法的规定，下列说法正确的是（ ）A、药剂人员调配处方必须经过核对 B、城乡集贸市场不得销售中药饮片 C、药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方D、药品生产企业不得接受委托生产药品8、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的（ ）A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下罚款B、没收违法所得，并处二万元以上十万元以上的罚款C、停业整顿，并处五千元以上的二万元以上的罚款D、构成犯罪的，依法追究刑事责任9、以下药品包装正确的论述是（ ）A、特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志B、药品包装和标签上必须注明注册商标C、药品包装必须贴有标签并附有说明书D、药品包装必须适合药品质量要求，方便储运和使用10、特殊管理药品包括（ ）A、精神药品 B、毒性药品 C、放射性药品 D、戒毒药品11、药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（ ）A、不良反应 B、疗效 C、质量 D、经济效益12、生产、销售假药，根据情节可以分别给予或并处的处罚是（ ）A、没收违法生产、销售的药品和违法所得 B、处以罚款C、责令停产、停业整顿 D、吊销许可证13、依据药品管理法的规定，药品包括（ ）A、中药饮片 B、血清 C、化学原料药 D、疫苗14、经营处方药和非处方药的药品零售企业，应当配备哪些人员？（ ）A、工程师 B、建筑设计师C、执业药师 D、其他依法经过资格认定的药学技术人员15、药品零售药店不能