医学检验领域能力验证计划.doc

医学检验领域能力验证计划 医学检验领域能力验证计划的比较 【摘要】目的对比分析医学检验领域能力验证计划，进一步提升实验室检测质量。 方法充分考虑到CNAS能力验证提供者认可准则中提及的标准，探讨相关能力验证机构在具体操作过程中需着重留意的要点与重要环节，以对比分析当前三个医学检验领域较权威的能力验证机构EQA报告的方法，达到选评EQA汇总表项目内容的目的。 结果参与本次研究的三个能力验证机构EQA评价标准基本一致，仅在选择出的EQA汇总表项目评价结果上存在一定差异，能充分表现出不同国情、不同法律法规、不同质量管理体系下能力验证的差异。 结论能力验证组织者能为医学临床实验提供更多有价值的数据信息，对实验检测能力的评定与检验质量的提升皆具有积极影响。 【关键词】医学检验;室间质量评价;能力验证 本次研究为进一步分析比较医学检验领域能力验证计划，有效提升实验室检测质量，对当前三个医学检验领域较权威的能力验证机构EQA报告进行对比，发现三者的EQA评价标准基本一致，但选择出的EQA汇总表项目评价结果间存在一定差异，现报告如下。 1能力验证概况 通常情况下，人们会将判断某实验室检验能力或测量水平的方法称为实验室间对比法1，能力验证就是利用此方法通过一定准则对参与评定者做出客观、公正评价的验证方法。因能力验证能真实反映参与者的实验检测能力，具备较强的指导性，因此被广泛应用于各个领域，具有广阔的发展前景。 人们利用此方法不断检测、改进、完善实验室的能力，提高检验结果的准确性与合理性，为后续各项工作的有序开展奠定坚实的基础。 医学检验领域能力验证方法使用最普遍的是外部质量评价(即室间质量评价)2，其原理是由能力验证组织方随机挑选样品送检参与实验室，并将其检验结果与预期结果进行比对，由差异值大小判断实验室检验水平高低。 2EQA提供机构的概况比较情况 EQA提供机构的概况比较情况如表1所示。 3部分定量检测项目EQA汇总统计结果的比较 部分定量检测项目EQA汇总统计结果的比较，如表2所示。 4分析 4.1靶值的拟定 最为常用的确定靶值方法是参考法、决定性法两种3，除此之外，还有公议值法、统计值法与中位数法等4。决定性方法在一定程度上存在缺陷，有可能出现误判风险，对结果的准确判断不利。 4.2评价样品挑选标准 根据实验室的不同，实验检测所挑选的样品也存在较大区别。在挑选评价样品时，应当以样品中所含项目的数量、各项目检测值与医学决定水平的符合性5、评价样品的稳定性与均匀性6、包装密封度、实际成本、基质效应等内容为主要参考依据(基质效应与评价样品稳定性成正比)。 4.3分组的标准 分组的科学合理性在很大程度上决定了评定的准确性。对此技术人员应当以单个项目为单位，由检测方法到检测系统逐级划分，尽可能营造一个公正、公开、透明的检测环境，杜绝掺杂任何经济利益。 综上所述，能力验证组织者能为医学临床实验提供更多有价值的数据信息，对实验检测能力的评定与检验质量的提升皆具有积极影响。 参考文献 1贾红兵，李爽，鄢盛恺等.医学实验室认可在临床微生物学检验领域的实践J.实验与检验医学，2011，29(4)：339-342. 2陈学军.澳大利亚医学实验室检验流程借鉴J.中华医院管理杂志，2011，27(8)：636-638. 3章新生，姚仁斌，刘璐等.医学稿件中常见统计学方法误用辨析J.蚌埠医学院学报，2011，36(6)：653-656. 4陆勇，李安东，高卫益等.ISO15189认证对检验学科发展的影响J.中国医院管理，2013，33(6)：64-65. 5卿蕊.新形式下医学专科学校检验教学如何适应检验医学模式的转变J.商情，2011，(52)