6.成都工厂通用培训教材-GMP知识.ppt

雄鹰展翅训练营 GMP常识 部门 质量技术部日期 2015年11月 酸奶事业部成都工厂 GMP知识 一GMP的含义 二乳品GMP的内容 三为什么要实施GMP 四实施GMP的目的 五乳品厂GMP管理 3 一 GMP的含义 GMP GoodManufacturingPractice 良好 生产 规范 含义 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度 GMP的指导思想 有章可循 照章办事 有案可查 4 二 乳品GMP的内容 运输 人员 建筑 设施 设备的设置 及卫生 生产 质量等管理应达到的 标准 良好条件或要求 GMP 加工 包装 5 优质的原材料 良好的生产环境 二 乳品GMP的内容 严谨的生产过程 训练有素的员工 可靠的仓储条件 优秀的GMP企业应具备 6 三 为什么要实施GMP 实施GMP的意义 根本目的 确保产品的安全与品质 7 四 乳品厂GMP管理 1 乳品厂GMP的五大对象 人员 设备 物料 方法 环境 8 四 乳品厂GMP管理 2 环境要求 2 1 工厂选址 关键点 附近无化工 粉尘等企业处于城市的上风向 2 2 工厂建设 关键点 硬化路面 绿化厂区 防止飞尘墙面光洁 斜面窗台 弧形墙角易于清洁 无易积尘或卫生死角 9 四 乳品厂GMP管理 9 2 环境要求 2 3 工厂布局 关键点 仓储 加工 包装区分开人流与物流不交叉 2 4 环境管理 关键点 明确各车间的清洁度明确各区域环境管理制度 食堂 10 四 乳品厂GMP管理 2 环境要求 2 4 环境管理 各车间清洁度划分配料车间灌装间主包装车间小料配制间库房 采用标准 按GB T18204 1中的自然沉降法测定 11 四 乳品厂GMP管理 11 车间GMP 车间化分 一般作业区准清洁作业区清洁作业区 12 四 乳品厂GMP管理 2 环境要求 2 4 环境管理 排水地漏清洗消毒每日清洗消毒 地面清洗消毒每日清洗消毒 13 四 乳品厂GMP管理 3 人员要求 3 1 健康要求 健康体检新员工体检后持健康证入职已入职员工每年体检一次办证机构 当地疾控中心 CDC 疾病处理患下列疾病时 必须撤离工作岗位 痢疾 伤寒 病毒性肝炎 开放性肺结核 化脓性或渗出性皮肤病 手指划伤时 不得从事直接接触产品的工作 14 四 乳品厂GMP管理 3 人员要求 3 2 个人卫生 生活 四勤 勤洗衣服勤洗手勤剪指甲勤洗头 车间 四不 不挖耳朵不吐痰不喷香水不脱帽 15 四 乳品厂GMP管理 3 人员要求 3 3 正确穿着工装 工装类别 16 四 乳品厂GMP管理 3 人员要求 3 3 正确穿着工装 穿着要点工装大小合体着装顺序 自上至下破损时 修补后再穿其他工装穿法类同 四 乳品厂GMP管理 17 3 人员要求 3 4 工装管理 工帽工帽 每班清洗发网 每周更换 工衣不得穿出更衣室或车间清洁区工衣每班清洗 工鞋由员工带回家自行清洗每周清洗一次 四 乳品厂GMP管理 3 人员要求 3 4 工装管理 工装存放标识责任人工衣整齐放置上层私人衣物放置下层工鞋放置在鞋柜的挡板上层 18 19 四 乳品厂GMP管理 3 人员要求 3 4 进入车间 洗手消毒程序 20 四 乳品厂GMP管理 3 人员要求 3 4 进入车间 进入灌装清洁区进行第二次更衣对双手消毒经风淋防止带入异物 21 四 乳品厂GMP管理 4 设备要求 4 1 设备清洗 CIP清洗清洗排期拆检后清洗使用后清洗 手工清洗清洗排期使用后清洗 22 车间交接班记录 四 乳品厂GMP管理 4 设备要求 4 2 生产现行管理规定记录 车间交接班记录设备交接艺器具的交接班组卫生 设备 管线清洗消毒管理规定YLSN JS CD CJ 05 设备 管线清洗消毒管理规定稀碱浓度1 3 1 8 灌装机 稀酸浓度1 0 1 5 灌装机 稀碱浓度2 0 2 5 杀菌机 稀酸浓度1 3 1 8 杀菌机 23 四 乳品厂GMP管理 5 原料管理 5 1 仓储要求 离墙 离地离墙不小于20厘米离地不小于10厘米 温度 湿度产品的中心温度达到10 以下湿度35 75 24 四 乳品厂GMP管理 6 产品追溯 6 2 不合格品追溯流程 追溯方法正溯法返溯法 追溯范围全局局部 规定追溯方法 25 四 乳品厂GMP管理 5 原料管理 5 1 仓储要求 防鼠 防虫粘鼠板灭蝇灯 先进先出日期旧的放在底层先用日期旧的 26 四 乳品厂GMP管理 6 产品追溯 6 1 追溯信息 原料原料代号 生产批号使用日期 时间 27 四 乳品厂GMP管理 6 产品追溯 6 1 追溯信息 生产部 在制品 成品产品名称 生产日期配制时间 转序时间 收奶记录 预巴氏记录 配料跟踪表 巴氏记录 半成品灌装 包装日报 灌装日报 28 四 乳品厂GMP管理 6 产品追溯 6 1 追溯信息 成品产品名称 生产批号发货地点 发货数量 29 四 乳品厂GMP管理 6 产品追溯 6 2 不合格品的处理 存放标识隔离 检验判定应由质管人员进行判定判定 返工 销毁各级人员处理权限不同 质检质量经理工厂负责人 汇报 汇报 30 四 乳品厂GMP管理 7 生产关键控制点 7 1 生产工艺流程 原奶过磅 原奶取样 原奶贮存 收奶及冷却 原奶巴氏 配料标准化 巴氏杀菌 发酵 降温 包装 灌装 31 四 乳品厂GMP管理 7 生产关键控制点 7 2 关键控制点1 原奶验收抗生素非法添加物 7 3 关键控制点2 配料配料 受限小料的添加 投料 32 四 乳品厂GMP管理 7 生产关键控制点 7 4 关键控制点3 巴氏杀菌温度流量 8 生产过程主要控制点 灌装产品封合良好性产品灌装环境的保持 33 四 乳品厂GMP管理 9 其他 9 1 水的安全性 质量要求水质应符合GB5749规定设备无毒 无污染 9 2 虫鼠害