我国生物制药产业研发与生产技术现状.doc

我国生物制药产业研发与生产技术现状 摘要：本文较为简略的介绍了我国生物制药产业现状和我国生物制药产业与国际的差距以及我国生物制药产业的发展趋势详细叙述了我国生物制药产业的发展实力和我国生物制药产业还简单分析了我国生物制药与欧美的差距在拉大的原因 关键词：生物制药产业现状国际差距 生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果从生物体生物组织细胞体液等综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制作的一类用于预防、治疗和诊断的制品加拿大多伦多大学联合生物伦理中心日前进行的一项研究列出十大改善人类健康的生物技术其中便有四项与生物制药密切相关我国自1986年生物技术领域实施“863”计划以来形成了医药生物技术、农业生物技术等上、中、下游结合门类齐全的生物技术研究、生产体系并具有了一定的出口能力据不完全统计我国现有300多家生物工程制药企业年产值达100多亿元生物制药业已步入高速发展通道 1、我国生物制药产业现状 1.1生物制药企业格局 中小型生化制药企业在上世纪五六十年代逐步建立和发展起来主要生产脏器制品和生化药物如从猪胰脏中生产胰酶和胰岛素从猪脑垂体中生产后叶针、缩宫素和加压素等代表企业为生产肝素钠和各种治疗酶的常州干红生化制药公司 1.2生物制药产业结构 大型微生物制药企业以发酵工程和酶工程为主体大批量生产抗生素、有机酸、维生素和氨基酸类药物代表企业为生产青霉素、72ADA和万古霉素等的华北抗生素制药厂现代生物工程制药企业不完全统计国内目前有300多家单位从事生物工程研究有200余家现代生物制药企业50多家生物工程技术开发公司如北大高科华泰制药有限公司三九宜工生化股份有限公司原料药产业主要从事生物药物原料药的大宗生产主要产品有：有机酸、氨基酸、维生素、抗生素和核酸类原料药天然生化药品及其制剂产业主要从事天然存在的生化试剂生产生物制品制造业主要经营生物技术药物、一秒和血液制品以及临床诊断制剂 1.3生物制药企业体制现状中国制药企业的所有制形式 主要有国有制、集体所有制、股份合作制、股份制、私营和外资合资等股份制企业占主导地位其市场占医药工业总销售收入的44.52%;港澳台及外商投资企业占22.49%;国有企业只占15.23%工业产值增长最快的是外资合资企业、私营企业和股份制企业 2、我国生物制药产业与国际的差距 与世界先进国家相比我国生物制药产业明显错在四大竞争差距 2.1企业规模小 目前我国生物制药相关企业有5000多家但规模普遍较小年全球最大的医药企业美国辉瑞公司营业收入高达450亿美元而我国最大的医药企业销售收入不到200亿人民币 2.2自主创新能力薄弱 发达国家生物制药行业研发投入占产值的比重都在10%以上而我国年生物制药行业研发支出约为7亿元只有美国辉瑞公司的1/10占生物制药工业产值的比重仅为1.7%;从知识产权看年在欧盟、美国生物技术专利中美国占54.66%日本占10.3%韩国占1.4%而我国生物技术领域获专利授权仅