质量审核定义.doc

中国3000万经理人首选培训网站质量审核定义为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度，所进行的体系的、独立的并形成文件的过程。审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的纪录、事实陈述或其它信息。GB/T 19000质量管理体系 基础和术语（相当ISO9000）2. 质量审核种类与范围2.1 种类2.1.1 外部质量审核（External Quality Audit）l 第二者审核（Second-party Audit）第三者审核（Third-party Audit）2.1.2 内部质量审核（Internal Quality Audit）l 第一者审核（First- party Audit）2.2 范围2.2.1 质量体系（质量体系审核）2.2.2 过程 （过程质量审核）2.23 品质 （产品质量审核）3. 内部质量审核理由3.1 国际质量管理体系标准的要求。3.2 确认质量体系是否有效执行。3.3 验证质量体系不符合项，并实施纠正与预防措施，以维持质量体系的正常运作。3.4 管理阶层藉以了解质量体系的运作状况。3.5 促进部门间的协调性。3.6审查质量体系的适切性、兼容性、符合性及有效性。4. 内外部审核特性4.1 内部审核4.1.1 内部质量审核员应由与审核单位无直接责任的独立人员担任。4.1.2 查核内部质量管理体系。4.1.3 协助新制定的程序办法与规范导入质量体系中。4.1.4 发掘质量体系不符合，协助或建议改善对策并复核的。4.2 外部质量审核4.2.1评鉴被审核公司的程序4.2.2有合约上的权限。4.2.3原则上不提供任何的改善建议。5. 内部审核相关人员责任5.1 主导审核员的责任：5.1.1 代表审核组管制审核的进行，对审核过程及结果负责。5.1.2 维护审核规定，并以身作则。5.1.3 规划审核、准备检查窗体，并向审核组解说。5.1.4 遇有质量体系重大不符合，应立即通知被审核单位的最高主管。5.1.5 提出审核结果总结报告。5.2 审核员的责任：5.2.1 在审核范围内，遵守审核规定。5.2.2 对被审核的质量体系搜集实况数据加以分析，以确保其客观证据。5.2.3 对影响审核结果或需要深入审核的证据，应保持警觉性。5.2.4 依观察所得作判定，并撰写具体审核报告。5.2.5 支援主导审核员。5.3 被审核部门主管的配合责任：5.3.1 将审核范围及目标告知所属。5.3.2 指派适当人员于审核进行中带领审核人员。5.3.3 提供审核组所需资源，确保审核效果。5.3.4审核人员要求时，应提供有关的证据性资料。5.3.2 依据审核不符合报告采取纠正措施。6. 内部审核规划6.1 审核准备6.1.1 审核组成立。6.1.2 拟定审核范围、目标与计划。6.1.3 审核前准备会议与审核检查表制作。6.2 审核作业进度的管制6.2.1 审核人员与时间的排程管制6.2.2 审核执行与报告6.2.3 不符合内容的认同6.2.4 纠正预防措施与报告6.2.5 复核结案7. 内部审核检查表7.1 检查项目来源7.1.1 ISO9001标准。7.1.2 质量手册程序规范7.1.3 质量管理的问题（管理体系的运行重点与现况）7.1.4 上次审核的不符合或观察事项7.1.5 其它的相关数据7.2 检查表的功能7.2.1 审核人员执行审核的依据7.2.2 提高审核效率7.2.3 确保审核作业的适切性7.3 检查表的重点7.3.1 对ISO9001标准的符合性7.3.2 展开内部管理的规定7.3.3 文件化的适切性与有关联性7.3.4 文件管制的有效性7.3.5 质量运作的适切性与有效性7.3.6 纪录与标示的具体证据8. 内部审核执行8.1 审核方式8.1.1 依据审核检查表执行8.1.2 与有关人员直接面谈8.1.3 实地观察作业状况8.1.4 查核质量纪录8.2 审核技巧8.2.1 多用开放式问法（5W+1H）；少用封闭式问法（Yes or No）8.2.2 质问时不要主观意见、杂乱无章或强制逼迫8.2.3 专心倾听、观察入微与笔记8.2.4 抽查代表性的样本8.2.5 纵向流程追查与横向相关资料的确认9. 内部审核报告9.1 审核报告的种类9.1.1 审核检查表9.1.2 审核不符合对策书9.1.3 审核结果总结报告9.2 审核报告内容9.2.1 审核的标准范围，审核日期与被审核部门9.