过程(PFMEA)编制办法13.doc

过程FMEA编制办法Q/HC30013A-20021目的确认与产品相关的过程和改进过程中潜在的失效模式，找出系统的失效原因或过程变化及可能的控制方法，进而评估失效对顾客的影响，以提供工艺、制造、质量保证等相关单位采取可预防的措施。2范围 用户有要求时或QS9000覆盖产品开发过程中，对产品制造过程中的每一主要生产工序加以分析，找出可能存在的失效模式和失效起因，并加以评估对产品质量和生产工序系统状况的影响程度，确定现行控制手段的控制程度及控制风险。3职责3.1销售部门负责将用户的信息及时传递至相关分公司（分厂）。3.2相关分公司（分厂）技术副经理（副厂长、分公司总工）负责产品过程FMEA编制的组织管理工作。3.3各相关分公司（分厂）技术科具体组织开发小组成员进行过程FMEA的编制评审。4工艺流程图4.1分公司（分厂）技术科负责编制、提供产品制造过程的工艺流程图。4.2工艺流程图的图形符号按JB/T9170-1998工艺流程图表用图形符号进行编制。5编制组织 由分公司（分厂）技术科、质检科、生产工段、分包方、供应公司或提供零配件的分供方等相关人员组成编制小组（即开发小组），技术主管任组长。6编制时机及要求6.1样品试作之前过程FMEA编制小组组长，先初步编制过程FMEA，再组织小组成员共同讨论确认及完善。6.2过程FMEA编制小组，应结合以往的生产经验和用户反馈的质量信息，调查现有的控制状况，确定可能过程失效模式,失效模式可包括过程失控或不能完成过程规定功能或过程出现非期望的结果等。6.3如送样后出现用户抱怨或新的失效模式，过程FMEA编制小组应重新检查修订编制过程FMEA。6.4过程FMEA采用QR/HC30022-001A过程FMEA表进行编制。6.5过程FMEA表式使用说明。6.5.1用户名称栏：填写用户单位全称。6.5.2过程工序：填写制造工序的名称。6.5.3用户图号：填写用户提供的产品图样的图号或编号。6.5.4产品名称：填写产品名称和我公司产品型号。6.5.5FMEA编号 顺序号 版次 产品型号 年份1Q/HC30013A-20026.5.6编制人：填写过程FMEA编制小组组长姓名。6.5.7成员：填写参加本次编制过程FMEA的成员姓名。6.5.8过程功能和要求：叙述本工序的作用和应达到的目的，以及有什么控制要求。6.5.9潜在失效模式叙述过程失效的表现形式，失效模式的确定按6.2进行。6.5.10潜在失效后果6.5.10.1对用户指的是产品功能不良、无法使用，对下道工序指的是产品无法加工或不能稳定达到规定的要求。6.5.10.2过程FMEA编制小组成员，应尽可能依个人所接触到的信息，提出有可能造成不符合规定的潜在失效后果。6.5.10.3在分析确定潜在失效后果时，应按照对产品下道工序和用户影响依次进行分析。6.5.10.4严重度（S） 过程FMEA编制小组按失效后果发生时，产生的影响程度，参考下表确定严重等级：影响影响的严重性分数无警告危险可能60的产品报废；产品已失去基本功能；客户强烈不满意。10有警告危险可能50的产品报废；客户非常不满意。9高的影响可能30的产品报废；客户很不满意。8适中影响可能20的产品报废；100产品需要重新加工；客户有些不满意。7一般影响产品报废可能有大于报废指标；客户发现有不影响使用的缺陷。6低的影响产品报废可能有小于等于报废指标；有20的产品需要重新加工；有少数客户发现有不影响使用的缺陷。5非常低的影响有10的产品需要重新加工；有客户提出采取预防措施要求。4次要影响有5的产品需要重新加工。3轻微影响有2的产品需要重新加工。2没有影响没有任何影响。16.5.10.5等级 指失效模式重要性等级，即被顾客或公司定义的特殊特性、关键特性等，并用规定的符号标识，标识方法参见Q/HC30021-2002特殊特性符号规定。6.5.10.6潜在失效起因/机理过程FMEA编制小组应尽可能列出所有想象到的失效原因。如配方错误、操作不规范、温度不正确、使用材料（含砂轮、工具等）有误等。描述时应具体化。6.5.10.7频度（o） 失效模式发生的频率，由编制小组成员依下表标准确定分数。2Q/HC30013A-2002失效发生可能性可能的失效率分数非常高的发生几率：几乎不可避免1/210很高的发生几率1/39高的发生几率/不能返工或补救1/88比较高的发生几率，失效重复发生/能返工或补救1/207中等发生几率1/806失效偶尔发生1/4005少的发生几率1/20004失效比较少的发生1/150003微小几率发生失效1/1500002几乎不太可能发生失效1/150000016.5.10.8现行过程控制叙述现行的过程控制方法，如何预防或探测失效起因/机理及失效模式的发生。6.5.10.8.1预防防止失效的起因/机理及失效模式出现，或者降低失效起因/机理、失效模式出现的几率所采取的措施方法，如利用统计技术进行过程控制与分析。6.5.10.8.2探测 探测出失效的起因/机理及失效模式的方法，如检验、误差探测（设备自动测量并自动停机）等。6.5.10.9探测度（D）用现行过程控制方法能探测出失效模式起因/机理及失效模式的可能性。用下表判定分数3Q/HC30013A-2002探测性准则检查类别采用的探测方法探测度ABC几乎不可能肯定不可能探测不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来只能通过间接或随机检查来进行控制9微小控制方法微小的机会能探测出只通过目测检查来进行控制8很小控制方法很微小的机会能探测出通过双重目测检查来进行控制（如第二次的目测复查）7小控制方法可能能探测出用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来进行控制6中等控制方法有较大可能性能探测出控制方法基于产品离开工位后的计量测量，或产品离开工位后的100%的止/通测量5中上控制方法有较多的机会可探测出在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（作业准备验证）4高控制方法有很多的机会可探测出在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测。不能按受有差异产品。3很高控制方法几乎肯定能探测出在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2非常高肯定能探测出由于有关项目在产品设计/过程设计时采用了有效的防错措施，有差异的产品不可能产出。1检查类别：A. 防错 B.量具 C.人工检验6.5.10.10风险优先数（RPN）：是严重度、频度、探测度的乘积4Q/HC30013A-2002RPN=SODRPN是一项过程风险指标，当RPN较高时应提出纠正/预防措施来降低RPN值。建议当RPN100时，应提出纠正/预防措施；如S8时，应特别予以注意，必要时采取预防措施。6.5.10.11建议措施填写计划采取的纠正/预防措施内容或方法等。6.5.10.12责任及目标完成日期负责完成纠正/预防措施的责任部门或责任人，及预计完成日期。6.5.10.13采取的措施填写实施措施及措施实施后的效果。6.5.10.14RPN结果 将执行纠正/预防措施后的S、O、D的分数重新填入，并计算新的RPN值，直到符合6.5.10.10的要求为止。6.6过程FMEA是动态文件，过程FMEA编制小组应结合过程改进及客户的反馈情况，不定期进行修订。7本办法由总工程师批