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文档简介

文件编号：SMP-OP-011 文件名称：GMP培训管理规程 第 5 页 共 5 页 1. 培训管理1.1办公室及QA每年应共同制定本年度的GMP培训计划，报总经理批准后执行。1.2 GMP培训的对象为全厂每一位员工。1.3 GMP培训过程中，每一位员工必须态度认真、仔细听讲、认真做好记录，不得无故缺席，不得迟到早退。1.4 GMP培训后需要进行考核，不及格者进行第二次培训，仍不合格者，将给予降级或调离岗位、辞退等处理。培训后，办公室填写培训记录，培训记录与考试（或考核）卷一起存入培训档案。2.员工的GMP培训2.1办公室组织全厂员工每年进行一次GMP培训，必要时可请专家对全厂员工进行GMP知识的培训。2.2工作中，由各部门负责人结合本部门的具体情况组织本部门员工进行GMP知识的学习。2.3员工的GMP培训内容包括2.3.1生产质量管理规范（1998年修订）；2.3.2各种标准文件（包括操作标准、管理标准、技术标准等）。3. 操作人员及管理人员的GMP培训3.1操作人员及管理人员的GMP培训由QA与办公室共同组织，除厂内培训外，可采取参加厂外组织的培训班、请专家授课、参观已通过GMP认证企业等形式。3.2操作人员及管理人员的GMP培训3.2.1内容应包括2.3培训内容。3.2.2落实GMP进展情况。3.2.3实施GMP细则。3.2.4验证内容。4. 培训的计划、教材，必须统一人力资源部存档。附件: 1. SMP-OP-011-R-01 GMP培训计划2. SMP-OP-011-R-02 个人培训记录3. SMP-OP-011-R-03 职工GMP培训记录附件1SMP-OP-011-R-01 厦门天舜制药有限公司 度培训计划培训时间培 训 内 容课时数授 课 人培 训 对 象考核形式附件2SMP-OP-011-R-02 个人培训记录部门： 姓名： 职务或职称： 培训日期培训内容课时考核结果备注附件3SMP-OP-011-R-03 职 工 培 训
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