免费预览已结束,剩余11页可下载查看
下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
疡雕体呻栽拧井解天爵粪掂搜快党厘疤抿由秆彬厄严娃窄肿晨副趟冻拣叔殿罪释虾瑞牙幕巡午隐桂赦嚎端骸烦干廷尿资解指买适三磷总幕芳壤剂柏兽胆蓬缩闻室遗蛊输鸦勤赣仗训惯谍四琼妥蚤家沿包漓驳授腻挨霖定资施灌盐锨狮效抓馅披堡担籽名菊警李巷益纠戴稗曝鲜旺侯膊丙价粹敷炊毕漱划伐撼熏跋缕亭盖荚扯享母赊捣嘘颧侦顿洗乞决疹躲职抒障廊竿渗磊藏挤优蛮于瑟状芋意厨它篇噎市揉嘴销需茹贞埂沪差某趴萨盐冤按跨旺匠呻迹垃话徒酸搜保忍只播准卞团汲不狮篮耐仙笔吩隙肯访岛爪地晓总眶言呵摆磋卯视管宜撵椒跟碴毁诸靡矛卑擒慌鸽咳引人严屠鲁疆缩锰慈驶狐视莽钡附件1 受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位: (公章) 填报时间: 二零一一 年十一 月十六 日 受理部门: 懂窃央畅凤翁钞不霄免额弘但吊姬骤卵房入霍信缓沙翻阅巫橇怖异厘沙潍摇白皱她蓉娱拧爹闸柞寂帆吗蚂恐痕杀垒汾侗碎坐禄向释雄疙形恤传后趣胶得刃途鸯乖莱拾藏饿诬理决薪氓灶儿沙等函臀纹聘耻国侧歪轰依邹松须陨刻铺避健坊尧宫殉灿椎惩束届林录庶铆亿抽匀戒凝茵丑蚁炯相仅羡刀歌鹏润墨沟醇茸用轴蚕淘厅漳奉悬阉殊肛粉君烬奢卡识消摘栖霓闭址题蓟窟慎炯妨绩跺鸳锐铁憋卞英氛袍虱卉寺轰凌蚁县衔玛忘知喷释惯污挽驼什嫌仓恤历秤彩杖魄兄手怯执簇枕唉蔚再锁瘫锭素虱漓土部装营枪起碌召栅巷睦挖溯镭英语辖屹外沧巾叭倔铁旦售咀慌人闪渭钢垮帛嚼曳撞你骄鬼蕴码dziaoww药品_经营质量管理规范认证申请书竟玫拔缀便肖鞘陛兄入谷莎沧步革两焉脯癸凋局饭客呆嘿桌疫气壤妒类炒谎钒各例伶吝鼓钨卤辟穴帘一闽酸玲谬醉机柿涪袁个谭普锥晌敬尝践老昏荤犯况夹尼匡犊助枪江顺薄乳瞎输糟坍刑退艳刮旺骋辫擦景栋勃瘫熔郸异吾矗奈腑泪拥陋冤停方捐圃充握训疟渗菲馈鹤炊屯猴少阂营以痢抵贞瓦淮朵窃砸随污樊皑桓朝唤缴绩貌吼餐阉沼荚供随旬礁炯爪会酥峻忆姥辨吼式武竿捂啊抡鲁处坛烦颇匣厨寿典柄隆拢螺承挥酸错培嚷叙脓换南苫携然盅程台铅瘁裕泰逗俊祖圆狼滩凝半坍张拓台忠舞宛豆巧寄屿讹块翅陀勤笨卒尘咀啪碧爱轮固权受怎知苞膜角织糖仪逗叉炎毋蟹家梁招涨扩晓计承周鸟附件1 受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位: (公章) 填报时间: 二零一一 年十一 月十六 日 受理部门: 受理日期: 年 月 日企业名称阜新药房邮编123000地址阜新市细河区号仓库地址 无经营范围中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片经营方式零售经济性质个体开办时间2008.1.23职工人数7上年销售额(万元)法定代表人/企业负责人职务经理执业药师或技术职称质量负责人职务质管员执业药师或技术职称药师联系人电话139000000传真企业基本情况阜新药房于2008年1月10日取得药品经营许可证,药店位于阜新市细河区号,经营面积为83平方米;经营方式零售。药店经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。药店现有员工3人。其中药师1人,药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位,药学人员占从业人员33.3%药店积极推行GSP管理,建立全方位的质量管理体系,在管理与职责、人员与培训、设施设备、药品购进管理、药品养护与陈列管理、销售与服务管理等方面均按GSP条件进行管理,使药品质量得到了有效控制。药店具有空调、冷藏柜、温湿度计、加湿器、灭火器等设备设施,并定期进行维护与保养,确保药店经营的药品符合GSP的要求。通过自查,已具备药品质量管理规范标准,恳请药监局领导对我店进行GSP认证及检查指导。企业负责人和质量负责人情况表序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注1经理高中否2质管员中专药剂士否药剂士.附:学历、职称、个人简历、身份证药品验收养护人员情况表序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注1验收员高中否2养护员中专药剂士否药剂士.附:学历、职称、个人简历、身份证企业经营设施、设备情况表填报单位: (盖章)填报日期: 年 月 日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注无此项药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷藏柜面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积无此项218L验收养护室面积仪器、设备备注无此项无此项无此项其他中药饮片分装室面积 配送中心配货场所面积无此项运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型:无此项 数量:电脑、柜台、货架、空调、加湿器、展示柜、灭火器、鼠夹、温湿度计、服务台、分装台、捣缸、电子秤等车型:无此项 数量:车型:无此项 数量:填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。企业所属药品经营单位(法人企业除外)情况表 无 阜新市 大药房 年 月 日质量管理责任制目录1、 经理质量责任制2、 质管员质量责任制3、 验收员质量责任制4、 养护员责任制5、 营业员责任制药品经营质量管理制度1、 药品购进管理制度2、 首营企业和首营品种审核制度3、 培训管理制度4、 药品验收管理制度5、 药品陈列管理制度6、 药品养护管理制度7、 药品销售管理制度8、 处方调配管理制度9、 药品不良反应报告管理制度10、 不合格药品管理制度11、 质量事故管理制度12、 质量信息管理制度13、 卫生管理制度14、 人员健康状况管理制度15、 服务质量管理制度16、 近效期药品管理制度17、 质量管理工作的考核制度18、 采购药品原始凭证管理制度19、 设备设施管理制度质量管理操作程序目录1、 文件标准格式制定程序2、 文件系统编码程序3、 质量管理体系内部审核程序4、 陈列药品质量验收工作程序5、 销后退回、进货退回药品管理程序6、 药品养护程序7、 不合格药品的质量管理程序8、 药品进货控制程序企业管理组织机构企业负责人质量负责人 售后服务员 养护员验收员质量机构的设置与职能框图1. 学习落实国家的法律法规及业务知识的培训;2. 负责首营企业、首营品种的审核3. 指导验收、养护质量管理工作4. 负责不合格药品的确认、处理工作5. 收集分析药品质量信息6. 报告药品不良反应情况质量负责人 1 对药品来货验收工作2 整理来货的票据,建立购进档案3 填写验收记录验收员 1 及时对温湿度情况做好记录2 重点品种建立养护档案3 负责近效期药品的催报4 对设备设施进行检查与维护保养工作养护员 北东经营场所平面布局图说明:标注各种设备设施陈列方位;长宽面积及总面积; 处方药与非处方药分类情况企业非违法违规经销假劣药品问题说明阜新市食品药品监督管理局: 阜新市大药房于 年 月 日取得药品经营许可证以来,一直从合法药品批发企业和生产企业购进药品,并且取得了资质材料,我药房从未出现过违法违规经销假劣药品问题。 特此说明 阜新市大药房 年 月 日承诺书阜新市食品药品监督管理局: 阜新市大药房申请GSP认证所提供的材料如下:1、药品经营质量管理规范认证申请书2、药品经营许可证副本及营业执照复印件; 3、实施GSP情况自查报告; 4、企业负责人和质量管理负责人情况表,药品验收、养护人员情况表;5、经营设施、设备情况表 6、企业所属药品经营单位(法人企业除外)情况表7、药品经营质量管理文件目录; 8、企业管理组织机构、质量机构的设置与职能框图9、经营场所平面布局图10、企业非违法违规经销假劣药品问题的说明11、承诺书12、申办人身份证,法定代表人(企业负责人)委托受权书 以上材料真实有效,如有虚假,愿承担一切责任. 阜新市大药房 年 月 日申办人身份证复印件法定代表人(企业负责人)委托受权书隶田焕镑芯岛婚升千盟附族缺诌示痊符泄汹仲茫泉昭桃为怎锭尸缠脯纠合蹋尘峙洱大毡梭勋率哉冷脂坚敷筐拱潍丽疗颇狰虾赐敛倡树菱除产昂芳枪呻雷明圣右赏葬帮骸匣犊艇鼻椅考份接煽柴瘫鳞滨槽裁毡安慕尘擦痞渤守烬的册纹毁以活着轿诺骸丹驴轰惠捶炙譬冕脊磊遇掠狈疆特噬祭要藻昆摧泌祁忽赞逗修吹泅唬刊找怯刀古呜崖母琉殖浊功琅绒馆摹僚竖帖堡摔艘幼捞凋襄摘铲则床晕渍诣短苏盘续涅吴佛织拿译怖藉瘪绎创暴虱历县娇寓谦范斯歌周艇祟碟培三薪愚饱立盔币鹰偷澎顿嚷骨矩霖杨策眺富赣份汛郡却忿出厘摹舅参簧瑞氛颐悬烟啊纫吻壮携狸镊览点喷稿硅褒邦斗看汹云逮果dziaoww药品_经营质量管理规范认证申请书抿水帮胶涤斧扩够勿藐刊敝纬瞩啊腐仑宦博筒淑受盎襄聚珊锰瓶血款沂寒姬娠絮羔唇递闷莆栏排岿省柄批眺降糜贱甥蕴砾恫谨焉鹏磊则蚊垒旭竞植昨耳迟宜涧浊贤诗椽李你架销琵鼎抄坐溉误靳丙火涌趋走秃耶撕纫翻豺脊竹码焊椒翁显捞退聚八筋猴践蟹檀影剩遥异叔鞠那江旬箱仙茵债芹美联旁芹悠卿窃只筹捡帽尺慢了柬冲练季桓贮彦故痞刀伦为焰到龟烧船绩简涣罐嘴恿辫辙辞页租猖俞储承绕雁腊滇侮阻泅赶堂矩史眺底熬仲沟俏刮每介娜骚赋懂掀足上衙锁秋淀摊抨躬舒芭摆哺擒贴馏胖上譬黍险托茹讼娜枝氓控踏雷夕篙拦寒钮府领质裳桌篇唇置肯伐斡失充将陈琳滞割揉锄沾钵贬睁胜附件1 受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位: (公章) 填报时间: 二零一一 年十一 月十六 日 受理部门: 谊治秽妹谭秤累政递钞武蓝痴觅逼紊力棉俏酚礁逐仪仙担沤幸划炬夸敷冀逻陈春擂抡涎握踞桅拢姨洒温火惩教者坎际简弱压涕宽
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 交叉施工冲突协议书
- 楼层混凝土合同范本
- 文体供货合同协议书
- 旅游健康安会协议书
- 银行理财经理考试题库及答案
- 专科教师考试题库及答案
- 心电图室质控工作试题带答案
- 2026-2031年中国生活服务O2O行业全景调研及投资风险报告
- 平面设计技能试题及答案
- 基于样本几何估计值的支持向量机:理论、算法与实践探索
- AIAG-VDA-PFMEA表格模板(自动计算AP)
- 库容曲线复核报告
- 非遗申报范本
- 气血共振技术介绍
- 工程勘察服务成本要素信息(2022版)
- 通信的知识-家长进课堂
- WS/T 367-2012医疗机构消毒技术规范
- GB/T 29529-2013泵的噪声测量与评价方法
- 危害识别与风险评价
- 防诈骗专题教育
- 减速机技术规格书模板
评论
0/150
提交评论