前白蛋白（PA）测定.doc

东莞常平医院 生化实验室文件编号：DGCPH-BC-SOP-04-12前白蛋白（PA）测定版序：2005-1页码：第1 页，共2 页1 测定方法免疫比浊法。2 测定原理 血清前白蛋白（Prealbumn，PA）与试剂中包被有抗PA抗体的胶乳颗粒相结合，与之发生凝集形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，PA的浓度与胶乳颗粒的凝集形成的浊度成正比。3 标本血清及肝素-Li,Na,K/EDTA-K抗凝血浆，处理方法见标本准备。稳定性：2 - 8 3天 -20 6个月4 试剂4.1试剂 来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：28储存至效期末R1：打开后机上稳定90天R2：打开后机上稳定90天准备：直接使用。4.2 校准物来源：ROCHE配套校准物,符合WHO标准，具体如下： S1:0.9%NaClS2:C.f.a.s批特异的定标液的靶值乘以下列的转换因子，用来计算定标曲线。S2:0.125 S5:1.000 S3:0.250S6:2.276 S4:0.500贮存条件：校准物在2-8保存可保存至有效期。准备：直接使用。定标频率：A 试剂批号更换后 B 由质控结果决定4.3 质控物来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)其它适合的质控品贮存条件：置2-8冰箱至有效期。准备：质控品应该进行1+7倍稀释后使用。质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。东莞常平医院 生化实验室文件编号：DGCPH-BC-SOP-04-12前白蛋白（PA）测定版序：2005-1页码：第2 页，共2 页5 仪器ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。6 上机操作 见仪器作业指导书。7 参考范围 20-40mg/ml8 性能指标本法线性范围为3-80mg/dl ，不准确度允许范围10%，不精密度CV=1.9%，灵敏度为1.5mg/dl。9 注意事项9.1 本仪器将自动对标本应用生理盐水进行1+7倍的稀释，稀释比例将自动计入结果中。9.2 血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。9.3换算公式：mg/dl 0.01=g/l9.4仅应用于体外诊断。10抗干扰能力：10.1标准：回收率在90110之间。10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）10.3溶血：溶血指数达到500时不会有明显干扰。（血红素浓度约为500mg/dl）10.4乳糜：甘油三酯的浓度在1730mg/dl以下不会受到明显干扰。10.5RF100Iu/ml不会受到明显干扰。10.6病人服用IgM型单克隆球蛋白会造成结果的假性降低。10.7 PA的浓度低于260mg/dl时不会有HOOK效应。11 临床意义前白蛋白是一种富含色氨酸的蛋白质，它在肝脏细胞中合成，分子量约为55 000道尔顿。当PH为8.6时，虽然相对于Albumin的含量只有2.5%,但是因为其阳极扩散率较高，在电泳后Prealbumin 的条带要先于白蛋白。前白蛋白的功能是结合和转运低分子量的视黄醇结合蛋白（分子量低于21 000道尔顿），阻止其进行肾小球的率过。循环中前白蛋白中的30-50%于视黄醇-结合蛋白形成复合物。而且，前白蛋白结合和运输甲状腺激素（T4）,但是，其亲和力要低于甲状腺素结合球蛋白。前白蛋白的半寿期大约为2天。因此，由于肝细胞损伤