制药装备标准总目录.pdf

制药装备标准总目录制药装备标准总目录 序号 现行标准代号 标准名称 历年修订情况 1 JB20001 2003 大容量注射剂 小容量注射剂灭菌器 2 JB20002 1 2004 安瓿洗烘灌封联动线 YY0295 1 1997 3 JB20002 2 2004 安瓿超声波清洗机 GB11754 1 1989 YY0259 2 1995 4 JB20002 3 2004 安瓿隧道式灭菌干燥机 GB11754 2 1989 YY0259 3 1995 5 JB20002 4 2004 安瓿灌装封口机 GB11754 3 1989 YY0259 4 1995 6 JB20002 5 2004 安瓿印字机 GB11754 4 1989 YY0259 5 1995 7 JB20003 1 2004 滴眼剂联动线 8 JB20003 2 2004 滴眼剂联动线 清洗机 9 JB20003 3 2004 滴眼剂联动线 隧道烘干机 10 JB20003 4 2004 滴眼剂联动线 灌装压塞旋盖机 11 JB20003 5 2004 滴眼剂联动线 贴签机 12 JB20004 2004 栓剂生产线 13 JB20005 1 2004 玻璃输液瓶清洗机 GB11753 1 1989 YY0235 1 1995 14 JB20005 2 2004 玻璃输液瓶灌装机 GB11753 2 1989 YY0235 2 1995 15 JB20005 3 2004 玻璃输液瓶翻塞机 GB11753 3 1989 YY0235 3 1995 16 JB20005 4 2004 玻璃输液瓶轧盖机 GB11753 4 1989 YY0235 4 1995 17 JB20006 2004 安瓿注射液灯检机 18 JB20007 1 2009 玻璃口服液瓶灌装联动线 YY0217 1 1995 JB20007 1 2004 19 JB20007 2 2009 玻璃口服液瓶超声波洗瓶机 YY0217 2 1995 JB20007 2 2004 20 JB20007 3 2009 玻璃口服液瓶隧道式灭菌干燥机 YY0217 3 1995 JB20007 3 2004 21 JB20007 4 2009 玻璃口服液灌装轧盖机 YY0217 4 1995 JB20007 4 2004 22 JB20007 5 2004 口服液瓶贴签机 YY0217 5 1995 23 JB20008 1 2004 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 YY0234 1 1995 24 JB20008 2 2004 抗生素玻璃瓶粉剂分装机 YY0234 2 1995 25 JB20008 3 2004 抗生素玻璃瓶轧盖机 YY0234 3 1995 26 JB20009 2004 直线式柱塞灌装机 GB9817 1988 YY0225 1995 27 JB20010 2004 三维混合机 28 JB20011 2009 药用周转料斗式混合机 JB20011 2004 29 JB20012 2004 槽式混合机 ZBC92002 1986 YY0219 1995 30 JB20013 2004 双锥回转式真空干燥机 YY T0134 1993 31 JB20014 2004 药用沸腾制粒器 GB12254 1990 32 JB20015 2004 湿法混合制粒机 YY0256 1997 33 JB20016 2004 高效包衣机 YY0253 1997 34 JB20017 2004 荸荠式包衣机 ZBC92001 1986 YY0222 1995 35 JB20018 2004 摇摆式颗粒机 ZBC92003 1986 YY0220 1995 36 JB20019 2004 药品电子计数瓶装机 37 JB20020 2004 旋转式压片机 ZBC92005 1987 YY0221 1995 38 JB20021 2004 高速旋转式压片机 YY0020 1990 39 JB20022 2004 压片机药片冲模 GB12253 1990 40 JB20023 2004 铝塑泡罩包装机 YY T0139 1993 41 JB20024 2004 中药自动制丸机 YY0023 1990 42 JB20025 2004 全自动硬胶囊充填机 YY0254 1997 43 JB20026 2004 空心胶囊自动生产线 YY0255 1997 44 JB T 20027 2009 滚模式软胶囊机 GB10251 1988 YY0224 1995 JB20027 2004 45 JB20028 2004 胶囊药片印字机 YY T0135 1993 46 JB20029 2004 热压式蒸馏水机 GB11752 1989 YY0230 1995 47 JB20030 2004 多效蒸馏水机 GB10643 1989 YY0229 1995 48 JB20031 2004 制药机械 纯蒸汽发生器 49 JB20032 2004 药用真空冷冻干燥机 50 JB20033 2004 热风循环烘箱 YY0026 1990 51 JB20034 2004 药用漩涡振动式筛分机 YY0098 1992 52 JB20035 2004 除粉筛 YY0258 1997 53 JB20036 2004 提取浓缩罐 YY0024 1990 54 JB20037 2004 真空浓缩罐 YY0025 1990 55 JB20038 2004 提取罐 ZBC91001 1988 56 JB20039 2004 锤式粉碎机 YY0227 1995 57 JB20040 2009 分粒型刀式粉碎机 ZBC93002 1989 YY0228 1995 JB20040 2004 58 JB T 20041 2004 往复式切药机 YY0022 1990 59 JB T 20042 2004 洗药机 YY T0137 1993 60 JB T 20043 2004 旋转式切药机 YY T0140 1993 61 YY T0192 1995 制药机械标准体系表 2005 年确认 62 GB T15692 1 2008 制药机械 术语 GB T15692 1 9 1995 63 YY T0216 1995 制药机械产品型号编制方法 2005 年确认 64 YY0260 1997 制药机械产品分类代码 2005 年确认 65 JB T20044 2005 热回流提取浓缩机组 66 JB T20045 2005 药用沸腾干燥器 67 JB T20046 2005 药用喷雾干燥制粒机 68 JB T20047 2005 药物真空干燥器 69 JB T20048 2005 提升加料机 70 JB T20049 2005 真空上料机 71 JB T20050 2005 润药机 72 JB T20051 2005 炒药机 73 JB T20052 2005 变频式风选机 74 JB T20053 2005 柔性支撑斜面筛选机 75 JB T20054 2005 蜜丸机 YY0223 1995 76 JB T20055 2005 药品透明膜包装机 77 JB T20056 2005 药用袋成型 充填 封口机 78 JB T20057 2005 小丸瓶装机 YY0218 2 1995 79 JB T20058 2005 药瓶塞纸机 YY0218 3 1995 80 JB T20059 2005 药瓶旋盖机 YY0218 5 1995 81 JB T20060 2005 转鼓贴标签机 YY0218 6 1995 82 JB T20061 2005 整粒机 83 JB T20062 2005 擦瓶机 84 JB T20063 2005 软膏剂灌装封口机 85 JB T20064 2005 脉冲切割滴制式软胶丸机 86 JB T20065 1 2005 塑料瓶瓶装联动线 87 JB T20065 2 2005 塑料瓶理瓶机 88 JB T20065 3 2005 空气清瓶机 89 JB T20065 4 2005 模具式计数装瓶机 YY0218 1 1995 90 JB T20065 5 2005 电磁感应铝箔封口机 91 JB T20066 2005 易折塑料瓶口服液剂灌装机 92 JB 20067 2005 制药机械符合药品生产质量 管理规范的通则 93 JB T20068 2005 结晶器 YY T0138 93 94 JB T20069 2005 卧式安瓿机组 YY0232 1995 95 JB T20070 2005 立式安瓿生产线 YY0233 1 1995 96 JB T20071 2005 立式安瓿机 YY0233 2 1995 97 JB T20072 2005 离心式包衣造粒机 98 JB T20073 2005 流化床包衣机 99 JB T20074 2005 药物配料罐 100 JB T20075 2005 振动式药物超微粉碎机 101 JB T20076 2005 药物溶出试验仪 ZBC95001 89 102 JB T20077 2005 崩解仪 YY0132 93 103 JB T20078 2005 玻璃输液瓶 T 型塞压胶塞机 YY0235 5 1995 104 JB T20079 2006 抗生素瓶液体灌装压塞机 105 JB T20080 1 2006 高速压片冲模 T 系列 尺寸与片 形 106 JB T 20080 2 2007 高速压片冲模 I系列 尺寸与片 形 107 JB T 20080 3 2007 高速压片冲模 检测 108 JB T20081 2006 药物真空乳化搅拌机 109 JB T20082 2006 实心滴丸机 110 JB T20083 2006 小型动态提取浓缩机组 111 JB T20084 2006 热泵外加热式双效浓缩器 112 JB T20085 2006 隧道式微波干燥灭菌机 113 JB T20086 2006 药用容器 料斗 114 JB T20087 2006 药用容器 料桶 115 JB T20088 2006 中药材截断机 116 JB T20089 2006 蒸药箱 117 JB T20090 2006 旋料式切片机 118 JB T20091 2007 制药机械 设备 验证导则 119 JB T20092 2007 抗生素瓶立式超声波洗瓶机 120 JB T20093 2007 抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机 121 JB T20094 2007 塑料输液瓶灌封联动机 122 JB T20095 2007 非 PVC 膜单室软袋大输液生产线 123 JB T20096 2007 旋压式造粒机 124 JB T20097 2007 滚筒式丸粒筛选机 125 JB T 20098 2007 抗生素瓶液体灌装联动线 126 JB T 20099 2007 药物过滤洗涤干燥机 127 JB T 20100 2007 药用胶塞清洗机 128 JB T 20101 2007 铝盖清洗机 129 JB T 20102 2007 酒精回收塔 130 JB T 20103 2007 双效蒸发浓缩器 131 JB T 20104 2007 片剂硬度仪 132 JB T 20105 2007 脆碎度检查仪 133 JB T 20106 2007 药用 V 型混合机 134 JB T 20107 2007 药用卧式流化床干燥机 135 JB T 20108 2007 药用脉冲式布袋除尘器 136 JB T 20109 2008 直管瓶片剂瓶装机 137 JB T 20110 2008 真空气相润药机 138 JB T 20111 2008 敞开式烘干箱 139 JB T 20112 2008 可倾式蒸煮锅 140 JB T 20113 2008 中药材颚式破碎机 141 JB T20114 1 2009 糖浆剂瓶灌装联动线 142 JB T 20114 2 2009 糖浆剂瓶清洗机 143 JB T 20114 3 2009 糖浆剂瓶灌装机 144 JB T 20114 4 2009 糖浆剂瓶封口机 145 JB T 20115 2009 聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机 146 JB T 20116 2009 中药汤剂包装机 147 JB T 20117 2009 药用摇滚式混合机 148 JB T 20118 2009 三效逆流降膜蒸发器 149 JB T 20119 2009 热风循环灭菌柜 150 JB T 20120 2009 涡轮式粉碎机 151 JB T 20121 2009 药用料斗自动清洗机 152 JB T 20122 2009 药瓶沸水清洗灭菌机 153 JB T 20123 2009 药用螺旋振动流化床干燥机 154 JB T 20124 2009 药用真空带式干燥机 155 JB T 20125 2009 药用带式干燥机 156 JB T