2014-2015-1药剂学习题库.pdf

第一章第一章 绪论绪论 真题模拟与解析 一 名词解释 1 药剂学 答案 是研究药物制剂的基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制与合理应用的综合性应 用技术科学 2 剂型 答案 在供应临床用以前 根据治疗需要 必须将原料药制成与给药途径相适应的形式 即 药物剂型 简称剂型 3 制剂 答案 一种药物按照一定的质量标准 制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂 简称制剂 4 制剂学 答案 研究药物制剂的理论和制备工艺的科学 5 DDS 答案 药物传递系统 drug delivery system DDS 药物新剂型和新制剂的总称 6 药典 答案 是一个国家记载药品标准 规格的法典 由国家药典委员会组织编篆 由政府颁布 执行 具有法律约束力 7 法定处方 答案 指国家药品标准收载的处方 它具有法律约束力 在制备或医师开写法定制剂时 均 应遵照法定处方的规定 8 医师处方 答案 是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证 具有法律 技术和经济的意义 9 处方药 答案 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配 购买和使用的药品称处方药 10 非处方药 答案 患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方 药 二 填空题 1 根据临床需要 将原料药加工制成与给药途径相适应的形式 称为 答案 剂型 2 生物药剂学是阐明药物因素 剂型因素 生理因素与 之间关系的药剂学分支学科 答案 药效 3 药剂学是研究药物制剂的基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制 等的综合性应 用技术科学 答案 合理应用 4 药物剂型按形态可分为固体 半固体 液体和 等类型 答案 气体 5 药物剂型按分散系统可分为溶液型 胶体溶液型 乳剂型 混悬型 气体分散型 和固 体分散型 答案 微粒分散型 6 药物剂型的作用体现在 不同剂型可改变药物的作用性质 改变药物的作用速度 改变 药物的毒副作用 有些剂型可产生 作用和影响疗效 答案 靶向 7 药典是一个国家记载 的法典 由组织编纂 由政府颁布施行 答案 药品标准 规格 国家药典委员会 8 美国药典简称 答案 USP 9 英国药典简称 答案 BP 10 日本药局方简称 答案 JP 三 单选题 1 研究药物制剂的基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制与合理应用等内容的综合性 应用技术科学 称为 A 制剂学 B 方剂学 C 药剂学 D 调剂学 答案 C 2 根据临床需要 将原料药加工制成与给药途径相适应的形式 简称 A 方剂 B 调剂 C 剂型 D 制剂 答案 C 3 以下有关药物制成剂型的叙述中 错误的是 A 药物剂型应与给药途径相适应 B 一种药物只能制成一种剂型 C 药物供临床使用之前 都必须制成适合的剂型 D 药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 答案 B 4 药剂学的分支学科有 A 药物动力学 B 生物药剂学 C 物理药剂学 D 以上三者均是 答案 D 5 以下有关物理药剂学的叙述 正确的是 A 用化学动力学的原理研究药物在体内吸收 分布 代谢与排泄机理及过程的一门学科 B 应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的设计 制备 质量等的一门学科 C 以患者为对象 研究合理 有效 安全用药的一门学科 D 研究药物因素 剂型因素 生理因素与药效间关系的一门学科 答案 B 6 药品生产 供应 检验和使用的主要依据是 A GCP B GMP C 药典 D GLP 答案 C 7 迄今为止 中华人民共和国药典 版本共为 个版次 A 6 个版次 B 9 个版次 C 7 个版次 D 8 个版次 答案 D 8 英国药典的英文缩写为 A USP B GMP C BPD JP 答案 C 9 中华人民共和国药典 最早颁布的时间是 A 1949 年 B 1953 年 C 1963 年 D 1977 年 答案 B 10 下列关于药典作用的表述中 错误的是 A 药典是一个国家记载药品标准 规格的法典 B 药典由政府颁布 执行 C 药典具有法律约束力 D 新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力 答案 D 11 我国医药工业第一次试行 GMP 的时间是 A 1980 年 B 1982 年 C 1990 年 D 1995 年 答案 B 四 多选题 1 药剂学研究的主要内容包括 A 药物制剂基本理论 B 药物制剂质量控制 C 临床应用 D 药物制剂生产技术 答案 ABCD 2 有关药剂学概念的正确表述有 A 药剂学研究的对象是药物制剂 B 药剂学研究制剂的基本理论 处方设计和合理应用 C 药剂学研究制剂的基本理论 处方设计和制备工艺 D 药剂学研究制剂的基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制和合理应用 答案 AD 3 以下关于 中华人民共和国药典 的叙述 正确的是 A 中国药典 2005 年版分为一 二两部 B 是我国记载药品标准 规格的法典 C 由卫生部组织编纂 D 由政府颁布 执行 具有法律约束力 答案 BD 4 下列关于处方药和非处方药的叙述 不正确的是 A 处方药必须凭执业医师处方购买 B 处方药 非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产 C 处方药不可在医学 药学专业刊物上介绍 D 处方药 非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传 答案 CD 5 以下属于法定处方的是 A 中国药典 收载的处方 B 国家药品标准 收载的处方 C 医院的处方集 D 地方药品标准收载的处方 答案 AB 五 综合题 1 简述药剂学各分支学科的定义 最少三个学科 答 药剂学各分支学科的定义如下 工业药剂学 是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论 工艺技术 生产设 备和质量管理的一门科学 物理药剂学 是应用物理化学的基本原理 方法和手段 研究药剂学中剂型 制剂的处方 设计 制备工艺 质量控制等的学科 药用高分子材料学 研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构 制备 性能与应用的学科 生物药剂学 是研究药物和制剂在体内的吸收 分布 代谢和排泄机理及过程 阐明药物 因素 剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科 药物动力学 是用数学的方法 研究药物在体内的吸收 分布 代谢和排泄的经时过程与 药效之间关系的一门学科 对指导制剂设计 剂型改革 安全合理用药等提供量化指标 2 简述药典的性质与作用 答 药典的性质与作用 药典是一个国家记载药品标准 规格的法典 由国家药典委员会 组织编纂 并由政府颁布执行 具有法律约束力 作为药品生产 检验 供应与使用的依 据 药典在一定程度上反映了该国家药物生产 医疗和科技的水平 药典在保证人民用 药安全有效 促进药物研究和生产上起到重要作用 3 试述处方药与非处方药的概念 答 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配 购买 并在医师指导下使用的药品 非处方药 简称 OTC 是不需执业医师或执业助理医师处方 消费者可自行判断购买和使用 的药品 治疗常见轻微疾病 4 药物剂型有哪几种分类方法 答 药物剂型有四种分类方法 一是按给药途径分类 可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠 道给药剂型 二是按分散系统分类 可分为溶液型 胶体溶液型 乳剂型 混悬型 气体分 散型 微粒分散型和固体分散型 三是按制法分类 不能包含全部剂型 故不常用 四是按 形态分类 可分为液体剂型 气体剂型 半固体剂型和固体剂型 第二章 药物溶液的形成理论 真题模拟与解析 真题模拟与解析 一 名词解释一 名词解释 1 溶解度 答案 系指在一定温度 气体在一定压力 下 在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量 2 潜溶剂 答案 在混合溶剂中各溶剂在某一比例时 药物的溶解度大于在各单纯溶剂中溶解度出现极 大值 这种溶剂成为潜溶剂 3 助溶剂 答案 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物 复盐或缔合物等 以增 加药物在溶剂中的溶解度 第三种物质成为助溶剂 4 溶解速度 答案 系指药物溶解进入溶液主体的量 5 等张溶液 答案 系指与红细胞张力相等的溶液 即与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液 红细胞在该溶液中不发生溶血 二 填空题二 填空题 1 溶剂的极性大小常以 和 的大小衡量 答案 介电常数 溶解度参数 2 溶解度参数越大 极性越 答案 大 3 影响药物溶解度的因素有 答案 药物极性 溶剂极性 温度 粒子大小 第三种物质 4 影响药物溶解速度的因素有 答案 温度 粒子大小 扩散系数 扩散层厚度 5 增加药物溶解度的方法有 答案 加助溶剂 潜溶剂 加增溶剂 三 单选题三 单选题 1 下列关于药物溶解度的正确表述为 A 药物在一定量的溶剂中溶解的最大量 B 一定压力下 一定量的溶剂中所溶解药物的最大量 C 一定温度下 一定量的溶剂中所溶解药物的最大量 D 在一定的温度下 一定量的溶剂中溶解药物的量 答案 C 2 下列方法中不能增加药物溶解度的是 A 加助溶剂 B 加增溶剂 C 加潜溶剂 D 加助悬剂 答案 D 3 配制溶液时 进行搅拌的目的是 A 增加药物的溶解度 B 增加药物的润湿性 C 增加药物的溶解速度D 增加药物的稳定性 答案 C 4 若要增加咖啡因的溶解度 加入苯甲酸钠的目的是 A 增溶 B 防腐 C 助溶 D 增大离子强度 答案 C 四 多选题四 多选题 1 下列对药物的溶解度能产生影响的因素是 A 粒子大小 B 药物晶型 C 溶剂的量 D 溶剂极性 答案 ABD 五 综合题五 综合题 1 用增溶剂增溶时 影响增溶的因素有哪些 答 增溶剂的种类 对于强极性或非极性药物 非离子型增溶剂同系物的碳链愈长 其 HLB 值愈大 增溶效果愈好 药物的性质 增溶剂一定时 同系物药物的分子量愈大 增 溶量愈小 加入顺序 将增溶剂先溶于水再加入药物 则药物几乎不溶 将药物与增溶剂 混合 然后再加水稀释则能很好溶解 增溶剂的用量 温度一定时 加入足够量的增溶剂 可得到澄清溶液 稀释后仍然保持澄清 若配比不当则得不到澄清溶液 或在稀释时变为混 浊 第三章第三章 表面活性剂表面活性剂 真题模拟与解析 真题模拟与解析 一 名词解释一 名词解释 1 表面活性剂 答案 能使液体表面张力显著下降的物质称为表面活性剂 2 临界胶束浓度 CMC 答案 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度 3 HLB 值 答案 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值 HLB 4 昙点 答案 对含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂 随温度升高其溶解度增大 达到某温度后 溶 解度又急剧下降并析出 使溶液变混浊 这种由澄明变混浊的现象称为起悬 此时的温度为 昙点或浊点 5 Krafft 点 答案 温度升高离子型表面活性剂的溶解度增大 当上升到某一温度时 溶解度急剧升高 该温度称为 Krafft 点 Krafft 点是表面活性剂使用温度的下限 6 增溶作用 答案 当表面活性剂的浓度达到和超过 CMC 后 在溶液中形成胶束 从而可增加难溶性药物 的溶解度并形成澄清的溶液 这种作用称为增溶作用 二 填空题二 填空题 1 常用的天然两性离子型表面活性剂是 答案 卵磷脂 2 泊洛沙姆的商品名是 常用作 型的乳化剂 答案 普朗尼克 油 水 O W 3 增溶剂的 HLB 值最适范围为 O W 型乳化剂的 HLB 值范围为 W O 型乳化剂 的 HLB 值范围为 润湿剂的 HLB 值范围为 答案 13 18 8 18 3 8 7 9 4 表面活性剂的 CMC 是指 即表面活性剂开始形成胶束时的最低浓度 答案 临界胶束浓度 5 司盘类的表面活性剂 一般作为 型乳化剂 吐温类表面活性剂 一般作为 型乳化剂 答案 W O O W 6 表面活性剂可用作 润湿剂 去污剂等 答案 增溶剂 乳化剂 7 影响表面活性剂增溶量的因素有 等 答案 增溶剂的性质 增溶质的性质 温度的影响 三 单选题三 单选题 1 下列关于表面活性剂生物学性质叙述正确的是 A 一般来说表面活性剂静脉注射的毒性小于口服 B 表面活性剂与蛋白质不会发生相互作用 C 表面活性剂中 非离子型表面活性剂毒性最大 D 表面活性剂长期或高浓度使用于皮肤或黏膜 会出现皮肤或黏膜损害 答案 D 2 下列关于表面活性剂的叙述中 错误的是 A 表面活性剂可在溶液表面作定向排列 B 能够降低溶液表面张力的物质叫表面活性剂 C 表面活性剂分子结构中具有亲水基和亲油基 D 表面活性剂在溶液表面层的浓度大于其在溶液内部的浓度 答案 B 3 下列属于阴离子表面活性剂的为 A 十二烷基硫酸钠 B 苯扎溴铵 C 硬脂山梨坦 D poloxamer 188 答案 A 4 下列属于非离子表面活性剂的为 A 十二烷基苯磺酸钠 B 苯扎氯铵 C Pluronic F68 D 卵磷酯 答案 C 5 下列具有起悬现象的表面活性剂是 A 肥皂类 B 吐温类 C 司盘类 D 季铵盐类 答案 B 6 表面活性剂的增溶作用 是由于形成了 A 络合物 B 胶束 C 包合物 D 复盐 答案 B 7 十二烷基硫酸钠属于 A 阴离子型表面活性剂 B 阳离子型表面活性剂 C 非离子型表面活性剂 D 两性型表面活性剂 答案 A 8 表面活性剂中毒性最小的是 A 两性离子表面活性剂 B 阴离子型表面活性剂 C 阳离子型表面活性剂 D 非离子型表面活性 答案 D 9 具有 Krafft 点的表面活性剂是 A 聚山梨酯类 B 脂肪酸山梨坦类 C 肥皂类 D 聚氧乙烯脂肪酸酯 答案 C 10 下列属于阳离子型表面活性剂的为 A 肥皂类 B 苯扎溴铵 C 吐温类 D 磺酸化物 答案 B 11 以下属于非离子型表面活性剂的是 A 脱水山梨醇脂肪酸酯 B 月桂醇硫酸钠 C 苯扎溴铵 D 卵磷脂 答案 A 12 以下属于非离子型表面活性剂的是 A 卵磷脂 B 胆酸钠 C 吐温 80 D 十二烷基硫酸钠 答案 C 13 以下属于阴离子型表面活性剂的是 A 泊洛沙姆 B 十八烷基硫酸钠 C 司盘 65 D 苯扎氯铵 答案 B 14 下列关于表面活性剂的叙述中 错误的是 A 卵磷脂可作为注射乳剂的乳化剂 B 阳离子型表面活性剂的毒性最小 C 吐温 80 的溶血作用最小 D Poloxamer188 无毒 无抗原性 无刺激性 答案 B 15 以下可作为消毒剂的表面活性剂是 A 普朗尼克 B 司盘 C 苄泽 D 苯扎氯铵 答案 D 16 以下可作为杀菌剂的表面活性剂是 A 非离子型表面活性剂 B 阴离子型表面活性剂 C 两性离子性表面活性剂 D 阳离子型表面活性剂 答案 D 17 下列关于影响表面活性剂增溶量的因素正确的为 A 增溶剂同系物的碳链愈长 其增溶量也愈大 B 胶束增加 增溶量也增加 故增溶剂的用量愈大愈易增溶 C 温度高于 Krafft 点时 离子表面活性剂的溶解度下降 因而影响药物的溶解度 D 应先将增溶剂溶于水 形成胶束 再加入药物使其溶解 答案 A 18 2g 司盘 80 HLB 4 3 和 4g 吐温 80 HLB 15 0 组成的混合表面活性剂的 HLB 值为 A 11 43 B 6 5 C 10 72 D 12 8 答案 A 19 55 的聚山梨脂 60 HLB 14 9 与 45 的另一种待测表面活性剂混合得最佳乳化效果 其混合的 HLB 10 5 则待测表面活性剂的 HLB 值是 A 6 05 B 7 25 C 4 35 D 5 12 答案 D 20 40g 吐温 80 HLB 15 与 60g 司盘 80 HLB 4 3 混合后 HLB 为 A 12 6B 4 3C 6 5D 8 6 答案 D 21 将吐温 80 HLB 15 两份和司盘 80 HLB 4 3 一份混合 混合后的 HLB 值最接近的是 A 9 6 B 17 2 C 11 4 D 12 6 答案 C 四 多选题四 多选题 1 聚山梨酯类表面活性剂一般具有 A 增溶作用 B 助溶作用 C 杀菌作用 D 乳化作用 答案 AD 2 下列关于表面活性剂的描述正确的是 A 低浓度时可显著降低表面张力 溶液表面的浓度大于内部浓度 B 表面活性剂对药物有增溶作用 故对药物的吸收有促进作用 C 表面活性剂溶液浓度达到 CMC 使 表面张力达到最低 D 表面活性剂均有 Krafft 点 聚山梨酯类的 Krafft 点较司盘类高 3 下列关于两性离子型表面活性剂的叙述中 正确的是 A 卵磷脂制备注射用乳剂及脂质体的主要辅料 B 两性离子表面活性剂分子结构中有正 负电荷基团 C 卵磷脂外观为透明或半透明黄褐色油脂状物质 D 两性离子表面活性剂在酸性液中呈阳离子表面活性剂性质 答案 ABCD 4 下面属于非离子型表面活性剂的为 A 泊洛沙姆 B 脂肪酸甘油酯 C 卵磷脂 D 聚山梨酯 答案 ABD 5 以下属于非离子型表面活性剂的是 A 司盘 80 B 月桂醇硫酸钠 C 普朗尼克 F68 D 乳化剂 OP 答案 ACD 6 下列可用于制备静脉注射用乳剂的是 A 西黄蓍胶 B 卵磷脂 C 司盘 85 D 泊洛沙姆 188 答案 BD 五 综合题五 综合题 1 简述表面活性剂的分类 答 阴离子型表面活性剂 起表面活性作用的是阴离子部分 带有负电荷 如肥皂 长碳 链的硫酸盐等 阳离子型表面活性剂 起作用的是阳离子 其分子结构的主要部分是一个 五价氮原子 故又称季铵化物 两性离子型表面活性剂 分子中同时具有正 负电荷基团 具有阴 阳离子结合在一起的特性 并随着介质 pH 不同 可表现为阳离子型或阴离子型表 面活性剂的性质 非离子型表面活性剂 在水中不解离 其分子中构成亲水基团的是甘油 聚乙二醇和山梨醇 构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等 它们以酯 键或醚碱相结合 2 用40 司盘60 HLB 4 7 和60 吐温60 HLB 14 9 组成的混合表面活性剂HLB值是多少 解 HLBAB 4 7 40 14 9 60 10 82 3 若用吐温 40 HLB 15 6 和司盘 80 HLB 4 3 配制 HLB 值为 9 2 的混合乳化剂 100g 问两 者各需要多少克 解 WA 43 4 g WB 100 43 4 56 6 答 吐温 40 需要 43 4 克 司盘 80 需要 56 6 克 第五章第五章 药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性 真题模拟与解析 真题模拟与解析 一 名词解释一 名词解释 1 专属酸碱催化 答案 药物受 H 或 OH 催化水解 此催化作用叫专属酸碱催化 2 广义酸碱催化 答案 按照 Bronsted Lowry 酸碱理论 给出质子的物质叫广义的酸 接受质子的物质叫广 义的碱 有些药物可被广义的酸碱催化水解 这种催化作用称为广义的酸碱催化 3 稳定性加速试验 答案 是通过加速药物的物理 化学变化 预测药物在自然条件下稳定性的实验 包括影响 因素试验 加速试验与长期试验 4 有效期 答案 在规定的储存条件下 能保证药品质量的期限 二 填空题二 填空题 1 药物的稳定性一般包括 稳定性 稳定性 稳定性三个方面 答案 化学 物理 生物学 2 药物降解的两个主要途径为 和 答案 水解 氧化 3 按照 Bronsted Lowry 酸碱理论 给出质子的物质叫 接受质子的物质叫 答案 广义的酸 广义的碱 4 药物制剂稳定性的外界影响因素有 包装材 料的影响等 答案 温度 光线 空气 氧 金属离子 湿度合水分 5 药物制剂稳定性的处方影响因素有 处方中 基质和赋形剂等 答案 pH 广义的酸碱催化 溶剂 离子强度 表面活性剂 三 单选题三 单选题 1 下列关于药物稳定性的叙述中 错误的是 A 大多数药物的降解反应可用零级 一级反应进行处理 B 若药物降解的反应是一级反应 则药物有效期与反应浓度有关 C 对于大多数反应来说 温度对反应速率的影响比浓度更为明显 D 若药物的降解反应是零级反应 则药物有效期与反应浓度有关 答案 B 2 下列关于药物稳定性的酸碱催化叙述中 错误的是 A pH 速度曲线图中 最低点所对应的横坐标即为最稳定的 pH B 在 pH 很低时 药物的降解主要受酸催化 C 给出质子或接受质子的物质都可能催化水解 D 许多酯类 酰胺类药物常受 H 或 OH 催化水解 这种催化作用也叫广义的酸碱催化催化 答案 D 3 影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括 A 溶剂 B 广义酸碱 C 离子强度 D 温度 答案 D 4 下列关于药物稳定性加速试验的叙述中 正确的是 A 试验温度为 50 2 B 进行加速试验的供试品要求二批 且为市售包装 C 试验时间为 1 2 3 6 个月 D 试验相对湿度为 45 5 答案 C 5 下列关于长期稳定性试验的叙述中 错误的是 A 一般在 25 下进行 B 在通常包装贮存条件下观察 C 相对湿度 75 5 D 不能及时发现药物的变化及原因 答案 C 四 多选题四 多选题 1 药物制剂稳定性研究的范围包括 A 物理稳定性 B 化学稳定性 C 生物稳定性 D 生物利用度稳定性 答案 ABC 2 药物降解主要途径是氧化的有 A 酯类 B 酚类 C 烯醇类 D 酰胺类 答案 BC 3 下列关于药物稳定性的酸碱催化的叙述中 正确的是 A 许多酯类 酰胺类药物常受 H 或 OH 催化水解 这种催化作用也叫专属酸碱催化 B 在 pH 速度曲线图中 最低点所对应的 pH 即为最稳定 pHm C 在 pH 很低时 药物的降解主要由碱催化 D 在 pH 较高时 药物的降解主要由酸催化 答案 AB 4 稳定性影响因素试验包括 A 高温试验 B 高湿度试验 C 强光照射试验 D 长期试验 答案 ABC 5 在药物稳定性试验中 有关加速试验的叙述中正确的是 A 为新药申报临床与生产提供必要必要的资料 B 在温度 40 2 相对湿度 75 5 的条件放置 3 个月 C 供试品按市售包装进行试验 D 供试品可以用一批产品进行试验 答案 AC 五 问答题五 问答题 1 药物降解的化学途径主要有哪些 答 水解合氧化是药物降解的两个主要途径 水解 氧化 异构化 分为光学异构化 和几何异构化 2 影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面 答 主要包括处方因素和外界因素两方面 处方因素有 pH 值 广义的酸碱催化 溶剂 离子强度 表面活性剂以及半固体 处方中的赋形剂和附加剂 外界因素有 温度 光线 空气 湿度和水分 金属离子及包装材料等 3 药物制剂稳定性试验的基本要求是什么 答 基本要求是 稳定性试验包括影响因素 加速试验 长期试验 原料药供试品应是 一定规模生产的 供试品量相当于制剂稳定性实验所要求批量 合成工艺路线 方法 步骤 应与大生产一致 供试品质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用供试品质量标准一 致 加速试验 长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 研究 药物的稳定性 要采用专属性强 准确 精密 灵敏的药物分析方法与有关物质检查方法 并对方法进行确证 以保证药物稳定性结果的可靠性 在稳定性试验中 应重视有关物质的 检查 第九章第九章 液体制剂液体制剂 真题模拟与解析 一 名词解释 1 助溶剂 答案 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物 复盐或缔合物等 以 增加药物的溶解度 这第三种物质称为助溶剂 2 潜溶剂 答案 指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂 3 溶液剂 答案 系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂 4 芳香水剂 答案 系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液 5 糖浆剂 答案 系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液 含糖量一般为 65 g ml 以上 6 醑剂 答案 系指挥发性药物的浓乙醇溶液 可供内服或外用 7 酊剂 答案 系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂 也可用流浸膏稀释制 成 可供内服或外用 8 甘油剂 答案 系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂 9 涂剂 答案 系指含药物的水性或油性溶液 乳状液 混悬液 供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于 皮肤或口腔黏膜的液体制剂 10 高分子溶液剂 答案 系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂 高分子溶液剂属于热力学稳定 体系 11 溶胶剂 答案 系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系 又称疏水胶体溶液 属 于热力学不稳定体系 12 混悬剂 答案 系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂 13 絮凝 答案 系指在混悬剂中加入适量电解质 使 电位降低到一定程度 微粒间产生聚集形成 疏松絮状聚集体的过程 14 反絮凝 答案 系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质 使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程 15 助悬剂 答案 系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度 降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质 16 乳剂 答案 系指两种互不相溶的液体混合 经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中 形成的非均相液体制剂 17 洗剂 答案 系指含药物的溶液 乳状液 混悬液 供清洗或涂抹无破损皮肤用的外用液体制剂 18 滴鼻剂 答案 系指将药物与适宜辅料制成澄明溶液 乳状液或混悬液 供滴入鼻腔内使用的液体制 剂 19 滴耳剂 答案 系指将药物与适宜辅料制成的水溶液 或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄 明溶液 乳状液或混悬液 供滴入外耳道用的液体制剂 20 含漱剂 答案 系指用于咽喉 口腔清洗的液体制剂 21 灌肠剂 答案 系指灌注于直肠的水性 油性溶液或混悬液 以治疗 诊断或营养为目的的液体制剂 22 滴牙剂 答案 系指用于局部牙孔的液体制剂 23 合剂 答案 指以水为溶剂 含一种或一种以上药物的内服液体制剂 二 填空题 1 复方碘溶液处方中的碘化钾起 作用 答案 助溶剂 2 溶液剂的制备方法分为溶解法和 答案 稀释法 3 芳香水剂系指芳香挥发性药物的 的水溶液 答案 饱和或近饱和 4 醑剂的含乙醇量一般为 答案 60 90 5 向高分子溶液中加入大量的电解质 使高分子聚集而沉淀 这种过程称为 答案 盐析 6 有些高分子溶液 在温热条件下为粘稠性流动液体 但在温度降低时 高分子溶液就形 成网状结构 分散介质水可被全部包含在网状结构中 形成不流动的半固体状物 称为 答案 凝胶 7 对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的 胶粒表面的 仅起次要作用 答案 电荷 水化膜 8 混悬剂的稳定剂包括 和 答案 助悬剂 润湿剂 絮凝剂 反絮凝剂 9 加入适当的电解质 使微粒间的 电位降低到一定程度 微粒形成絮状聚集体的过程称 为 答案 絮凝 10 乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉 这个现象称为 答案 分层 11 O W 型乳剂可用 稀释 而 W O 型乳剂可用 稀释 当用油溶性染料染色时 型乳剂外 相染色 用水溶性染料染色时 型乳剂外相染色 答案 水 油 W O O W 12 O W 型乳剂转成 W O 型乳剂 或者相反的变化称为 答案 转相 13 乳剂的类型主要是由乳化剂决定 性强的乳化剂易形成 型乳剂 性强的乳化剂易形 成 乳剂 答案 亲水 O W 亲油 W O 14 常用乳化剂可分为表面活性剂类 天然高分子类和 答案 固体微粒 15 乳剂由 和 三部分组成 分为 型 型及复合型乳剂 答案 油相 水相 乳化剂 W O O W 16 乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象 称为 答案 絮凝 三 单选题 1 下列可作为液体制剂溶剂的是 A PEG 2000 B PEG 300 400 C PEG 4000 D PEG 6000 答案 B 2 下列关于甘油的性质和应用中 错误的表述为 A 只可外用 不可供内服 B 有保湿作用 C 能与水 乙醇混合 D 30 以上的甘油溶液有防腐作用 答案 A 3 制备液体制剂首选的溶剂应该是 A 乙醇 B PEG C 纯化水 D 丙二醇 答案 C 4 以下关于聚乙二醇的表述中 错误的是 A 作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在 400 以上 B 聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂 致孔剂 C 聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D 聚乙二醇可用作软膏基质 答案 A 5 下列溶剂中 属于非极性溶剂的是 A 丙二醇 B 二甲基亚砜 C 液体石蜡 D 甘油 答案 C 6 以下有关尼泊金类防腐剂的表述中 正确的是 A 尼泊金甲酯的抗菌力最强 B 尼泊金乙酯的抗菌力最强 C 尼泊金丙酯的抗菌力最强 D 尼泊金丁酯的抗菌力最强 答案 D 7 有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为 A 羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B 羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金 C 表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度 同时可增加其抑菌活性 D 羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 答案 C 8 以下属于均相的液体制剂是 A 鱼肝油乳剂 B 石灰搽剂 C 复方硼酸溶液 D 复方硫黄洗剂 答案 C 9 下列有关糖浆剂的含糖量 g ml 正确的是 A 65 以上 B 70 以上 C 75 以上 D 80 以上 答案 A 10 下列液体制剂中 分散相质点在 1 100nm 的是 A 高分子溶液 B 溶胶剂 C 混悬剂 D 乳剂 答案 B 11 制成 5 碘的水溶液 通常可采用 A 制成盐类 B 加助溶剂 C 加增溶剂 D 制成酯类 答案 B 12 用碘 50g 碘化钾 100g 纯化水适量 制成 1000ml 复方碘溶液 其中碘化钾起 A 助溶作用 B 抗氧作用 C 增溶作用 D 脱色作用 答案 A 13 下列关于糖浆剂的表述错误的是 A 糖浆剂自身具有抑菌作用 故不需要加入防腐剂 B 糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液 C 冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂 D 制备糖浆剂应在避菌环境中进行 答案 A 14 下列有关高分子溶液的表述中 错误的是 A 高分子溶液为非均相液体制剂 B 制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 C 高分子溶液为热力学稳定体系 D 高分子溶液中加入大量电解质 产生沉淀的现象称盐析 答案 A 15 以下有关胃蛋白酶合剂配制的叙述中 错误的是 A 胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合 B 本品一般不宜过滤 C 可采用热水配制 以加速溶解 D 应将胃蛋白酶撒在液面 使其充分吸水膨胀 答案 C 16 下列关于溶胶剂的叙述中 正确的是 A 溶胶剂属于热力学稳定体系 B 溶胶剂具有双电层结构 C 电位越大 溶胶即发生聚沉 D 加入电解质可使溶胶稳定 答案 B 17 增加混悬剂物理稳定性的措施是 A 增大粒径分布 B 增大粒径 C 增大微粒与介质间的密度差 D 增加介质黏度 答案 D 18 下列关于助悬剂的表述中 错误的是 A 助悬剂是混悬剂的一种稳定剂 B 亲水性高分子溶液可作助悬剂 C 助悬剂可以增加介质的黏度 D 助悬剂可以降低微粒的 电位 答案 D 19 不适宜制备成混悬剂的药物为 A 难溶性药物 B 剂量小的药物 C 需缓释的药物 D 味道苦的药物 答案 B 20 下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是 A 当升高混悬微粒的 电位 可使微粒发生絮凝 B 在混悬剂中加入电解质 调整 电位在 20 25mV 可防止微粒发生絮凝 C 调整微粒间的 电位 使其斥力略大于引力 微粒间就会发生絮凝 D 通过降低混悬微粒的 电位 可使微粒发生絮凝 答案 D 21 制备混悬剂时加入适量电解质的目的是 A 增加混悬剂的黏度 B 使微粒的 电位增加 有利于稳定 C 调节制剂的渗透压 D 使微粒的 电位降低 有利于稳定 答案 D 22 以下关于混悬剂沉降体积比的表述 错误的是 A F 值在 0 1 之间 B 沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比 C F 值越小混悬剂越稳定 D F 值越大混悬剂越稳定 答案 C 23 以下可作为絮凝剂的是 A 西黄蓍胶 B 枸橼酸钠 C 羧甲基纤维素钠 D 聚山梨酯 80 答案 B 24 根据 Stoke s 定律 与混悬微粒沉降速度成正比的是 A 混悬微粒的直径 B 混悬微粒的半径 C 混悬微粒的半径平方 D 混悬微粒的粒度 答案 C 25 不能作混悬剂助悬剂的是 A 西黄蓍胶 B 海藻酸钠 C 羟甲基纤维素钠 D 硬脂酸钠 答案 D 26 以下不能作为乳化剂的是 A 高分子溶液 B 表面活性剂 C 电解质 D 固体粉末 答案 C 27 下列关于乳剂特点的表述错误的是 A 乳剂液滴的分散度大 B 乳剂中药物吸收快 C 一般 W O 型乳剂专供静脉注射用 D 乳 剂的生物利用度高 答案 C 28 以下关于乳剂的表述中 错误的是 A 乳剂属于胶体制剂 B 乳剂属于非均相液体制剂 C 乳剂属于热力学不稳定体系 D 制备乳剂时需加入适宜的乳化剂 答案 A 四 多选题 1 下列有关混悬剂的叙述中 错误的是 A 混悬剂为动力学不稳定体系 热力学不稳定体系 B 剂量小的药物常制成混悬剂 方便使用 C 将药物制成混悬剂可以延长药效 D 剧毒性药物可考虑制成混悬剂 答案 BD 2 以下常作为液体制剂防腐剂的是 A 对羟基苯甲酸酯类 B 苯甲酸 C 薄荷油 D 聚乙二醇 答案 ABC 3 下列关于糖浆剂的叙述中 正确的是 A 单糖浆的浓度为 64 7 g g B 单糖浆可作为矫味剂 助悬剂 C 冷溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物 D 糖浆剂本身具有抑菌作用 不需加防腐剂 答案 AB 4 以下关于高分子溶液的叙述中 错误的是 A 阿拉伯胶在溶液中带正电荷 B 在高分子溶液中加入少量电解质会产生凝结而沉淀 C 制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 D 高分子溶液是非均相液体体系 答案 ABD 5 下列会降低高分子溶液稳定性的作法是 A 加入大量电解质 B 加入防腐剂 C 加入脱水剂 D 加入带相反电荷的胶体 答案 ACD 6 以下关于溶胶剂的叙述 正确的是 A 溶胶粒子小 故溶胶剂属于热力学稳定体系 B 溶胶粒子具有双电层结构 C 溶胶粒子越小 布朗运动越剧烈 沉降速度越小 D 电位越大 溶胶剂的稳定性越差 答案 BC 7 以下不能制成混悬剂的药物是 A 难溶性药物 B 毒剧药 C 剂量小的药物 D 为了使药物产生缓释作用 答案 BC 8 下列可做混悬剂助悬剂的为 A 阿拉伯胶 B 羧甲基纤维素钠 C 卡波普 D 乙醇 答案 ABC 9 混悬剂的稳定性包括 A 润滑剂 B 润湿剂 C 絮凝剂 D 助悬剂 答案 BCD 10 药剂学上为增加混悬剂稳定性 常采用的措施有 A 减小粒径 B 增加粒径 C 增加微粒与介质间的密度差 D 增加介质黏度 答案 AD 11 混悬剂中加入适量电解质降低 电位 产生絮凝的特点是 A 沉降速度快 B 沉降速度慢 C 沉降体积小 D 振摇后可迅速恢复均匀的混悬状态 答案 AD 12 以下可用来评价混悬剂物理稳定性的参数是 A B K C F0 D F 答案 AD 13 下列关于絮凝剂与反絮凝剂的表述中 正确的是 A 加入适量电解质使 电位降低 该电解质为絮凝剂 B 电位在 20 25mV 时混悬剂恰好产生絮凝 C 枸橼酸盐 酒石酸盐可作絮凝剂使用 D 因用量不同 同一电解质在混悬剂中可以起絮凝作用或反絮凝作用 答案 ABCD 14 可作为乳化剂的物质是 A 聚山梨酯 B 枸橼酸盐 C 氢氧化镁 D 阿拉伯胶 答案 ACD 15 制备乳剂时 乳剂形成的条件是 A 形成牢固的乳化膜 B 适宜的乳化剂 C 提高乳剂黏度 D 适当的相容积比 16 下列属于天然乳化剂的是 A 卵磷脂 B 月桂醇硫酸钠 C 西黄蓍胶 D 海藻酸钠 答案 ACD 17 以下属于乳剂不稳定现象的是 A 絮凝 B 酸败 C 分层 D 破裂 答案 ABCD 五 综合题 1 液体制剂有何特点 答 液体制剂的特点 药物分散度大 吸收快 较迅速发挥药效 给药途径多 可口服 也可外用 易于分剂量 服用方便 尤适宜婴幼儿和老年患者 可减少某些药物的刺激 性 有利于提高药物的生物利用度 药物分散度大 易引起药物化学降解 水性液体 制剂易霉变 需加入防腐剂 非均相液体制剂 药物分散度大 易出现物理不稳定 液 体制剂体积大 携带 运输和贮存不方便 2 芳香水剂和醑剂有何不同 答 芳香水剂和醑剂的共同之处为 药物均为挥发性 不宜久贮 制备方法为溶解法和蒸馏 法 芳香水剂和醑剂的不同之处为 芳香水剂以水做溶剂 药物为饱和或近饱和 醑剂则不 一定饱和 醑剂中乙醇含量高 芳香水剂还用稀释法制备 3 制备糖浆剂时应注意哪些问题 答 药物加入的方法 水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀 水中溶 解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀 药物为含乙醇的液体制剂 时 与单糖浆混合时常出现混浊 可加入甘油助溶 药物为水浸出制剂时 需纯化后再与单 糖浆混匀 应在避菌环境中操作 各器皿应洁净或灭菌 并及时灌装 应选用药用白砂 糖 加热温度和时间应严格控制 糖浆剂应在 30 以下密闭贮存 4 乳剂存在哪些不稳定现象 并分析每种现象产生的主要原因 答 乳剂存在的不稳定现象有 分层 絮凝 转相 合并与破裂 酸败 分层 分散相和分散介质之间的密度差造成的 絮凝 乳滴的电荷减少 电位降低 使乳滴聚集而絮凝 转相 由于乳化剂的性质改变而引起 合并与破裂 乳滴大小不均一 使乳滴聚集性增加而合并 进一步发展分为油水两相称为破 裂 酸败 受外界及微生物影响 使油相或乳化剂等变化引起 5 根据 Stoke s 定律 可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度 答 Stoke s 定律 延缓微粒的沉降速度的措施有 减小混悬微粒的半径 减小微粒与分散介质之间的密度 差 加入助悬剂 以增加分散介质的黏度 6 影响混悬剂稳定性的因素有哪些 混悬液稳定剂的种类有哪些 它们的作用是什么 答 影响混悬液稳定性的因素有 混悬粒子的沉降速度 微粒的荷电与水化 絮凝和 反絮凝作用 结晶微粒的生长 分散相的浓度和温度 混悬液稳定剂的种类与作用 1 润湿剂 对于疏水性药物 必须加入润湿剂 以降低固 液界面张力 使药物能被水润 湿 2 助悬剂 增加混悬剂中分散介质的黏度 降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型 以降低药物微粒的沉降速度 增加混悬剂的稳定性 3 絮凝剂与反絮凝剂 絮凝剂使 电位降低到一定程度 微粒形成疏松的絮状聚集体 经振摇可恢复呈均匀的混悬剂 反絮凝剂使 电位升高 微粒之间的斥力阻止其聚集 7 简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象 答 在混悬剂中加入适量电解质 使 电位降低到一定程度 微粒间产生聚集形成疏松絮 状聚集体的过程称为絮凝 加入的电解质称为絮凝剂 向絮凝状态的混悬剂中加入电解质 使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝 加入的电解质称为反絮凝剂 8 制备混悬剂时选择药物的条件有哪些 答 难溶性药物需制成液体制剂时 药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时 两种 溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时 为了使药物产生缓释作用 但剧毒药或剂 量小的药物 不应制成混悬剂 9 混悬剂的质量要求有哪些 答 混悬剂中药物的化学性质应稳定 混悬剂的微粒大小应符合用药要求 混悬剂的微粒大 小应均匀 粒子沉降速度应很慢 沉降后不应结块 轻摇后应迅速均匀分散 混悬剂应有一 定的黏度要求 10 简述乳剂中药物的加入方法 答 乳剂中药物的加入方法有 若药物溶于油相时 可先将其溶于油相再制成乳剂 药物溶 于水相时 可先将其溶于水相再制成乳剂 药物在油相和水相均不溶解时 可用亲和力大的 液体研磨药物 再制成乳剂 11 乳剂制备时 影响其稳定性的主要因素有哪些 答 影响乳剂稳定性的因素主要有 乳化剂 乳化剂可以降低表面张力 同时在液滴周围形成乳化膜 高分子乳化剂还可增加 外相黏度 使乳剂稳定 相容积比 相容积比一般在 40 60 时 乳剂较稳定 相容积比低于 25 时 乳剂不稳 定 相容积比超过 25 时 乳滴易合并或转相 使乳剂不稳定 另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有 乳化温度 搅拌时间 乳剂制备方法 乳剂制备 器械等 12 分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法 处方 胃蛋白酶 2 0g 单糖浆 10 0ml 稀盐酸 2 0ml 5 羟苯乙酯醇液 1 0ml 橙皮酊 2 0ml 纯化水加至 100ml 答案 胃蛋白酶 主药 单糖浆 矫味剂 稀盐酸 调节 pH 5 羟苯乙酯醇液 防腐剂 橙皮酊 矫味剂 纯化水 溶剂 制法 将稀盐酸 单糖浆加入约 80ml 纯化水中 搅匀 再将胃蛋白酶撒在液面上 待 自然溶胀 溶解 将橙皮酊缓缓加入溶液中 另取约 10ml 纯化水溶解羟苯乙酯醇液后 将其缓缓加入上述溶液中 再加入纯化水至全量 搅匀 即可 13 分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法 处方 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml 羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml 纯化水加至 1000ml 答案 沉降硫磺 主药 硫酸锌 主药 樟脑醑 主药 羧甲基纤维素钠 助悬剂 甘油 润湿剂 纯化水 分散介质 制法 取沉降硫磺置乳钵中 加甘油研成细糊状 硫酸锌溶于 200 ml 水中 另取羧甲基纤 维素钠加 200ml 纯化水制成胶浆 在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀 移入量器中 搅拌下加入 硫酸锌溶液 搅匀 搅拌下以细流加入樟脑醑 加纯化水至全量 搅匀 即可 14 分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法 处方 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g 糖精钠 0 1g 挥发杏仁油 1ml 羟苯乙酯 0 5 g 纯化水加至 1000ml 答案 鱼肝油 主药 阿拉伯胶细粉 乳化剂 西黄蓍胶细粉 稳定剂 糖精钠 矫味剂 挥发杏仁油 矫味剂 羟苯乙酯 防腐剂 纯化水 水相 制法 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀 一次加入 250ml 纯化水 用力迅速沿同一个方向研磨制成 初乳 加入糖精钠水溶液 挥发杏仁油 羟苯乙酯醇液 缓缓加入西黄蓍胶浆 加纯化水至 全量 搅匀 即可 14 分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法 处方 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g 糖精钠 0 1g 挥发杏仁油 1ml 羟苯乙酯 0 5 g 纯化水加至 1000ml 答案 鱼肝油 主药 阿拉伯胶细粉 乳化剂 西黄蓍胶细粉 稳定剂 糖精钠 矫味剂 挥发杏仁油 矫味剂 羟苯乙酯 防腐剂 纯化水 水相 制法 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀 一次加入 250ml 纯化水 用力迅速沿同一个方向研磨制成 初乳 加入糖精钠水溶液 挥发杏仁油 羟苯乙酯醇液 缓缓加入西黄蓍胶浆 加纯化水至 全量 搅匀 即可 第十章第十章 灭菌制剂与无菌制剂灭菌制剂与无菌制剂 真题模拟与解析 一 名词解释 1 灭菌制剂 答案 系指采用某一物理 化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制 剂 2 等张溶液 答案 系指与红细胞膜张力相等的溶液 3 等渗溶液 答案 系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液 4 灭菌法 答案 系指杀死或去除所有微生物的繁殖体和芽孢的方法 5 防腐 答案 系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖 6 消毒 答案 系指用物理或化学方法杀死或去除病原微生物 7 注射剂 答案 系指将药物制成供注入体内的灭菌或无菌制剂 包括灭菌或无菌溶液 乳浊液 混悬 液 以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 8 D 值 答案 系指在一定温度下 将微生物杀灭 90 以上或使之降低一个对数单位所需的时间 9 Z 值 答案 系指降低一个 1gD 值需升高的温度值 即灭菌时间减少为原来 1 10 所需要升高的温 度数 10 F 值 答案 系指在一定温度 T 下给定 Z 值所产生的灭菌效果与 T0 下给定 Z 值所产生的灭菌效果 相同时所相当的灭菌时间 单位为分钟 10 F0 值 答案 系指一定灭菌温度 T 下 Z 值为 10