食品安全测试介绍.pdf

Your Global Partners in Quality Page 1of 38 食品容器安全法规和测试 RoHS WEEE Program Gloria Huang 黄丽波 Aug 2007 Your Global Partners in Quality Page 2of 38 欧盟食物接触材料安全指令 EC 1935 2004 2002 72 EC 德国食品 日用品 饲料法 LFGB 美国食品药品管理局 FDA 演示文稿大纲 Your Global Partners in Quality Page 3of 38 欧盟食品接触材料新规欧盟食品接触材料新规1935 2004 EC 有关欧盟食品接触材料最早的法规始于上世纪70年代 76 893 EEC 关于食品接触材料和制品的法规 属于框架性 指令 有关欧盟食品接触材料最早的法规始于上世纪70年代 76 893 EEC 关于食品接触材料和制品的法规 属于框架性 指令 1989年12月21日通过了第二代食品接触材料的法规 89 109 EEC指令 1989年12月21日通过了第二代食品接触材料的法规 89 109 EEC指令 1935 2004 EC 取代了89 109 EEC 废除 于2006年1月 1日正式实施 1935 2004 EC 取代了89 109 EEC 废除 于2006年1月 1日正式实施 不以框架指令形式发布 而是不以框架指令形式发布 而是直接以法规形式发布直接以法规形式发布 这意味着各成 员国无需通过转换 直接遵守该法规 这意味着各成 员国无需通过转换 直接遵守该法规 Your Global Partners in Quality Page 4of 38 什么材料适用此项法规什么材料适用此项法规1935 2004 EC 所有与食品接触的材料和制品 包括活性和智能材料与制品所有与食品接触的材料和制品 包括活性和智能材料与制品 预期会与食品接触预期会与食品接触 已经与食品接触并且用于此用途已经与食品接触并且用于此用途 合理地预计会与食品接触 或在正常或可预见的使用条件下 其结 构成分会转移至食品 合理地预计会与食品接触 或在正常或可预见的使用条件下 其结 构成分会转移至食品 不包括 不包括 古董古董 构成食品的一部分并可与食品一起食用的覆盖或涂层物料构成食品的一部分并可与食品一起食用的覆盖或涂层物料 公众或私人饮水供应的固定设备 公众或私人饮水供应的固定设备 Your Global Partners in Quality Page 5of 38 法规所涵盖的食品接触材料种类法规所涵盖的食品接触材料种类 活性及智能型物质活性及智能型物质 黏着剂黏着剂 陶瓷陶瓷 软木塞软木塞 橡胶橡胶 玻璃玻璃 离子交换树脂离子交换树脂 金属及合金金属及合金 纸及纸板纸及纸板 塑胶塑胶 影印墨水影印墨水 再生纤维素 如人造 丝或玻璃纸 再生纤维素 如人造 丝或玻璃纸 硅树脂硅树脂 纺织品纺织品 油漆 清漆油漆 清漆 蜡蜡 木头木头 Your Global Partners in Quality Page 6of 38 对食品接触材料和制品的通用要求对食品接触材料和制品的通用要求 须符合良好的制造规范 当材料和制品在正常或可预见的 使用条件下 其构成成分转移到食品中的量不得造成 须符合良好的制造规范 当材料和制品在正常或可预见的 使用条件下 其构成成分转移到食品中的量不得造成 释放出对人类健康构成危险的成分释放出对人类健康构成危险的成分 导致食物成分发生无法接受的改变导致食物成分发生无法接受的改变 导致食物感官特性的劣变情况导致食物感官特性的劣变情况 材料和制品的标签 广告以及说明不应误导消费者材料和制品的标签 广告以及说明不应误导消费者 Your Global Partners in Quality Page 7of 38 关于标签的要求 关于标签的要求 labelling 已符合食物安全指引但於銷售期間並沒有與食物接觸的產品 需 有清楚的標籤 產品必須附上 已符合食物安全指引但於銷售期間並沒有與食物接觸的產品 需 有清楚的標籤 產品必須附上 文字标示 for food contact 文字标示 for food contact 或明显标示其功能如 coffee machine wine bottle etc 或明显标示其功能如 coffee machine wine bottle etc 或依该法规所示图样标示或依该法规所示图样标示 在有需要時 列明特定的使用指引及預防措施在有需要時 列明特定的使用指引及預防措施 產品名稱或商業名稱及地址或負責分銷該產品的註冊公司地址產品名稱或商業名稱及地址或負責分銷該產品的註冊公司地址 足夠的資料以供追蹤物品來源之用足夠的資料以供追蹤物品來源之用 使用 有效 材料的資料使用 有效 材料的資料 Your Global Partners in Quality Page 8of 38 接触食品的塑胶材料接触食品的塑胶材料 2002 72 EC 2004 1 EC 2004 19 EC 2005 79 EC Your Global Partners in Quality Page 9of 38 2002 72 EC Directive 适用范围适用范围 塑料材料和物品及部件 它们的最终产品会与食品 接触 塑料材料和物品及部件 它们的最终产品会与食品 接触 塑胶材料的定义 塑胶材料的定义 有机大分子化合物 包括由小分子或天然大分子通 过聚合 缩聚 加聚等其他类似化学过程合成的大 分子化合物 有机大分子化合物 包括由小分子或天然大分子通 过聚合 缩聚 加聚等其他类似化学过程合成的大 分子化合物 Your Global Partners in Quality Page 10of 38 2002 72 EC Directive 下列物质不属于塑料的范畴下列物质不属于塑料的范畴 石蜡 包括合成石蜡和石蜡 包括合成石蜡和 或微晶石蜡 以及蜡和塑料的混 合物获得的表面涂层 或微晶石蜡 以及蜡和塑料的混 合物获得的表面涂层 硅树脂硅树脂 人造橡胶 天然和合成橡胶人造橡胶 天然和合成橡胶 纸和纸板不论是否添加塑料加工纸和纸板不论是否添加塑料加工 离子交换树脂离子交换树脂 再生纤维素膜和清漆再生纤维素膜和清漆 Your Global Partners in Quality Page 11of 38 2002 72 EC Directive 总迁移量总迁移量 将待测样品的一定的表面在特定的温度下置于迁移 模拟液中 水 醋酸 酒精或橄榄油 一定的时 间 然后测得其迁移至模拟液中的残渣量 将待测样品的一定的表面在特定的温度下置于迁移 模拟液中 水 醋酸 酒精或橄榄油 一定的时 间 然后测得其迁移至模拟液中的残渣量 特定迁移量特定迁移量 某种特定单体迁移的量某种特定单体迁移的量 Your Global Partners in Quality Page 12of 38 2002 72 EC Directive 总迁移量限量总迁移量限量 10 mg dm2 60mg kg 下列情况 下列情况 容量在容量在500ml 10L的容器的容器 与食品接触面积难以估算的容器与食品接触面积难以估算的容器 盖子 垫圈 塞子或类似的密封装置盖子 垫圈 塞子或类似的密封装置 Your Global Partners in Quality Page 13of 38 2002 72 EC Directive 食品模拟液食品模拟液 模拟液模拟液A 蒸馏水蒸馏水 模拟液模拟液B 3 w v 醋酸溶液醋酸溶液 模拟液模拟液 C 10 v v 乙醇溶液乙醇溶液 模拟液模拟液 D 精炼橄榄油或者其他脂类食品模拟液精炼橄榄油或者其他脂类食品模拟液 Your Global Partners in Quality Page 14of 38 2002 72 EC Directive 食品类型食品类型模拟液模拟液 水性食品水性食品模拟液模拟液A 酸性食品酸性食品模拟液模拟液B 酒精类食品酒精类食品模拟液模拟液C 油脂类食品油脂类食品模拟液模拟液 D Your Global Partners in Quality Page 15of 38 2002 72 EC Directive 测试条件 包括测试时间和测试温度 根据实际使用时的条件来选择 测试条件 包括测试时间和测试温度 根据实际使用时的条件来选择 Your Global Partners in Quality Page 16of 38 2002 72 EC Directive 使用条件和测试条件对比表 使用条件和测试条件对比表 97 48 EC Contact timeTest time 5 min t 0 5 hr0 5 hrT 5oC5oC 0 5 hr t 1 hr1 hr5oC 24 hrs10 daysT 150oC175oC 2 hrs 4 hrs 24 hrs 1 hr t 2 hrs 2 hrs t 4 hrs 4 hrs t 24 hrs Contact temperature Test temperature 20oC T 40oC40oC 40oC T 70oC70oC 70oC T 100oC100oC or reflux temperature Your Global Partners in Quality Page 17of 38 接触食品的陶瓷材料接触食品的陶瓷材料 指令指令84 500 EC 补充指令补充指令2005 31 EC Your Global Partners in Quality Page 18of 38 84 500 EC Directive 要求 要求 类型类型铅含量铅含量镉含量镉含量 1 高度小于高度小于25mm 不 论是容器还是非容器 不 论是容器还是非容器 0 8 mg dm20 07 mg dm2 2 除除1和和3类的其他容器类的其他容器4 0 mg L0 3 mg L 3 烹饪用具 容积大于烹饪用具 容积大于3 升的包装或贮存容器升的包装或贮存容器 1 5 mg L0 1mg L Your Global Partners in Quality Page 19of 38 德国的要求德国的要求 德国食品 日用品及饲料法 德国食品 日用品及饲料法 LFGB 取代之前的德国食品及日用品法 取代之前的德国食品及日用品法 LMBG 德国日用品法令 德国日用品法令 BGVO 化学品禁用法令化学品禁用法令 Forbidden chemicals VO 德国德国BfR 风险评估的联邦机构风险评估的联邦机构 Your Global Partners in Quality Page 20of 38 31 LFGB 参照欧盟法规参照欧盟法规1935 2004 的第的第3章第章第1部分部分 产品接触食物时 不可 产品接触食物时 不可 释放出对人体健康构成危险的成分释放出对人体健康构成危险的成分 导致食物的成分的有不能接受的改变导致食物的成分的有不能接受的改变 导致食物感官特性的退化导致食物感官特性的退化 Your Global Partners in Quality Page 21of 38 31 LFGB测试测试 1 感官检测感官检测 味道及气味的变化 2 塑胶材料 味道及气味的变化 2 塑胶材料 总浸取迁移量 特殊物质浸取迁移量 重金属含量 可挥发有机物 过氧化物 3 金属材料 总浸取迁移量 特殊物质浸取迁移量 重金属含量 可挥发有机物 过氧化物 3 金属材料 重金属释量一般检测 铅 镉 铬 镍 重金属释量一般检测 铅 镉 铬 镍 如果是水壶 则需测铅 镉 铬 镍 砷 锑 汞 铜如果是水壶 则需测铅 镉 铬 镍 砷 锑 汞 铜 Your Global Partners in Quality Page 22of 38 31 LFGB测试测试 4 硅胶材料硅胶材料 总迁移的量 可挥发有机物 过氧化物总迁移的量 可挥发有机物 过氧化物 5 陶瓷玻璃材料陶瓷玻璃材料 铅 镉的释出量测试铅 镉的释出量测试 6 不粘涂层不粘涂层 总迁移量总迁移量 特殊迁移量 氟 苯 酚 甲 醛 一 级芳香胺 铬 锂 特殊迁移量 氟 苯 酚 甲 醛 一 级芳香胺 铬 锂 7 木头木头 甲醛迁出量 甲醛迁出量 PCP含量 含量 Your Global Partners in Quality Page 23of 38 31 LFGB 常见的家用电子产品 常见的家用电子产品 Blender搅拌机Blender搅拌机 Cool box 冷藏盒Cool box 冷藏盒 Electrical kettle电壶Electrical kettle电壶 Deep fat fryer热油锅Deep fat fryer热油锅 Bread maker面包机Bread maker面包机 Meat vegetable slicer切菜机和切肉机Meat vegetable slicer切菜机和切肉机 Food processor食品加工机Food processor食品加工机 Juice maker榨汁机Juice maker榨汁机 Coffee maker咖啡壶Coffee maker咖啡壶 Omelette maker煎蛋器Omelette maker煎蛋器 Waffle maker饼干机Waffle maker饼干机 Toaster烤箱Toaster烤箱 Your Global Partners in Quality Page 24of 38 31 LFGB测试测试 举例 电水壶举例 电水壶 1 感官检查感官检查 检测在一定使用条件下的饮用水与产品接触 其感官指标方面所受到的影响 检测在一定使用条件下的饮用水与产品接触 其感官指标方面所受到的影响 饮用水置于样品中室温条件下放置饮用水置于样品中室温条件下放置20小时后小时后 打开样品容器时立即由打开样品容器时立即由5人通过嗅觉感受气味 的变化 品尝味道感觉味道方面有何变化 人通过嗅觉感受气味 的变化 品尝味道感觉味道方面有何变化 Your Global Partners in Quality Page 25of 38 31 LFGB测试测试 举例 电水壶举例 电水壶 2 塑胶材料的总迁移量测试和特殊迁移量的测试塑胶材料的总迁移量测试和特殊迁移量的测试 2 1一般塑胶按照一般塑胶按照2002 72 EC进行总迁移量测试进行总迁移量测试 2 2 特殊的如特殊的如PVC Nylon 嘧胺等加做特殊迁移 嘧胺等加做特殊迁移 量的测试量的测试 2 3苯乙烯均聚物和共聚物 如苯乙烯均聚物和共聚物 如PS AS ABS 等 等 加做挥发性有机物和过氧化物的测试加做挥发性有机物和过氧化物的测试 Your Global Partners in Quality Page 26of 38 31 LFGB测试测试 3 硅树脂圈 或别的硅树脂材料 硅树脂圈 或别的硅树脂材料 总迁移量的测试总迁移量的测试 过氧化物的测试过氧化物的测试 挥发性有机物的测试金属材料挥发性有机物的测试金属材料 4 重金属迁移量重金属迁移量 铅 镉 铬 镍 砷 锑 汞 铜铅 镉 铬 镍 砷 锑 汞 铜 Your Global Partners in Quality Page 27of 38 US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION 美国食品和药品管理局美国食品和药品管理局 FDA Your Global Partners in Quality Page 28of 38 FDA 食品添加剂必须对消费者是安全的食品添加剂必须对消费者是安全的 与食品接触的器具被看作是间接食品添加剂与食品接触的器具被看作是间接食品添加剂 Code of Federal Regulation Title 21 part 170 199 联邦法规代号联邦法规代号21卷第卷第170 199部分部分 Your Global Partners in Quality Page 29of 38 FDA 通过食品添加剂申报程序 FAP 控制食物接触产品的 安全性 经FAP程序批准使用 录入CFR 21 Part 170 189 美国食品级法规 Code of Federal Regulation Title 21 part 170 199 联邦法规代号21卷第170 199部分 CPG Compliance policy guides执行政策指引 FDA CPG7117 05 06 07 厂家按照GMP规范生产 使用法规中批准的材料 符合 材料的技术指标 Your Global Partners in Quality Page 30of 38 FDA管制的与食品接触的物料管制的与食品接触的物料 塑料塑料 纸及纸板纸及纸板 聚合物涂层聚合物涂层 陶器及瓷器陶器及瓷器 镀银制品镀银制品 金属金属 玻璃目前无管制玻璃目前无管制 Your Global Partners in Quality Page 31of 38 FDA 测试测试 与欧盟测试不同 与欧盟测试不同 FDA测试内容 测试内容 材料特性 密度 熔点 材料特性 密度 熔点 抽提后残留量的测试抽提后残留量的测试 毒性元素单体测试毒性元素单体测试 每种材料有对应的每种材料有对应的FDA条款条款 不同的不同的FDA条款所对 应的要求不同 条款所对 应的要求不同 测试方法和测试条件也不一样测试方法和测试条件也不一样 Your Global Partners in Quality Page 32of 38 FDA 测试测试测试 常用材料测试常用材料测试 NYLON 尼龙尼龙 21 CFR 177 1500 RUBBER橡胶橡胶 21 CFR 177 2600 POLYETHYLENE聚乙烯聚乙烯 21 CFR 177 1520 POLYPROPYLENE 聚丙烯聚丙烯 21 CFR 177 1520 POLYSTYRENE 聚苯乙烯聚苯乙烯 21 CFR 177 1640 POLYCARBONATE 聚碳酸酯聚碳酸酯 21 CFR 177 1580 PAPER PAPERBOARD 纸和纸板纸和纸板 21 CFR 176 170 POLYMER RESINOUS COATING 21 CFR 177 300 Melamine formaldehyde resins 21 CFR 177 1460 Your Global Partners in Quality Page 33of 38 物FDA 测试测试测试和纯度的测试 例如 例如 聚丙烯 聚丙烯 PP 测试测试 Test f