美国科学研究中实验记录管理及启示.pdf

2 0 0 7 年第9 期 科技管理研究 S c i e n c ea n dT e c h n o l o g yM a n a g e m e n tR e s e a r c h 2 0 0 7N o 9 文章编号 1 0 0 0 7 6 9 5 2 0 0 7 0 9 0 1 1 8 一0 2 美国科学研究中实验记录管理及启示 胡冬云 高敏 重庆邮电大学科技处 重庆4 0 0 0 6 5 摘要 实验记录是记录发明行为的日志 由于美国专利制度的特殊性 美国是实验记录管理体系健全的国家 本 文介绍美国科学研究中的实验数据记录的相关规范和管理制度 以期对我国的科研管理工作有所借鉴 关键词 实验记录管理 知识产权 记录规范 中图分类号 G 3 1 2文献标识码 A 实验记录是记录发明行为的日志 是实验过程及结果的 唯一原始记录 从过程上看 它能培养科学 严谨和务实作 风 从结果上看 它是证明科研活动实际发生 具有法律效 力的证据 美国是实验记录管理体系健全的国家 这其中有 美国独特的专利政策的原因 美国的专利权授予先发明人 我国和其他绝大多数国家是专利权授予先申请人 作为记 录发明行为的实验记录 是申请专利的基础 也是证明在先 发明的重要证据 因而实验记录管理规范 并备受研究机构 和科研人员的重视 研究美国实验记录的管理规范 以期 对我国的科研管理工作有所借鉴 l 实验记录的基本规范 实验记录要求详细 准确 以便自己或他人能够据之重 复研究者的结果 也是专利申请的重要佐证 由于科学研究 的定位 内容和研究方法各异 因而美国对科学研究记录无 法统一规定 但一般有以下通则B 儿 1 记录本规格 记录本要装订成册并编上页码 并包 含有目录页 研究中重要方法和结果要求在目录中有所体 现 每个记录本一般由一个研究者使用 2 记录书写基本要求 使用永久墨水 字迹清晰和完 整 记录应按年度顺序排列 并根据连续编号记录 研究者 应在实验中实时记录 并在每页上签名及实验时间 记录应 整洁 有序和完整 能保证同行和专利律师方便辨认 3 可以记录的内容 实验记录本可记录研究中各种各 样的数据 内容包括 初步的参考文献 研究目标 原理 尽管有些可能直到研究完成才可能知道 研究内容 研究 方法 研究材料 专利发明和实验时的想法 观察现象 采 集的数据 应包括预期的和非预期的数据 所有的计算 结论以及解释和注释等 以及其他研究活动 例如会议 维 护实验设备 使用到的大型 特殊设备和仪器 名称 型号 和制造商 等 4 记录和修订的要求 记录应措辞规范 如果使用缩 略词 商标 商品名或代号 至少首次使用时在每一本记录 本上对其进行定义 实验记录还要求不能涂抹任何内容 错误的记录要用单 划线删除 并保证能辨认删除内容 还需注明删除理由和日 期 严禁撕除记录页或者其中的附加物 由于实验记录是美国专利申请的重要证据 实验中重要 想法 实验或测试 或者有可能申请专利的发明的记录页应 收稿日期 2 0 0 6 一0 9 1 2 修回日期 2 0 0 6 一1 2 2 8 基金项目 重庆市教育委员会科学技术研究项目 K J 0 6 0 5 1 9 有旁证人 合作研究所有的贡献者必须签名 并注明参与人 做了具体哪些贡献 而且所有人员都必须在记录本上签署名 字和日期 每一个实验都必须在新页上填写 每页上不得记录超过 两个及两个以上的实验记录 实验记录应连续 不得因为实验未完而预留空白页 不 能连续记录的页面规定要指明承接的页码 任何空白处需划 线填充以防止添加新的注释和结果 5 其他注意事项 1 所有数据必须直接记录在本 上 不允许先写在另外的纸上 日后抄录 原始数据如果不 在该记录本上 则应注明出处 2 附加物如表格 照片 图表 仪器输出件等 应使用胶水或胶带粘牢 在粘贴的附 加物与实验记录页的交界处 应做上标记或签名 3 不得 在已记录的图片上做修改 应该重新绘制 4 旁证人签名 后任何人不得再对记录内容作修改 如有修改 应另行记录 2 实验记录本的管理 由于各科研机构的性质不一 实验记录本由不同的部门 管理 大学一般由知识产权管理部门制定政策 各下属机构 具体实施和管理的实验记录 国家实验室一般设有专门的实 验记录管理部门 一些实验室还规定任何依托该实验室进行 研究的实验记录均属该实验室的资产 必须交由指定部门管 理 企业界一般也有与大学类似的知识产权管理机构 部分 企业管理十分严格 纳入质量管理体系的范畴 将所有的材 料如同质量管理文件和其他受控文件一样管理H j 实验记录本的管理部门负责实验室记录的发布 更正和 维护 在发放和收回记录本时 均标记序列号 时间等以便 跟踪和管理 在使用期间 研究人员担负起保护和维护记录 本的职责 期间若研究人员调离 必须将所有的实验记录交 回文件管理部门 待实验记录本使用完毕 且研究完成 申请专利以后归还管理部门 在归还前由负责人进行审核 以确保所有项目都按照操作规范记录 管理部门应当在日志 上记录归还日期 所有归还的实验记录本都应集中保存在指定区域内 并 不得擅自取走 记录本的保存期规定各有不同 一般申请有 专利的实验记录本保存期为2 0 年 实验记录本的销毁等由所 在科研机构负责 实验记录本如有遗失 应当书面通知管理部门 详细说 明遗失经过 该书面通知必须有所有研究人员和直接主管的 万方数据 胡冬云等 美国科学研究中实验记录管理及启示 1 1 9 签名和日期 3 对我国科研管理工作的启示 3 1 正确认识实验记录的重要性 美国各科研机构均将实验记录纳入资产管理的高度 这 其中有两个方面的原因 首先是社会方面的因素 美国的专 利政策是授予 第一发明人 还有就是1 9 8 0 年美国国会批 准的 拜杜法案 该法改变了此前专利权属于联邦政府的 规定 允许科研机构拥有执行联邦资助项目成果的专利权 并许可给企业获得经济利益 因有这两个法律的助推 不管 是在学术界还是在企业界 实验记录作为法律文件的社会属 性愈益显著 因而不奇怪为什么实验记录有时会被传票索取 例如2 0 0 1 年美国贝尔实验室 舍恩事件 专家小组调查中 发现 舍恩不但没有保留准确的实验记录 而且一些本来 可以用于验证其成果的设备不是被毁坏 就是被丢弃了 由此可见实验记录的重要性 其次是科学研究活动本身的需 要 实验记录是记录研究的计划 目的和整个研究过程的日 志 这是它的自然属性 即使不考虑上述社会因素 实验记 录也历来得到了科研机构和研究人员的高度重视 并已成为 科学家职业行为的重要组成部分 美国的一些国家实验室仍 保留有从实验室建立到目前的六十多年的实验记录 1 就充分 说明了这一点 我国的科学研究事业 正处于高度重视和快速发展时期 科学研究活动的规范也日渐引起学术和企业各界的重视 科 学研究没有国界 随着我国加入W r O 熟悉和了解发达国家 的科技法律对每个研究者而言都是必须的 重视和维护实验 记录是科研工作者应该首先考虑的基本问题 中国科学院院 士 哈尔滨工业大学教授马祖光认为 每个实验数据都是 非常重要的 少一个数据 这个研究链就断了 我们往往从 错误的记录中可以发现问题 中国科学院植物研究所信号 转导与代谢组学研究中心已经制订有关实验记录管理的规章 制度 并开始实施 因此我们更应该加强对实验记录的认识 并借鉴美国成熟的实验记录管理规范 进一步促进科学研究 的规范有序和健康发展 3 2 培养良好的科学素养 一段时问以来 严重违背科学道德的行为时有发生 学 术界的浮躁等现象引起了社会各界甚至国际学术界的广泛关 注 推进自主创新 建设创新性国家 致力于科技转化为现 实生产力已成为我国基本国策 国家加强科技创新的同时 从制度建设等着手 开展科学研究规范行为的活动 2 0 0 6 年 1 1 月科技部发布了 国家科技计划实施中科研不端行为处理 办法 试行 中国科协起草了 科学家行为准则 等 目 的就是规范科学研究活动 提倡科学道德 提倡严格自律 坚决反对科研工作中的不端行为 北京大学许智宏校长认为 科研不端行为的根本原因 是许多科研人员甚至是广泛领域 内的学者 对于学术规范的基本训练不够 因而倡议在一开 始就要对青年人 特别是大学生进行基础训练 并特别提出 通过规范实验记录来实现 J 科研工作者的良好科学素养 对促进我国科技进步和社会发展至关重要 随着国家相关制 度的建立完善 实验记录作为法律文件的地位也必将日趋显 现 科研工作过程中规范的实验记录的维护 既是证明科学 研究执行的需要 也是培养科学家严谨 务实的工作习惯的 需要 必须得到科研管理者和科研工作者的高度重视 3 3 建立实验记录管理的教育体系 美国的各科研机构 都十分重视实验记录的教育和培训 在研究培养阶段 美国的大学 尤其是高等工程教育 基本 上都为研究生开设了实验记录管理的课程 例如在肯塔基州 立大学化学系所有的研究课程里都有关于实验记录教育的规 定川 学校认为 尽管一些规定在学生初看起来不可思议或 是冗长烦琐 但在实践过程中能让实验室工作变得更加有趣 可以使学生在分配的时间内完成大多数的实验和更容易地撰 写实验报告 其中一些关键性的条款 例如丢失汇报制度 导师检查制度 凡违反实验记录规定者 导师有权终止其实 验室使用权利 实验报告与实验记录审核制度 实验报告 中提到了一些内容却在实验记录中找不到 会被认为是违反 了大学学术诚信原则 等 培养了学生从事良好的科学研究 素养 在科学研究环节 美国的科研机构一般对所有的研究 人员都建有个人工作档案 进入该机构的人员首先要接受相 关的培训并记录在个人工作档案中 其中实验记录培训档案 是其中最基本的部分 接受实验记录培训且合格的研究人员 方可在该机构从事科学研究活动 美国实验记录的教育培训 体系 非常系统和完备 我国在这方面的教育尚无体系 要 想让所有的科研工作者树立良好的职业素养 必须从大学教 育开始 在学生所有的实验 科研中加入实验记录管理的内 容 并严格管理 在各级各类科研机构 也可有鉴于此加强 对科学研究工作中的实验记录的教育和培训 参考文献 1 包海波 美国企业知识产权管理的构成及其特征分析 J 科技管 理研究 2 0 0 4 2 4 2 1 0 6 一1 0 9 1 0 5 2 F L C F L ct e c h n o l o g yt 舢s f e rd e s kr e f e I e n c e E B 0 L 2 0 0 4 2 0 0 4 0 4 2 0 0 5 一l O 1 5 w w w f e d e r a l l a b s o r B p d 他一D e s k R e f e r e n c e p d f 3 G u i d e l i n e sf o rM a j n t a i n i n gaL a bN o t e b o o kR e c o m m e n d e dP r c e d u r e s E B 0 L h t t p w w w 1 a n l g o v s o u l e o r g s t p d i n t e l l p m p e r t y n b g u i d e l i n e s p d f 2 0 0 6 一1 2 2 8 4 u sE P A 0 P PM i c r o b i o l o 科L a b o r a t o r y s O Pf o rG u i d e l i n e sf o ru s e a n dm i n t e n a n c eo fl a b o m t o r rn o t e b 0 0 k sa n dp m j e c tB i n d e r s E B O L w w w 印a g o v 0 p p b e a d l m e t h o d s a t m p m e t h o d s A D M 0 5 一 o o p d f 2 0 0 6 一1 2 2 6 5 k sA l a m o sN a t i o n a lL a b o r a t o r yR e c o r ds e r i e s E B O L w w w e h d o e g o v o h r o a d m a p r e c o r d s 1 a n l r s l i s 1 6 h t m l 2 0 0 6 1 2 2 8 6 许智宏 科研不端行为的成因是基本训练不够 E B 0 L h t l p w w w c u t e c h e d u c n S h o w A r t i c l e a s p A r t i c l e I D 2 0 0 2 3 2 0 0 7 2 5 2 0 0 7 3 5 7 L a b o r a t o r yN o t e b o o kP 0 l i c y E B 0 L w w w c h e m u k y e d u c o u r s e s c o m m o f n o t e b o o k h t m l 2 0 0 6 1 2 2 6 作者简介 胡冬云 1 9 7 0 一 女 湖北武汉人 在重庆邮电大学科 技处工作 主要研究方向为科技管理 f 本文责编 廖政权 万方数据 美国科学研究中实验记录管理及启示美国科学研究中实验记录管理及启示 作者 胡冬云 高敏 作者单位 重庆邮电大学 科技处 重庆 400065 刊名 科技管理研究 英文刊名 SCIENCE AND TECHNOLOGY MANAGEMENT RESEARCH 年 卷 期 2007 27 9 被引用次数 3次 参考文献 7条 参考文献 7条 1 包海波 美国企业知识产权管理的构成及其特征分析 期刊论文 科技管理研究 2004 02 2 FLC FLC technology transfer desk reference 2005 3 Guidelines for Maintaining a Lab Notebook Recommended Procedures 2006 4 US EPA OPP Microbiology Laboratory SOP for Guidelines for Use and maintenance of laboratory notebooks and project Binders 2006 5 Los Alamos National Laboratory Record Series 2006 6 许智宏 科研不端行为的成因是基本训练不够 2007 7 Laboratory Notebook Policy 2006 本文读者也读过 10条 本文读者也读过 10条 1 孙汭 魏海明 田志刚 研究生实验记录的培训和规范化管理 期刊论文 学位与研究生教育2010 4 2 李双官 林苹 林建峰 规范实验记录加强科研项目管理 期刊论文 中华医学科研管理杂志2000 3 3 刘艳 实验记录不