关于药店的gsp认证自查报告.doc

关于药店的gsp认证自查报告 导语：以下是的关于药店的gsp认证自查报告，供大家参考学习。 按照国家食品药品监督管理总局要求，根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械（20XX）19号乌海市新版GSP认证推进工作实施意见文件精神，我门店对实施意见高度重视，并组织员工认真学习讨论，从思想上、行动上统一到新版GSP认证要求，同时按照新版GSP的标准，逐章逐条认真检查核对，找出差距与存在问题，现将自查整改情况汇报如下： 一、门店概况。 我店成立于20XX年，于20XX年05月15日成为乌海市健一大药店连锁有限公司的分支机构。门店法定代表人耿静，注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北，门店营业面积82，现有员工3人，中专以上学历3人，药学相关专业2人，养护员、验收员、请货员学历均符合GSP规定要求。药店经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制剂，经营品种约3500种。无毒性药材与特殊管理药品品种，请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。 二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。 门店根据自身实际情况，即经营范围和规模相适应的经营条件，按照公司统一设计的质量组织机构管理，其质量管理机构为门店质量管理小组，由质量负责人、驻店药师、请货员、验收员、养护员组成，组长由质量负责人担任。 各质量岗位人员，按照公司新修订的门店质量管理文件，严格执行制度，遵守岗位职责，按操作流程工作，对过程中质量控制点进行全面记录。 三、人员管理。 1、门店法定代表人及企业负责人耿静，本科学历，驻店药师；质量负责人任美琴，大学专科学历，临床医学专业；处方审核员彭飞燕，医士专业，中专学历；营业员均经过培训上岗，各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合GSP要求。 四、人员培训与健康检查。 门店根据各岗位人员按连锁总部培训教育计划以及门店培训计划对员工进行岗前和继续教育。 1、按连锁总部培训管理制度制定的年度培训计划接受培训； 2、门店结合自己实际情况制定门店培训计划并实施培训； 3、建立门店培训教育档案； 4、门店对员工进行岗前及年度健康检查； 5、门店建立健康档案； 6、经上级药监部门培训合格，持上岗证上岗，并建立上岗档案。 五、门店设施设备。 1、门店营业场所与所经营范围、规模相适应，陈列摆放区、办公区、生活辅助区，分区明显。避免药品受到不良因素的影响，做到了宽敞、明亮、整洁、卫生。 2、具备的设备有：满足药品陈列摆放的货架（柜）、监测调控温湿度的温湿度计、空调、加湿器、阴凉柜、中药饮片斗柜、调剂台、戥称、捣药钵、粉碎机、筛子等，拆零销售所需的工具及拆零柜、包装袋、发电机、粘鼠板、灭火器、运输车辆、灭蝇灯、冷藏箱、吸潮剂等。 六、药品陈列与养护。 1、门店进行了区域划分：药品区、非药品区、中药饮片区。 2、药品区分处方药区与非处方药区；非药品区分医疗器械区与保健品区；处方药与非处方药又各自分为循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药等。 3、各区都有明显标识，处方药与非处方药有专用标识。 4、处方药、甲类非处方药不得开架销售。 5、拆零药品集中于拆零专柜。 6、含麻黄碱复方制剂集中于含麻黄碱药品专柜。 7、按药品特性要求所需储存条件有常温区、阴凉柜、冷藏柜。 8、中药饮片柜斗谱书写正名正字，装斗前复核，定期清斗，按要求进行记录。 9、每月按三三四原则进行药品养护计划，实施检查，特别是对于易变质、近效期、滞销品、拆零药品进行重点养护。 10、对药品效期进行追踪管理，防止过期药品售出。 七、销售管理。 1、门店在显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书、驻店药师证复印件及验收、养护、请货人员的上岗证复印件。 2、营业员佩戴有照片、姓名、岗位、职称或执业资格工作牌，柜台放有驻店药师在或不在的警示牌。 3、处方经驻店药师初审，将处方上传公司，经公司执业药师审核签章后，将电子处方回传门店，驻店药师对处方进行调配。营业员复核后进行销售，处方保存五年，对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配，或经开据处方医师重新修改更正，签字确认后可以调配。处方审核、调配、核对人员在处方相应栏签字，如患者需带走处方，将处方复印件留下保存。 4、销售近效期药品，如实告知顾客有效期。 5、销售中药饮片计量准确，并按医嘱告知煎药方法及注意事项。 6、销售药品根据顾客是否需要开具凭证，其记录在计算机系统内可查询。 7、拆零销售人员经过公司专门培训，符合相关要求。 8、门店无药品广告宣传。 9、门店无外部人员从事销售活动。 10、对实施电子监管的药品，门店将数据上传公司，由公司统一上传至海勃湾区食品药品监督管理局。 八、售后管理。 1、门店除质量原因外，售出药品概不退换。 2、门店在显著位置公布药监局监督电话，并设置意见