外包输送带 用户需求标准(URS).doc

固体制剂车间外包输送带用户需求用户需求标准名 称： 固体制剂车间外包输送带用户需求文件编码：项目姓名部门签名日期起 草王秋成机修车间审 核戚鸭圣机修车间审 核曹文明制 造 部审 核张榆若Q A批 准尚志清生产指挥中心1. 目的：用于固体制剂车间在线喷码的技改2. 系统描述：使用于固体制剂车间外包间在线喷码后道工序中连接喷码机和热收缩包装机3. 设备类型： 辅助设施4. 设施/设备名称：输送带5. 设施/设备规格：1.2M6. 产品工艺技术对设备/设施技术参数、材质、数量的要求：6.1主要描述产品工艺技术对设备/设施技术参数的要求。参数序号参数名称参数单位参数标准值（或范围）备注1主体尺寸毫米长*宽*高为1200*210*750固定高度为750，可调节高度为1502防护挡板毫米高度为20;左右前后上下均可调节3输送带带宽、厚度毫米宽度、厚度分别为130、2;末端以250mm处为中心预留50*50*40（深）mm凹槽4输送带转速转/分钟10-1205整机线速米1-206主机供电伏特AC2206.2对设备/设施主机和零配件材质要求序号设备/设施主机和零配件名称材质备注1整体主机不锈钢304壁厚1mm边缘部分可采用型材2输送带PVC绿色3防护挡板不锈钢304/4过渡板不锈钢304/6.3对设备/设施主机和配置数量、产地要求序号设备/设施主机、配置件名称数量（单位）产地备注1整体主机1/国内知名品牌2输送带1/3防护挡板1/4过渡板1/5变频器1/三菱品牌6.4对设备/设施零配件数量要求序号设备/设施的零配件名称数量（单位）产地备注1/2/3/-/-/7. 对设备/设施零配件FAT要求：不需要到供货厂家进行FAT8. 对设备/设施零配件预计使用时间要求：2011年7月15日9. 用户通用需求9.1供方资质：/9.2节能环保安全：/9.3零配件通用性：零配件、紧固件统一规格，无需使用专用工具拆卸。9.4易拆卸易清洁：护板拆卸方便。9.5自配计量装置校验：/9.6符合欧洲和中国GMP要求：符合GMP2010版得要求。9.7质量保证金：参照公司有关要求执行。9.8文件资料：序号文件名称数 量备注1设备/设施系统设计流程（工艺流程）图/2设备/设施系统安装平面布置图/3设备/设施安装及基础图/4设备/设施使用说明书（操作说明书）1份5设备/设施维护保养说明书1份6全套设备/设施、附件清单1份序号需求标准检查方法备注1符合国家标准规定的包装方法：包装箱上标志、内容清晰完整，无破损现象 按图样及标准检查2箱内物品齐全按装箱单检查9.9包装：9.10验证：9.10.1现场设备/设施系统IQOQPQPV确认与验证：需要厂家到现场进行安装调试9.10.2设备/设施自动控制（计算机）验证：无9.11培训：安装调试时现场培训。 9.12售后服务：整机质保不低于一年。10. 结论： 1） 上述用户需求标准符合该设备/设施的实际使用需求。2） 该用户需求标准已和购买人员充分交流，购买人员已充分理解文件中的要求。3） 对上述用户需求标准如有任何变更必须报告该用户需求标准的签字