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1 ICU耐药G 球菌感染 挑战与策略 EPICII May8 2007 Countries76 Ceters1265 Pats14414 55 3 50 1 38 6 70 4 50 8 71 6 49 3 58 3 50 9 57 9 33 3 74 5 52 9 56 6 TypeofmicroorganismG G 47 62 3 FromWanghui PUMChosp 4 治疗MRSA感染的药物 经典药物VancomycinTeicoplanin 传统药物Trimethoprim sulfamethoxazoleFluoroquinolonesErythromycinClindamycinRifampinAminoglycosidesTetracyclines DrewRH Pharmacotherapy2007 27 227 49 5 CausesofGlycopeptideTreatmentProblem HighdensityinfectionsDeep seatedabscess prostheticdeviceinfection infectiveendocarditis biofilmdisease SuboptimaldosageTroughvancomycinlevel 5 10or 15 g mLToleranceDecreasedsusceptibilitySmallcolonyvarianthVISA VISA VRSA agr accessorygeneregulator polymorphism 6 新型治疗MRSA的抗生素 MIcekSTetal ClinInfectDis2007 45 S184 90 7 斯沃的适应症 医院内获得性肺炎 HAP 及社区获得性肺炎 CAP 及并发的菌血症复杂性皮肤和皮肤软组织感染非复杂性皮肤和皮肤软组织感染耐万古霉素屎肠球菌感染 包括伴发的菌血症 8 社区获得性肺炎院内肺炎复杂性皮肤和皮肤软组织感染糖尿病足感染菌血症MRSA所致皮肤和皮肤软组织感染VRE感染儿童患者 DrugSafety2008 31 753 68 9 利奈唑胺优于对照药CAPNo atypicals NP MRSA VAP YesSSTIs MRSA YesDFIYes ifMRSA S galactiae BacteremiaYesVREInfectionsYes DrugSafety2008 31 753 68 10 斯沃中国临床用药经验总结 2007年斯沃 利奈唑胺 国内上市汇总分析数据来源于自上市开始到2008年10月30日全国90家医院237例使用斯沃治疗耐药菌株 包括MRSA VRE 感染患者 对斯沃临床疗效 细菌清除率及安全性等总结 11 患者基本信息 12 患者用药前临床表现 患者比例 发热 咳嗽 咳痰 呼吸困难 渗液 疼痛 可评价例数 N 226 发热是感染患者最常见的临床症状 比例高达85 4 发热 用药前平均体温38 3 87 226 193 226 94 226 67 226 9 226 12 226 7 226 11 226 8 226 腹痛 脓性积液 红肿 13 与感染有关的主要诊断 可评价例数n 237 102 237 45 237 12 237 4 237 1 237 18 237 8 237 2 237 7 237 8 237 30 237 肺部感染 血流感染 皮肤软组织感染 心内膜炎 脑膜炎 颅内感染 术后感染 慢性支气管炎急性发作 骨科感染 胰腺炎 其他 其它诊断 鼻腔感染 尿路感染 腹外疝等 14 与感染有关的主要致病菌 可评价例数n 196 金葡菌 表葡菌 肠球菌 肺炎链球菌 铜绿假单胞菌 嗜麦芽窄食单胞菌 鲍曼氏不动杆菌 肺炎克雷伯菌 真菌 57 196 84 196 3 196 36 196 6 196 4 196 4 196 1 196 MRSA 48 84 1 196 VRE 3 36 26 57 MRSE G 菌 15 MRSA VRE感染高危因素 72 0 32 4 11 1 例次 严重基础疾病 既往使用广谱抗生素 老年患者 65岁 使用呼吸机 静脉导管置入 46 9 97 207 包含 2个高危因素 30 9 5 3 可评价例数 N 207 患者可出现2 3个感染高危因素 长期住院 8 2 16 174 237 63 237 初始使用斯沃组 初始使用其它药物 换用斯沃组 用药选择 其它药物 替考拉宁 万古霉素 左氧氟沙星 哌拉西林 他唑巴坦 头孢米诺 美罗培南 罗氏芬 舒普深 泰能 大扶康 伏立康唑 利福霉素 西普乐 两性霉素B 拜复乐 其中82例首先使用糖肽类抗生素换用斯沃初始使用斯沃原因 1 肾功能不全患者 2 斯沃组织穿透率好 组织浓度高 换药原因 92 6 151例 患者因治疗效果不佳换药 7 4 12例 患者因无法耐受换药 17 初始使用其他药物分类 其它药物 替考拉宁 万古霉素 左氧氟沙星 哌拉西林 他唑巴坦 头孢米诺 美罗培南 罗氏芬 舒普深 泰能 大扶康 伏立康唑 利福霉素 西普乐 两性霉素B 拜复乐等 初始使用其他药物总病例数N 174 初始使用其他药物百分比 头孢菌素类 糖肽类 化学合成类 碳青霉烯类 真菌类 氨基糖苷类 大环内酯类 四环素类 18 初始使用斯沃组科室及患者分析 可评价例数 N 63 初始使用斯沃科室的比例 初始使用斯沃原因比例 肾功能不全 年龄 65岁 10 63 17 63 27 0 15 9 19 换药原因分析 斯沃 其它药物 替考拉宁 万古霉素 左氧氟沙星 哌拉西林 他唑巴坦 头孢米诺 美罗培南 罗氏芬 舒普深 泰能 大扶康 伏立康唑 利福霉素 西普乐 两性霉素B 拜复乐 可评价例数 N 158 初始使用其它药物 换用斯沃的原因分析 20 临床疗效及微生物学疗效评价 104 216 77 216 23 38 15 38 百分比 27 216 清除 未清除 临床疗效评价 细菌清除率评价 可评价例数 N 38 可评价例数 N 216 使用斯沃治疗取得良好效果 细菌清除率高达60 5 细菌清除率 38例菌株中 35株为MRSA 其中15例未清除 3株为VRE 全部被清除 痊愈 显效 进步 无效 5 6 8 216 21 139 235 223 230 47 61 91 139 百分比 发热改善a 临床体征改善b 实验室检查改善d 影像学改善c 患者使用斯沃后症状明显改善 a发热改善 患者体温降到37 3 以下 b临床体征改善 患者临床症状及体征 咳嗽 咳痰等 改善C影像学改善 影像学症状 肺部阴影消失 改善 d实验室检查改善 治疗结束时WBC 109 L减少例数 初始WBC 109 L患者例数 可评价例数 N 235 可评价例数 N 230 可评价例数 N 61 使用斯沃治疗临床疗效 各项评价指标均显著改善 可评价例数 N 139 22 初始使用斯沃组体温改善 发热改善 百分比 可评价例数 N 21 用药天数 天 发热改善 患者体温降到37 3 以下 2 1 4 2 3 5 1 1 2 初始使用斯沃4 7天后体温改善比例最高 23 发热改善 百分比 天 发热改善 患者体温降到37 3 以下 8 6 12 6 2 7 7 1 1 1 使用其他药物换用斯沃后体温改善 可评价例数 N 51 用药天数 使用其他药物 体温未得到明显改善 换用斯沃后 1 3天体温改善比例最高 24 患者使用斯沃后总体体温改善 发热改善 百分比 用药天数 天 发热改善 患者体温降到37 3 以下 可评价例数 N 72 10 7 12 10 4 10 12 1 2 2 1 1 25 初始使用其它药物换用斯沃后临床表现 初始使用其他药物症状改善比例 换用斯沃症状改善比例 开始治疗时 换药时 开始使用斯沃时 停用斯沃时 开始治疗时 换药时 开始使用斯沃时 停用斯沃时 开始治疗时 换药时 开始使用斯沃时 停用斯沃时 体温 WBC 109 L PLT 109 L 症状改善百分比 初始使用其它药物 换用斯沃治疗后患者临床症状明显改善 42 43 1 44 换药时 初始使用其他药物 26 患者使用斯沃后总体体温改善 发热改善 百分比 用药天数 天 发热改善 患者体温降到37 3 以下 可评价例数 N 139 16 19 17 12 13 11 8 11 6 6 3 2 4 1 1 1 2 2 2 1 1 27 初始使用斯沃组 89例ICU使用斯沃的经验 对肾功能有影响的药物 替考拉宁 万古霉素 氟康唑 伏立康唑 两性霉素B 伊曲康唑 庆大霉素及氨基糖甙类药 伴肾功能不全患者比例 无肾功能不全患者比例 32 89 57 89 52 89 37 89 60岁的患者比例 60岁的患者比例 使用对肾功能有影响药物的患者比例 未使用对肾功能有影响药物的患者比例 28 ICU肺部感染最多见 可评价例数n 89 47 89 9 89 8 89 5 89 4 89 2 89 1 89 1 89 7 89 肺部感染 血流感染 皮肤软组织感染 胰腺炎 颅内感染 术后感染 慢性支气管炎急性发作 骨科感染 胆系感染 其他 其它诊断 肠球菌感染 主动脉夹层 高血压 直肠占位 脑溢血 乙肝后性肝硬化 肝功能失代偿 门脉高压等 5 89 29 与感染有关的主要致病菌 可评价例数n 89 金葡菌 酶阴性葡萄球菌 肠球菌 铜绿假单胞菌 鲍曼氏不动杆菌 大肠埃希菌 真菌 19 89 38 89 22 89 2 89 1 89 1 89 MRSA 21 38 1 89 VRE 1 22 1 19 MRSE G 菌 无致病菌 5 89 30 治疗过程中致病菌检出情况 25 89 49 89 15 89 用药前即有耐药G 检测证据的患者比例 用药前无病原学证据 治疗时获得耐药G 检测结果的患者比例 治疗期间始终无G 或细菌学证据的患者比例 超过半数患者均有实验室检测结果 31 初始使用斯沃的原因分析 药物敏感性 药敏结果显示对利奈唑胺敏感 可评价例数 N 27 32 换用斯沃的原因分析 其它药物 替考拉宁 万古霉素 左氧氟沙星 哌拉西林 他唑巴坦 头孢米诺 美罗培南 罗氏芬 舒普深 泰能 大扶康 伏立康唑 利福霉素 西普乐 两性霉素B 拜复乐 可评价例数 N 62 初始使用其它药物 换用斯沃的原因分析 药物敏感性 使用其他药物之后药敏结果显示对利奈唑胺敏感 33 换药原因分析 斯沃 老年患者 65岁 初始使用其它药物 换用斯沃的原因分析 可评价例数 N 38 其它药物 替考拉宁 万古霉素 左氧氟沙星 哌拉西林 他唑巴坦 头孢米诺 美罗培南 罗氏芬 舒普深 泰能 大扶康 伏立康唑 利福霉素 西普乐 两性霉素B 拜复乐 药物敏感性 使用其他药物之后药敏结果显示对利奈唑胺敏感 34 斯沃具有良好的安全性 百分比 血小板减少 胃肠道反应 电解质紊乱 斯沃不良反应均为轻至中度 常见不良反应为胃肠道反应等 血小板减少原因是否于斯沃有关无法证实 异常值定义 基线值正常患者 血小板计数 75 正常值下限 基线值异常患者 血小板计数 75 正常值下限及 75 基础值 肾功能损害 肝功能损害 贫血 药疹 3 237 6 237 26 237 5 237 2 237 6 237 2 237 可评价例数 N 237 35 血小板减少患者分析 可评价例数 N 237 36 C Caution riskoftoxicity avoidorreducedoseL Limitations dosagereductionrecommendedorlikelyS Standarddoseandprecautions nodoseadjustmentrequired MRSA的药物选择 S C L C L L L S S S S S 37 小结 斯沃治疗MRSA VRE感染临床有效率及细菌清除率均具有良好效果斯沃具有良好的安

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