腰息痛说明书.doc

腰息痛胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品含扑热息痛禁忌： 1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 2. 严重心脏病，高血压忌服。 3. 严重肝、肾功能不全者禁用。乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎患者禁用。【药品名称】 通用名称：腰息痛胶囊 汉语拼音：Yaoxitong Jiaonang【成 份】白芷、草乌(制)、独活、续断、牛膝、三七、防风、威灵仙、秦艽、川加皮、防己、海风藤、杜仲、土萆薢、何首乌、桑寄生、当归、骨碎补、红花、千年健、赤芍、桂枝、扑热息痛。【性 状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；味苦、甘。【功能主治】舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风。用于风湿性关节炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经痛，腰肌劳损。【规 格】每粒装0.3g(含扑热息痛0.1g)【用法用量】口服，一次2粒，一日3次，饭后服。【不良反应】偶尔发生厌食、恶心、皮疹。【禁 忌】 1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 2. 严重心脏病，高血压忌服。 3. 严重肝、肾功能不全者禁用。乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎患者禁用。【注意事项 】 1. 本品含乌头碱，应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应立即停药并到医院就治。 2. 胃肠不适者慎服。 3. 本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。 本品每片含扑热息痛(对乙酰氨基酚)0.1g，扑热息痛为乙酰苯胺类解热镇痛药。成人常用量：一次0.30.6g，一日23次，或遵医嘱，日剂量不超过2g。 单独使用扑热息痛的不良反应、注意事项、药物相互作用、药物过量等内容如下，供参考： 不良反应 一般治疗量较少引起不良反应，个别病例可发生高铁血红蛋白血症及皮疹、荨麻疹等过敏反应。各种不良反应一般均与大量长期用药、过量用药(包括中毒量)或伴有肝、肾功能不全等异常情况有关，长期大量用药可发生血小板减少症及肝脏损害，甚至出现黄疸；在原有肾功能不全的患者，可使肾功能损害进一步加重，突然出现少尿，氮质血症等肾功能衰竭的表现。 注意事项 1. 三岁以下儿童应慎用。肝、肾功能不全者慎用，尤其应避免大剂量长期使用。 2. 出现皮疹、荨麻疹等过敏反应时，应即停药。 3. 如服药后发热仍持续3天以上或疼痛持续5天以上，或有新症状出现，应请医生诊治。 4. 药物应放置于远离儿童接触的地方。 5. 交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。6. 对诊断的干扰： 1)血糖测定：应用葡萄糖氧化酶过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶6磷酸脱氢酶法测定时则无影响；(2)血清尿酸测定：应用钨酸磷（phosphotungstate）法测定时可得假性高值；(3)尿5-羟吲哚醋酸(5HIAA)测定应用亚硝基萘酚(Nitrosonaphthol)试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；(4)肝功能试验：应用一次大剂量(810g)或长期应用较小剂量(35g/日)时，凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氢酶浓度及血清转氨酶均可增高。7. 仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。8. 在大量用药或长期治疗期间应定期作造血功能及肝功能检查。孕妇及哺乳期妇女用药1. 可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能发生的问题。2. 虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未发现过本品或本品代谢产物排出。 儿童用药 三岁以下小儿慎用。少儿常用量：按体重每次1015mg/kg，每68小时一次；或按体表面积每天1.5g/m2，分34次服。12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超过5天。 老年患者用药 老年人常规剂量为成年人剂量的1/31/4。禁止大剂量或长期应用。 药物相互作用 (1)长期饮酒或应用其它肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其它抗痉药的患者、长期或超量服用本品时，更有发生肝脏毒性反应的危险。 (2)抗凝剂：大量或长期应用本品时，因可减少凝血因子在肝内的合成，有增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。 (3)长期大量与阿司匹林、其它水杨酶盐制剂或其它非甾体类消炎药合用时(如每年累积用量至1000g，应用3年以上时)，可明显增加肾毒性（包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌瘤等）的危险。 (4)与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用时，由于两药可互相降低与葡萄糖醛酶的结合作用而降低清除率，从而增加毒性，因此应避免同时应用。 药物过量 服用过量(包括中毒量)可很快出现恶心、呕吐、胃痛或痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且持续24小时。24天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。第35天肝功能异常可达高峰，第46天可出现明显的肝功能衰竭，表现为肝性脑病(精神、神志障碍、躁动、嗜睡)，抽搐、呼吸抑制、昏迷等脑水肿症状，以及凝血障碍、胃肠道出血、弥漫性血管内凝血、低血糖、酸中毒、心律不齐、循环衰竭、肾小管坏死。 服药过量时应洗胃或催吐，并给予拮抗剂N乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine)，不得给活性炭，因后者可影响拮抗药的吸收；N乙酰半胱氨酸开始时按体重给予140mg/kg口服，然后以70mg/kg每4小时一次，共用17次；病情严重时可静脉给药。将药物溶于5葡萄糖注射液200ml中静注；拮抗药宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效差些；治疗中应进行血药浓度检测，并给予其他支持疗法。【贮 藏】密封。【包 装】药品包装用PTP铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片。12粒2板盒【有效期】36个月【执行标准】部颁标准中药成方制剂第十一册 WS3-B-2256-96【批准文号】国药准字Z22020855【生产企业】 企业名称：吉林省辉南辉发制药股份有限公司 生产地址：吉