食品药品监管工作总结.doc

晋中市食品药品监督管理局开发区分局2011年工作总结2011年，是我局新职能全面落实的开局之年、更是我局从不断摸索到发展壮大最关键之年。这一年里，我局以摸底排查为基础、以专项整治为重点，以队伍建设为依托，在经费不够、人员不足、装备不齐的情况下，我局全体干部职工以高度的事业心和责任感，齐心协力、迎难而上，取得了。一、全面摸底排查，明确目标责任，实现食药监管良好开端。从二月份开始，我局执法人员认真开展了为期四个月的餐饮服务单位调研摸底工作，并做好了餐饮单位基本情况的登记备案工作，特别是无证小摊贩的排查工作中，努力做到“不放过一村一巷、不忽略一街一角”。目前，全区共有餐饮服务单位336户，其中持有餐饮服务许可证的131户，无证单位205户（包括企事业单位食堂、小餐饮和街头食品摊贩）。为全面掌握辖区内保健食品、化妆品安全状况，更好地履行安全监管职责，分局安排执法人员在日常监督检查的同时，逐步对辖区内所有保健食品生产经营单位、化妆品经营单位开展细致深入的调查摸底工作，建立了生产经营企业数据库，另外，要求各保健食品兼营企业单独建立保健食品进货和销售台账，单独实行保健食品票据、资质管理，为日常监督检查的顺利开展奠定了基础。二、重视日常监管，落实重点工作，规范食药监管市场秩序。（一）餐饮服务食品安全方面一是为把日常监管工作落到实处，我们做到“两个结合”，（即餐饮服务日常监管工作与重点监管领域专项整治结合起来、餐饮服务日常监管工作与加强应急管理结合起来），在日常监管过程中，我们把重点放在了规范餐饮服务单位进货查验记录和索证索票制度、餐饮具消毒、加工物流程、一次性餐具的落实情况。对制度执行不完善、不到位的餐饮服务单位，依法给予警告、限期责令改正。同时在全区统一了各餐饮服务单位的购进台帐、消毒记录。二是加强管理督促餐饮服务单位公开承诺。分局统一制作了食品安全管理制度、公开承诺和监管信息公示牌匾，按照“网格化”监管工作要求，将监管责任任务分解，落实到人，并张贴在各餐饮服务单位、学校食堂等的醒目位置，实现了餐饮服务食品安全网格化监管的突破性进展。三是以点带面，全面推进餐饮服务示范建设工作。按照省食品药品监管局、省商务厅关于开展山西省餐饮服务食品安全百千万示范工程建设评选工作的通知（晋食药监食201137号）有关精神，分局于4月1日和4月29 日两次召开餐饮服务食品安全示范建设工作专题会议，向各餐饮服务单位传达省局有关文件精神，认真部署餐饮服务食品安全示范建设相关工作。结合平时日常检查情况，按照上级部门有关要求，我区将迎宾西街作为省级餐饮服务食品安全示范街积极进行创建，同时申报了两家硬件设施到位、日常管理规范、态度积极配合、尚有整改余地的餐饮服务单位参加了全省餐饮服务食品安全示范店的评选。通过对迎宾西路餐饮服务单位的多次整顿和规范，各单位提供了食品安全意识，自觉自愿地加强食品安全工作，与年初相比，硬件设施和管理工作整体都上了一个台阶。四是开展餐饮环节食品安全专项整治工作。按照今年食品安全“一六一”工作要求，我局在餐饮消费环节组织开展了食用醋、酒类、食用油、鲜肉及肉制品、乳制品、塑化剂、添加剂专项检查，要求各餐饮单位严格执行索证、索票管理制度，严格执行进货查验和采购登记制度，防止不合格食品进入餐饮服务单位，流入餐桌。按照我局和环保局统一格式的餐厨废弃物回收协议，同时做好餐厨废弃物回收处理记录。在全市范围开展的学校(幼儿园)食堂专项整治中，我局和开发区教育办分别于8月8日和8月30日组成联合检查组对辖区内10户学校幼儿园食堂进行了检查，其中大中专院校食堂2户、中小学校食堂1户、幼儿园食堂7户。对检查中发现的食品安全问题，各单位都按照晋中市学校食堂集中整顿验收评分标准和监督意见书提出的整改意见利用暑假期间加大资金投入，采取积极整改措施，在新学期开学之初，全区食堂设施设备进一步完备，整体面貌焕然一新，食品安全整体状况得到明显改观。在小餐饮、小摊贩、小摊点专项整治工作中，我局根据晋中市人民政府办公厅关于明确食品生产加工小作坊和食品摊贩等监管职责的通知精神和开发区纪工委的工作安排，9月2日我局在开发区管委会三楼会议室召开了全区餐饮服务类小餐馆小摊贩小摊点市场整顿规范工作会议。辖区内17个行政村的食品安全协管员和餐饮服务类小餐馆小摊贩小摊点负责人共 70余人参加了会议。会上讲解了晋中市食品药品监督管理局开发区分局餐饮类食品摊贩备案管理办法（试行）的相关内容、备案登记的相关要求和程序，要求每一位负责人严格遵守认真执行，并于9月5日开始备案登记。截止目前为止已有45户进行了备案登记。在餐饮服务食品安全日常检查和各类专项整治工作中，分局共出动执法人员 人次，监督检查餐饮服务单位 户次，对发现的部分餐饮服务单位未严格执行索证索票和进货查验记录制度、经营超过保质期食品、超出许可类别经营或者无证经营等各种违法行为，严格按照食品安全法的有关规定依法予以查处，截至目前，接到举报投诉2起，立案38起，结案27起，罚没款合计11。15万元，没收违法食品10种批，约65公斤。（二）保健食品化妆品方面根据调查摸底情况，首先要求保健食品生产经营企业提高第一责任人意识，采取不定时自查自纠，并及时汇报自查自纠情况报告，我局执法人员通过不定时抽查的方式，使我辖区内保健食品经营行为得到了进一步规范；其次我局执法人员重点从企业经营方式、经营品种种类、供货渠道和资质建档、台账建立和索证索票、人员培训和健康体检、规范标签说明书内容、加强保健食品违法添加专项治理以及相关管理制度的建立落实等方面进行了日常监督检查，截至目前共监督检查生产企业15户次，经营企业39户次，出动执法人员129人次。根据市局安排部署，我局主要开展了保健食品化妆品违法添加、违规标识专项整治工作，制定了专项整治行动方案，并将方案下发到各保健食品、化妆品生产经营企业，并按照方案要求，重点检查保健食品生产企业原辅料购入使用，生产工艺流程，标签、说明书是否符合批准证书内容、保健食品标识规定的要求和委托加工行为等，对企业生产加工中可能出现的违法添加行为进行了排查。（三）药械方面以药械安全专项整治工作为主线，认真组织开展药械市场稽查。开发区分局在年初，严格按照部门职能，制定了2011年药械监管工作要点，将我局各项工作进行了细化分解，制定了各项工作安排，按照“网格化”监管工作要求，将监管责任任务分解，落实到人，形成了一级抓一级，层层抓落实的工作格局，为全面落实2011年食品药品监管工作奠定了基础。一是继续保持高压态势，抓好以打击制售假劣、取缔无证为主要内容的药品市场专项整治。结合开发区实际，向各单位下发药品安全专项整治工作实施方案，重点开展药械非法购销行为、口腔义齿使用行为、医疗机构制剂非法添加、非药品冒充药品、医疗器械经营企业、药品流通环节、药品生产企业原辅料及提取物、中药饮片、抗菌药物、二类精神药品、终止妊娠用药品、疫苗、含麻黄碱类复方制剂、含邻苯二甲酸酯类物质药品、基本药物等十五项专项检查。截至目前，我局共出动执法人员390人次，监督检查130单位次，监督覆盖面100%。查处各类药械违法案件共32起，药品案件28起，其中药品简易程序案件12起，一般程序案件20起;医疗器械案件4起。案件总值0。4190万元，罚没款2。32251万元。二是认真落实药品安全生产隐患排查工作。今年，我局把辖区内的五户药品生产企业列为安全隐患重点排查单位，分别召开药械安全隐患排查和安全生产百日大检查行动专项会议，并分别下发实施方案和会议纪要。向各药品医疗器械生产经营企业下发了建档资料明细，要求各企业给分局提供企业资质档案资料，以便于管理；其次将隐患排查的具体任务和工作目标逐级分解，层层落实，督促各涉药单位按照“药械安全第一责任人”的要求，认真开展自查工作，消除药械安全隐患，减少药械安全事件的发生，确保药械质量安全。特别是八月份开展的安全生产百日大检查行动以来，按照开发区安委办的要求每半个月对企业进行一次安全隐患巡查，我局执法人员共出动执法人员90余人次，发现隐患40余条，对预期不改正隐患的两户药品生产企业下达当场行政处罚决定书给予警告。并与辖区内25户药械生产经营企业签订了药械安全责任承诺书，部署了工作，落实了责任，确保我市安全生产工作执行到位。另外，我局结合实际积极制定了开发区药品安全突发事件应预案。三是药品生产企业驻厂监督工作成效明显。今年，我局监督员实行不定期驻厂监督，累计发现山西华辉凯德药业有限公司存在的违规问题30余条，山西安特制药股份有限公司存在的问题40余条，并将发现的问题全部上报给有关部门和相关领导。特别是发现的山西华辉凯德制药有限公司在2010年5月份期间涉嫌伪造批生产记录的问题，给省局专案组案件调查提供了极有价值的线索，驻厂监督工作取得了显著成效。四是认真组织开展药品经营企业GSP跟踪认证和农村新开办药品零售企业的现场初审核查工作。5-9月，我分局按照市局的安排，对辖区内的6户农村零售药店进行了GSP的跟踪及认证检查，两户企业责令限期整改；现场初审核查了3户农村零售药店。五是切实加强开展药品不良反应监测工作。我局联合开发区社会管理处向各药械生产经营使用单位下发关于进一步加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知。10月14日，我局再次联合开发区社会管理处对辖区60余户村卫生所及诊所负责人组织召开了全区医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测培训工作会议。通过培训，进一步加深了我区医疗机构从业人员对新修订的药品不良反应报告和监测管理办法的认识，使与会人员对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作重要性以及相关知识有了更深入的了解，强化了上报药械不良反应是自己的责任和义务，切实推动我区ADR和MDR监测工作再上新台阶。截止11月21日，我区共上报ADR报告29份，其中新的（严重的）3份。三、不断加强学习，狠抓党风廉政建设，积极推进依法行政。（一）开展“三责”教育。今年我们按照市局和开发区管委会的要求，积极开展“三责”教育活动，进一步强化干部职工的法制观念，提高依法行政能力，强化责任意识、安全意识、稳定意识和大局意识，扎实开展食品药品监管工作。一是组织干部职工认真学习本部门职能职责，明确部门职能、岗位责任；认真学习与履行职责相关的法律法规；认真学习国家、省、市关于责任追究的规定。二是深入查找在职能职责、依法行政、责任追究等方面存在的问题，针对性地制定整改措施，健全完善工作制度，形成长效机制。（二）积极开展学习年活动。为进一步增强党员干部的执政意识和执政能力，不断提高全局党员干部素质和能力，创建学习型党组织。我局以认真学习食品安全法、食品安全法实施条例等法规以及开展 “党政干部学习年”和“争先创优”活动为契机，到目前我局科以上干部每人撰写学习心得体会2篇。（三）规范工作行为，加强廉政建设1、规范执法行为，树立队伍形象。今年，通过开展“三责”教育和警示教育活动，进一步强化我局干部职工责任意识；严格贯彻执行行政执法过错追究制、行政不作为监督办法、执法检查“一、二、三、四、五”制度，今年来未发生一起行政复议和行政诉讼；严格执行政务公开制度，将职能、执法依据、程序，以及结果实行全面公开，接受社会监督。进而规范执法行为，树立良好执法形象。2、加强廉政建设，提升机关形象。一是结合“建党90周年”唱 “红歌”等形式，提升机关形象。同时要求全体人员进行党章、廉政准则、公务员法以及相关要求的学习，对照各自的思想、行为、方法，检查有无不妥和越轨，随时警钟常鸣。二是不断完善工作制度（如行政执法过错追究制、行政执法责任追究制、行政不作为监督管理办法）、行政执法制度（如一、二、三、四、五制度）、公开制度（依据、程序、结果）和提高办事效率制度（一次告知制、限时办结制）等，杜绝以查谋私，推诿、扯皮、吃拿卡要报等情况的发生。三是深入开展了廉政风险防控活动和政风行风建设工作，全面提高了部门形象，取得良好效果。分局每个人通过观看警示教育片，写出了心的体会，并根据自己不同的岗位要求认真分析容易出现廉政风险的关键点，然后全部找出来集体讨论如何防范风险的出现，采取何种措施可以避免自身不出问题，并且做出潜在廉政风险防控承诺，使每个岗位的每个人提高廉政风险防范意识，时刻警醒自己，提高了自身素质。（四）建立效率、过程、效果的综合考核制度。高质量、高效率履行监管职责是切实保障广大群众饮食用药安全的保证。今年，我局根据工作实际，提出了以责任为核心的效率、效果、过程的综合考核制度，进一步提高执法人员工作能力。效率考核就是按照国家法律、法规和有关制度规定的时限完成案件查处、审核等工作；过程考核主要体现以“理”执法和以“礼”执法，必须按照法律法规规定的违法事实、程序进行市场检查，杜绝方法简单、粗暴执法等行为；效果考核就是通过执法检查、案件查处，使行政相对人管理水平不断提高、人员素质不断提高、药品安全保障水平不断提高。无投诉举报和行政复议和诉讼。（五）加大宣传力度，提高工作氛围。一方面是充分利用“3。15”、 4。28政风行风宣传日、6。1食品安全法实施2周年，“（食品）安全宣传周”等活动，加大餐饮服务环节食品、药品安全宣传。广泛宣传食品药品法律法规和餐饮食品安全知识，设立咨询台4次，分局共出动宣传车4（台）次，制作展板2块，发放宣传单5000余份，接受群众咨询310余人次。另一方面是通过局信息网站、制发简报等形式，大力宣传食品药品监管成果及工作动态。今年以来，共制发纸质信息22期，晋中日报刊登1期。通过以上宣传，扩大了分局社会影响，提高了我们的社会地位，为我局开展食品药品安全监管工作营造了良好氛围。今后，我们将继续认真执行有关廉政各项规定，不断根据新形势，抓好制度创新，创新性的开展工作，奉公执法、恪尽职守，不断提高综合建设水平，全面推进依法行政。四、认真查找不足、总结经验教训，切实做好下年工作计划。（一）存在问题1、因食品药品监管体制改革尚未完善，相关法律法规尚不完善，人员、经费不能到位，特别是餐饮服务环节监管专业人员缺少，加之监管任务繁重，给我局工作开展带来了一定的困难。2、辖区内餐饮服务单位存在多、散、乱，规模小、基础设施、卫生条件差、从业人员法律意识、质量意识淡薄等现状，监管任务重和执法人员少，执法装备滞后的矛盾日益突出，餐饮环节存在一定的监管盲区和食品安全隐患。3、保健食品经营店进货渠道参差不齐、进货票据不规范、经营品种多而杂、批准文号形式多样，致使保健食品市场混乱，监管难度大。4、广大人民群众用药安全意识不高，农民群众对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱。5、食药检验技术力量不足，对有质量疑问的食品药品无法第一时间检验辨别，造成日常监管工作被动。（二）工作计划1、餐饮服务食品安全监管方面：一是继续督促各餐饮服务单位对索证索票和进货查验记录制度的落实，在巩固今年对迎宾西路各餐饮服务单位严格执行索证索票和进货查验记录制度的整治成果的基础上，逐步扩展到文教城和商务学院这两片餐饮服务单位集中区域；二是将从业人员体检和培训贯穿到日常检查中，督促各餐饮服务单位认真落实从业人员体检和培训的各项要求；三是继续开展学校食堂专项整治，帮促各学校食堂加大迎检设施的更新，加强规范管理工作力度，全区学校食堂打分在良好以上的达到50%以上，整体食品安全状况普遍提高；四是继续开展食用油、酒类、肉类等重点食品的专项整治，确保采购渠道正规、产品质量可靠、证照票据齐全、记录规范可追溯。 2、保健食品、化妆品监管方面：继