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2011省自学考试药剂辅导资料省自学考试药剂辅导资料 （独立本科段） 能书0000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000沈阳药科大学继续教育学院 二0一二年十月 药剂学自学考试大纲(独立本科)考试说明：药剂学课程自学考试大纲为药学专业（独立本科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。使用教材：药剂学，崔福德主编，人民卫生出版社，2007年版。本课程为闭卷考试。第一篇 药物剂型概论第一章 绪 论第一节 药剂学的概念与任务（略）第二节 药剂学的分支学科（略）第三节 药物剂型与DDS（略）第四节 辅料在药物制剂中的应用（略）第五节 药典与药品标准简介（略）第六节 GMP、GLP与GCP了解：GMP、GLP与GCP GMP内容。掌握：GMP、GLP与GCP中英文表达内容。 第七节 药剂学的沿革和发展（略）第二章 液体制剂第一节 概述（略）第二节 液体制剂的溶剂和附加剂（略）第三节 低分子溶液剂（略）第四节 高分子溶液剂（略）第五节 溶胶剂了解：溶胶剂的稳定性及其影响因素。掌握：溶胶的构造和性质。第六节 混悬剂（略）第七节 乳剂（略）第八节 不同给药途径用液体制剂（略）第九节 液体制剂的包装与贮存（略）第三章 灭菌制剂与无菌制剂第一节 概述了解：灭菌与无菌技术。了解：空气净化技术，冷冻干燥设备。重点掌握：冷冻干燥，冷冻干燥原理及曲线。第二节 注射剂(略)第三节 注射剂的制备（略）第四节 输液（略）了解：典型输液处方及制备工艺分析。第五节 注射用无菌粉末了解：典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析。了解：注射用无菌分装产品、注射用冻干制品的概念及特点。掌握：无菌分装工艺中存在的问题及解决办法。重点掌握：冻干无菌粉末的制备工艺，冻干燥中存在的问题及处理方法。第六节 眼用制剂（略）了解：眼用液体型制剂的制备。了解：滴眼剂的定义及质量要求。掌握：眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。第七节 其它其他灭菌与无菌制剂 （略）第八节 灭菌与无菌制剂新进展（略）第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）第一节 概述了解：固体剂型的制备工艺。掌握：重点固体剂型的体内吸收路径，NoyesWhitney 方程。第二节 散剂了解：混合度的表示方法。掌握：粉碎的机理，混合机理。重点掌握：混合的影响因素。第三节 颗粒剂（略）第四节 片 剂了解：湿法制粒压片法，干法制粒压片法，直接粉末压片法 ，半干式颗粒压片法，湿法制粒的各种方法及设备。了解：广义润滑剂的概念，湿法制粒机理，水分含量的测定方法，片剂制备中可能发生的问题及原因分析。掌握：润滑剂的作用机制，干燥的基本理论，干燥器的物料衡算。重点掌握：崩解剂的崩解机理，压缩成形性的评价方法，片剂成形的影响因素。第五节 片剂的包衣了解：包衣的方法与设备。第五章 固体制剂-2 (胶囊剂、滴丸和膜剂)第一节 胶囊剂了解：软胶囊剂的制备，肠溶胶囊剂的制备。第二节 滴丸剂和膜剂了解：膜剂。掌握：滴丸剂。第六章 半固体制剂（略）第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节 概述掌握：气雾剂的概念重点掌握：吸收特点、影响药物在呼吸系统分布的因素第二节 气雾剂了解：气雾剂的特点、气雾剂的分类，耐压容器及阀门系统的特点掌握：气雾剂的组成第三节 喷雾剂了解：喷雾剂的装置、质量评价掌握：喷雾剂的概念及特点第四节 吸人粉雾剂了解：粉末雾化器构造掌握：吸入粉雾剂概念、特点第八章 浸出技术与中药制剂第一节 概 述了解：浸出技术及中药制剂的概念，浸出制剂的种类及特点。浸出操作与设备 了解：药材的预处理，浸出液的蒸发与干燥，常用的浸出制剂。掌握：浸出过程，影响浸出的因素。第二节 浸出操作与设备了解：浸出方法及设备、浸出液的蒸发与干燥掌握：影响浸出的因素重点掌握：浸出过程第三节 常用的浸出制剂（略）第四节 浸出制剂的质量（略）第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制了解：中药注射剂，中药眼用制剂，中药软膏剂，中药片剂，中药胶囊剂，中药栓剂，中药膜剂与中药涂膜剂，中药橡胶硬膏剂，中药巴布剂，中药气雾剂。第二篇 药物制剂的基本理论第九章 药物溶液的形成理论第一节 药用溶剂的种类及性质掌握：药用溶剂的性质第二节 药物的溶解度与溶解速度掌握：药物的溶出速度，影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法。第三节 药物溶液的性质与测定方法了解：药物溶液的pH与pKa值测定，药物溶液的表面张力，药物溶液的粘度。掌握：药物溶液的渗透压及渗透压测定方法。第十章 表面活性剂（略）第十一章 药物微粒分散体系的基础理论第一节 概述了解：微粒大小与测定方法。第二节 微粒分散体系的性质与特点重点掌握：微粒分散体系的性质与特点。第三节 与微粒分散体系物理稳定性有关的理论了解：DLVO理论，空间稳定理论，空缺稳定理论，微粒聚结动力学。掌握：絮凝与反絮凝。第十二章 药物制剂的稳定性第一节 概述（略）第二节 药物稳定性的化学动力学基础反应速度与反应级数（略）第三节 制剂中药物的化学降解途径（略） 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法了解：处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法，外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法，药物制剂稳定化的其他方法。第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学了解：固体药物制剂稳定性的特点 ，固体剂型的化学降解动力学。第六节 药物稳定性试验方法了解：稳定性重点考察项目，有效期统计分析，经典恒温法，固体制剂稳定性试验的特殊要求和特殊方法，新药开发过程中药物系统稳定性研究。掌握：原料药及药物制剂的影响因素试验，加速试验，长期试验。第十三章 粉体学基础第一节 概述（略）第二节 粉体粒子的性质了解：形状指数，形状系数。第四节 粉体的流动性与充填性了解：粉体的充填性。第五节 粉体的吸湿性与润湿性了解：润湿性。掌握：吸湿性。第六节 粘附性与凝聚性(略)第七节 粉体的压缩性质了解：粉体的压缩性质。掌握：粉体的压缩特性第十四章 流变学基础第一节 概述了解：流变学在药剂学中的应用。掌握：流变学的基本概念，切变应力与切变速率。第二节 流变性质了解：粘弹性 。掌握：牛顿流动，非牛顿流动，触变流动 。第三节 蠕变性质的测定方法（略）第十五章 药物制剂的设计第一节 概述（略）第二节 制剂设计的基础了解：给药途径和剂型的确定，制剂的剂型与药物吸收，制剂的评价与生物利用度掌握：制剂设计的基本原则。第三节 药物制剂处方设计前工作了解：任务和要求。掌握：药物理化性质测定，稳定性研究。第四节 药物制剂处方的优化设计了解：药物制剂处方的优化设计。第三节 新药制剂的研究与申报了解：新药制剂的研究与申报。第三篇 药物制剂的新技术与新剂型第十六章 制剂新技术第一节 固体分散技术了解：固体分散体的物相鉴定。重点掌握：固体分散技术的的概念，载体材料，固体分散体的类型，固体分散体的制备方法，固体分散体的速释与缓释原理。第二节 包合技术了解：包合技术概念，包合物的验证。掌握：包合材料，包合作用的影响因素，包合物的制备方法 。第三节 聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的制备技术了解：聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的制备技术。第四节 微囊与微球的制备技术了解：微囊与微球，囊心物与囊材的概念，微囊制备的其他物理化学法、物理机械法、化学法，微球的制备，影响粒径的因素 ，微囊与微球中药物的释放及体内转运，微囊、微球的质量评价。掌握：微囊制备的单凝聚法和复凝聚法 。第五节 纳米粒与亚微纳米粒的制备技术了解：纳米粒与亚微纳米粒的制备技术。第六节 脂质体与泡囊制备技术了解：制备脂质体的材料，脂质体的制备方法 ，脂质体的修饰 ，脂质体的质量评价，泡囊。掌握：脂质体的组成与结构，脂质体的理化性质，脂质体的特点。第十七章 缓释、控释制剂和迟释制剂第一节 概 述（略）第二节 缓释、控释制剂的制备和评价掌握：缓释、控释制剂释药原理和方法，缓释、控释制剂的设计，缓释、控释制剂体内、体外评价。第三节口服定时和定位释药系统掌握：口服定时释药系统，口服定位释药系统。第四节 靶向制剂了解：靶向性评价，被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂的靶向方式。掌握：靶向制剂的作用特点。重点掌握：靶向制剂的分类，被动靶向制剂，主动靶向制剂，物理化学靶向制剂的的概念。第十八章 经皮吸收制剂第一节 概 述了解：TDDS的发展与特点，皮肤的基本生理结造与吸收途径。掌握：透皮吸收制剂的分类。第二节 透皮给药制剂的研究技术了解：透皮吸收制剂的研究内容。掌握：影响药物透皮吸收的因素，TDDS中常用的透皮吸收促进剂，促进药物透皮吸收的新技术。第三节 透皮吸收制剂的制备（略）第十九章 生物技术药物制剂第一节 概述了解：生物技术药物的研究概况。掌握：生物技术的基本概念，生物技术药物的结构特点与理化性质。第二节 蛋白质类药物制剂的处方与工艺掌握：蛋白质类药物的一般处方组成，液体剂型中蛋白质类药物的稳定化，固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺。第三节 蛋白质类药物新型给药系统了解：新型注射（植入）给药系统，非注射给药系统。第四节 蛋白质类药物制剂的评价方法掌握：制剂中药物的体外释药速率测定及影响药物释放行为的因素，制剂的稳定性研究，体内药动学研究，刺激性及生物相容性研究。复习题一、单项选题（共10分，每小题1分）1. 为保证TDDS给药的有效性、安全性，并达到特定的控释目的，必须对药物的通透性和经皮渗透性进行全面的研究。获得药物透皮吸收数据的唯一体外方法是 ( )A溶出度实验 B崩解实验 C融变实验 D经皮渗透性实验 2. 下列方法中不能增加药物溶解度的是（ ）A 加助溶剂 B 加助悬剂 C 成盐 D 使用潜溶剂 E 加增溶剂3. 复方碘溶液中加入碘化钾的作用是（ ）A 增溶剂 B 调节碘的浓度 C 减少碘的刺激性 D助溶剂4. 在苯甲酸钠的存在下，咖啡因的溶解度由1:50增大至1:1.2，苯甲酸钠的作用是（ ）A 增溶 B 助溶 C 防腐 D 增大离子强度 5. 表示将相反电荷在溶液中分开的能力称为溶剂的（ ）A.溶解度参数 B.溶解度 C.溶液剂 D.介电常数6. GMP中文全称是（ ）A.药品生产管理规范 B.药物非临床研究管理规范 C. 药物临床研究管理规范 D.药物经营管理规范7. 下列关于溶胶剂的叙述中，错误的是（ ）A 溶胶剂具有双电层结构 B 可采用分散法制备溶胶剂C 溶胶剂属于热力学稳定体系 D z电位越大，溶胶越稳定8. 关于喷雾剂叙述错误的是（ ）A喷雾剂不含抛射剂B适合于肺部吸入，舌下及鼻腔粘膜给药C按分散系统分类分为溶液型、混悬型和乳剂型D借助手动泵压力 9. 一种使药材能始终与空白溶媒接触，以保持最大的浓度梯度的浸出方法（ ）A浸渍法 B渗漉法 C煎煮法 D回流法10. 絮凝和反絮凝现象从本质上说是由于微粒的（ ）性质引起的（ ）A热力学性质 B动力学性质 C电学性质 D都不是11. PVP在渗透泵片中起的作用为（ ）A 助渗剂 B 渗透压活性物质 C 助悬剂 D 粘合剂12. 在皮肤的基本生理结构中，是药物经皮吸收的主要屏障部分为( )。A角质层 B活性表皮 C真皮 D皮下脂肪组织 13. 关于吸入粉雾剂叙述错误的是（ ）A采用特制的干粉吸入装置 B可加入适宜的载体和润滑剂 C应置于凉暗处保存 D药物的多剂量贮库形式 14. 稳定性试验中，关于长期试验错误的是（ ）。A试验条件接近实际情况 B一般在室温下进行 C可预测药物有效期 D通常在模拟市售包装贮藏条件下观察15. 物理化性质测定属于制剂设计中的( ) 。A初步毒理学及分析方法研究 B处方前工作C临床研究 D处方与制备工艺研究 16. 关于固体分散体叙述错误的是( )A固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种固态载体材料中所形成的固体分散体系B利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化C固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率D能使液态药物粉末化17. 关于包合物的叙述错误的是( )A包合物是一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物B包合物能使液态药物粉末化C包合物能增加难溶性药物的溶解度D包合物是一种药物被包藏在高分子材料中形成的核-壳型结构18. 可用于复凝聚法制备微囊的材料是( )A阿拉伯胶-琼脂 B西黄芪胶-阿拉伯胶 C阿拉伯胶-明胶 D西黄芪胶-果胶 19. 以下不是脂质体作用特点的是( )A 靶向作用 B速释作用 C 可降低药物毒性 D可提高药物的稳定性 20. 氯化钠与葡萄糖间无相互作用，其CRH分别为75.1和82，将二者按1:4混合，混合物CRH为 ( )。 A61.58 B 6.9 C 15.7 D 10.8 E 78.3821. 牛顿性流体的流动公式是（ ） 14.2.1,346A D=S/ B D=S/a CD=Sn/a(n1) DD=S-S0/ 22. 下列关于固体分散体的叙述错误的是( )A药物在固态溶液中是以分子状态分散的B共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的C药物在简单低共熔混合物中仅以较细微的晶体形式分散于载体中D固体分散体可以促进药物溶出23. 下列关于-CD包合物优点的不正确表述是( )A增大药物的溶解度 B提高药物的稳定性 C使液态药物粉末化 D使药物具靶向性 24. 关于凝聚法制备微囊，下列叙述错误的是( )A单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法B适合于水溶性药物的微囊化C复凝聚法系指使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下，与囊心物凝聚成囊的方法D必须加入交联固化剂，同时还要求微囊的粘连越少越好25. 控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEGl500的目的是（ ）A 助悬剂 B 增塑剂 C 成膜剂 D 致孔剂26. 经皮给药系统中主要的剂型为( C ) A软膏剂 B硬膏剂 C贴剂 D气雾剂 27. 不是常用的蛋白类药物的稳定剂的是( )A吐温80 B.蔗糖 C.阿拉伯胶 D.聚乙二醇28. 下列关于气雾剂的叙述错误的是 （ ）A二相气雾剂为溶液系统B气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射C药物吸湿性大，因其经呼吸道时会聚集而妨碍药物吸收 D肺部吸人气雾剂的粒径愈小愈好29. 溶胶的光学性质是其高度分散性和不均匀性的反映, 丁铎尔效应是最显著的表现, 在下列光学现象中,它指的是： ( ) A.反射 B. 散射 C.折射 D.透射30. 加速试验要求在什么条件下放置六个月 （ ）。A40，RH75 B50，RH75 C60，RH60 D40，RH60 E50，RH6031. 下列关于粉体吸湿性的描述错误的是 ( )。ACRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标BCRH值越小，药物越易吸湿C两种水溶性药物分别重15g和20g，其CRH值分别为78%和60%，则两.者混合物的CRH值为66% D水不溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时，缓慢变化，没有临界点32. 溶解度对药物制剂设计的影响 ( ) A通过改变给药途径，可以使溶解度很低的药物被吸收B不论何种性质的药物及通过何种途径给药，药物必须处于溶解状态才能被吸收C解离型药物能很好地通过生物膜被吸收D药物的溶解度和pKa不影响药物制剂的设计33. 关于喷雾剂叙述错误的是（）A喷雾剂不含抛射剂B配制时可添加适宜的附加剂 C按分散系统分类分为溶液型、混悬型和乳剂型D只能以舌下、鼻腔黏膜和体表等局部给药34. 影响药物制剂降解的环境因素是 （ ）A. 溶剂 B.pH C.温度 D离子强度35. 微囊的制备方法不包括 （ ）A. 单凝聚法 B.复凝聚法 C.喷雾干燥法 D.熔融法36. 滴眼液的质量要求不包括(D)A.渗透压 B.可见异物 C.颜色 D.无菌37. 下列关于粉碎的机理叙述正确的是（）A部分的破坏物质分子间的内聚力来达到粉碎的目的。B发改变物质的弹力。C在粉碎过程中，使物质变形。D使物质产生塑性变形。38. 下列关于气雾剂的特点错误的是（ ）A 具有速效和定位作用B由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性C药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用D由于起效快，可以治疗心脏疾病39. 维生素D3与-CD制成包合物后，维生素D3 ( )A稳定性降低 B稳定性增加 C挥发性增加 D挥发性降低 40. 单凝聚法制备微囊时，加入的硫酸钠水溶液或丙酮是作为 ( )A凝聚剂 B稳定剂 C阻滞剂 D增塑剂 41. 形成脂质体的双分子层膜材为 ( )A磷脂与胆固醇 B蛋白质 C多糖 D HPMC 42. 大于7微米的微粒能够被动靶向 （ ）A 肝脏 B 脾脏 C 肺 D 淋巴系统 43. 下列关于溶胶剂的叙述中，错误的是 （ ）A 溶胶剂具有双电层结构 B 可采用分散法制备溶胶剂C 溶胶剂属于热力学稳定体系 D z电位越小，溶胶越不稳定44. 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（ ）A可压性和流动性 B崩解性和溶出性C防潮性和稳定性 D润滑性和抗粘着性45. 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（ ）A可压性和流动性 B崩解性和溶出性C防潮性和稳定性 D润滑性和抗粘着性46. 片剂生产中可用来做崩解剂的高分子材料（ ）A. CMS-Na B. EC C. CCNa D.CAP47. 专供揉搽无破损皮肤用的剂型是（ ）A 洗剂 B 甘油剂 C 搽剂 D 涂剂 E 醑剂48. 关于芳香水剂错误的表述有（ ）A 芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B 浓芳香水剂系指用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液C 芳香水剂应澄明，不得有异臭、沉淀和杂质D大量配制贮存，以便使用49. 酊剂的浓度一般每100ml相当原药材（ ）。A 100g B 5g C 20g D 2g 50. 药物从给药部位进入体循环的过程，称为（ ）A.吸收 B.分布 C.代谢 D.排泄 51. 注射剂调节等渗应该使用（ ）AKCl BHCl CNaCl D.CaCl2 52. 空气净化技术主要是通过控制生产场所中（ D ）A.空气中尘粒浓度B.空气细菌污染水平C.保持适宜温度D. A、B、C均控制53. 无菌区的洁净度要求是（ ）A.100级 B.10万级C.大于1万级D.1万级54. 下列关于无菌操作法的叙述，错误的是（ ）A.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制 B.无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法 C.无菌操作是一种避菌操作 D.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法 55. 脂质体的骨架材料为（ ）A吐温80，胆固醇 B磷脂，胆固醇C司盘80，磷脂 D司盘80，胆固醇56. 影响制剂降解的环境因素有（ ）ApH值 B.溶剂 C.温度 D.离子强度 57. 关于冷冻干燥的叙述错误的是 （ ）A.预冻温度应在低共熔点以下1020B.速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶C.速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌存保有利D.粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法58. 下列关于冷冻干燥的正确表述（ ）A.冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B.干燥是在真空条件下进行，所制产品不利于长期储存C.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D.冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程59. 冷冻干燥的工艺流程正确的为（ ）A.预冻升华干燥测共熔点 B.测共熔点预冻升华干燥 C.预冻测共熔点升华干燥 D.预冻测共熔点干燥升华 60. 定量描述各种形状微粒之间的相互吸引能与双电层排斥能的方法称（ ）A 空缺稳定理论 B空间稳定理论 C熵能理论 D DLVO理论61. 与物料结合力弱，干燥速度较快的水分称（ ）A平衡水 B结合水 C非结合水 D自由水 62. 作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制指标是（ ）A. D值 B. F0值 C. F值 D. Z值 63. 下列关于输液剂制备的叙述，正确的是（ ）A.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时 B.稀配法适用于质量较差的原料药的配液C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水药用活性炭可吸附药液中的热原且可起助滤作用D.输液剂灭菌条件为121、45分钟64. 关于灭菌法的叙述错误的是 （ ）A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B.微生物包括细菌、真菌、病毒C.灭菌效果应以杀死芽孢为准D.药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同65. 以下制剂采用固体分散体技术制备的是（ ）A. 皮炎平乳膏 B. 复方丹参滴丸 C.葡萄糖注射剂 D.速效感冒胶囊66. 以下哪项不是影响药物溶解度的因素 （ ）A. 溶剂 B. 晶型 C.粒子大小 D.渗透压 67. 对羟基苯甲酸酯在液体药剂中常用做（ ）A.填充剂 B.溶解剂 C.润湿剂 D.防腐剂68. 有关滴眼剂错误的叙述是（ ）A.滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液B.正常眼可耐受的pH值为5.09.0C.混悬型滴眼剂25m以下的颗粒不得少于90%D.药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收69. 影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（ ）A.滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B.增加药液的黏度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C.由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D.生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收70. 下列作滴眼液的抑菌剂是（ ）A.吐温85 B.三氯叔丁醇 C.环氧乙烷 D.碘仿 71. 将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于（ ）A增加溶出速度 B增加亲水性 C减少对胃的刺激 D增加崩解 72. 下列关于粉碎的叙述哪一项是错误的（ ）A一般的粉碎，主要利用外加机械力，部分的破坏物质分子间的内聚力来达到粉碎的目的。B药物粉碎前，必须适当干燥。C在粉碎过程中，应把已达到要求细度的粉末随时取出。D一般说来，中草药用较高的温度急速加热并冷却后不利于粉碎的进行。73. 滴丸的脂溶性基质不包括（ ）A.羊毛脂 B.硬脂酸 C.虫蜡 D.单硬脂酸甘油脂 74. 混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的（ ）A.非均相分散体系 B.均相分散体系 C. 热力学稳定体系 D.动力学稳定体系75. 纯液体在层流条件下的切变应力与切变速度成正比，遵循该法则的液体称为（ ）A.牛顿流动 B.非牛顿流动 C. 假塑性流动 D.塑性流动 76. 关于吸入粉雾剂叙述错误的是（ ）A采用特制的干粉吸入装置 B可加入适宜的载体和润滑剂 C应置于凉暗处保存 D药物的多剂量贮库形式 77. 滴丸的水溶性基质不包括（ ）A. PEG类 B.肥皂类 C.甘油明胶 D.十八醇 78. 关于气雾剂正确的表述是（ ）A按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂79. 注射剂中焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠是常用的 （ ）A.防腐剂 B.金属螯合物 C.抗氧化剂 D.PH调节剂 80. 依地酸二钠是注射剂中是常用的 （ ）A.防腐剂 B.金属螯合物 C.抗氧化剂 D.PH调节剂 81. 有关影响浸出因素的叙述正确的是（ ）A药材粉碎度越大越利于浸提B温度越高浸提效果越好 C浓度梯度越大浸提效果越好D时间越长浸提效果越好82. 下列关于气雾剂的概念叙述正确的是（ ）A系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂B是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂二、 填空题（共10分，每小题1分）1. 对于外力而产生的固体变形，当去除其应力时恢复原状的形变称为 。2. 环糊精包合物的制备方法有 、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、超声法等。3. 缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。其中药物释放主要是 、零级或接近零级速度过程。4. 物理化学靶向制剂有磁性靶向制剂、 、热敏靶向制剂以及pH敏感的靶向制剂。5. 体外渗透性实验常用的试验装置有 、立式扩散池、流通扩散池。6. 气雾剂（aerosol）系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制 的耐压容器中制成的制剂。7. 药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时,药物在该溶剂中的溶解度 。8. 微粒的物理稳定性表现包括微粒的絮凝、聚结、沉降、乳析、分层等。9. 通过固体分散技术既可速效，又可使药物达到 的效果。10. 药物稳定性试验包括 加速试验和长期试验.11. 研究物质的变形和流动的一门科学是 。12. 微粒扩散的微观基础是 。13. 对于外力而产生的固体变形，当去除其应力时恢复原状的形变称为 。14. RH值是临界相对湿度，CRH值越小， ，CRH值与与混合物中各组分的量无关。15. 研究物质的变形和流动的一门科学称为 。16. 固体分散体的速效原理包括 、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分等。17. 聚合物胶束是由合成的两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的 胶体溶液。18. 滴丸剂的基质分为水溶性基质和 基质。19. 缓控释制剂稳态时 应小于普通制剂。20. 口服定位释药制剂根据药物释放部位的不同分为胃、小肠和 。21. 脂质体是将药物包封于 形成的膜或空腔中所制成的囊泡。22. 型缓释制剂是通过包衣膜来控制和调节药物释放速度和行为。23. 靶向制剂可以分为以下几类：被动靶向、主动靶向、 。24. 药物透皮吸收的主要途径是通过细胞间隙类脂质分子形成的多层 。25. 生物技术药物主要有 、细胞工程和酶工程类药物。26. 脂质体常用的材料主要由 和胆固醇两种基础物质组成。27. 影响气雾剂中药物在呼吸系统分布的因素有呼吸的气流、 以及药物的性质。28. 药物的溶出过程包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解， ，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体。29. 微粒分散体系的动力学稳定性主要表现在两个方面，一个是分子热运动产生的布朗运动、 一个是重力产生的沉降 。30. 影响环糊精包合的因素有环糊精的类型 、 、 极性和结构等。31. 混合的机理包括 、剪切混合和扩散混合。32. 药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度_ _。33. 固体分散体制备方法有熔融法、溶剂法、 、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法、研磨法、双螺旋挤压法等。34. 药材的浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换。35. TDDS中常用的透皮吸收促进剂有表面活性剂、二甲基亚砜用其类似物、 。36. 絮凝是 在微粒体系中加入一定量的某种 ，使微粒形成疏松的纤维状结构，但振摇后可重新分散均匀，这种作用叫絮凝 。37. 中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型叫 。38. 固体分散体有老化特性，是指 。39. 包合物是指药物分子被包嵌于另一种物质分子的空穴结构内形成的包合体。 40. 微粒分散系中加入电解质，使微粒聚集成松散块状物的过程称为 。 41. 释药机理是片剂膜外渗透压大于膜内渗透压，将药物从细孔压出的制剂是 片。 42. 制备微囊的单凝聚法和复凝聚法的主要区别是 。43. 化学法制备微囊的方法包括界面缩聚法和 。44. 复凝聚法制备微囊常用明胶、阿拉伯胶为囊材，影响凝聚的主要条件是 。45. 固体分散体在储存的过程中最易出现的问题是 。46. 药品非临床研究质量管理规范的英文缩写为 。47. 与血浆渗透压相等的溶液称为 。48. 单个主分子空穴包含单个客分子，包合材料主要是 。 49. 包合物的形成依赖于主、客分子结构的 以及两者的极性。 50. 水溶性药物吸湿的特点是具有 湿度。51. 临界相对湿度是 药物固有的特征。52. 沉降速度V可用来评价粗分散体系的_ _稳定性。53. 药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时药物在该溶剂中的18.药物分子形成分子内氢键，则在非极性溶剂中的溶解度_ _。54. 药物的降解速度一般用 表示。55. 注射用粉针应用前需用 溶解。56. 药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度 _。57. 假塑性流动的特点是液体粘度随着剪切力的增大而 。58. 微粒在电场作用下移动的速度与其粒径大小成_ _比。59. 微粒的双电层是由离子的吸附层和 构成的。60. 固体的润湿性可用接触角衡量，大于 则不（显）润湿，常加入适量的亲水性表面活性剂改善其亲水性。61. 理想的靶向制剂应具备 、控制释药以及载体无毒可生物降解三个要素。62. 制备纯化水的方法有 蒸馏法、离子交换法、电渗析法和 。63. 润滑剂的作用机制有 改善粒子表面的静电分布、 、气体的选择性吸附、减弱粒子间的范德华力、附着于粒子表面减少摩擦力等。64. 切变应力与切变速度成正比的流体称为 。65. 原水的处理方法有离子交换法、电渗析法和 。66. 药物制剂的设计五个原则是 有效性、可控性、稳定性、顺应性。67. 处方前研究是在药物制剂的研究阶段，首先需要对候选化合物的化学、物理以及 性质等进行一系列的研究。68. 吸湿程度一般取决于药物的性质与周围空气中的 。69. 可用作脂肪乳剂的乳化剂为 。70. 溶胶剂中粒子具有 结构，其吸附层离子与反离子形成的电位差称为电位。71. 聚合物胶束系由 在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。 72. 纳米乳通常是热力学 系统。 73. 通常采用N-辛醇 来测定药物的分配系数。 74. 反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 。 75. 因为低渗溶液刺激性较大，输液剂应为高渗或 。 76. 渗漏率表示脂质体产品在贮藏期间 的变化情况。77. 缓、控释制剂主要利用一些高分子材料阻滞药物的释放，根据阻滞方式不同，缓、控释制剂分为骨架型、包衣膜型和 。78. 氰基丙烯酸烷酯亚微粒的聚合反应是在室温下，以水中 作引发剂，使单体聚合而成囊。79. 乳剂、脂质体、微球等都可以作为被动靶向制剂的 。80. 药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂叫 。81. 药物溶解速度的表示方法dc/dt=KSCs。82. 渗透压活性物质起调节药室渗透压的作用。83. 固体分散体的类型有简单低共熔混合物、固态溶液和 共沉淀物。84. 搅拌能影响药物溶解 。85. 固体分散体是将 药物高度分散在固体材料中形成的固体分散体系。86. 复凝聚法制备微囊常用明胶和 为囊材87. 药物溶出的漏槽条件为_ _三、配伍题（10题,共10分）1-5题，将A-E填入对应的（）D 硅橡胶 BHPMC + 十六醇 C单硬脂酸甘油酯D. 无毒聚氯乙烯 EHPMC1. 制备植入剂 （） 2. 制备溶蚀性骨架片（）3. 制备不溶性骨架片 （） 4. 制备胃内滞留片 （）5. 制备亲水凝胶骨架片（）6-10题，将A-E填入对应的（ ）中A. L-HPC、CMC-Na B. 磷脂，胆固醇 C. PVA ，虫胶D.苯甲酸，山梨酸 E.EDTA2Na 6. 脂质体的骨