PA-900 产品说明书.doc

I 目录目录 说明说明 IIIII 知识产权知识产权 III 声明声明 III 保证保证 IVIII 收费服务范围收费服务范围 IVIII 退货退货 IV 联系方式联系方式 IV 第第 1 1 章章手册概述手册概述 1 1 1 概述概述 1 1 2 手册适用范围手册适用范围 1 1 3 手册导读手册导读 1 1 4 手册约定手册约定 2 1 5 符号符号 2 第第 2 2 章章仪器仪器概述概述 5 2 1 工作原理工作原理 5 2 2 产品规格产品规格 5 2 3 产品性能产品性能 6 2 4 仪器外观仪器外观 6 第第 3 3 章章仪器安装仪器安装 9 3 1 安装要求安装要求 9 3 2 开箱开箱 9 3 3 安装步骤安装步骤 10 第第 4 4 章章日常操作日常操作 14 4 1 日常操作流程介绍日常操作流程介绍 14 4 2 开机前检查开机前检查 15 4 3 操作界面介绍操作界面介绍 15 4 4 更换比色杯更换比色杯 16 4 5 更换抗血清更换抗血清 16 4 6 更换更换缓冲液缓冲液反应液反应液 17 4 7 清理废液清理废液 1718 第第 5 5 章章参数设置参数设置 1819 5 1 正常值参考范围设置正常值参考范围设置 19 5 2 样本来源设置样本来源设置 19 II 5 3 预稀释比例设置预稀释比例设置 19 第第 6 6 章章样本分析样本分析 20 6 1 样本分析流程样本分析流程 20 6 2 样本分析注意事项样本分析注意事项 21 第第 7 7 章章质量控制质量控制 22 7 1 试剂和质控品试剂和质控品 22 7 2 质控程序质控程序 22 第第 8 8 章章数据查询数据查询 24 8 1 数据查询数据查询 24 8 2 数据处理数据处理 24 第第 9 9 章章系统维护系统维护 26 9 1 系统设置系统设置 26 9 2 测试历史测试历史 26 9 3 常规维护常规维护 27 9 49 4 高级维护高级维护 28 9 59 5 仪器信息仪器信息 28 第第 1010 章章LIS 功能功能 29 10 110 1 LISLIS 系统的连接系统的连接 29 10 210 2 通讯参数设置通讯参数设置 29 第第 1111 章章故障处理故障处理 30 11 1 仪器常见故障信息仪器常见故障信息 30 11 2 仪器常见提示信息仪器常见提示信息 31 附录附录 LIS 通信协议通信协议 32 III 说说明明 感谢您购买 PA 900 PlusPA 900 特定蛋白分析仪 使用产品前 请仔细阅读本使用说明书的内容 以便正确使用该产品 阅读后请妥善保管本说明书 以便需要的时候可以随时查阅 产品名称 产品名称 特定蛋白分析仪 产品型号 产品型号 PA 900 PlusPA 900 生产许可证编号 生产许可证编号 粤食药监械生产许 20081535 号 产品标准号 产品标准号 YZB 粤 1618 2012 注册号 注册号 粤食药监械 准 字 2013 第 2400730 号 本使用说明书发行日期 本使用说明书发行日期 2013 08 版本号 版本号 A0 知知识识产产权权 深圳普门科技有限公司 简称普门公司 拥有此非公开出版手册的版权 并有权将其作 为保密资料处理 本手册只作为操作 保养和维修普门产品的参考资料 此手册及其全部 知识产权 含著作权 归普门公司所有 未经普门公司预先书面许可 任何人不得使用 披 露或允许他人以任何手段获取此手册的全部或部分信息 任何人不得对本手册的全部或部 分内容有包括 但不限于 拍摄 复制 复印或翻译成其它语言之行为 普门公司拥有对本手册的最终解释权 普门公司保留不事先通知而更新产品技术的权利 普门公司保留不事先通知而对产品规格进行修改的权利 普门公司保留不事先通知而修改说明书内容的权利 是普门公司的注册商标或商标 声声明明 普门公司对于本资料不作任何形式的担保 包括 但不限于 为某种特定目的对其提出 的暗含的适销性和适合性的保证责任 普门公司仅仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性 可靠性和性能负责 即 装配操作 扩展 重调 改进和修理均由普门公司认可的人员进行 仪器按照操作指导进行使用 有关的电气设备符合国家标准 若下列情况出现 普门公司不对产品的安全性 可靠性及运行状况负责 产品已经达到了报废期限 组件被拆装 拉伸 重新调试 产品没有按照 使用说明书 正确使用 IV 保保证证 服务维修免费服务范围 凡符合普门公司保修服务条例范围规定的设备皆可享受免费服务 收收费费服服务务范范围围 1 凡超出普门公司保修服务条例范围规定的设备 普门公司将实行收费服务 2 即使在保修期内 由于以下原因造成产品需要维修的情况 普门公司将实行收费服务 使用不当 人为损坏 更换未经普门公司许可的配件 由非普门公司授权人员维修仪器 电网电压超出设备规定范围 不可抗拒的自然灾害 普门公司在此对以上情况 包括但不限于 所造成的直接 间接或最终损坏和延迟不负 责任 退退货货 1 取得退货权 与普门公司用户服务部联系 告之普门产品序列号 此序列号已标于外 装运箱上 若序列号不是清晰可辨 退货不予接受 请注明产品型号 序列号 简述退货 原因 2 运费 仪器运往普门公司维修 用户须承担运费 包括海关费用 联联系系方方式式 制造厂商 制造厂商 深圳普门科技有限公司 注册地址 注册地址 深圳市南山区松白路 1008 号艺晶公司 15 栋四楼 A 生产地址 生产地址 深圳市南山区松白路 1008 号艺晶公司 15 栋四楼 A 邮邮 编 编 518055 电电 话 话 0755 29060026 传传 真 真 0755 29060036 客服免费电话 客服免费电话 400 888 6089 网网 址 址 售后服务单位售后服务单位 深圳普门科技有限公司 V 本系统仅限于经普门公司或普门公司指定的代理商培训的检验专业人员 医生或实验 员操作使用 如负有使用此仪器责任的各个医院或机构不能实现一套满意的维修 维护计划 将可能 会造成不正常的仪器失效 且可能危及人身健康 确保在使用说明书规定的使用条件下使用分析仪 如超出使用条件 分析仪可能不能 正常运行 测量结果将不可靠 并有可能损坏分析仪部件以及对人身安全造成伤害 本使用说明书的读者对象为以下专业人员 1 进行系统日常操作的人员 2 进行系统维护和故障处理的人员 3 学习系统操作的人员 1 第第 1 1 章章 手手册册概概述述 1 1 概概述述 本说明书对PA 900 PlusPA 900的用途 功能和操作使用进行了详细的说明 在使用 PA 900 PlusPA 900之前 请认真阅读并理解其中的内容 以保证能够正确地使用PA 900 PlusPA 900 发挥其最佳性能 并确保操作者的安全 1 2 手手册册适适用用范范围围 本说明书适用于医学检验专业人员或是经过培训的医生 护士或实验员阅读 用于 了解PA 900 PlusPA 900的硬件和软件 执行日常操作 设置系统参数 执行系统维护和故障处理 1 3 手手册册导导读读 本说明书包含 11 个主要章节 用户可根据所需信息查找相应的章节 表 1 1 说明书目录 章节章节描述描述 第1章手册概述手册的总体概述和基本架构 第2章仪器概述介绍仪器的工作原理 预期用途 基本参数 仪器构成和操作界 面 第3章仪器安装介绍仪器的安装要求和具体安装步骤 第4章日常操作介绍仪器的日常操作流程 第5章参数设置介绍系统日期时间 打印功能等参数设置 第6章样本分析介绍样本分析流程及方法 2 第7章质量控制介绍质控的基本要求和仪器的质控方法 第8章数据查询回顾仪器的历史分析记录 第9章系统维护介绍仪器的维护 保养方法 第10章LIS功能介绍仪器的LIS系统的连接和使用 第11章故障处理介绍仪器的常见故障及其排除方法 1 4 手手册册约约定定 本说明书中提供的所有插图仅作为示例 请勿用作其它用途 插图中的图形 设置或 数据可能与仪器实物有所差别 1 5 符符号号 本说明书中使用的符号 表1 2 符号标识 1 符号符号意义意义 提示操作者按照符号下的步骤进行操作 否则可能导致人身 伤害 提示操作者按照符号下的步骤进行操作 否则可能导致产品 故障 损坏或影响测试结果 提示操作者按照符号下的说明进行操作 强调操作步骤中的 重要信息或需要操作者特别注意的内容 提示操作者按照符号下的步骤进行操作 否则有潜在生物传 染性的危险 3 在分析仪 试剂 质控物上可能看到以下符号 表1 3 符号标识 2 符号符号意义意义 注意 查阅说明书 生物污染符号 II类激光警告 激光类型 仅限于体外诊断使用 批号 序列号 有效期 生产日期 生产厂商 存储温度 参阅使用说明书 4 刷卡符号 计算机连接端口标记 扫描枪连接端口标记 输入电压 开关标记 使用无公害方法进行处理 运输包装件避免雨淋 运输包装件内装易碎物品 搬运时应小心轻放 运输时应竖直向上 已经保护接地 主机堆码层数 B 型应用设备 计算机接口计算机接口 扫描枪接口扫描枪接口 DC 24V ON OFF 5 第第 2 2 章章 仪仪器器概概述述 2 1 工工作作原原理理 PA 900Plus PA 900特定蛋白分析仪采用免疫散射比浊法 用于定量检测人体体液中的 特定蛋白的含量 人体中的多种特定蛋白主要存在于血清中 特定蛋白与抗血清发生抗原 抗体反应 产生乳胶颗粒结合物 免疫散射比浊法是通过测量悬浮于比色杯中的乳胶颗粒 结合物所造成的散射光强度 计算出检测物的含量 从而计算出待测特定蛋白的含量 其 中 光源为670 nm波长的激光 激光功率 1mW 如图 2 1所示 激光光源 对焦镜头 比色杯 光敏传感器 图 2 1 散射比浊法示意图 2 2 产产品品规规格格 产品型号 PA 900Plus 检测方法 散射比浊法 工作电源 a c 100V 240V 50 60Hz 输入功率 150VA 净重 15kg 22kg 毛重 2516kg 体积 434 303 455 mm 工作环境温度 10 35 工作环境相对湿度 70 贮存场所 仪器应贮存在通风良好 不允许有酸性 碱性和其它有害气体的室内 仓库 贮存条件 环境温度 0 55 相对湿度 93 大气压力 75kPa 106kPa 工作大气压力 75kPa 106kPa 使用寿命 5 年 6 2 3 产产品品性性能能 温度准确度与波动度 准确度不超过 1 波动度不大于 1 测量准确度 5 测量重复性 5 仪器稳定性 5 通道差 10 2 4 仪仪器器外外观观 特定蛋白分析仪主要由分析系统 显示屏 电源适配器 打印机 内置 条码扫描枪 组成 图 2 2 PA 900Plus正面示意图 刷卡区域 热敏打印机 显示屏 加样针 启动按键 7 图2 3 PA 900Plus PA 900背面示意图 电源开关 废液桶液位检测连接口 废液接口 缓冲液反应液接口 清洗液接口 扫描枪连接口 LIS数据连接口 电源适配器接口 图2 4 PA 900Plus PA 900侧面示意图 反应杯 抗血清试剂瓶 2 4 1 显示触摸屏显示触摸屏 显示触摸屏位于分析仪的正面 如图 2 2 所示 用于显示各种信息及按键输入 2 4 2 打印机打印机 热敏打印机位于分析仪的正面 如图 2 2 所示 用于打印各种格式的报告单及其他显 示信息 8 2 4 3 计算机接口计算机接口 PA 900Plus提供一个RS 232接口 可用于与外部计算机通信 实现LIS连接功能 2 4 4 条形码扫描枪接口条形码扫描枪接口 PA 900Plus提供一个条形码扫描枪接口用于与扫描枪通信 实现样本编号录入的功能 2 4 5 打印机指示灯及走纸按键打印机指示灯及走纸按键 打印机指示灯 用于表明打印机内部纸张的消耗状态 指示灯绿色常亮表明纸张充足 指示灯变成红色并一直闪烁 则表明没有打印纸或者打印纸不足 打印机走纸按键 按下走纸按键 打印机将自动往外走纸 再次按下则停止走纸 2 4 6 电源输入插座电源输入插座 仪器输入电压为DC 24V 输入功率为150VA 2 4 7 键盘介绍键盘介绍 仪器的显示屏提供触摸式键盘方便用户进行信息输入 图2 4 键盘 键盘可输入0 9阿拉伯数字 小数点 用于参数设置或者样本查询等 9 第第 3 3 章章 仪仪器器安安装装 本章介绍 PA 900 PlusPA 900 的安装过程和注意事项 为确保安装后分析仪的正常运 行 PA 900 PlusPA 900 的安装以及初始化设定需要普门公司授权的人员进行 3 1 安安装装要要求求 在安装之前 操作者必须确保满足以下环境 空间 电源的要求后方可进行安装 3 1 1环境要求环境要求 正常工作温度范围 10 35 正常工作湿度范围 70 大气压力范围 75 kPa 106 kPa 环境应尽可能无尘 无机械振动 无大噪音源和电源干扰 建议在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估 切勿将设备靠近强电磁干扰源 以免影响设备的正常运行 不要靠近电刷型电机 闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备 避免阳光直射或置于热源及风源前 通风良好的位置 分析仪不能在易燃易爆环境中使用 分析仪必须在良好的接地条件下使用 确认输入电压符合如下3 1 2的电源要求 3 1 2 电源要求电源要求 电压 a c 100 240V 频率 50 60 Hz 输入功率 150VA 3 2 开开箱箱 3 2 1 开箱步骤开箱步骤 分析仪在出厂前进行了严格的检查 为避免运送时受到撞击 进行了慎重的设计和包 装 当仪器到货后 请先仔细检查分析仪的包装 确认是否有物理损伤 如有损伤 请立 即通知普门公司用户服务部或所在地区代理商 确认没有外部损伤后 按照以下步骤开箱 将包装箱正立 确保包装箱上的箭头朝上 用工具打开包装箱上的封箱胶带 取出装箱清单核对物件是否齐全 如有缺失 请立 即通知普门公司用户服务部或所在地区代理商 取出上层固定泡沫盖板 双手环抱仪器将其从包装箱上拉出 置于桌面上 10 3 2 2 搬运方法搬运方法 搬运和运输前应将仪器顶部的试剂盒移走 防止在搬运过程中跌落 短距离路面平稳条件下 允许使用小推车等运输工具 确认运行过的分析仪已完成排空液路的操作后方可进行搬运 在搬动和运输过程中 要注意保护显示屏及加样针不受外力 不接触其他物品 以免 受到损伤 搬动和运输过程中保持仪器直立方向 尽量避免震动 不得倾斜和侧放 搬运后应先 进行检查和调试 方可使用 分析仪必须放置于坚固的水平台面上 不得放于斜面上 请保存包装箱 以便在长距离运输前进行包装 3 3 安安装装步步骤骤 3 3 1 打印纸安装打印纸安装 1 向外扳开热敏打印机右上角的扳手 打开打印机门 2 按下图所示的方向 将打印纸装入纸腔 纸头位于出纸口之外 3 关上打印机门 4 检查打印纸的位置 确保打印纸与出纸口对齐 图 3 1 打印纸安装示意图 3 3 2 电源适配器连接电源适配器连接 1 从包装箱中取出仪器标配电源适配器 确保仪器的电源开关置于 O 档 2 将电源适配器的两端分别连接到网电源插座和仪器电源接口上 打印纸 11 3 3 3 条形码扫描枪的安装条形码扫描枪的安装 将条形码扫描枪连接到分析仪背面的扫描枪接口 如下图3 2所示 图 3 2 电源适配器和条形码扫描枪连接示意图 加样针针头较尖 采样针 比色杯上可能带有的血样 质控品有潜在的生物污染性 操 作者需带上手套进行安装操作 避免直接接触采样针 操作者的衣服 头发和手必须与采样针 二维臂等运动组件保持一定距离 防止在操作 中被运动部件夹伤或刺伤 3 3 4 整机外部液路连接整机外部液路连接 按照如下图 3 3 所示 正确连接清洗液 缓冲液反应液和废液 清洗液 反应液 废 液 图 3 3 外部液路连接示意图 扫描枪扫描枪 电源适配器电源适配器 仪器电源开关 废液桶液位开关 LIS 数据连接口 12 3 3 4 剪掉固定二维臂的线扎剪掉固定二维臂的线扎 在运输过程中 为避免二维臂损坏 仪器出厂前用线扎将二维臂固定在钣金上 在使 用前必须将线扎剪掉 具体步骤如下 1 按箭头方向推开右侧门扣 打开右侧门 剪开两根线扎 如下图所示 图 3 4 打开右侧门示意图 图3 5 两根扎带位置示意图 2 轻推二维臂让其恢复到正常自由状态 确保在通电后 X轴和Z轴的光耦灯点亮 图3 6 二维臂恢复正常状态示意图 X X 轴光耦轴光耦 Z Z 轴光耦轴光耦 X X 轴固定扎带轴固定扎带Z Z 轴固定扎带轴固定扎带 13 3 3 5 安装比色杯和抗血清试剂瓶安装比色杯和抗血清试剂瓶 初次装机使用时 首先需要安装比色杯和抗血清试剂瓶 具体步骤如下 1 如下图3 7所示 首先拉开液路支架的把手 便于放入比色杯 2 放入三个比色杯 在放入比色杯的过程中 需要特别注意的是 必须按照比色杯上的 方向提示放置 分别将三个比色杯沿着竖直向下的方向轻轻插入 并插牢固 3 打开待用试剂盒中抗血清试剂瓶盖 并把该试剂瓶和仪器自带的试剂瓶盖拧在一起 然后把该试剂瓶放入试剂位 图3 7 打开仪器右侧门示意图 所有零部件均应由制造厂或其代理机构才能检查或提供 自行拆卸本仪器 有可能导致有害辐射的泄露和电击伤害 不按照规定的操作程序操作仪器 有可能导致有害辐射的泄露 不按规定的操作程序操作仪器 可能导致有害辐射的泄露 连接电源线前确认分析仪开关处于 O 的状态 清洁维护前一定要将分析仪断电 液路支架把手 14 第第 4 4 章章 日日常常操操作作 4 1 日日常常操操作作流流程程介介绍绍 样本 质控品 缓冲液反应液 清洗液 废液等有潜在生物传染性的危险 试剂会刺激 眼睛 皮肤和粘膜 操作者在实验室接触相关物品时 应遵守实验室安全操作规定 并 穿戴好个人防护装备 如实验室防护衣 手套等 操作者有义务遵守所在地区 国家对于试剂 废液 废弃样本 消耗品等的排放和处理 的相关规定 PA 900Plus PA 900特定蛋白分析仪从开启至关闭的整个日常操作过程如下流程图4 1所 示 图 4 1 仪器日常操作流程图 操作前检查操作前检查 开机开机 质控分析质控分析 样本准备样本准备 样本分析样本分析 关机关机 15 4 2 开开机机前前检检查查 1 开机前 检查并确保仪器正确连接了标配的电源适配器 2 开机前 检查并确保仪器打印机内打印纸张充足 如果不足 则请及时更换 3 开机前 检查并确保废液桶有足够剩余容量 如果已满 则请先清空 4 开机前 检查并确保缓冲液反应液和缓冲液清洗液余量足量 如果不足 则请先更 换 4 3 操操作作界界面面介介绍绍 4 3 1 屏幕显示屏幕显示 开机后 进入主页界面 如图 4 2 所示 点击菜单界面下的任意功能按钮 可进入相 应的功能界面 图 4 2 主页界面 主要按键说明 表4 1 主页界面主要按键 按键标识名称主要功能向导 16 主页键返回主页界面 分析键进入测试分析界面 查询键 进入数据查询 打印 删除等界面 设置键进入参数设置界面 质控键进入质控和校准界面 系统键进入系统设置维护界面 4 3 2 功能概述功能概述 操作可可在每个菜单页面下根据需要完成的操作 参考下表选择对应的按键 表 4 2 功能概述列表 按键名称按键名称主要功能主要功能 分析测试分析样本 并显示当前测试项目信息 试剂包状态 样本信 息 样本状态 测试结果 系统状态等相关信息 查询查询 删除及打印样本分析结果 质控设置质控品参数及运行质控程序 设置设置项目参数 样本信息等 系统设置系统参数 查看系统信息 系统维护等 休眠系统进入休眠状态 分析仪休眠 关机系统进入关机程序 分析仪关闭 4 4 更更换换比比色色杯杯 使用过的比色杯具有潜在生物传染性的危险 操作者应遵守实验室安全操作规定 并穿 戴好个人防护装备 如实验室防护衣 手套等 只有在仪器处于空闲状态时 才能更换比色杯 在 系统 界面 点击 常规维护 再点击 更换比色杯 根据仪器自动提示对话框的提示 确认更换比色杯之后 按比色 杯安装步骤进行更换比色杯 参见3 3 5 1 打开仪器右侧门 拉开液路支架的把手 17 2 更换并安装好新的比色杯 往每个比色杯中放入一个搅拌子 3 合拢液路支架的把手 4 5 更更换换抗抗血血清清 抗血清具有潜在生物传染性的危险 操作者应遵守实验室安全操作规定 并穿戴好个人 防护装备 如实验室防护衣 手套等 仪器开机进入 主页 界面后 如果不进行任何测试 则无须刷卡 如果要进行样本分 析和质控分析 则分析前必须刷试剂盒中的 RFID 卡 RFID 卡内包含项目名称 试剂批号 有效期 标准曲线等 每次开机进行测试分析 或者更换试剂 包括抗血清和缓冲液反应 液 之后 都必须重新刷卡 而每次刷卡会有以下两种情况 A 本次刷卡的试剂批号与上一次刷卡的试剂批号一致 则仪器自动跳转到 分析 界 面 B 本次刷卡的试剂批号与上一次刷卡的试剂批号不一致 则仪器自动进入 更更 换抗血换抗血 清清 提示界面 当仪器检测到抗血清不足 提示更换 或者操作者手动更换时 点击 分析 液面的 抗血清 更换 按键 仪器自动弹出提示对话框 操作者按照提示内容 更换新的抗血清 点击选择 确定确定 开始试剂更换流程 点击选择 取消取消 仪器自动进入主页界面 图 4 3 更换抗血清提示对话框 4 6 更更换换缓缓冲冲液液反反应应液液 缓冲液反应液具有潜在生物传染性的危险 操作者应遵守实验室安全操作规定 并穿戴 好个人防护装备 如实验室防护衣 手套等 18 当仪器检测到缓冲液反应液不足 提示更换 或者操作者主动更换时 请按照如下步 骤进行 1 点击分析液面实时状态检测区域的缓冲液反应液 更换 按键 仪器进入缓冲液反应 液更换提示界面 根据提示信息 按要求更换新的缓冲液反应液 2 点击 确定 仪器自动更换缓冲液反应液 直至更换完成后 提示 更换完成 图 4 4 更换缓冲液反应液提示对话框 4 7 清清理理废废 液液 废液具有潜在生物传染性的危险 操作者应遵守实验室安全操作规定 并穿戴好个人防 护装备 如实验室防护衣 手套等 当仪器检测到废液桶已满 提示清理 或者操作者主动清理废液时 请按照如下步骤 进行 1 拧开如下图所示的废液桶盖 连有废液管和废液液位传感器 置于干净处 2 清空废液桶 并用纯水清洗 1 2 遍废液桶 再将废液桶盖放回废液桶 并拧紧 清洗液 稀释液 废 液 图 4 5 清理废液示意图 废液瓶盖 19 第第 5 5 章章 参参数数设设置置 PA 900 PlusPA 900 特定蛋白分析仪系统参数在出厂时已经进行了初始化设置 初次 开机后用户看到的参数都是系统默认的 为了满足各个单位实际应用中的不同需求 用户 可以对分析仪的加样模式和预稀释模式的稀释比例进行重新设置 开机进入菜单界面 点击选择 设置设置 进入设置界面 图5 1 设置界面 图5 2 加样模式样本来源设置 5 1 正正常常值值参参考考范范围围设设置置 20 开机刷卡之后 仪器自动选择当前测试项目 自动显示该项目测试结果的单位 用户 可设置该项目正常值的上下限 设置完成后 仪器自动保存 点击正常值参考范围下限显示区域 可设置正常水平的下限值 点击正常值参考范围上限显示区域 可设置正常水平的上限值 5 2 样样本本来来源源 设设置置 仪器首次开机后 启动分析测试之前 必须先选择设定样本来源 如图5 2所示 点 击样本来源窗口 用户根据实际情况选择相应的加样模式 点击HCT值设置窗口 根据样 本实际情况 设置与之相应的HCT值 5 3 预预稀稀释释比比例例设设置置 对于已做预稀释的样本 首先必须设置其稀释比例 设置完成后 仪器自动保存该稀 释比例 在测试分析时 如果选定加样类型样本来源为 预稀释血 仪器分析界面中会自 动提示用户该样本的稀释比例 仪器自适应调节并吸取相应的和样本加入量 预稀释比例 稀释前原始样本量 稀释后总样本量 21 第第 6 6 章章 样样本本分分析析 6 1 样样本本分分析析流流程程 使用PA 900Plus PA 900 特定蛋白分析仪进行样本分析 全程全自动 无需任何样本 前处理等 手工操作 按照如下步骤进行 步骤 1 首先要确保已完成刷卡 并且已更换试剂 无需更换试剂的情况除外 比 色杯状态正常 如果比色杯异常 请更换比色杯 刷卡及更换试剂 比色杯流程 参见 4 4 步骤 2 点击界面中的 设置 仪器进入 设置 界面 设置样本类型 HCT 值 参考 值范围等项目系统参数 选择相应的样本来源 如果样本已预稀释 则还需设置预稀释比 例 步骤 3 点击界面中的 分析 进入 分析 界面 图 6 1 样本分析界面 步骤 4 用条码扫描仪扫描待测样本的编号 如果样本没有条码 同时又需要连接 LIS 可选择自动生成样本编号 详见 9 1 系统设置 当前样本编号 扫描仪扫描输入或自 动生成 将实时显示在如上图 6 1 所示的当前样本编号区域 如果扫描错误 或者需要重 新手动编号 只需要在未启动分析之前 修改当前样本编号即可 重新扫描或手动输入修 改 步骤 5 手持步骤 4 中的待测样本 并置于仪器加样位 务必确定加样针已插入样本 液面以下 按下启动按键 仪器自动吸样 自动检测 步骤 6 待步骤 5 中 仪器完成吸样操作 加样针自动上升之后 则拿走样本即可 以上步骤中 通过步骤 1 3 进行样本分析前设置 只需要设置一次即可 重复步骤 4 6 即可进行下一个样本分析 22 必须在仪器加样针静止在加样位时 才能放入样本进行加样 必须在仪器吸完样本 加样针完全上升之后 才能拿走样本 必须着重注意以上两点 以防操作者被加样针刺伤或损坏仪器 6 2 样样本本分分析析注注意意事事项项 启动分析前 首先确定已正确刷卡 并根据当前样本的实际情况 正确设置样本来源 和样本类型等相关系统参数 必须在仪器加样针静止在加样位时 才能放入样本进行加样 手持样本进行加样时 必须保证加样针插入样本液面一下足够深度 确保足量吸样 然后再按下启动按键 仪器自动吸样 必须在吸完样 加样针完全上升之后 才能拿走样本 以防操作者被加样针刺伤或损 坏仪器 测试分析过程中不能更改样本类型 只有在仪器处于空闲时才能更改 分析过程中 仪器实时显示当前在测样本的状态 分析完成后自动显示 保存分析结 果 分析过程中 用户可以进行数据查询 系统设置等相关操作 分析过程中 用户不可进行质控分析 系统维护等相关操作 由于不同批号试剂所对应的标准曲线参数不同 因此在进行实验时试剂的批号必须与 标准曲线批号相一致 全血样本必须是无明显凝块的样本 如果样本凝块过多 建议离心用血清进行测试 样本中的异物颗粒过大 容易堵塞加样针 导致加样量不准 损坏仪器 样本 质控物 校准物 废液等有潜在生物传染性的危险 操作者在实验室接触相关 物品时 应遵守实验室安全操作规定 并穿戴好个人防护装备 如实验室防护衣 手套等 试剂一旦接触眼睛 皮肤或黏膜 立即用大量水冲洗 如有需要请接受医生治疗 23 24 第第 7 7 章章 质质量量控控制制 PA 900 PlusPA 900 特定蛋白分析仪在长期使用过程中可能会产生一定程度的误差 误差的存在将可能导致错误或不可靠的分析结果 建议每批试剂盒都做质控 只有测得的 质控品的结果在质控范围内 这批检测分析结果才是可靠的 7 1 试试剂剂和和质质控控品品 质控品用于分析仪的质量控制 分析仪与试剂 质控物共同构成一个系统 必须作为 一个整体来使用 以保证系统的性能 用户必须使用普门公司制定的试剂 否则分析仪可 能受损且无法达到说明书所述的性能指标 本说明书中出现的 试剂 均指本分析仪所用 的配套试剂 7 2 质质控控程程序序 7 2 1 质控分析质控分析 1 进行质控分析前 请确认已刷卡 刷卡请参见 4 4 2 质控信息设置 选择 质控 界面 点击 质控设置 根据试剂盒说明书中质 控品的水平 选择对应的质控品水平 低值 中值 高值 输入质控品的靶值 标准差值 仪器自动保存 图 7 1 质控信息设置 3 质控程序启动 选择 质控 界面 点击 质控信息 点击相应水平质控品的 启动键 仪器自动进入 质控分析 界面 然后按照正常样本分析流程 参见 6 1 测试分析质控品 仪器自动保存质控测试结果 25 图 7 2 质控测试界面 质控分析完成后 点击 返回 仪器进入质控界面 点击 主页 仪器进入主页 界面 7 2 2 质控查询质控查询 1 选择 质控 仪器进入质控界面 2 点击 质控统计 如图 7 3 所示 仪器自动显示该项目过去一个月的质控数据图 点击 低值 中值 高值 切换查询不同水平质控数据统计图 点击 左键 右键 切换查询不同月份的质控数据统计图 3 点击 清除 清除当前选择显示部分的质控数据 4 点击 打印 打印当前选择显示部分的质控数据统计图 5 选定某项目某月质控统计之后 点击 质控详情 自动显示该项目该月份的质控 数据统计表 图 7 3 质控数据统计图 图 7 4 质控数据详细统计表 26 第第 8 8 章章 数数据据查查询询 选择界面中的 查询 仪器进入 查询 界面 每页显示 8 条历史测试记录 在该 页可实现数据查询 打印 删除等功能 8 1 数数据据查查询询 图 8 1 数据查询界面 1 按测试记录查询 点击 下一页 上一页 首页 等查看历史测试记录 2 按样本编号查询 在样本编号对话框扫描或手动输入待查询样本的样本编号 即 可查询 3 按测试日期查询 在测试日期对话框中输入年 月 日 即可查询该日测试记录 8 2 数数据据处处理理 点击选中任意一条测试记录 再选择不同的功能按键 可对该条记录进行操作 数据打印 选定要打印的分析数据 点击 打印 仪器自动弹出打印确认对话框 点击 确认 仪器自动打印分析数据 图 8 2 打印确认对话框 27 数据删除 单个分析数据删除 选择要删除的分析数据 点击 删除 仪器自动弹出删除数据 确 认对话框 点击 确定 仪器自动删除该条分析数据记录 点击 取消 仪器返回数据 查询界面 图8 3 删除单个分析数据确认对话框 全部分析数据删除 点击 全部删除 仪器自动弹出删除全部分析数据确认对话框 点击 确定 仪器自动删除全部分析数据记录 点击 取消 仪器返回数据查询界面 图8 4 删除全部分析数据确认对话框 分析数据一旦全部删除 将无法恢复 选择全部删除时 请慎重考虑 28 第第 9 9 章章 系系统统维维护护 本章介绍分析仪可能出现的故障并提供相应的处理方法 选择 系统 界面 用户可点 击不同的选项按键 设置 查询整机系统相关的内容 9 1 系系统统设设置置 系统设置 点击 系统设置 进行系统相关查看和设置 点击 年 月 日 显示框 更改日期 点击 时 分 秒 显示框 更改时间 点击 自动打印 开启 关闭 分析完成后 自动打印结果功能 点击 触摸音 开启 关闭 触摸屏时发出的 滴 滴 声 点击 按键音 开启 关闭 按下启动按键时 蜂鸣器提示音 点击 删除全部数据 开启 关闭 允许删除全部数据的功能 点击 样本号自动生成 开启 关闭 样本号自动生成 在分析过程中 对于没有条码 编号的样本 可手动输入样本号 如果开启该选项 那么下一个样本的编号默认是在本次 测试的样本编号上加一 该样本号可作为样本编号 用于与 LIS 系统连接 图 9 1 系统设置界面 9 2 测测试试历历史史 测试历史 点击 测试历史 可查看过去 30 天内每一天的分析总数统计 点击 刻度 可改变纵轴坐标刻度 分析次数 便于查看统计结果 点击 样式 可改变统计显示方式 可在柱状图和折线图之间切换 点击 主页 返回到主页界面 点击 返回 返回到系统维护界面 29 图 9 2 测试统计图 9 3 常常规规维维护护 常规维护 点击 常规维护 进行相关操作 图 9 3 常规维护 液路保养 在仪器处于空闲状态时 点击 液路保养 仪器自动进入整机液路保养维护程序 自动对整机液路进行常规维护 建议操作者每天进行一次液路保养 比色杯保养 在仪器处于空闲状态时 点击 比色杯保养 仪器自动进入比色杯保养维护程序 开机后长时间 例如 1 天 不进行任何测试 在进行下一次测试之前 建议执行一次比 色杯保养 30 更换比色杯 参见 4 4 更换抗血清 参见 4 5 更换缓冲液反应液 参见 4 6 9 9 4 4 高高级级维维护护 高级维护 需要授权 输入密码才能进入 该部分仅供深圳普门科技有限公司的售后 用服人员使用 9 9 5 5 仪仪器器信信息息 制造商信息 点击 制造商信息 可查看产品名 制造商地址 联系方式等信息 点击 返回 返回到系统维护界面 点击 主页 返回到主页界面 关于 点击选择 关于 仪器自动显示本仪器名称 产品型号 版本等信息 点击 返回 返回到系统维护界面 点击 主页 返回到主页界面 31 第第 1 10 0 章章 LIS 功功能能 本章介绍仪器的 LIS 系统的连接和使用 1 10 0 1 1 L LI IS S 系系统统的的连连接接 准备一根 RS232 数据连接线 并将仪器和用户的电脑串口相连接 由于每位用户的 LIS 系统不可能都一样 因此 需要用户的 LIS 系统为本仪器开通一个 LIS 接口 兼容本 仪器的 LIS 协议之后 即可实现 LIS 功能 仪器会在以下情况自动上传 LIS 数据 样本分析测试完成后 在 查询 页面 选择某条测试记录 完成质控测试后 在 质控统计 页面 查看质控曲线图 1 10 0 2 2 通通讯讯参参数数设设置置 波特率 115200 bps 停止位 1 数据位 8 奇偶校验 无 硬件流 无 软件流 无 详细 LIS 系统通信协议请参考附录 LIS 通信协议 如仍有疑问 请联系供应商 32 第第 1 11 1 章章 故故障障处处理理 本章将对分析仪常见的故障处理 以及在操作过程中的可能会看到的相关提示信息 作出分析 说明 11 1 仪仪器器常常见见故故障障 信信息息 表11 1 仪器常见故障 故障现象可能原因建议解决方法 未接通电源 先关机 确定电源适配器连接 无误 再将仪器电源开关打开 屏幕无任何显示 仪器故障联系供应商 仪器无法启动分析和质控 按下启 动按键时 提示 请刷卡 开机后没有刷卡重新刷卡 打印机ERR指示灯一直红色并闪烁没有打印纸更换新的打印纸 分析界面提示试剂不足 例如 缓冲液反应液不足 1 缓冲液反应液已 用完 2 仪器故障 1 更换缓冲液反应液 2 联系供应商 所有测试结果都是 0 499 或 0 299 抗血清不足更换抗血清 33 11 2 仪仪器器常常见见提提示示信信息息 表11 2 仪器常见提示信息 常见故障 提示信息可能原因建议解决方法 非法卡试剂盒和仪器所属区域不同 检查试剂盒和仪器的所属区域是否吻 合 使用仪器和试剂相互匹配的卡 重新刷卡 空白过高样本过于浑浊 检查标本是否高血脂 乳糜 黄疸或 者溶血 并重做一次测试 对于异常标本 建议离心后 用血