4M变更管理控制程序.doc

*有限公司 环境管理体系 4M变更管理控制程序 文件编号：*/EP 4.4.6-9版 本：A.0制定日期：2010年6月12日执行日期：2010年7月1日拟案单位：品保课发 行 章：核准审核拟案LOGO环境管理体系 程序文件文件编号：*/EP 4.4.6-9版 本：A.0“4M”变更管理控制程序生效日期：2010/07/01页 次：1/31、目的：对环境关联物质的变更因素进行管理和控制,确保变更后的产品符合客户需求2、范围： 本公司环境管理（含品保责任人）人员的变更，机器设备的变更，工艺流程或操作规范的变更，材料(含包装材料)的变更均属之3、职责： 3.1 环境推行委员会(小组):负责对变更事项最终确认并监督、稽核变更后的有效性及影响 3.2 环境管理代表:负责对变更事项的评估,并负责将变更事项提请环境推行委员会召开会议同时报告总经理 3.3 采购课:材料变更的申请 3.4 工程课:机器设备及工艺流程或操作规范变更的申请 3.5 品保课:负责对变更事项进行管理及对变更的有效性进行跟踪及变更后新版文件的发行 3.6 生产课:负责对机器设备变更,工艺流程或操作规范变更,材料(含包装材料)变更的执行及变更后的管制4、定义：无5、工作程序： 5.1 流程图：经理确认NO“4M”变更修改提案退回修改版本发行关联部门确认环境推行委员会确认OKOKOKNOOKNOOK 5.2 流程说明LOGO环境管理体系 程序文件文件编号：*/EP 4.4.6-9版 本：A.0“4M”变更管理控制程序生效日期：2010/07/01页 次：2/3 5.2.1 品保责任人变更流程 5.2.1.1 环境推行委员会中主管品质事务的责任人出现变更后，品保课应及时修订环境推行委员会组织图中的责任人，审议并填写4M变更申请单中的品保责任者变更内容。 5.2.1.2 变更后的环境推行委员会组织图经经理确认，并经环境管理委员会确认后予以发布，确认后的内容由品保课文控修正文件后更新相关文件，经登记后发出新版文件，收回旧版。 5.2.2 机器设备的变更 5.2.2.1 机器设备的变更由工程课提出，工程课须提出申请变更提案，并向环境推行委员会说明 5.2.2.2 品保课确认工程课提出的变更提案,若变更提案成立,则提交经理确认。若变更提案不充分，则退回给申请者。由申请者修改提案后再次提案，若再次不能通过，则此提案暂时搁置，至申请者完善提案再次申请时止。 5.2.2.3 经理确认提案通过后，召开环境管理会议，并提交提案讨论。讨论通过于新机器设备购置后则修改版本，发行新的文件。若讨论不能通过则退回经理处理。 5.2.3 工艺流程或操作规范的变更 5.2.3.1 由申请者(包含所有提出者)提出申请变更提案 5.2.3.2 流程同5.2.2 5.2.4 材料(含包装材料)的变更 5.2.4.1 材料(含包装材料)的变更可由供应商提出、本公司采购提出、客户指定供应商等 5.2.4.2 流程同5.2.2 5.2.4.3 供应商提出变更申请，其变更方式管理依环境物质管理程序执行。LOGO环境管理体系程序文件文件编号：*/EP 4.4.6-9版 本：A.0“4M”变更管理控制程序生效日期：2010/07/01页 次：3/3 5.2.4.4 本公司采购提出变更申请则依本程序执行 5.2.4.5 客户指定供应商变更则依环境物质管理程序执行,本公司发出环境关联物质不使用保证书4M变更申请单供应商材料展开调查表交指定供应商填写，本公司收回后交客户签字承认。 5.2.5以上变更人员（含品保责任人）的变更，机器设备的变更，工艺流程或操作规范的变更，材料(含包装材料)的变更中,除人员变更外,其余变更均须提交4M变更申请单供应商材料展开调查表环境关联物质不使用保证书并重新送样和提交新的检测报告（SGS报告）经客户承认后方可进