gsp各部门各阶段必做之事.doc

各部门各阶段所做之事时间质量管理部人事行政部采购部储运部业务部信息中心财务部随时做1.内部质量信息收集传递（质管员）1.组织机构、质量网络、质量风险管理小组等变更和人员岗位调整下文（质管、人事）1.药品追回、召回（质管、业务、采购、养护员）1.药品追回、召回（质管、业务、采购、养护员）1.药品追回、召回（质管、业务、采购、养护员）1.计算机系统权限开通、变更及数据修改（质管、信息）1.销售发票的监督检查（财务）2.不良反应、假劣药品报告（质管员）2.员工花名册调整，每次调整需留一份纸质版存档（人事）2.做采购订单及审核2.新设备建档、所有设施设备的档案管理（养护员）2.采购退出（采购、储运）2.每次付款时银行备案的核对，如更改要及时报采购员索取（财务）3.更新维护首营品种、企业，客商、供应商资质和目录（质管员）3.员工档案（员工体检、培训记录）（人事）3.根据需要签订采购合同3.电子监管码上传（入库员、复核员）3.客商资质的索取3.药品回执的监督（普药审计科、麻药及特殊药品林师傅）4.药品追回、召回（质管、业务、采购、养护员）4.新近人员、转岗人员、特殊岗位人员的培训方案，签到考核及总结（人事）4. 首营品种、企业，供应商、销售员、产品资质的索取4.采购退出（采购、储运）4.发生质量问题，继续业务的上下游客户的实地考察（质量、采购、业务）5.不合格（破损）药品的处理(质管、养护）5.每次培训的方案，签到考核及总结（人事）5.发生质量问题，继续业务的上下游客户的实地考察（质量、采购、业务）5.药品出库、入库电子监管码上传（复核员、入库员）5.销后退回药品处理（业务、储运）6.组织机构、质量网络、质量风险管理小组等变更和人员岗位调整下文（质管、人事）6.冷链药品交接单，冷链药品数据记录（收货员、验收员、采购员、运输员）6.出人库管理登记（储运）6.采购、销退拒收处理（质量、采购、储运、业务）7.质量体系文件的起草、修订、替换、销毁记录（质管）7. 销后退回药品处理（业务、储运）7.冷链药品交接单，冷链药品数据记录（收货员、验收员、采购员、运输员）8.验证、校准计划（质管） 8.盘存差错处理记录8.药品回执（运输员）9.GSP专项内审（质管）9.采购、销退收货（收货员）9.销售开票、销退开票、审核、签字（业务部）10.质量风险评估（质管）10. 采购、销退拒收处理（质量、采购、储运、业务）11.质量查询处理（质管）11.运输记录（储运）12.质量投诉处理（质管、业务）12.冷链药品交接单，冷链药品数据记录（收货员、验收员、采购员、运输员）13.药品停售、恢复销售处理（质管）13.药品养护记录，不合格药品盘存记录（养护员）14.发生质量问题，继续业务的上下游客户的实地考察（质量、采购、业务）14.温湿度监控及设备使用记录（养护员）15.采购、销退药品验收1.药品追回、召回（验收员）15.指导、检查保管员合理摆放、储存药品（养护员）16.电子监管码上传（入库员、复核员）16.药品的盘存、合理摆放、储存（保管员）17. 采购、销退拒收处理（质量、采购、储运、业务）17.复核运输交接记录（复核员）18. 12.冷链药品交接单，冷链药品数据记录（收货员、验收员、采购员、运输员）19.计算机系统权限开通、变更及数据修改（质管、信息）月末做1.验收单、质检单等各种票据的装订1.培训档案的检查1.采购合同的装订1.出库单、路单等各种票据的装订1.客户回执检查汇总有无缺失1.客户回执的检查2.不合格药品的汇总台账2.税票的整理2.养护记录2.二类介绍信的检查汇总和电脑比对有无缺失2.抽查仓库库存3.近效期催销表4.设施设备维护保养记录季度做1.质量信息的汇总分析1.养护记录的汇总分析半年做1.不合格药品的汇总分析1.配合质量管理部考核本部门质量目标1.配合质量管理部做2-3家供应商审计1.配合质量管理部考核本部门质量目标1.配合质量管理部考核本部门质量目标1.ERP软件权限分配核查1.配合质量管理部考核本部门质量目标2.和采购部配合做2-3家供应商审计2.配合质量管理部考核本部门质量目标2. 配合质量管理部考核本部门质量目标3.各部门质量目标考核年初做1.制定，并发布公司总的质量目标1. 配合质量管理部下发年度培训计划1. 结合公司总的质量方针目制定采购部部门质量目标分解，各岗位目标分解1.结合公司总的质量方针目制定储运部部门质量目标分解，各岗位目标分解1.结合公司总的质量方针目制定业务部部门质量目标分解，各岗位目标分解1.结合公司总的质量方针目制定信息中心部门质量目标分解，各岗位目标分解1.结合公司总的质量方针目制定财务部部门质量目标分解，各岗位目标分解2.年度验证计划2.制定公司年度健康体检计划2.供应商质量保证协议的签订，授权书等资料的更新2.客商许可证，授权书（包括麻醉药品的授权书）等资料的更新3.年度培训计划3. 结合公司总的质量方针目制定人事行政部部门质量目标分解，各岗位目标分解4.结合公司总的质量方针目标制定质量管理部部门的质量目标分解，各岗位目标分解年末做1.排查汇总，评估本部门的风险点，交给质量管理部1.排查汇总，评估本部门的风险点，交给质量管理部1.排查汇总，评估本部门的风险点，交给质量管理部1.排查汇总，评估本部门的风险点，交给质量管理部1.排查汇总，评估本部门的风险点，交给质量管理部1.排查汇总，评估本部门的风险点，交给质量管理部1.排查汇总，评估本部门的风险点，交给质量管理部2.GSP全面内审2.培训总结2.配合质量管理部考核本部门质量目标2.配合质量管理部考核本部门质量目标2.配合质量管理部考核本部门质量目标2.配合质量管理部考核本部门质量目标2.配合质量管理部考核本部门质量目标3.进货质量评审3.体检总结3.配合质量管理部做客商、供应商质量审计3. 配合质量管理部做客商、供应商质量审计3