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FCCAFCCA审审核核明明细细表表 项项目目 分分值值 标标准准 20092009 得得分分 责责任任部部 门门 预预计计审审核核方方式式 20092009年年审审核核问问题题点点摘摘要要 现现场场 文文件件 记记录录 1 01 0 工工厂厂设设施施和和环环境境 108108 5 51 14 41 1 1 0 1 在生产 修理 加工 检验 包装及装载的区域是否有足够的照明 62各部门 在包装 生产及部分检验区域光度 不够 客人要求生产区域240LUX 以上 包装150以上 检验600以上 1 0 2 工厂是否保持清洁 在生产 加工和包装区域是否有秩序 64各部门 生产区域环境整洁保持不够 如审 核过程发现冲裁区域有裁片在地上 1 0 3 工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好 62 QC 制造 工厂有定义检验区域 但没有针对 IQC及FQC设置检验台 1 0 4 工厂是否有害虫 霉菌和湿度的控制程序文件 是否有经常巡查 公司内 部或第三方检查 99管理课 1 0 5 在审核其间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染 99各部门 1 0 6 严重 工厂是否实行严格的利器控制程序 以防止剪刀 小刀 刀片 碎玻璃及针等混入产品中 1515各部门 1 11 1 机机器器校校准准和和维维护护57574848 1 1 1 工厂是否有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁及维修 99工务课 1 1 2 工厂的机器和设备是否清洁及运行良好 66 裁剪课 制造课 检包课 FCCAFCCA审审核核明明细细表表 项项目目 分分值值 标标准准 20092009 得得分分 责责任任部部 门门 预预计计审审核核方方式式 20092009年年审审核核问问题题点点摘摘要要 现现场场 文文件件 记记录录 1 1 3 机器 设备和工具是否有最近的维护 校准日期及计划日期的标识 93 资材仓 库 工厂的检验设备都没有标示最近一 次保养日期 且IQC用的湿度计没 有校验标示 1 1 4 需要维修机器 设备和工具是否有维修标识以避免意外使用 66 工务课 制造课 1 1 5 工厂是否有适当 整洁的存储区域储存关键模具 比如 注射模具 并且 放在有标识的架子上 96 裁剪课 制造课 审核人员检查过程中发现裁剪冲镆 放在地板上 没有用架子进行存储 1 1 6 工厂有适当的机器 工具 零部件和设备的库存文件 并保持更新 99 工务课 资材仓 库 1 1 7 工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修 和校准的工作 99制造课 2 02 0 质质量量管管理理体体系系 108108 1081089292 2 0 1 工厂是否建立起符合他们产品和生产流程的质量管理体系 1515制造课 2 0 2 工人与主管是否熟悉这些品质政策和目标 124各部门 工厂有建立品质方针及品质目标 但访问品质抽检人员及生产管理人 员 他们对于品质目标并不知晓 2 0 3 工厂是否建立了顾客投诉体系及产品召回程序 1212生管课 2 0 4 严重 工厂QC团队是否独立于生产部门 1515品管课 FCCAFCCA审审核核明明细细表表 项项目目 分分值值 标标准准 20092009 得得分分 责责任任部部 门门 预预计计审审核核方方式式 20092009年年审审核核问问题题点点摘摘要要 现现场场 文文件件 记记录录 2 0 5 是否有书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论 解决质量问题及其他 相关的问题 96 品管课 制造课 PE 在生产过程中遇到严重的问题有召 集会议检讨解决方案 但对于问题 的纠正预防改进报告不够充分 2 0 6 工厂是否有系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物 理 化学和微生物污染风险 1510手印课 2 0 7 工厂是否进行风险评估 以识别化学品 原材料 工艺设备和工具中带 来的危害 1515手印课 2 0 8 工厂是否取得了国际的 国家的或客户的质量标准组织认证证书 例如 ISO 9001证书 等 1515 文控中 心 3 03 0 来来料料控控制制 141141 1 14 41 19 92 2 3 0 1 工厂是否检测原物料以确认是否与要求的明细规格一致 99仓储课 3 0 2 工厂是否实施物料先进先出 FIFO 体系 96仓储课 主要的原料有制订FIFO体系 但没 有包含辅助材料 3 0 3 工厂是否有进仓原物料 配件和部件的质量检验程序 作业指导书 及 记录文件 128仓储课 有制订相关的检验程序和作业指导 书 但有些ITEM检验项目没有在记 录上体现出来 3 0 4 所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的状态 99 QC 资材 3 0 5 所有的原物料是否有合适的标识 储存及可溯性 96仓储课 审核过程中有发现原料直接放在地 板上没有进行标识 3 0 6 工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格 99QC FCCAFCCA审审核核明明细细表表 项项目目 分分值值 标标准准 20092009 得得分分 责责任任部部 门门 预预计计审审核核方方式式 20092009年年审审核核问问题题点点摘摘要要 现现场场 文文件件 记记录录 3 0 7 严重 工厂是否建立起适当的物料控制体系 以隔离不合格的原材料及 避免意外污染 1515仓储课 3 0 8 工厂是否分离良品与不良材料 并标识所需更换的不良材料 1212仓储课 3 0 9 厂房的存储区域是否有足够的照明 通风和清洁 62仓储课 工厂原料仓光度不够 客人要求 150LUX以上 3 0 10 材料 部件和配件是否妥善堆放并有标牌 标签 且与地板隔离 93仓储课 在原料仓 部分PVC材料直接放置 在地上没有用卡板 在辅料仓 部 分辅料只标示了品名及规格 没有 适当的标签 3 0 11 严重 化学品和保养的物质是否妥善标识和储存 以防止污染的风险 1510手印课 在印刷车间少许的化学品没有进行 标识 3 0 12 工厂是否有书面的供应商的的选用和认可流程 93采购课 工厂有建立供应商控制程序 但只 开展了供应商评审基本信息调查 没有在下单之前做供应商初始评审 3 0 13 工厂是否跟踪及评估物料供应商的可信度 表现 并记录在案 90采购课 工厂有每月统计来料品质状况 但 没有系统性的定期追踪供应商的绩 效 3 0 14 工厂是否建立起书面的对分包商的品质控制流程文件 是否有评估及监 督分包商的品质表现及信赖度 9 4 04 0过过程程和和生生产产控控制制 180180 180180137137 4 0 1 产品设计和开发部门是否在产品设计及开发过程中研究与应用产品安全 特性 评估样式 模具和样品 12 FCCAFCCA审审核核明明细细表表 项项目目 分分值值 标标准准 20092009 得得分分 责责任任部部 门门 预预计计审审核核方方式式 20092009年年审审核核问问题题点点摘摘要要 现现场场 文文件件 记记录录 4 0 2 工厂是否在每一个生产操作阶段都有质量程序文件 99各部门 4 0 3 工厂在生产前是否进行产前会议 99 制造课 PE 4 0 4 严重 在产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记 录采取的改进行动 1510 制造课 PE QC 改进行动在记录上没有充分证明 4 0 5 工厂是否进行 试生产 根据产品规格明细检讨产品质量 并记录在 生产前的纠正行动 96 制造课 PE QC 试产的样品没有进行充分检查和测 试 基于文件来看 大进行量产时 对于品质改进纠正行动不够充分 4 0 6 当前生产有没有实施内部实验室测试 要求测试记录副本 93品管课 工厂针对产品的最终测试不够 工 厂解释他们的首件样品会送到厦门 工厂进行完整的产品测试 4 0 7 工厂QC是否根据客户签样和产品规格表来制定首件样品 99品管课 4 0 8 是否有足够的核准样品 首件样品 参考样品和作业指导书提供给工人 做适当的指引 124各部门 作业指导书有提供给所有工序 但 没有参考样品在现场给工人做参考 4 0 9 严重 QC是否被授权当产品质量不符合规格时是否有权停止生产 1515品管课 4 0 10 在每一个操作过程是否由QC 执行巡检 IPQC 99各部门 4 0 11 现行生产的产品质量是否可以接受 检查8个已检验的完成品是否有主 要缺陷 99品管课 4 0 12 工厂QC检验是否按照AQL抽样检验标准或按照工业标准 99品管课 4 0 13 工厂对最终产品有没有实施100 功能性检查 9检包课 FCCAFCCA审审核核明明细细表表 项项目目 分分值值 标标准准 20092009 得得分分 责责任任部部 门门 预预计计审审核核方方式式 20092009年年审审核核问问题题点点摘摘要要 现现场场 文文件件 记记录录 4 0 14 工厂是否使用纠正措施和根本原因分析方法 请提供例子 99制造课 4 0 15 工厂是否有工作指引以确保产品包装是正确的 99检包课 4 0 16 包装区是否有足够的空间用来履行包装职能 是否清洁和有秩序 99检包课 4 0 17 包装纸箱是否储存在封闭区域内 没有暴露于阳光和潮湿天气 99 检包课 仓储课 4 0 18 工厂是否有跟踪和记录准时出货的表现 99生管课 5 05 0内内部部实实验验室室测测试试 7272 72723636 5 0 1 工厂是否执行内部实验室测试和配备适当设施 请参考FCCA 内部实验室 测试要求的附页 4515 QC PE 工厂产品的内部测试不够 工厂解 释他们的首件样品会送到厦门工厂 进行完整的产品测试 5 0 2 所有量规和测试设备是否有效校准 99资材 5 0 3 是否有各种行业标准测试手册作为参考 93QC 工厂只有建立拉力测试要求 没有 完整的产品测试规范 工厂解释他 们的产品测试由厦门工厂负责 厦 门工厂有建立完整的产品测试规范 5 0 4 内部实验室的技术人员有没有受过适当训练来执行测试工作 99 QC PE 6 06 0 最最终终检检验验测测试试 6969 69695555 6 0 1 工厂有没有最终检验程序 最终检验QC有没有工作指导书 99QC FCCAFCCA审审核核明明细细表表 项项目目 分分值值 标标准准 20092009 得得分分 责责任任部部 门门 预预计计审审核核方方式式 20092009年年审审核核问问题题点点摘摘要要 现现场场 文文件件 记记录录 6 0 2 工厂QC 有没有根据AQL抽样检验标准或行业标准来实施最终检验 66QC 6 0 3 最终检验QC有没有客户签样或参考样品 包装清单以及出货唛头作参考 64QC 在执行最终检验时 没有提供包装 清单给FQC人员进行参考 6 0 4 有没有正式的最终检验报告 这些报告是否归档及可追踪产品质量 66QC 6 0 5 工厂最终检验QC有没有做一些机械测试以确保产品的安全性 120QC 没有记录表明工厂有开展产品的内 部机械测试 6 0 6 检验及测试的仪器设备是否使用良好且有校正 66 QC 资材 6 0 7 严重 退货的产品在客户最终检验前有没有得到适当纠正 1515制造 6 0 8 工厂有没有程序控制只有当客户同意的情况下才能出货 99QC 7 07 0人人力力资资源源和和培

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