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德信诚培训网药品相对密度检查法一 目 的：制定相对密度测定法，规范注射剂的检验及验收。二 适用范围：适用于相对密度测定法的生产、检验、验收。三 责 任 者：品控部。四 正 文1.相对密度系（中国兽药典2005年版一部附录43页）指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20纯物质的相对密度在特定条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够，则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。因此，测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂程度。液体药品的相对密度，一般用比重瓶测定；测定易挥发液体的相对密度，可用韦氏比重秤。用比重瓶测定时的环境（指比重瓶和天平的放置环境）温度应略低于20或各品种项下规定的温度。2. 仪器与用具2.1 GR-202型电子天平2.2 比重瓶2.3 DZKW-C仪表恒温不锈钢水浴锅2.4 滤纸3 操作方法3.1 比重瓶法 3.1.1取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20或各品种项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡），置20（或各品种项下规定的温度）的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20（或各品种项下规定的温度），用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。 供试品重量 供试品的相对密度= 水重量3.1.2 取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，并用滤纸将从赛孔溢出的液体擦干，置20（或各品种项下规定的温度）恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出，照上述（1）法，自“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起
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