CRB产品使用常见问题解答.doc

CRB问题汇总及标准解答所有答案均参考国外文献报道或国内外临床医生经验 宫颈口完全闭合情况下能否使用CRB，或者有医生抱怨CRB无法插入宫颈怎么办？可以建议医生按以下流程操作 使用窥器完全暴露宫口 使用注射器抽吸CRB中的空气，这样能使球囊塌陷 在球囊的前端涂抹医用无菌的润滑剂如KY润滑胶冻等（这一步很关键） 使用卵圆钳稳定球囊的前端以便于对准宫口 缓慢地插入宫颈，CRB顶端类似子弹头的设计能帮助扩张宫颈这项技术已经成功的应用了10多年了，即使是宫口完全闭合的情况下操作也不会有问题。 球囊会不会导致子宫过度刺激？子宫过度刺激在引产中常常发生，但通常同药物的使用有关，到目前为止我们没有发现或有任何文献报道CRB会导致子宫过度刺激，如果有医生发现这种情况，建议大家进一步询问临床上是否是单独使用CRB还是医生在引产过程中加用了其他会导致子宫过度收缩的药物。 有医生可能会问CRB会不会导致宫颈的损伤，撕裂或者出血？确实有文章报道过Foley引产会导致宫颈出血，但目前为止，有关于CRB导致宫颈出血或损伤的报道或者我们的病例统计都非常非常少，但如果确实发生这样的情况，建议医生进行进一步检查来明确是否有宫颈的裂伤或是其他原因导致出血。 宫腔感染是医生经常提及的顾虑，该如何回答？宫腔的感染确实是医生的顾虑。但实际情况是，根据文献报道（Foley水囊引产）这种感染发生的几率非常的低（1%），而且根据多年来国外使用经验也表明，CRB使用并不会比其他引产方法更容易导致宫内感染的发生。同样重要的是建议医生掌握CRB使用的适应症，一些具有感染高危因素的病人（如阴道炎，宫颈炎，羊膜囊绒毛膜炎等）可建议使用预防性使用抗生素或作为禁忌症。球囊放置的时间不建议超过12小时，但记住，决定权依然在临床医生手中。 CRB会不会导致胎膜破裂？目前为止，还没有任何一篇文献报道过这样的病例。但这种情况在理论上是可能的。导致胎膜破裂可能性有两种，第一是由于球囊的放置，还有一种可能是进入产程的正常表现，可以建议医生操作时操作快捷而轻柔，如果发生胎膜破裂可建议取出球囊等待自然临产的发生。同时，也应该告诉医生我们并不建议使用CRB进行人工破膜。请记住球囊本身是柔软而且无创的，建议医生操作时可沿着子宫壁和羊膜囊间空隙轻轻将球囊导管滑入，这可能有助于避免由于人为因素而导致胎膜破裂。 胎膜破裂后能不能放置CRB？目前我们的产品说明将其列为禁忌症之一 CRB能否同前列腺素联合使用？目前IFU把CRB+PGE2作为一种禁忌症，因为这有可能增加子宫过度刺激的风险，但是CRB单独使用并不会导致子宫过度刺激，但决定权在临床医生手中。 怎么样判断使用CRB的过程中胎膜发生破裂（考虑到子宫球囊堵住宫颈开口）？事实上，球囊无法完全堵住宫颈开口，胎膜破裂后会有羊水流出，为确诊可行常规腹部B超。 CRB能否在有剖腹产史的患者中使用？目前CRB在子宫下段横式剖宫产史妇女中使用的安全性尚未得到认证，但近期有多篇小样本量的文献报道，有剖宫产史的患者使用CRB是安全而且有效的。目前我们将此列为相对禁忌症，但临床上的决定权在医生手中。 有医生发现CRB会导致病人尿储留？这种情况的发生是很少的，根据我们以往的经验适当的减少阴道球囊的体积可能能有助于缓解症状。 相比于药物引产，为什么我们要选择机械性扩张的CRB？相比于药物，CRB是更为自然和温和的促宫颈成熟的方法，它模拟了分娩过程中胎头对宫颈管的挤压，并且双侧球囊能始终提供温而稳定的机械扩张力。更重要的是，该方法没有药物使用的禁忌症和副作用。从临床效果的比较而言，CRB在扩张宫颈和缩短产程方面同前列腺素药物相比有明显优势，在经阴道分娩成功率方面也要高于药物引产。 怎么样判断CRB的使用是否成功？使用前后Bishop评分提高3分，即可认为促宫颈成熟成功，更有意义的指标是顺产率，目前根据国外报道使用CRB后顺产率在57%84%之间。 什么时候使用CRB？可建议医生：如满足以下三个条件，可考虑使用CRB 孕妇具阴道分娩条件，胎儿能耐受宫缩刺激 有临床引产指征 宫颈Bishop评分6分 当CRB取出后，宫口扩张成功，但依然没有宫缩，该如何处理？以下是来自临床医生的建议 球囊取出后，没有宫缩，可及时应用催产素引产（催产素方案以临床医生的决定为准） 可以建议选择合适的时间人工破膜 同时保持耐心，根据文献的报道球囊取出后至最终分娩的间隔时间平均约为9（2.316.3）个小时 球囊放置的时间？球囊具体放置时间没有特殊规定，建议在上午910点或下午58点。主要根据产科管理情况，以放置期间有负责监测的人员为原则。 球囊放置时间能否长于12小时？我们的IFU建议球囊的留置时间不要超过12小时，根据我们以往的经验，球囊起效的高峰时间一般在使用后的57个小时，多数情况下，12小时留置完全能保证CRB达到满意的临床效果，但确实有医生建议可根据实际情况适当延长CRB的留置时间，但不要超过1618小时，延长留置期间是否加用抗生素预防感染由临床医生决定。 球囊的液体量怎么控制？能否注入更多的液体（超过80ml）？我们的IFU建议双侧球囊的最大体积不超过80cc（当注入80ml液体时球囊直径约为56cm），球囊体积的大小会影响到扩宫的效果。如果球囊直径过小施加的扩张力不够，便无法达到很好的扩张效果，球囊过大，则有可能给患者带来不适感，因此目前多数文献报道建议将球囊注入80cc的液体，此时球囊的体积是比较适合用于晚期引产的。但也有临床医生持有不同的观点，有医生发现双侧球囊注入60cc液体也能达到很好的引产效果，因为宫颈扩张大于3cm即进入第一产程的活跃期，所以用球囊扩张宫颈至56cm和扩张34cm并不会导致临床结局的差异，并且60cc球囊体积更小，病人的耐受性更好。也有文献建议将球囊扩张至100