湖北洁净室的概念及构成最新.doc

湖北洁净室的概念及构成最新 1、污染物质 了解洁净室首先需要了解污染物，洁净室技术的主要控制对象就是对室内洁净环境产生影响的室外污染物质，包括粉尘、烟、烟雾、化学污染物、微生物等。对大气尘来说，其中小于1m的粒子数约占总粒子数的99%，但其质量分数约占3%；10m以上的粒子数很少，但其质量分数可达80%，一般要求的洁净室关注的是0.5m的粒子，浓度检别采用计数法。 污染物的来源分室外大气及室内产尘，其中室内产尘人是主要控制对象，人活动时的发尘量比静止时大好几倍。参考如下表： 2、洁净度级别 洁净室的级别的选择，对业主的投资预算有至关重要的影响。业主、设计方、施工承包商都必须了解规范或ISO标准中那些不必要的变量、因素对于花费的影响。 国际污染物控制学会联盟（ICCCS） 协调国际标准化组织（ISO）早已制定了ISO-14644标准，我国采用的GB50073-2001洁净室级别标准与IS0标准是一致的。故建议各从业人员从FS-209E对洁净室级别的表述转变为ISO标准或国标标准，参考如下表。 生物洁净室是在工业洁净室的基础上发展起来的，所以其标准也往往以工业洁净室标准为基础，再规定空气中允许的微生物浓度。现有标准允许的细菌浓度包括浮游菌浓度及沉降菌浓度两种。参考以下GMP标准。 各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态(3)0.5m5.0m(2)0.5m5.0mA级(1)352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定 洁净区微生物监测的动态标准如下：洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌（f90mm）cfu /4小时(2)表面微生物接触（f55mm）cfu /碟5指手套cfu /手套A级1111B级10555C级1005025D级20010050 3、洁净室原理、构成及分类 3.1、防止微尘直接侵入室内 1）、维持室内正压，防止空气由低级别向高级别洁净室渗入。 2）、确保室内密封措施，空气经过滤器过滤。 3.2、防止微粒子堆积 1）、室内围护无死角、沟缝，边角圆弧过道。 2）、定期清扫。 3.3、尽量防止微粒的产生 1）、避免使用易产尘原材料、围护结构等。 2）、制定详细洁净规程，降低人体及生产过程的产尘量。 3）、提高生产设备的自动化程度。 3.4、把室内发生的尘粒有效、迅速地排除 1）、利用过滤器，循环过滤室内尘粒。 2）、保证足够的循环风量及合理的气流组织。 3.5、洁净室的构成 3.6、洁净室的分类 1）、按洁净室用途分工业洁净室及生物洁净室。 2）、按气流组织分为单向流洁净室及非单向流洁净室。 4、空气过滤器特性指标及分类 近年过滤器及相关配套厂商迅猛增加，市场混乱，产品质量及服务良莠不齐。洁净室从业人员必须了解过滤器的相关指标，以辨别产品的质量优劣。 4.1、空气过滤器的检测方法 4.2、过滤器的阻力及容尘量 通常将运行中的过滤器的仲阻力为初阻力的某一倍值时，或效率下降到初始效率的85%以下时的过滤器的积尘量，作为该过滤器的容尘量。滤材性质对容尘量影响较大。 4.3、过滤器的分类 根据过滤效率，常分为粗效、中效、高中效、亚高效和高效五类。现有设备厂商主要根据欧洲分类方法，如下表： 4.4、过滤器的芯材及结构 4.5、其它 其它过滤器还有静电过滤器、化学过滤器等。选择过滤器时，尽量在保证过滤效率时，选择低阻力及低面速的过滤器，降低风机能耗。购买相关产品时，要求设备厂商提供完整的检测报告及说明材料。 5、净化相关附属设备 包括净化工作台、层流罩、自净器（如空气净化器）、风机过滤单元、高效过滤器送风口、净化单元、装配式洁净室（如洁净棚）、净化空调机组（恒温恒湿、带过滤器）、风淋室、气闸室（进出门互锁）、传递窗、余压阀（维持稳定正压）、清扫装置（如真空吸尘系统）。 6、洁净室风量及气流组织 6.1、洁净室风量 洁净室风量包括送风量、回风量、排风量、新风量。 风量大小取决于洁净室等级及温湿度要求。洁净室风量根据发尘量保障洁净度的风量及热湿负荷所需要的风量取其大者，往往维持洁净度的风量远大于热温湿度所需要的风量。新风量根据人员需求风量（3040m3/h）、维持正压风量、排风量等综合考虑。 6.2、洁净室气流组织 送风气流应以最短距离，不受污染地直接送到工作区，并且尽量覆盖工作区，使污染物在扩散之前被携带到回风口。尽量减少涡流，避免把工作区以外的污染物带入工作区。尽量控制气流的上升，防止造成二次污染。工作区的气流尽量均匀。主要分为单向流洁净室（层流）及非单向流洁净室（乱流）。 7、纯臻净化后述改革开发以来，随着外资及民营企业的迅速发展