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文档简介
临床科研课题设计书 标书的撰写 1 内容 一 研究课题必须清晰地回答的问题二 选定研究课题的原则与方法三 科学地阐明研究课题的概况四 正确地选择科研设计方案五 合理地估算样本含量六 严谨地描述研究措施七 医德八 统计分析方法的合理应用九 经费的合理预算十 管理与实施进度的安排 2 一 研究课题必须清析地回答的问题 病因 危险因素诊断疾病的防治估价疾病的预后 临床科研一定要有确切的研究问题 要反映出研究课题的 重要性与效能性 创新性 可行性 3 二 选定课题的重要原则与方法 1 开展调查研究 掌握疾病发生 发展动态 A 人群的疾病状况B 住院病人的状况C 文献资料的综合分析2 分析疾病为害健康的程度 A 发病率 Incidence B 病死率 mortality C 致残率 disability 综合评价为害人类健康的重要疾病 4 3 针对防治对策 分析效力与问题 病因 诊断 预防 治疗 预后 4 针对疾病防治中存在的问题 确定研究重点 5 研究措施的科学性与可行性A 科学性 科学 可靠 先进B 可行性 技术 经济 依从性 5 三 阐明研究课题的概况 1 占有信息资料 掌握历史 现状 问题 趋势 2 对研究课题的意义与目的扼要阐述 切忌在未掌握国内外现状与实情的条件下 盲目冠以 填补空白 或 达到国内 国际先进水平 6 四 正确选择设计方案 依课题的性质 正确选择设计方案1 科学性或真实性 validity 2 可行性 feasibility 3 可比性 comparability 选定的设计方案 在课题设计书中要扼要描述 并强调科学依据 7 五 合理地估算样本含量 1 研究的疾病一定要有科学的诊断标准 2 研究的对象一定要有明确的纳人及排除标准 3 样本量的估算要有科学的依据A 组间假设的临床显著差异水平 B 容许的I型 及II型 错误的水平 如 error 0 05 error 0 10 0 20C 根据相应的公式推算各级样本量 4 样本的来源 群体随机抽样 非随机抽样 医院样本 门诊 住院 8 六 严格地描述研究的措施 方法 1 研究措施简介 A 调查方法 病因 危险因素 患病率 B 试验方法 诊断性试验 实验 C 防治方法 新型药物 措施 疫苗 强调科学性 先进性 安全可靠性 2 执行的条件 A 场所 医院 住院 门诊 社群B 技术 医院水平 人员素质 设备 9 3 测试指标 测试试验措施反应的指标A 原则 选择敏感性及特异性高的指标 量不宜多 受 错误的影响 B 计量化指标 如血压 血糖 影像资料的指标 C 计数性指标 痊愈 死亡 病残等 D 软性指标 减轻 绶解 疼痛程度 10 4 制定防止偏倚的措施A 选择性偏倚B 测量性偏倚C 混杂偏倚D 沾染与干扰偏倚E 机遇因素F 依从性为了保证研究结果的真实性 一定要针对研究中可能产生偏倚的防止措施 11 七 医德 受伤观点 法律观点 1 试验措施要确保安全 有效 无害 2 坚持自愿原则 必要时签自愿书 3 坚持保密原则 12 八 统计分析方法的合理应用 1 试验中可预期获得有关结果的资料 定性 定量 配对或非配对者 应合理选择有关统计分析方法 2 两组或多组结果的比较分析法 3 单因素或多因素分析法 统计学显著性分析 能提供临床差异真实度的依据 13 九 经费的合理预算 1 原则 合理 实事求是 2 研究的支持条件 分年预算A 已有的设备条件 B 必购设备 试剂 实验动物等 C 试验费用 劳务补尝 D 办公 管理 出差 鉴定 出版 3 强调社会 经济效益 经济分析 14 十 管理与实施 1 课题组成员 负责人 主研 其他 学术职称 承担的任务 时间保证 2 进度安排 按计划分期安排进度A 准备 预试 B 病例收集与试验安排 C 资料收集 整理 统计分析 D 总结资料 成文 发表 E 成果鉴定与申报奖励 15 如何撰写科研论文 16 一 目的1 总结学术研究成果 服务于有效地防治疾病改善人民健康 2 促进学术交流 提高学术水平 3 有利于科技人员自身水平的提高 17 二 撰写学术论文的基本前提 1 研究资料 准确无误 2 实事求是 防弄虚作假 3 崇尚学术道德 4 科学的 精炼的写作技巧和水平 18 三 医学论文的质量基础 1 研究课题的科学与实用价值 2 研究主攻方向和问题的价值 3 研究设计和方法学的正确与合理 4 论文表达的科学性 5 作者应对论文涉及的内容与问题应深刻掌握 19 四 临床科研论文撰写的格式 1 题目 2 作者 一般1 6位 3 作者单位 地址 邮政编码 论文首页左下角 4 论文摘要 中 英文 200字左右 5 关键词 3 5个单词
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