廊食药监法200723号.doc

廊食药监法200723号 签发人：张宝东廊坊市食品药品监督管理局关于开展行政执法检查的通知各县（市）食品药品监督管理局，市局机关有关科室：为推进依法行政进程，强化行政执法监督，规范执法行为，提高行政处罚案件的质量和水平，全面了解我市药品、医疗器械行政处罚案件现状，准确评价各单位、各部门依法监管现状，进一步改进行政执法的方式、方法，有效打击药械违法行为，解决行政执法实践中的焦点、难点问题，市局决定自11月26日起对全市食品药品监管系统依法行政情况进行一次检查。一、时间、范围2007年11月26日至12月26日；各县（市）局，市局机关安监科、器械科、市场科、稽查科。二、内容（一）制度建设情况、履行职责情况、行政处罚情况、行政检查情况和普法宣传情况，具体参照廊坊市食品药品监督管理系统行政执法基础建设评分标准（表一）。（二）评查案卷，查看案卷归档及处罚情况。对一般程序行政处罚从实体内容到文书制作逐项分别打分，合格分数线60分，其中实体内容和案卷文书各占总分50%。实体内容有一个大项分数全部被扣除20分（含20分）以上的，该案卷为不合格案卷。具体参照廊坊市食品药品监管系统行政处罚案卷实体内容评分标准（表二）和廊坊市食品药品监管系统行政处罚一般程序案卷文书评分标准（表三）。三、方式、方法采取听取汇报、现场座谈、抽查案卷、问卷调查等方式。现场检查结束后，从每个部门抽取三个一般程序案卷，市局将抽调部分市局、县局人员对所抽取案卷进行交叉评查、打分，并对全市药监系统执法检查结果进行通报。四、其他要求各县（市）局、市局机关有关科室要本着认真负责的态度，结合本地、本部门实际，积极做好检查的准备工作，确保此项工作顺利进行，取得预期效果。附件：1、廊坊市食品药品监督管理系统行政执法基础建设评分标准（表一）2、廊坊市食品药品监督管理系统行政行政处罚案卷实体内容评分标准（表二）3、廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚一般程序案卷文书评分标准（表三） 二七年十一月十四日送：本局领导廊坊市食品药品监督管理局办公室 2007年11月19日印 （共印25份）廊坊市食品药品监督管理系统行政执法基础建设评分标准（表一）序号项目标准评分内容分值检查方法1制度建设情况（40分）行政执法责任制法律依据是否梳理齐备、是否进行汇总3分查阅资料职责划分是否明确，是否依岗定责4分是否建立了科学的日常监管行为规范3分是否建立了行政执法责任制评议考核办法8分是否建立了行政执法过错责任追究制度8分核审合议制度制度是否符合本部门实际3分查阅资料听取汇报合议与核审是否分离5分重大复杂案件是否经局长办公会议或局审理委员会审议2分重大案件是否按期向市局上报备案4分2履行职责情况（20分）对违法违规行为依法进行查处，无执法不到位、玩忽职守等情况执法工作计划、依法行政工作报告4分座谈、听取汇报落实进度及实际工作情况4分保障措施及对执法过错处理4分对上级安排、监督抽验、日常监督中发现的问题或举报、投诉、协查处理规范、及时看是否有举报登记、举报台帐（有电子文本）、协查函等4分查阅资料查看处理结果反馈情况、信访记录等4分单位 评阅人 得分 廊坊市食品药品监督管理系统行政执法基础建设评分标准（表一）序号项目标准评分内容分值检查方法3行政处罚情况（20分）行政处罚合法、合理，不存在乱罚款情况 ，案件结案率高处罚是否基本合法5分询问执法人员、查阅有关资料处罚是否基本达到合理适当5分案件处罚到位率、结案率能否达到80%以上5分与上一年同期相比，办案数量持平或增长5分4普法宣传情况（8分）在重大宣传日是否组织了宣传活动有无宣传资料4分查阅资料有无宣传活动照片、录像等影像资料4分5行政检查情况（12分）行政检查行为是否符合法定程序、法定权限和相关规定要求日常检查记录是否规范、是否符合检查频次和要求3分通过座谈会形式了解或问卷调查是否有检查工作计划、工作总结、检查通知、工作流程及相关制度5分执法人员是否熟悉本辖区内研究、生产、经营、使用单位的基本情况2分对本辖区内研究、生产、经营、使用单位执行药品（含医疗器械）法律法规规章的情况有无汇总2分廊坊市食品药品监管系统行政处罚案卷实体内容评分标准（表二）单位 案卷名称 评阅人 得分 序号标准评查内容分值扣分及简要说明1主体是否适当（20分）主体不合法，管辖不正确，有越权行为20分违法主体认定错误20分违法主体认定不妥当5分共同违法中漏处同案人或单位违法中漏处直接责任人3分违法主体基本情况不清2分2事实清楚（20分）违法行为实施的时间不清1分违法行为实施的地点不清1分违法行为实施的方式（手段）不清13分违法行为实施的对象不清13分违法行为实施的后果不清12分与违法行为有关的情况应查而未查清13分数量、货值金额、非法收入、违法所得等计算不准确2分3证据确凿（20分）全面收集证据收集的证据不能证明当事人违法20分证明违法主体基本情况的材料不充分12分取证无效影响定案5分没有提取主要证据影响定案5分证据之间的主要矛盾并没有排除，影响定案5分其他证据该收集而未收集或收集不全（因客观原因无法收集的除外）13分廊坊市食品药品监管系统行政处罚案卷实体内容评分标准（表二）序号标准评查内容分值扣分及简要说明客观收集证据提取书证未注明出处、时间（一份扣三分，最多扣3分）提取的物证不规范13分证人身份不明（包括一单位名义提供的证明或说明材料）（一份扣三分，最多扣3分）视听资料（含电子数据）无说明材料或其他必要旁证13分当事人陈述（询问笔录、供述材料以及当事人以自己名义提供的其他证明材料）内容中有矛盾未澄清，或者询问笔录过于简单，该问不问15分鉴定结论无样本来源记录和送检委托书一份扣2分，最多扣6分现场检查笔录概括、简单，不能如实反映检查现场一份扣13分，最多扣6分先行登记保存证据，责令暂停销售、使用物品，扣押、封存财物等手续填写不规范，或者无对应的财物清单一份扣0.52分，最多扣5分调查取证中，办案人员单人调查或检查，不按要求签名；当事人未签名盖章，涂改处未经确认，末页签字不顶格，应签明意见、日期而不予签明一处扣0.51分，最多扣10分廊坊市食品药品监管系统行政处罚案卷实体内容评分标准（表二）序号标准评查内容分值扣分及简要说明合法收集证据在调查取证过程中未向当事人表明执法身份1-3分询问笔录中有指供、诱供现象一处扣2分，最多扣6分在调查取证过程中，拒绝听取当事人陈述、申辩13分4定性准确适用法律准确（20分）将合法行为视为非法行为或将非法行为视为合法行为15分适用无效法规定性10分适用法律不当510分定性适用法律与处罚适用法律彼此不一致5分漏处违法行为5分适用条、款、项不妥当35分5自由裁量合理处罚适当（20分）应当责令改正（停止）或者限期改正（停止）违法行为，但未采取相应措施的2分从轻、减轻和免于处罚无法定情节，或者处罚时不考虑法定从轻、减轻和免于处罚情节3分处罚畸轻畸重，显失公平3分处罚种类不当或者自立罚种27分不及时执行处罚决定或者无故延期执行处罚决定15分对查实应当由其他部门处理的违法行为，不移送也不处理 25分廊坊市食品药品监管系统行政处罚一般程序案卷文书评分标准（表三）单位 案卷名称 评阅人 得分 序号标准评查内容分值扣分及简要说明1立案（12分）有当事人基本情况。包括单位名称和法定代表人姓名或个人姓名、地址（住址）、电话等。2分有案件来源。即注明案件是来自检查、举报、交办还是移送等内容2分有案情记载2分有立案依据。即，引有处理该案件所适用的法律、法规、规章的名称全称，并注明具体条、款、项等2分有行政执法部门负责人审批意见及签名2分有立案时间2分2调查取证（28分）有两名以上行政执法人员共同执法（案卷中有两名以上行政执法人员共同执法的记载或在案卷内调查取证文书中有两名以上行政执法人员的签名）（3分）3分检查或调查询问笔录（7分）有检查或调查询问的时间1分有检查或调查询问所在的具体地点1分有当事人或被询问人基本情况（姓名、单位、职业、地址、联系方式等）1分有检查或询问笔录的完整记录内容（包括表明身份、说明执法依据、注明或询问违法事实与违法情节情况等）1分有检查人员或询问人员签名1分笔录有被检查人或被询问人签名（当事人拒绝签名的，应有两名以上行政执法人员签名并予以说明原因）1分调查笔录中有涂改之处时，应有被调查人捺手印、盖章或签名1分廊坊市食品药品监管系统行政处罚一般程序案卷文书评分标准（表三）序号标准评查内容分值扣分及简要说明调查取证与保存证据（8分）注明被调查取证当事人（包括单位或个人姓名）1分有调查取证事由和依据1分有调查取证的具体时间、地点（应注明提取物证的具体时间和物证所在地）1分有物品性状描述（包括物品名称、规格、型号、数量等）1分有物品保存期限和地点1分需要登记保存的，应有登记保存依据、登记保存清单和领导审批记载1分有被调查取证的单位或个人签名或盖章1分有物品处理决定记载1分调查终结报告（10分）有对案件来源记载（自查、举报、移送、领导批办等）2分有管理相对人的基本情况（包括单位名称、法定代表人、地址、电话；公民姓名、性别、出生年月、电话、住址身份证号码等）2分有违法事实和证据2分有明确的行政处罚依据（法律、法规、规章及条款）2分有承办人和承办机构的意见及签名2分3审查决定（40分）核审或合议（4分）经过核审或合议，有行政执法部门法制机构意见和主管领导审批意见4分事先告知和申辩（5分）（是否制作行政处罚事先告知书；当事人陈述和申辩或放弃此项权利是否有记载；是否告知当事人拟给予行政处罚的种类和额度；是否有行政执法主体的名称及印章等）每项1分廊坊市食品药品监管系统行政处罚一般程序案卷文书评分标准（表三）序号标准评查内容分值扣分及简要说明听 证（8分）是否按规定程序进行告知；告知书内容是否全面；是否按规定进行听证；对当事人在告知、听证过程中提出的问题应当进行复核而是否复核；是否经核审、审理；核审、审理是否规范前四项每项1.5分；其余1分行政处罚决定的审批（3分）按行政处罚的法定批准权限进行审批1分集体讨论决定的行政处罚有案件讨论的记录，记录内容应包括讨论时间、地点、主持人、讨论内容、讨论结论及参加人签名等1分上级行政机关批准的行政处罚案件，应有报批文书，本行政机关的意见及印章，案由和案情陈述、处理建议、报送时间、上级行政机关批准时间1分行政处罚决定书（14分）有当事人姓名或单位名称、地址（住址）2分有违反法律、法规、规章的事实和证据2分有行政处罚的种类、类别和依据2分有行政处罚的履行方式和期限；实行罚缴分离的，应告知当事人罚款缴付的指定银行的名称、地址等，并告知若逾期缴纳罚款的是否有加处罚款的规定2分有告知当事人如不服行政处罚决定的，可以申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限2分有作出行政处罚决定的行政执法主体名称及印2分有作出行政处罚决定的日期2分廊坊市食品药品监管系统行政处罚一般程序案卷文书评分标准（表三）序号标准评查内容分值扣分及简要说明责令改正及其他程序（6分）责令改正通知书应载明当事人基本情况（包括单位名称、法定代表人、地址等；公民姓名、住址等）1分责令改正通知书注明有基本违法事实1分责令改正通知书注明有违反法律、法规、规章名称的全称及具体条、款、项1分责令改正通知书有责令改正的内容1