万氏养巢汤治疗更年期综合征肝肾阴虚证的临床研究.doc

万氏养巢汤治疗更年期综合征肝肾阴虚证的临床研究摘要目的观察万氏养巢汤对更年期综合征证候群的治疗作用及安全性。方法将60例符合入选标准的更年期患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组予万氏养巢汤，对照组予更年安胶囊口服。比较两组病人更年期综合征症状积分、临床主症症状积分、生活质量、雌激素水平、卵泡刺激素水平以及药物不良反应等指标。结果治疗组与对照组在治疗后更年期综合征症状、临床主症、生活质量改善方面均优于治疗前(P005)，但治疗组效果优于对照组(p005)；治疗组在临床主症的改善方面以潮热汗出、烦躁易怒尤为明显，改善率分别为9667和9333 ；两组患者治疗前后雌激素及卵泡刺激素水平均无明显变化(p005)。两组治疗前后白细胞、血小板、血红蛋白计数比较均无统计学差异(pO05)，具可比性。12 诊断标准121 类更年期综合征的诊断标准参照中医妇科学 中更年期综合征的诊断标准并结合笔者在临床中总结的乳腺癌类更年期综合征患者的常见临床症状制定以下标准：(1)具有烘热汗出，烦躁易怒，心悸失眠，情志异常，记忆力减退，血压波动，腰腿酸痛等典型临床症状；(2)内分泌激素检测：血清E2、FSH水平上升、正常或下降；(3)排除器质性疾病，或确定是否并发器质性疾病，如甲状腺功能亢进、冠心病等。122 中医肝肾阴虚证诊断标准参照中医诊断学)410ia医肝。肾阴虚证辨证标准拟定。主症：(1)烘热汗出：(2)烦躁易怒或抑郁；(3)腰膝酸软；(4)失眠；(5)心悸；次症：(1)耳鸣目眩；(2)口燥咽干；(3)阴道干涩；(4五心烦热(5)神疲乏力；(6)月 经不调。主症不少于3项，合并次症不少于2项者即可确诊 并参照舌脉为舌红少苔，脉弦细或细数者。13 治疗方法治疗组：服用万氏养巢汤，滋阴补肾，养肝，每天三次，每次3.6g，对照组：服用更年安胶囊功能：滋阴潜阳，除烦安神)，8周为l个疗程 共观察l，个疗程 ，服药期间如出现严重不良反应。应及时停药并以积极对症处理。14 疗效标准1.4 .1更年期综合征症状疗效根据改良Kupperma 评分伢 每项症状都有基本分 和分为四级的程度分i0、1、2、3) 评分方法 是 用基本分乘以程度分，各项症状得分的总和即得出总评分。疗效评价以积分下降程度为标准：总评分下降80为完全缓解；总评分下降50为显效l_总评分下降I20为有效；总评分下降20为无效。临床缓解率=(完全缓解+显效+有效总例数x10O。142 临床主要症状疗效参照中药新药临床研究指导原则 制定的修订练合 疗效标准 具体方法如下：疗效率=(治疗前分值一治疗后分值)治疗前分值100。 1l晦床痊愈 疗效率 95 ：显效 疗效率70 ；有效 狞嗷率 3O：无效 疗效率30。143 生活质量疗效 采用卡氏评分(Kaxnofsky评分，KPS评分)网标准进行评估。 改善：治疗后评分比治疗前升高1O分；稳定：治疗后评分与治疗前相比，升高10分或降低10分 恶化：治疗后评分比治疗前评分降低1O 分。KPS改善率=改善例数总例数100。15 统计学分析本研究请与本试验无关的独立的第三方进行疗效评定及统计分析。采用SPSS 16,0统计软件进行分析。计量资料采用t检验；计数资料采用x。检验。2结果21 更年期综合征症状积分比较治疗组临床缓解率为90 ， 对照组为67，两组比较差异有统计学意义(P0o5)。治疗组更年期综合征症状积分值下降率较对照组明显两组比较差异有统计学意义(Po05)22 临床 主症积分比较 _l治疗组总有效率(痊愈+显效+有效)为 100，对照组为80 两组比较差异有统计学意义(p0o)。 治疗组对临床主症积分改善优于对照组(p005)3讨论更年期综合征的发生，且症状常比自然绝经者严重，表现也更为复杂多样。近年来随着医学模式的转变，提高生活质量在学科治疗中越来越受到重视。目前对于本病西医治疗手段较少，且效果不理想，中医通过辨证论治，从整体出发，扶正固本，通过调节患者的气血阴阳、脏腑经络，建立新的平衡状态，改善症状，使病人生活质量得到改善更有助于提高患者继续治疗的信心。已有大量的临床研究表明，中医药对缓解更年期综合征临床症状方面确有一定疗效，并具有调整神经、内分泌、免疫及循环系统的综合作用。笔者认为，本病的病位在肝、肾，和心、脾密切相关，肝肾阴虚是其发生的根本原因，益肾疏肝法为本病的第一大治疗法则，应贯穿于治疗之始终。在l临床上，笔者多运用自拟万氏养巢汤治疗。万氏养巢汤的基础方，大量临床资料证实万氏养巢汤能改善机体内分泌功能及机体的内环境，能明显改善更年期综合征的临床症其中调节神经一内分泌一免疫调节网络的平衡是其主要机制，也是其滋补肾阴作用的现代药理学基础。山茱萸补养肝肾，并能涩精，取“肝肾同源”之义，现代药理研究显示二至丸具有增强免疫、抗氧化、耐