内部审核管理程序12.doc

程序文件文件编号：Q/PF-12(A)内部审核管理程序版本号/修订次：A/0第 7 页 共 8 页上海元亨模塑有限公司SHANGHAI YUANHENG TOOLING CO ., LTD程序文件内部审核管理程序Q/PF-12-(A)状 态：发放号：批 准审 核编 制品控部2005年03月28日发布 2005年03月28日实施1 目的 根据企业质量手册的要求，审核质量管理体系涉及的各部门所开展的管理活动及其结果是否符合计划的要求，确保管理体系持续有效的运行，并为管理体系的改进提供依据。2 范围本程序适用于企业内部开展的质量管理体系的审核工作。3 定义本程序使用的术语原则上以ISO 9000：2000为准。4 职责4.1 管理者代表负责批准年度内部审核工作计划。4.2 管理者代表任命审核组长、审核员。4.3 审核组长组织内部审核。4.4 品控部负责推进年度内部审核计划。4.5 品控部负责保管内部审核中使用的全部记录。5 程序5.1.1品控部每年1月根据前年度内部审核的结果和各部门管理活动的状况，制定年度内部审核计划表，报管理者代表批准后实施。5.1.2 一般情况下对企业质量管理体系所涉及的各部门每年开展一次内部审核，年度审核应覆盖各部门所涉及的全部管理体系要求。各部门具体涉及到的管理体系要求参见质量手册中的规定。5.1.3 品控部负责将得到批准后的年度内部审核计划表的复印件发放给各相关部门，原件由品控部保管。5.1.4 管理者代表或最高管理者根据下列情况判断有必要时可临时追加内部审核。这时品控部要对年度内部审核计划表进行修改，并将修改后的复印件发放到各相关部门。a) 有新产品投入生产制造时；b) 相关方对企业的质量管理有重大抱怨时；c) 发生重大质量事故时；d) 当企业的组织结构发生重大变动时；e) 当企业的产品，活动和服务发生重大变动时；f) 管理体系标准发生变更时；g) 各种会议上经与会者提议追加内部审核的；h) 管理者代表或最高管理者认为有必要临时追加内部审核的其他情况。5.2 审核准备5.2.1 由管理者代表根据受审核部门及工作内容选出具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长和审核员。审核组长负责本次内部审核的具体组织工作。5.2.2 审核组由二人或二人以上组成，审核员应与被审核部门无直接责任的人员担任审核组成员，并根据计划适当地分工。5.2.3 在实施审核前由审核组长准备审核用的资料文件：A) 内部审核实施通知书；B) 内部审核检查表；C) 不合格项报告表；d) 以往审核中发现的不合格事项（包括内审，顾客审核和认证机构的审核）；e) 其它本次审核所需要的资料。5.2.4 审核组应准备好审核所依据的文件，包括根据审核范围编写内容审核检查表。 5.2.5 由管理者代表提前一周向受审核部门发出内部审核实施通知书，临时追加的内审通知书可以在审核前发放。5.2.6 受审核部门接到审核通知以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在二天之内通知管理者代表，经过协商可以再行安排。5.2.7 受审核部门要确定应答人员并作好必要的准备工作。5.3 首次会议负责本次内部审核的审核组长、审核员及受审核部门的负责人参加首次会议，会议由审核组长主持，会议主要内容如下：a) 出席会议的人员介绍，内审员分工说明；b) 对审核的目的、受审部门、审核范围、依据进行说明；c) 对审核方法的说明；d) 具体的审核日程的说明；e) 预告末次会议的时间、地点。5.4 审核实施5.4.1 审核的具体内容按照审核员编制的内部审核检查表进行。5.4.2 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据、检查受审核部门质量管理体系的运行情况。为了能深入确认各部门的管理现状，应该按5W/H（何时、何地、由谁、做什么、为什么、如何做）的方法进行询问。5.4.3 审核员应该将审核中发现的客观事实（包括符合性和不符合性的客观事实）正确填写在内部审核检查表上，以保证不合格项能够被追溯。5.4.4 对审核中发现的不合格项，应正确填写在不合格项报告表上，并根据下列所示，对不合格项进行分类。等级： 不合格内容1级：管理体系出现大的空缺；标准的要求事项在系统上存在重大问题；不符合项可能造成重大产品质量问题并交付给顾客;可能造成重大质量事故。2级：未执行管理体系文件的规定或实际执行不符合管理体系文件的规定。3级：虽按文件规定运作，但缺乏有效性，有细微的不符合。 不符合项分类例子：1级：没有制订管理体系文件的管理程序;2级：现场的作业指导书和现场的实际做法不一致;3级：微米千分卡上校验有效期限的表贴已经脱落。5.4.5每天的审核结束后，审核组长召集审核员召开小结会议，总结一天的审核情况，并将审核结果向受审核部门的负责人沟通。5.5 审核报告5.5.1 审核结束后由审核组长根据本次内部审核情况，编写内部审核报告。报送管理者代表审核，最高管理者总经理批准。5.5.2 审核报告的内容：a) 受审核的部门，审核目的、范围、日期；b) 审核依据的文件；c) 审核员、受审核部门主要参加人员；d) 审核综述；e) 不合格项。5.5.3 审核报告的发放范围：a) 总经理、管理者代表；b) 受审核部门；c) 不合格项所涉及的相关部门。5.6 末次会议5.6.1 审核全部结束之后，由审核组长召集全体审核员和受审核部门负责人及相关人员，举行末次会议，会议主要内容如下：a) 确认出席者；b) 由审核组长发表审核结果，包括对不合格项及持续改进项的说明；c) 按部门分别发放不合格项报告表。5.6.2 内部审核报告在审核完成后由审核组长发放给各部门。品控部保管内部审核报告不合格项报告表原件。5.7 受审核部门纠正措施的落实5.7.1 受审核部门负责人在收到不合格项报告表以后一个月内，要逐项分析，究明造成不合格项的原因，采取适当的纠正措施，并认真填写好不合格项报告表中的原因究明栏和纠正措施栏，对持续改进项应该作为今后的改善措施。5.7.2 受审核部门负责人在收到不合格项报告表后，要确保措施充分落到实处，并认真填写好不合格项报告表中的措施完成情况栏，并及时将不合格项报告表整理好交给审核组长。5.8 不合格项纠正措施的验证5.8.1 审核组长收到不合格项报告表以后，与管理者代表商定召开一次不合格项及持续改进项报告会，由各部门发表本部门采取的纠正措施和改善措施。会议上由审核组成员对各部门采取的纠正措施和改善措施进行评审。纠正措施和改善措施评审通不过的部门，应重新采取纠正措施和改善措施。会议结束后十天之内，品控部将不合格项报告表中的纠正措施进行跟踪检查，并验证其有效性。5.8.2 若措施落实充分，则将验证结果记入不合格项报告表中的措施验证栏中。5.8.3 若措施落实不充分，由审核组重新发行不合格项