PF-H-1006-01 法律、法规及其他要求管理控制程序.doc

山东家园医药科技有限公司F-H-1006-01 第 5 页 共 5 页标 准 管 理 程 序部门：EHS部文件名称： 法律、法规及其他要求管理控制程序编号: PF-H-1006-01起草：日期：审核（1）：日期：审核（2）：日期：批准：日期：执行日期：分发部门：共26份：总经理（1份）、办公室（1份）、档案室（1份）、制造一部（6份）、制造二部（6份）、仓储科（1份）、EHS部（2份）、QA（1份）、QC(1份)、工程部（1份）、计量科（1份）、动力部（1份）、采购部（1份）、销售部（1份）、技术中心（1份）备注：相关责任部门和责任人务必于执行之日前完成本程序的培训。变 更 记 载文件编号/版本变 更 内 容执行日期PF-H-1006-01初次起草2010年12月10日1、目的为及时地获取、确定和更新适用于本公司活动、产品或服务中的法律、法规和其他要求，建立获取新法律、法规和其他要求的渠道，调整公司的环境/职业健康安全管理以适应外部变化,保证公司持续地符合有关环境、职业健康安全法律法规和要求。2、范围适用于对本公司质量/环境/职业健康安全管理相关的国家的、地方的法律法规及其它要求的控制。3、职责3.1各部门：负责获取及更新与本部门相关的法律、法规及其他要求的文件资料。3.2 EHS部：负责法律、法规与其他要求等文件资料的汇总及适用性评价工作。3.3办公室：负责对汇总、确认后的法律、法规及其他要求等文件资料的宣传与传达。3.4管理者代表负责批准法律、法规及其它要求清单，并将相关的法律法规和其他要求传达给全体员工。4、定义无。5、程序5.1原则遵守所有适用的国家及地方的有关环境/职业健康安全的法律、法规、条例及行业内环境/职业健康安全标准。5.2范围5.2.1有关环境/职业健康安全的国际公约；5.2.2国家及地方的有关环境、职业健康安全法律、法规、规章制度；5.2.3山东省、潍坊市、昌邑市有关质量、环保、职业健康安全方面的法律、法规、标准；5.2.4其他相关法律、法规；5.2.5产业、产品中有关要求；5.2.6与官方机构（政府机构）的协定；5.2.7非法规性指南，如国家有关部委发布的规定、通知等。5.2.8与社区团体或非政府组织的协议；5.2.9公司或其上级组织对公众的承诺。5.3获取途径公司各部门从以下途径（联系、关注）及时获取最新相关法律、法规等信息，并由EHS部填写EHS法律、法规及其它要求获取清单。5.3.1国家、地方的环境、职业健康安全部门；5.3.2公共图书馆、报刊、书籍、杂志和网络等媒体；行业协会、咨询和认证机构、培训机构5.3.3办公室负责对部门获取的相关法律法规、标准及其它要求进行检查，是否按要求填写记录，并通过网络获取补充相关法律法规、标准及其它要求。5.4识别、确定5.4.1EHS部根据本公司的区域活动、产品和服务特点，每年一次跟踪、整理环境、职业健康安全相关法律法规和其它要求的更动变化，识别适用环境、职业健康安全管理体系的法律、法规和其他要求，及时发放法律、法规和其它要求更改信息或登陆公司局域网，以适用EHS法律、法规及其他要求清单传达到相关部门便于查阅。5.4.2 EHS部每季一次上网搜索获取环境/职业健康安全相关的法律法规、标准和其他要求，确认其适用性后，摘录主要相关内容；记录查询情况。见EHS法律、法规及其他要求获取清单。5.4.3 EHS部识别出适用于公司EHS管理的法律、法规和其他要求，提交给相关部门识别的变更了的法律、法规和其他要求，以及据此要求变更相关环境/职业健康安全管理体系文件内容，启动不符合，纠正措施与预防措施控制程序变更环境/职业健康安全管理体系文件。在变更了相关环境/职业健康安全管理体系文件后，及时检查相关部门培训、实施情况，法规强制性的实施、宣传情况，并且把以上跟踪结果报告给公司管理层，以保证公司的环境/职业健康安全管理体系在法律法规变更时的适用性和符合性。各相关内审员必须定期跟踪法规的实施情况并定期或至少每年一次向环境/职业健康安全体系管理评审汇报跟踪结果。5.4.4 EHS部把获取更改的、适用的法律、法规、标准和其他要求的原文作为外来文件，按文件控制程序进行管理和存档。5.5获取的法律、法规和其他要求覆盖以下EHS管理内容：5.5.1与人员相关的法规：所有特殊工种人员的培训 健康风险的测试和告知工业卫生和工作条件 进入限制空间(进塔入罐) 个人防护用品 救生器材抗辐射的个人防护措施 有关非离子辐射(镭射、超频率辐射)5.5.2工艺与EHS相关的法律要求:危化品管理及MSDS 废物的管理危险(特种)设备 饮用水、地下水的监视和监管废物排放控制 储罐、容器新/改/扩建项目管理5.5.3与设备设施相关法律要求：设备安全，如转动设备 电气设备工业建筑物建设 通风、照明与噪音消防 应急照明锅炉 压力容器管道与其安装 起重设备手提式设备 安全标识进出口门安全 5.5.4产品与运输相关法律要求：卤代苯胺类、卤代硝基苯类、苯酚类致癌物、诱导基因体突变的物质危险品的运输道路交通化学品贮存5.6传达和贯彻EHS部负责组织各部门传达贯彻实施相关的法律法规及其他要求，再由各部门传达给相关员工。在EHS体系相关文件的修改中应贯彻已更改的适用的法律法规和其它要求，必要时，应将适用的法律法规条款的要求融入到相关的规章制度和操作规程中，并加以落实，以持续保持EHS文件的法律法规符合性、适用性。5.7更新各部门在以下情况下应及时把更新的法律法规及其他要求告知EHS部，并由EHS部更新适用EHS法律、法规及其他要求清单和EHS法律、法规及其他要求摘录，并填写EHS法律、法规其他要求变更记录，及做好收发、传达工作。5.7.1有新的法律、法规颁布时；5.7.2公司的活动、产品和服务发生变化时。5.7.3必要时，管理者代表组织环境/职业健康安全委员会进行：5.7.3.1对环境因素与重大风险进行重新评价5.7.3.2修定公司EHS方针、目标指标5.7.3.3各部门要组织全体员工学习适用的法律法规及其他要求，并在管理体系运行过程中严格遵守。6、参考文献无。7、相关文件EHS法律法规及其它要求获取清单 适用EHS法律、法规及其他要求清单 不符合，纠正与预防措施控制程序 文件控制程序 EH