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文档简介

第四章-特殊人群用药（一）第五节 药品质量缺陷知识点：药品质量缺陷问题的分类药品在生产和流通的各环节中，随时可能出现质量问题。因此，必须在药品生产、运输和储存的全过程中采取严格的管理和控制措施，从根本上保证药品的质量。1.包装破损2.药品包装质量问题：标签脱落、包装上无生产日期、无批号、印刷错误、瓶口松动；3.药品变质：受潮膨胀、粘连、发霉、变色等4.不合格药品混入：空泡眼未装填药物5.其他：中药注射剂质量标准中有颜色范围的要求，与药品变质导致变色的问题难以区别。知识点：药品质量缺陷问题的防范药品运输：药品储存保管坚持核对制度：认真检查药品外观质量，严格按照“四查十对”的要求，保证发出去的药品是合格的落实执行药品召回制度建立并实施跟踪国家和省市卫生、药监部门发布的药品质量信息，及时发现本单位问题药品，并采取停止使用等应对措施。知识点：药品召回：药品质量安全管理小组决定召回药名、规格、生产商、召回范围、召回级别，主要执行人等。质量部人员负责药品召回工作的组织、协调、检查和监督。药剂科各部门负责将药品收回。连同本部门药品统一退回库里。药库负责接收各部门退回的药品。知识点1、妊娠妇女用药（一）妊娠期药动学特点（一）妊娠期药动学特点 知识点：药物经胎盘转运特点：4点1、大多数被动扩散透过胎盘2、药物转运部位在胎盘血管合体膜，妊娠月份的增长，药物转运能力也增加3、药物的脂溶性高、分子量小、容易透过胎盘药物对妊娠期不同阶段胎儿的影响1）妊娠早期（012周）受精后18d左右细胞无分化-死亡，流产或存活发育正常3周-（12周）3个月器官分化期 -畸形； 妊娠3-5周可影响到中枢、心脏、肠道、骨骼、肌肉等分化期1）沙立度胺（肢体、耳、内脏畸形）2）雄孕激素、雌激素（性发育异常）3）叶酸拮抗剂（颅面部畸形，腭裂）4）烷化剂如氮芥类药物（泌尿生殖系统异常、指趾畸形） 【例-最佳选择题】患者，女，35岁，在不知怀孕的情况下服用诺氟沙星胶囊。经询问，获知其服药时间距末次月经时间是20天。该用药行为对胎儿可能造成的影响是（ ）A.骨骼发育异常 B.流产或发育成正常胚胎C.牙齿色素沉着 D.腭裂 E.耳聋网校答案:B2）妊娠中后期（13周足月）胎儿形成期主要是神经、生殖、牙齿至畸形。1）妊娠5个月后用四环 四环素牙2）抑制中枢神经的药物（镇静药，麻醉，止痛，抗组胺药等 大脑发育3）抗凝药华法林、大剂量苯巴比妥或长期服用阿司匹林治疗 严重出血，甚至死胎；4）临产期使用某些药物如抗疟药（氯喹）、磺胺药、硝基呋喃类、解热镇痛药如氨基比林、大剂量
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