江苏省口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术技术管理规范(试行).doc

江苏省口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术技术管理规范（试行）为规范口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术的临床应用，确保医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术临床应用能力审核机构对医疗机构申请开展口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术进行审核的依据，是医疗机构及其医师开展此项技术的最低要求。 本规范所称的口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复技术是指对因肿瘤、炎症或损伤等原因所致的口腔颌面部骨缺损（主要指上、下颌骨缺损），采用自体游离骨组织瓣（包括骨肌瓣、骨肌皮瓣等复合组织瓣）移植修复，以恢复颌面形态和口腔功能的诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复技术应当与其功能和任务相适应。（二）三级综合性医院或二级及以上口腔专科医院，有卫生行政部门核准登记的口腔科（综合性医院）或口腔颌面外科（口腔专科医院）诊疗科目。（三）口腔科或口腔颌面外科1、开设口腔颌面外科临床诊疗工作10年以上，床位不少于15张。2、具有在本院执业注册的从事口腔颌面外科的医师团队，具有熟练应用游离组织瓣移植修复口腔颌面部软组织缺损的工作经历，并掌握游离骨瓣制备术、显微外科血管吻合术、坚强内固定技术、口腔颌面部骨缺损修复重建技术等。具备口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术临床应用能力的医师人数不少于5名，其中具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的人员至少1名。技术水平在本地区处于领先地位。3、每年完成口腔颌面部软组织缺损游离瓣移植修复的手术量不少于10例。（四）手术室 1、手术室布局合理，符合无菌手术条件。 2、具备口腔颌面部游离组织瓣移植修复所需要的手术显微镜和显微外科手术器械。（五）具有检验科、影像诊断、病理与麻醉科等专业科室和专业人员。能够进行常规化验检查，具备影像学诊断，以及术中快速冰冻和常规病理诊断的设备、技术和能力。具有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品，能够进行心、肺、脑抢救复苏。 二、人员基本要求 （一）取得医师执业证书，执业范围为口腔专业，执业地点为申请医院。（二）从事口腔颌面外科临床工作10年以上，具有三级综合性医院或二级及以上医院口腔颌面外科高年资主治医师及以上专业技术职务任职资格。该项目技术负责人，应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格 。（三）具有口腔颌面部肿瘤、创伤诊治工作经历及口腔颌面组织缺损修复重建基础，每年完成口腔颌面部软组织缺损游离瓣移植修复术10例以上。 （四）经过省级卫生行政部门认定的培训基地系统培训并考核合格后，在本院已有2年以上口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复技术的工作经历，具备该技术临床应用能力。三、技术管理基本要求 （一）严格遵守有关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断，因病施治，合理治疗，严格掌握口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术的适应证和禁忌证，防止过度医疗。 （二）口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术前，医师必须亲自诊查患者，确定有明确的手术指征。由科主任或副主任医师以上人员组织术前讨论，制定合理、周密的手术方案及围手术期治疗管理方案。术者应由具有该技术临床应用能力、符合本规范要求的医师担任。（三）实施手术前，应当向患者或其近亲属、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等。手术涉及多种内固定植入材料可供患者选择时，术者或第一助手必须向患者详细说明，植入材料的选择必须获得患者的签名认可，并签署知情同意书。（四）必须使用经国家技术监督管理部门、食品药品监督管理部门批准的手术显微镜、显微外科器械、材料及药品。所使用的体内植入内固定材料须建立植入物来源登记制度，并建立档案，保证植入物来源可追溯。档案的保存期限按照医疗机构管理条例的规定执行。应将用于手术病人的植入物合格条形码（或者其它证明合格文件）粘贴置于住院病历的手术记录中。（五）按规定及时书写相关医学文书，不得隐匿、伪造、销毁医学文书及有关资料。建立健全术后随访制度，并按规定进行随访、记录。医疗机构和医师应当按照规定接受省级或其委托的市级卫生行政部门对开展该项技术情况进行的技术检查，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况、随访情况等。（六）医疗机构每年完成口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术不少于5例。（七）医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。（八）其他管理要求：1、不得违规重复使用一次性耗材。2、严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。四、培训（一）培训基地。由省级及以上卫生行政部门组织审核认定。培训基地须具备下列条件： 1、三级甲等医院，口腔颌面外科床位50张以上，开展口腔颌面外科临床诊疗工作20年以上，其技术水平达到三级医院颌面外科重点专科要求。2、每年完成口腔颌面部各类游离组织瓣移植修复术（包括游离骨瓣移植修复术）70例以上。口腔颌面部游离组织瓣移植修复技术在本省三级甲等医院中处于领先地位。3、有至少6名具备口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术临床应用能力的指导医师，其中具有主任医师专业技术职务任职资格者不少于3名。4、有与开展口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复技术培训工作相适应的配套设施、设备等条件。5、举办过省级以上与口腔颌面部缺损游离组织瓣移植修复技术相关的专业学术会议或承担省级以上继续医学教育项目。每年有相关学术论文或相关专著发表。（二）对培训医师的要求 1、拟从事口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术工作的医师应当接受不少于3个月的系统（进修）培训。2、培训期间，参与对患者全过程的管理，包括术前评价、跨学科会诊、术前设计、术中关键步骤的操作、诊疗过程记录、围手术期处理（重点是骨瓣血运监测）和手术后随访等。参与完成口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术12例。（三）培训基地的其他要求1、使用经省级以上卫生行政部门认可的培训教材和培训大纲。2、保证接受培训的医师在规定的时间内完成规定例数的培训内容。3、培训结束后，逐一对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。4、为每位接受培训的医师建立相应的培训及考试、考核档案。五、其他要求本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和临床应用能力审核而开展口腔颌面部骨缺损游离骨瓣移植修复术工作。 1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。 2、在三级综合性医院或二级及以上口腔专科医院从事口腔颌面外科工作15年以上，具有副主任医师及以上专