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文档简介

山东聊城阿华制药有限公司 SOP-POP 02 02 Shandong Liaocheng EHua Medicine CO.,LTD山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序羧甲淀粉钠岗位SOP干 燥编 码SOP-POP 02 02起 草 人日 期审 核 人日 期批 准 人日 期实施日期版 次031. 范围本标准规定了羧甲淀粉钠干燥岗位操作方法、重点操作复核，过程产品质量标准与控制，异常情况的处理和报告。2. 生产操作法2.1 准备工作2.1.1本岗位为一般生产区,操作人员按规定程序换好岗位服,提前十分钟到生产岗位.2.1.2进入岗位后的检查工作(1) 查看交接班记录,了解上班生产进度,设备运行和卫生情况及本班应注意事项.(2) 对照上述记录及岗位操作规程要求作下列检查:a. 检查岗位环境、现场卫生情况；b. 检查工、器具是否定置摆放；c.检查气流干燥机清洁情况。上述检查完毕后若不合格由本班人员继续清理，并经工艺员或全面质量管理员检查合格后方可进行生产。2.1.3根据记录和交接班明确生产进度，核对无误后与上班人员交接签字。2.2 试运转2.2.1 检查电、汽是否正常。2.2.2 按设备操作规程启动气流干燥机，应能正常运转。2.3 干燥2.3.1 打开电源总开关，启动引风机，打开散热器进气阀，压力控制在0.5-0.6MPa，缓慢升温。2.3.2 当进风口温度升到130-135，出风口温度达到60-70时，准备投料。2.3.3 把料倒入料斗中，打开强化器和加料器，启动双螺旋进料，调节无级调速器，工作室温度夏季控制在90-100。 山东聊城阿华制药有限公司 SOP-POP 02 02 Shandong Liaocheng EHua Medicine CO.,LTD2.3.4 在正常情况每15分钟从集料器放料一次，放料时先关闭一级旋风分离器与集料器之间的蝶阀，再打开集料器下蝶阀，把料放出，放料完毕，关闭集料器下蝶阀，并打开集料器与旋风分离器间蝶阀。2.3.5 全部进料完毕，关掉进料器，再关强化器，并把蒸汽进气阀关闭，引风机继续引风，直到出口温度低于60时，停引风机。2.4 生产结束工作2.4.1 工作完毕后，按气流干燥机的清洁规程进行彻底清理，并及时清理现场，填写有关记录。2.4.2 清场后工器具应定置摆放，关闭电源总开关，复查无误后，可离开岗位。3. 重点复查、复核制3.1 工作前应核对物料与批记录是否相符。3.2 滤饼外观质量应合格。3.3 在干燥过程中按要求严格操作，做到自检、互检，把好质量关。严防不合格半成品转入下道工序。4. 过程产品质量控制标准4.1 成品干燥失重8.0%.4.2 工作室温度90-95.5. 异常情况的处理和报告5.1 安全阀漏汽时，压力超过规定，应调节进汽阀。5.2 发现干燥后的物料斑点较多，应停止工作立即清理空气过滤器系统。5.3 严防物料在旋风分离器中堵塞，每15分钟必须放料一次，万一发现堵塞应轻敲贮料器，如不
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