《高等数学 (A)》考试大纲 - 辽宁医学院.pdf

辽宁医学院药剂学考试大纲 一 考试说明 课程名称 药剂学 学 时 138学时 开课学期 第一学期 课程类别 必修 课程性质 专业课 适用专业 药学专业 先修课程 有机化学 分析化学 物理化学 教 材 药剂学 第六版 崔福德 人民卫生出版社 2007年8月 二 考试目标 1 掌握各种剂型的定义 分类 特点 质量要求 制法与应用 对于典型的 法定的 常用的剂型 应很好掌握 2 熟记各种剂型常用的溶剂和附加剂 对于重点剂型的工艺处方会进行处方分析 并根 据自己所掌握各种剂型的基本理论知识设计出合理的工艺处方 将药物或处方制成安全 有效 稳定的制剂 3 熟悉剂型制备 使用 质量控制有关的基本理论与基本知识 4 熟悉制剂生产的基本过程和基本原理 5 了解制剂生产常用设备的基本原理 性能 使用及安全等方面的知识 了解本学科的新成就 新发展 三 考试对象 全日制本科学生 四 编写依据 课程教学指导委员会制定的教学基本要求和辽宁医学院制定的教学大纲 编写本考试大 纲 五 试卷内容比例 按章列出 各章比例分配的原则为 依据本考试大纲并参考教学学时 六 考试内容与考试要求 第一篇 药物剂型概论 第一章 绪论 一 考试内容 1 药剂学的概念与任务 2 药剂学的分支学科 3 药物剂型与DDS 4 辅料在药物制剂中的应用 5 要点与药品标准简介 6 GLP GMP GCP 7 药剂学的沿革和发展 二 考试要求 1 熟记药剂学常用的一些基本概念 剂型 制剂 制剂学 药典 药品标准 处方 GMP GLP GCP 2 熟记药剂学的定义 宗旨 基本任务 具体任务 3 了解药剂学的分支学科 剂型的重要性 分类 药物的传递系统 辅料在药物制剂中的 应用 药剂学的发展史 三 本部分分值 百分比 3 第二章 液体制剂 一 考试内容 1 液体制剂的概念与特点 2 液体制剂的溶剂和附加剂 3 低分子溶液剂 4 高分子溶液剂 5 溶胶剂 6 混悬剂 7 乳剂 8 不同给药途径的液体制剂 二 考试要求 1 掌握液体制剂的定义 特点 质量要求 分类 2 熟记液体制剂常用的溶剂和附加剂 3 掌握溶液型 低分子溶液和高分子溶液 胶体型 乳剂型 混悬型液体制剂的概念 构造 性质 制备方法 质量评定以及在药剂学中的应用 4 了解混悬剂 乳剂的物理稳定性 熟记混悬剂常用的稳定剂及乳剂的类型 特点 制备 工艺 乳化剂的种类 5 了解乳剂的形成理论 乳剂的类型鉴别方法 6 了解搽剂 膜剂 洗剂 滴鼻剂 滴耳剂 含漱剂 滴牙剂 合剂的概念 三 本部分分值 百分比 13 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 一 考试内容 1 无菌制剂与灭菌制剂的概念以及分类 2 注射剂 3 注射剂的制备 4 输液 5 注射用无菌粉末 6 眼用液体制剂 7 其他的灭菌以及无菌制剂 二 考试要求 1 掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 2 了解灭菌与无菌技术 空气净化技术 冷冻干燥技术 3 熟记注射剂的定义 组成 分类 给药途径 特点 质量要求 常用溶剂及附加 剂 4 熟记注射剂等渗等张溶液的定义 并会熟练应用冰点降低数据法 氯化钠等渗当量法计 算等渗调节剂的用量 5 熟记注射剂制备工艺流程图 生产流程 区域划分 总流程 6 了解注射用水的质量要求及其制备 制备注射用水流程 原水处理 蒸馏法制备注射用 水 7 了解热原的定义 性质 污染途径 除去方法 8 掌握注射剂 输液 粉针剂 服用制剂的制备方法并了解常用的生产设备 9 熟记注射剂 输液的质量检查方法 并了解输液大生产中主要存在的问题及解决方 法 10 掌握VC注射液的实验原理 制备方法 处方分析 操作要点 11 了解粉针剂的分类 质量要求 分装设备 存在的问题及解决方法 三 本部分分值 百分比 13 第四章 固体制剂 1 散剂 颗粒剂 片剂 片剂的包衣 一 考试内容 1 固体剂型的概述 2 散剂 3 颗粒剂 4 片剂 5 片剂的包衣 二 考试要求 1 了解固体剂型的分类 特点 制备工艺 制备原理 体内吸收路径 口服制剂吸收的快 慢顺序比较 并了解增加药物溶出速度的方法 2 了解散剂 颗粒剂的定义 粒度要求 分类 特点 制备工艺 质量检查项目 3 了解粉碎 过筛 混合的概念 机理及主要设备 4 掌握片剂的概念 特点 分类 常用的辅料 5 掌握片剂各种制备方法 质量检查方法及设备 6 熟记片剂的包衣工艺与材料 包衣方法与设备 7 熟练掌握扑热息痛制备的实验原理 制备工艺过程 质量检查方法及影响片剂质量因素 的考查 三 本部分分值 百分比 13 第五章 固体制剂 2 胶囊剂 滴丸和膜剂 一 考试内容 1 胶囊剂 2 滴丸剂和膜剂 二 考试要求 1 掌握胶囊剂的概念 特点 分类 制备方法 质量检查方法 2 掌握滴丸剂的概念 特点 常用基质及制备方法 3 了解膜剂的概念 主要成膜材料 制备工艺 质量要求 三 本部分分值 百分比 2 第六章 半固体制剂 一 考试内容 1 软膏剂 2 眼膏剂 3 凝胶剂 4 栓剂 二 考试要求 1 掌握软膏剂的概念 性质 组成 类型 质量要求及质量检查方法 2 熟记常用的软膏剂的基质 附加剂 制备方法及药物加入的一般方法 3 了解眼膏剂的概念 质量要求 常用的基质 制备方法及质量检查方法 4 一般了解凝胶剂的概念 分类 常用基质 5 掌握栓剂的概念 性能 种类 用途 质量要求 处方组成及制备方法 了解置换价的 含义及计算方法 6 了解栓剂的治疗作用 临床的应用及栓剂的质量评价 直肠吸收的特点 影响吸收的因 素 三 本部分分值 百分比 8 第七章 气雾剂 喷物剂与粉雾剂 一 考试内容 1 气雾剂 喷物剂与粉雾剂的概述 2 气雾剂的组成 3 气雾剂的制备 4 喷物剂 5 吸入粉雾剂 二 考试要求 1 了解气雾剂 喷物剂与粉雾剂的概念 熟悉气雾剂的特点 分类 吸收过程及气雾剂的 组成 2 掌握气雾剂的处方类型 制备工艺 质量评定方法 三 本部分分值 百分比 2 第八章 浸出技术与中药制剂 一 考试内容 1 浸出技术与中药制剂的概述 2 浸出操作与设备 3 常用的浸出制剂 4 浸出制剂的质量控制 二 考试要求 1 掌握浸出制剂的概念和常用的浸出制剂的制备方法 2 了解影响浸出的因素和浸出设备等 三 本部分分值 百分比 2 第二篇 药物制剂的基本理论 第九章 药物溶液的形成理论 一 考试内容 1 药用溶剂的种类以及性质 2 药物溶解度以及溶出速度 3 药物溶液的性质与测定方法 二 考试要求 1 了解药用溶剂的种类 性质 2 掌握药物溶解度的定义 表示方法 测定方法 影响药物溶解度的因素及增加药物溶解 度的方法 3 掌握药物的溶出速度的表示方法以及影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方 法 4 了解药物溶液渗透压的含义 测定方法 5 了解药物溶液的PH值的含义及测定方法 6 了解药物溶液表面张力 粘度的测定方法 三 本部分分值 百分比 4 第十章 表面活性剂 一 考试内容 1 表面活性剂的种类以及性质 2 表面活性剂的分类 3 表面活性剂的基本性质和应用 二 考试要求 1 了解表面活性剂的概念 结构特征及吸附性 2 熟记表面活性剂的分类方法 基本性质 生物学性质和应用 三 本部分分值 百分比 4 第十一章 药物微粒分散系的基础理论 一 考试内容 1 了解微粒分散体系的概述 2 微粒分散系的主要性质和特点 3 微粒分散系的物理稳定性 二 考试要求 1 了解微粒分散体系的概念 特殊性能 重要意义 2 掌握微粒分散系的主要性质 物理稳定性 三 本部分分值 百分比 2 第十二章 药物制剂的稳定性 一 考试内容 1 药物制剂的稳定性的概述 2 药物制剂的稳定性的化学动力学基础 3 制剂中药物的化学降解途 4 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 5 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 6 药物稳定性试验方法 7 新药开发过程中药物系统稳定性研究 二 考试要求 1 了解研究药物制剂的稳定性的意义 任务 2 掌握药物的化学动力学基础 如反应级数 温度对反应速率的影响与药物稳定性的预 测 3 熟记制剂中药物的化学降解途径 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 4 熟记药物稳定性试验方法 三 本部分分值 百分比 6 第十三章 粉体学基础 一 考试内容 1 粉体学的概述 2 粉体的密度与空隙率 3 粉体粒子的性质 4 粉体的流动性与充填性 5 粉体的吸湿性与润湿性 6 粘附性与凝聚性 7 粉体的压缩特性 二 考试要求 1 了解粉体学的概念 粉体的性质 2 掌握粉体的密度与空隙率 流动性与充填性以及粉体的吸湿性 润湿性 粘附性与凝聚 性 压缩特性 三 本部分分值 百分比 2 第十四章 流变学基础 一 考试内容 1 流变学的概述 2 流变性质 3 蠕变性质的测定方法 二 考试要求 1 了解流变学的基本概念 在药剂学中的应用 2 了解流变性质 蠕变性质的测定方法 三 本部分分值 百分比 2 第十五章 药物制剂的设计 一 考试内容 1 药物制剂设计的概述 2 制剂设计的基础 3 药物制剂处方设计前的工作 4 药物制剂处方的优化设计方法 5 新药制剂的研究与申报 二 考试要求 1 了解药物制剂设计包括的主要内容 2 掌握制剂设计的基础工作 3 掌握药物制剂处方的优化设计方法 三 本部分分值 百分比 4 第三篇 药物制剂的新技术与新剂型 第十六章 制剂新技术 一 考试内容 1 固体分散技术 2 包合技术 3 纳米乳与亚纳米乳的制备技术 4 微囊与微球的制备技术 5 纳米囊与纳米球的制备技术 6 脂质体的制备技术 二 考试要求 1 熟记固体分散技术 包合技术 纳米乳与亚纳米乳 微囊与微球 纳米囊与纳米球 脂质体的制备技术的概念 2 了解固体分散技术载体材料 固体分散体的类型 制备方法 速释与缓释原理以及固 体分散体的物相鉴定 3 了解包合技术所使用的包合材料 包合作用的影响因素 包合物的制备方法 包合物 的验证方法 4 了解纳米乳与亚纳米乳的常用乳化剂与助乳化剂 纳米乳与亚纳米乳的制备方法和质 量评定 5 了解微囊与微球的囊心物与囊材 微囊与微球的制备方法及影响粒径的因素 质量评 价 6 了解微囊与微球中药物释放及体内的转运过程中 7 了解纳米囊与纳米球的制备方法 影响纳米囊与纳米球的包封率 收率及载药量的因 素 以及纳米囊与纳米球的稳定性及质量评定 8 了解脂质体的组成与结构 理化性质 制备脂质体的材料 制备方法 脂质体的修 饰 质量评价 三 本部分分值 百分比 8 第十七章 缓释 控释制剂和迟释制剂 一 考试内容 1 缓释制剂 控释制剂的概述 2 口服定时和定位释药系统 3 靶向制剂 二 考试要求 1 记缓释制剂 控释制剂的概念 特点 释药原理和方法 2 掌握缓释 控释制剂的设计及体内 外的评价 3 了解口服定时和定位释药系统的原理和方法 4 掌握靶向制剂的概念 分类 5 了解被动靶向制剂 主动靶向制剂 物理化学靶向制剂的概念及种类 三 本部分分值 百分比 6 第十八章 透皮给药制剂 一 考试内容 1 经皮吸收制剂的概述 2 经皮吸收制剂的研究 3 经皮吸收制剂的制备 二 考试要求 1 掌握经皮吸收制剂的概念 特点 吸收途径 分类 2 了解影响药物经皮吸收的因素 3 熟记经皮吸收制剂中常用的吸收促进剂 4 了解促进药物经皮吸收的新技术和经皮吸收技术的研究内容 5 掌握经皮吸收制剂的制备方法 6 熟悉经皮吸收制剂的释放度测定方法和质量控制项目 三 本部分分值 百分比 6 第十九章 生物技术药物制剂 一 考试内容 1 概述 2 蛋白质类药物的处方及制备工艺 3 蛋白质类药物新型给药系统 4 蛋白质类药物制剂的评价方法 二 考试要求 1 熟悉蛋白质类药物质量评价方法 2 了解蛋白质类药物的结构与稳定性 蛋白质类药物制剂的处方设计及蛋白质类药物的释 放系统 三 本部分分值 百分比 2 七 试卷结构与题型 1 执行辽宁医学院考试管理规定中第十三条命题基本原则及基本要求和第十四条试卷设 计的要求 2 试卷结构 选择题 百分比 35 填空题 百分比 15 名词解释 百分比 10 简答题 百分比 20 论述 百分比 20 各题型答题的要求 试题难易程度 容易 40 中等 50 较难 10 每套试卷的覆盖面 100 八 参考书 梁文权主编 生物药剂学和药物动力学 人民卫生出版社 2007年 平其能等编著 现代药剂学 中国医药科技出版社 2001年 陆彬主编 药物新剂型与新技术 人民卫生出版社 1998年 九 样题 药剂学 一 选择题 请将答案填写在下面表格内 A B型题每题1分 X型题每题2分 共 34分 123 4567891011121314151617181920212223242526272829303132A型题 每题只 有一个最佳答案 1 指出药剂学的宗旨中哪一条是错误的 A 安全 B 有效 C 多功能 D 稳定 E 使用方便 2 低分子溶液剂质点的直径是 A 1nm B 1 m C 1 m D 1nm E 10 m 3 根据Stokes定律 混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 A 混悬微粒的半径 B 混悬微粒的粒度 C 混悬微粒的半径平方 D 混悬 微粒的粉碎度 E 混悬微粒的直径 4 在制备O W型乳剂应选用乳化剂的HLB值范围为 A 3 8 B 8 16 C 8 12 D 3 10 E 2 6 5 验证热压灭菌法可靠性的标准是 A F值 B Z值 C N值 D F0值 E D值 6 对等渗和等张溶液叙述正确的是 A 等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液 B 0 9 的氯化钠既是等渗又是等张溶 液 C 等渗是一个生物学概念 D 等张是一个物理化学概念 E 等渗溶液是指与红细 胞张力相等的溶液 7 冷冻干燥制品的正确制备过程是 A 预冻 测定产品共熔点 升华干燥 再干燥 B 预冻 升华干燥 测定产品共熔 点 再干燥 C 测定产品共熔点 预冻 升华干燥 再干燥 D 测定产品共熔点 升华干燥 预 冻 再干燥 E 测定产品共熔点 干燥 预冻 升华再干燥 8 以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为 A 万能粉碎机 B 球磨机 C 流能磨 D 胶体磨 E 冲击式粉碎 机 9 当硬胶囊内容物为易风化药物时 将使硬胶囊 A 分解 B 软化 C 变脆 D 变形 E 变色 10 处方中药物的剂量很小时 制备片剂可采用下列哪种工艺 A 结晶压片法 B 干法制粒法 C 粉末直接压片法 D 湿法制粒压片法 E 空白颗粒法 11 小剂量药物硝酸甘油片的处方如下 乳糖 88 8g 糖粉 38 0g 17 的淀粉浆 适量 10 的硝酸甘油乙醇溶液 0 6g 硬脂酸镁 1 0g 制成 1000片 每片含硝酸甘油0 5mg 硬脂酸镁的作用是 A 崩解剂 B 稀释剂 C 粘合剂 D 润滑剂 E 颗粒剂 12 复方乙酰水杨酸片中 不适合添加的辅料是 A 淀粉浆 B 滑石粉 C 淀粉 D 液体石蜡 E 硬脂酸镁 13 下列物质中 不是乳剂型软膏基质的乳化剂的是 A 十二烷基硫酸钠 B 吐温类 C 三乙醇胺 D 硬脂酸钠 E 司盘类 14 某栓剂每枚含药物0 2g 可可豆脂空白栓重2g 已知药物的DV 1 6 则每枚含药栓 需可可豆脂为 A 1 975g B 1 687g C 1 715g D 1 800g E 1 875g 15 要制备起全身作用的栓剂 以下说法正确的是 A 水溶性药物选择脂溶性基质 B 脂溶性药物选择脂溶性基质 C 脂溶性药物 选择中性基质 D 水溶性药物选择水溶性基质 E 药物与基质无关 16 用45 司盘60 HLB 4 7 和55 吐温 HLB 14 9 组成的混合表面活性剂的HLB值 为 A 4 7 B 14 9 C 19 6 D 10 3 E 9 8 17 Arrhenius方程 K Ae E RT 请指出E是下面哪一项 A 频率因子 B 活化能 C 气体常数 D 绝对温度 E 速度常数 18 在稳定性实验方法中 当温度采用60 相对湿度为75 5 以及90 5 光照为 4500 500Lx的条件下进行的实验是 A 长期实验 B 加速实验 C 常规实验 D 影响因素实验 E 经典恒 温实验 19 当絮凝剂加入使 电位降低为多少时 可以形成疏松 不易结块而且容易分散的絮凝 物 A 20 25mv B 30 40 mv C 40 50 mv D 50 66 mv E 100 mv 20 具有膜控型和骨架型特点的是经皮吸收剂中的哪一类 A 膜控释型 B 粘胶分散型 C 骨架分散型 D 微贮库型 E 都不 是 21 固体分散体中药物溶出速率快慢顺序正确的是 A 无定型 微晶态 分子状态 B 分子状态 微晶态 无定型 C 微晶态 分子状态 无定型 D 分子状态 无定型 微晶态 E 微晶态 无定型 分子状态 22 单凝聚法制备微囊时 加入硫酸钠水溶液的作用是 A 凝聚剂 B 稳定剂 C 阻滞剂 D 增塑剂 E 稀释剂 23 密度不同的药物在制备散剂时采用 A 将轻者加在重者之上混合 B 等量递加混合 C 将重者加在轻者之上混合 D 搅拌混合 E 多次过筛混合 B型题 每题有一个正确答案 备选项可以重复选择 也可以不选 下列原因可造成 A 裂片 B 粘冲 C 崩解迟缓 D 片剂差异过大 E 色斑 24 含水量过大或冲头表面粗糙 25 片剂的弹性复原以及压力分布不均匀 26 颗粒大小不均 流动性不好 27 混料不均或模具被油污污染 A B C D E 从上述公式中找出下面相应的定律的名称 28 Higuchi方程 29 Arrhenius指数方程 30 Stokes沉降定律 X型题 每题有两个或两个以上的正确答案 31 影响片剂成型的主要因素有 A 药物的可压性与药物的熔点 B 粘合剂用量的大小 C 颗粒的流动