09_中药专业《中药制剂技术》复习题(附参考答案).doc

中药制剂技术 复习题二、单项选择题1、标准操作规程的缩写是( ) A、SOP B、GSP C、OTC D、GMP 2、100级洁净区适用于下列哪种剂型的分装？ A、口服液 B、胶囊剂 C、片剂 D、粉针剂 3、尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（ ）环境下最差A、酸性 B、碱性 C、中性 D、酸性和碱性 4、浸出方法中的单渗漉法一般包括6个步骤，正确者为（ ）A、药材粉碎 润湿 装筒排气 浸渍 渗漉B、药材粉碎 装筒 润湿 排气浸渍 渗漉C、药材粉碎 装筒润湿浸渍排气渗漉D、药材粉碎 润湿 排气装筒浸渍渗漉5、关于软胶囊剂说法不正确的是（ ）。A、只可填充液体药物 B、有滴制法和压制法两种 C、冷却液应有适宜的表面张力 D、冷却液应与囊材不相混溶 6、最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是（ ）A. 球磨机 B.万能磨粉机 C. 流能磨 D. 万能粉碎机 7、下列浸出制剂中，哪一种主要作为固体制剂原料而很少直接用于临床（ ）A 浸膏剂 B、合剂 C 、酒剂 D 、酊剂 8、流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为：A、每g与原材料2-5g相当 B、每g与原材料1g相当C、每ml与原材料1g相当 D、每ml与原材料3g相当 9、湿法制粒压片的一般工艺流程是（ ）。A、制软材制粒粉碎过筛整粒混合压片B、粉碎制软材干燥整粒混和压片C、混合过筛制软材制粒整粒压片D、粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒压片 10、加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（ ）。A、崩解剂 B、稀释剂 C、粘合剂 D、润滑剂 11、片剂中崩解剂加入方法可影响其崩解速度，一般的崩解速度是（ ）。A、内外加法外加法内加法 B、外加法内加法内外加法C、外加法内外加法内加法 D 内加法外加法内外加法12、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料（ ）。A、甲基纤维素 B、微晶纤维素 C、乙基纤维素 D、淀粉13、压片机压力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题（ ）。A、裂片 B、松片 C、崩解迟缓 D、粘冲 14、用包衣机包糖衣一般顺序为（ ）。A、粉衣层隔离层有色糖衣层糖衣层打光B、隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光C、粉衣层隔离层糖衣层有色糖衣层打光D、隔离层粉衣层有色糖衣层糖衣层打光 15、输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别( ) 。A、100级 B、1万级 C、10万级 D、无菌 16、滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是( ) 。A、砂滤棒 B、板框过滤器 C、布氏漏斗 D、微孔滤膜滤器 17、注射用水应于制备后( ) 小时内使用。A、4 B 、 8 C 、 12 D、24 18、注射剂的制备流程( ) 。A、原辅料的准备灭菌配制滤过灌封质量检查B、原辅料的准备滤过配制灌封灭菌质量检查C、原辅料的准备配制滤过灭菌灌封质量检查D、原辅料的准备配制滤过灌封灭菌质量检查 19、用于创伤面的软膏剂的特殊要求 ( ) 。A、不得加防腐剂、抗氧剂 B、均匀细腻 C、无菌 D、无刺激性 20、有关滴丸剂优点的叙述，错误的是( )。A、为高效速效剂型 B、可增加药物稳定性 C、使液体药物固化，便于携带、运输和服用 D 、每丸的含药量较大 21、制备水溶性滴丸时用的冷凝液( )。A、PEG 6000 B、 水 C、液体石蜡 D、硬脂酸 E、PEG 4000 22、含有大量纤维素和矿物性药粉制丸时应选用的辅料是( )。A、嫩蜜 B、中蜜 C、老蜜 D、 酒 23、药材的清膏与细粉以水为黏合剂制成的丸剂称为( )。A、蜜丸 B、水丸 C、糊丸 D、 浓缩丸 24、水丸常用的制法是( )。A、研合法 B、塑制法 C、泛制法 D、滴制法 25、中国药典2010年版一部规定，小蜜丸剂所含水分( )。A、不得超过8.0% B、不得超过9.0% C 、不得超过12.0% D、不得超过15.0% 26、用热熔法制备栓剂的工艺流程为（ ） A、熔融基质加入药物（混匀）冷却注模刮削取出成品B、熔融基质加入药物（混匀）冷却刮削注模取出成品C、熔融基质加入药物（混匀）注模冷却刮削取出成品D、熔融基质注模冷却加入药物（混匀）刮削取出成品27、下列关于除去提取液中鞣质的方法，错误的是（ ）A、水醇法 B、醇溶液调pH法聚 C、酰胺吸附法 D、明胶沉淀法28、采用蒸馏水制备注射用水的蒸馏水器上附有隔膜装置,是因为热原具有（ ）A、耐热性B、不挥发性 C、水溶性 D、滤过性29、下列几种空胶囊中，装量最小的是（ ）A、0号 B、1号 C、2号 D、3号30、下列关于微囊特点的叙述，错误的为（ ）A、加快药物的释放 B、提高稳定性 C、掩盖不良气味 D、减少复方配伍禁忌 31、黑膏药制备过程中未涉及到的操作有（ ）A、炸料 B、炼油 C、溜胎 D、去火毒 32、含有大量糖和黏液质的药粉制丸时应选用的辅料是( )。A、嫩蜜 B、中蜜 C、老蜜 D、蜂蜡33、用PEG作为复方丹参滴丸滴丸的基质，冷却剂应该选（ ）A、液体石蜡 B、乙醇 C、丙酮 D、水 34、下列宜制成软胶囊的是（ ） A、芒硝 B、鱼肝油 C、药物稀醇溶液 D、药物水溶液 35、加入注射剂中既有防腐又起到局部止痛的双重作用药物是( )。A、氯化钠 B、苯甲醇 C、苯酚 D、EDTA36、用羧甲基淀粉钠（CMS-Na）作片剂的崩解剂，其主要作用机理是( )。A、溶解作用 B、膨胀作用 C、酶解作用 D、产气作用37、下列可选作片剂肠溶衣料的有（ ）A、PVP B、CAP C、PEG D、PVA38、滴丸与胶丸的制备相同点是（ ）。 A、均为丸剂 B、均为滴制法制备 C、均采用明胶膜材料 D、无相同之处39、压片前的干颗粒应保持（ ）的状态。 A、握之成团，压之即散 B、含有适量的水 C、绝对干燥 D、相对湿度下含水量40、下列哪种物质可作为气雾剂的抛射剂（ ）。 A、二氯二氟甲烷 B、乙醇C、三氯甲烷 D、环氧乙烷41、膜剂的灭菌方法可采用（ ） A、紫外线照射B、干热灭菌 C、微波灭菌D、热压灭菌42、栓剂浇注后应于（ ）把模孔上多余部分切掉。 A、起模后B、凝固后 C、放冷后 D、浇注时不应多出模表面43、滴水成珠黑膏药制备中（ ）的判断标准A、下丹 B、去火毒C、滩涂D、炼油44、下列关于海绵剂的说法错误的是（ ）。A、是一种灭菌制剂 B、临床上用于外科止血 C、制备过程中要避免气泡产生 D、具有良好的吸水性45、用碳酸氢钠和枸橼酸作片剂的崩解剂，其主要作用机理是( )A、毛细管作用 B、膨胀作用 C、产气作用 D、酶解作用46、甘油在膜剂中的作用是( )A、粘合剂 B、保湿剂 C、增塑剂 D、增加胶的凝结力47、中药固体制剂的防湿措施不正确的是（ ） A、减少水溶性杂质 B、制成颗粒 C、采用防湿包装 D、调节pH值 48、下列哪一项不是片剂的特点？( )A、产量高 B、剂量准 C、性质稳定 D.溶出快49、关于缓释制剂特点的论述中，错误的是( )A、处方组成中一般只有缓释药物 B、可减少给药次数C、可使血药浓度保持平稳 D、不适宜生物半衰期很短的药物50、最优良的成膜材料为（ ） A、PEG B 、PVP C、PVA D、CAP51不需做崩解时限检查的片剂是：A、普通压制片 B、肠溶衣片 C、 薄膜衣片 D、咀嚼片52、吐温80属何种类别表面活性剂（ ）。A 、 阳离子型 B 、 阴离子型 C 、 两性离子型 D 、 非离子型53、水泛丸制备的工艺过程应为（ ）。A、 原料准备起模成型盖面选丸干燥包衣 B、 原料准备 起模成型选丸盖面包衣干燥C、 原料准备起模成型盖面干燥包衣选丸 D、 原料准备起模成型盖面干燥选丸、包衣质量检查包装54、节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是：A、亭式蒸馏器 B、塔式蒸馏器 C、多效蒸馏器 D、单蒸馏器55、下列注射剂中不能添加抑菌剂的是( )A、肌内注射剂 B、静脉注射剂 C、皮内注射剂 D、皮下注射剂56、鸦胆子乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是A、等渗调节剂 B、乳化剂 C、增稠剂 D、保湿剂57、注射剂的质量要求非常严格，但在检查项目中不包括（ ）。A、热原检查 B、PH值检查 C、溶散时限检查 D、等渗检查58、在GMP中，制药卫生的含义不包括（ ）A、工艺卫生 B、环境卫生 C、饮食卫生 D、厂房卫生59、目前对各国药典无法律约束力，仅供各国编纂药典时作参考的药典是：A、美国药典USP B、英国药典BP C、国际药典ph.Int D、日本药典JP60、pH值对苯甲酸类的抑菌效果影响很大，下列pH环境中苯甲酸防腐作用最好的是( )A、pH 3 B、pH 5 C、pH 7 D、pH 9三、配伍选择题说明：备选答案在前，试题在后。每组5题，每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。 (1-5) A、泛制法 B、塑制法 C、泛制或塑制法 D、滴制法 E、压制法或滴制法 1、制备滴丸可用( )2、制备水丸可用 ( )3、制备浓缩丸可用 ( )4、制备大蜜丸可用 ( )5、制备软胶囊可用( ) （6-10）A、打光 B、糖衣层 C、有色糖衣层 D、粉衣层 E、隔离层6、含有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂需包( )7、使片剂表面光亮且有防潮作用（ ）8、不包隔离层的可直接包( )9、川蜡在糖衣片中用于( )10、包此层的目的是使片剂美观，便于识别( )（11-15）A、煎煮法 B、渗漉法 C、浸渍法 D、水蒸汽蒸馏法 E、稀释法11、制备中药汤剂用 ( ) 12、提取中药材挥发成分用( )13、制备酒剂常用( )14、用中药流浸膏剂作原料制备酊剂用( )15、流浸膏剂制备多用( )（16-20）A、羧甲基淀粉钠 B、硬脂酸镁 c、蒸馏水 D、淀粉 E、淀粉浆16、粘合剂( )17、崩解剂( )18、润湿剂( )19、润滑剂( )20、稀释剂( )（21-25）A、分散片 B、提纯片 C、咀嚼片 D、半浸膏片 E、全浸膏片21、银翘解毒片( )22、盐酸黄连素片（ ）23、穿心莲内酯片( )24、干酵母片( )25、复方阿司匹林分散片( )（2630）A、着色剂 B、遮光剂 C、增塑剂 D、稀释剂与吸收剂 E、防腐剂26、胶囊的囊材中加入甘油是作为( )27、胶囊的囊材中加入二氧化钛是作为（ ）28、胶囊的囊材中加入食用色素是作为( )29、胶囊的囊材中加入苯甲酸是作为( )30、中药硬胶囊药物剂量太小或吸湿性强加入淀粉是作为( )四、比较选择题（每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）（1-5）A、PEG B、可可豆脂 C、两者都是 D、两者都不是1、可用作栓剂基质的有( )2、滴丸基质可选用( )3、制备起全身作用的栓剂可以用( )4、制备甘油栓可用( )5、软膏剂基质可选用( ) （6-10）A、药物衣 B、保护衣C、二者均是 D、二者均不是6、朱砂衣（ ）7、糖衣（ ）8、薄膜衣（ ）9、黄柏衣（ ）10、CAP（ ） （11-15）A、非层流空调系统 B、层流洁净技术 C、两者都是 D、两者都不是11、使用高度净化的空气将操作室内产生的尘粒稀释的空气净化方式为（ ）12、用高度净化的空气将操作室内产生的尘粒排出的净化方式为（ ）13、具灭菌作用，完全除菌效果好（ ）14、洁净效果可达到100级洁净要求（ ）15、能创造洁净空气环境以保证产品纯度、提高成品率的一门技术（ ）六、简答题1、欲配制含有2g药物的注射液1000ml，问该溶液中应加入多少克氯化钠使成等渗？（已知1%氯化钠的冰点下降度为0.58，1%该药物的冰点下降度为0.62。）2、根据处方回答以下问题：处方：盐酸小檗碱5g 淀粉 10g 淀粉浆（10%）适量 硬脂酸镁 0.2g 滑石粉 5g 砂糖 5g 川蜡适量 柠檬黄色素适量（1）按此方属于哪种包衣片？为什么要进行包衣？（2）处方中硬酯酸镁充当 ，淀粉浆（10%）的作用是 ，川蜡的作用是 。（3）该处方用湿法制粒压片法压制，请简述整个制备过程。（4）该片剂的片心出现了松片现象，可能是什么原因造成的？有什么解决的方法？3、生产穿心莲片10000片，需药材10kg，其中3kg粉碎成细粉，7kg采用85%乙醇热浸提取二次，提出收膏率为15%，膏中固体量为70%，将浸提浸膏与药材细粉混合，制粒，干燥，压片前加0.03kg硬脂酸镁。请问该片的片重应为多重？4、某厂生产的注射液，临床使用中出现了热原反应，试分析产生热原的途径。5、按溶解性能颗粒剂可分成几类？写出中药颗粒剂生产工艺流程。6、片剂的主要赋形剂有哪些？请各举一个例子。7、制剂被微生物污染的途径有那些？8、泡腾冲剂所采用的材料和方法什么？9、浸出制剂具有何特点？10、引起乳剂败坏的因素有哪些？答案：二、单项选择题1、 A 2、D 3、B 4、A 5、A 6、C. 7、A 8、C 9、D 10、A 11、C 12、 B 13、C 14、B 15、A 16、D 17、C 18、D 19、C 20、D 21、C 22、C 23、D 24、C 25、D 26、C 27、A 28、B 29、D 30、A31、C 32、A 33、A 34、B 35、B 36、B 37、B 38、B 39、B 40、A41、A 42、C 43、D 44、C 45、C 46、C 47、D 48、D 49、A 50、C51、D 52、D 53、D 54、C 55、B 56、A 57、C 58、C 59、C 60、A三、配伍选择题 1、 D 2、A 3、C 4、 B 5、E 6、 E 7、B 8、D 9、A 10、C11、 A 12、D 13、C 14、E 15、B 16、 E 17、A 18、C 19、B 20、 D 21、D 22、B 23、B 24、C 25、A 26、C 27、B 28、A 29、E 30、D 四、比较选择题1、C 2、A 3、B 4、D 5、A6、A 7、B 8、B 9、A 10、D11、A 12、B 13、D 14、B 15、C六、简答题 1、该溶液中应加入氯化钠的克数为： X =（0.52-a）/b=（0.52-0.620.2）/ 0.58 = 0.68 0.6810= 6.8g2、（1）属于糖衣片。起到防潮、隔绝空气的作用，可掩盖不良气味，可改善外观利于吞服。 （2）润滑剂，黏合剂，打光剂 （3）生产流程如下：加辅料润湿剂或粘合剂 原料处理混合制软材制颗粒干燥润滑剂整粒 压片包衣质检包装（4）原因及解决的办法：A 、颗粒质地疏松，流动性差。可再加适量润湿剂或选用粘性较强的粘合剂。 B、颗粒 含水量不当。颗粒应控制最适宜的含水量。 C、冲头压力不够或车速过快受压时间太短。调换冲头，适当增加压力，减慢车速增加受压时间。 D 、片剂压好后露置空气中过久，吸水膨胀也会产生松片，应注意保存。3、解：该片剂为半浸膏片，每片含原药材量为1g，根据以上公式计算片重为：片重 = =0.376(g) 4、（l）注射用水：注射用水含热原是注射剂污染热原的主要来源。（2）原辅料：某些原辅料，如中药提取物、蔗糖、含蛋白为主生物制品等，由于细菌容易繁殖而引起热原污染。（3）容器与设备：配制注射剂的容器、用具、管道、滤器等，使用前未彻底清洗、灭菌和除尽热原，均有可能污染热原。（4）制造过程与生产环境：工作人员不按操作规程生产，操作时间过长，环境未净化和气温太高，产品未及时灭菌或灭菌不彻底，都能增加污染机会而产生热原。（5）输液器具：有时注射用输液本身并不含热原，而是输液用器具，如胶皮管、针头等未除净热原而污染。5、（1）按溶解性能颗粒剂可分为水溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂、酒可溶性颗粒剂 （2）工艺流程：备料粉碎与过筛混合制粒干燥整粒质检包装6、（l）稀释剂与吸收剂，如淀粉、硫酸钙等。 （2）湿润剂与粘合剂，如水、淀粉浆等。 （3）崩解剂，如干淀粉等。 （4）润滑剂，如硬脂酸镁，滑石粉等。7、制剂被微生污染的途径有：（1）药物原料带入，尤其是中药材。（2）各种辅助材料带入，尤其是浸提用水。（3）制药用具污染，包括机械、用具、管道等。（4）操作环境污染，空气净化不够，卫生条件不合格。（5）操作人员带入、如服装、表皮及呼吸等。（6）包装材料不注意卫生管理，保管不慎。8、 泡腾冲剂所用的材料，碱性用碳酸氢钠，酸性用枸橼酸和酒石酸。制备时不单独用一种酸，单用枸橼酸粘性大制粒困难，单用酒石酸硬度不够，故按克分子比混合使用。 其制备方法有2种：熔融制粒法，采用带1分子结晶水的枸橼酸，加热时释放出结晶水才产生粘结作用；湿法制粒，用乙醇作湿润剂制粒不会产生二氧化碳或分别制粒。9、浸出制剂共有如下几个特点： （1）浸出制剂具有综合疗效的特点。 （2）对于成分复杂的复方提取比较完全，有效地保留有效成分。 （3）可以去除大量无效杂质，起到减少服用体积的作用。 （4）是一部分剂型制备的基础，可以作为提取过程，然后根据剂型需要加以处理。 （5）共煎提取可以产生有效的生理助溶性。10、引起乳剂败坏的因素有4点： （l）在微生物作用下引起油相酸败，从而导致整个乳剂败坏。 （2）胶体物质或蛋白质及其它成分受外界因素（光、热、空气等）的影响发生水解、氧化等反应，造成乳剂酸败。 （3）防腐剂在油水两相分配中太偏于一方，或两相溶解后水中浓度不足，无法抑制微生物滋长。 （4）乳化剂与防腐剂发生作用，而使其抑菌能力丧失。靶向制剂二、选择题（一）单项选择题1以下不属于靶向制剂的是DA.药物-抗体结合物 B.纳米囊 C.微球 D.环糊精包合物 E.脂质体2以下属于主动靶向给药系统的是CA.磁性微球 B.乳剂 C. 药物-单克隆抗体结合物 D.药物毫微粒 E. pH敏感脂质体3以下不能用于制备脂质体的方法是A A.复凝聚法 B.逆相蒸发法 C.冷冻干燥法 D.注入法 E.薄膜分散法4以下关于判断微粒是否为脂质体的说法正确的是CA.具有微型囊泡 B.球状小体 C.具有类脂质双分子层的结构的微型囊泡D.具有磷脂双分子结构的微型囊泡 E.由表面活性剂构成的胶团5以下不是脂质体与细胞作用机制的是B A.融合 B.降解 C.内吞 D.吸附 E.脂交换6已知某脂质体药物的投料量W总，被包封于脂质体的药量W包和未包入脂质体的药量W游，试计算此药的重量包封率Qw C A. Qw%=W包/W游*100% B. Qw%=W游/W包*100% C. Qw%=W包/W总*100% D. Qw%=（W总-W包）/W游*100% E. Qw%=（W总-W包）/W包*100%7以下关于脂质体相变温度的叙述错误的为A A.在相变温度以上，升高温度脂质体膜的流动性减小 B. 在一定条件下，由不同磷脂组成的脂质体有可能存在不同的相C.与磷脂的种类有关 D.在相变温度以上，升高温度脂质体双分子层中疏水链可从有序排列变为无序排列E.在相变温度以上，升高温度脂质体膜的厚度减小8以下不用于制备纳米粒的有EA.乳化聚合法 B.天然高分子凝聚法 C.液中干燥法 D.自动乳化法 E.干膜超声法9以下关于脂质体的说法不正确的是DA.脂质体在体内与细胞的作用包括吸附、脂交换、内吞、融合B.吸附是脂质体在体内与细胞作用的开始，受粒子大小、表面电荷的影响C.膜的组成、制备方法，特别是温度和超声波处理，对脂质体的形态有很大影响D.设计脂质体作为药物载体最主要的目的是实现药物的缓释性E.磷脂是构成细胞膜和脂质体的基础物质（二）配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用。）【1-2】A.重结晶法 B.研磨法 C.聚合法 D.注入法 E.复凝聚法可用于制备以下微粒的方法是1纳米囊C2脂质体D【3-6】A. pH敏感脂质体 B.磷脂和胆固醇 C.纳米粒 D.微球 E.前体药物以下各项中对应的是3高分子物质组成的基质骨架型固体胶体粒子C4在体内转化为活性的母体药物而发挥其治疗作用E5可提高脂质体靶向性的脂质体A6药物溶解或分散在辅料中形成的微小球状实体D【7-10】A.肽类与蛋白质类 B.复合乳剂 C.微球 D. TDDS E.磷脂与胆固醇 属于以下情况的是7生物技术药物A8脂质体的膜材E五、问答题1脂质体有何特点？2简述靶向制剂可分为哪几类，有何特点？3前体药物的基本条件有哪些？ 答：1脂质体具有以下主要特点：靶向性，脂质体进入体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬，浓集在肝、脾、淋巴系统等巨噬细胞丰富的组织器官中。缓释性，将药物包封成脂质体，可减少肾排泄和代谢而延长药物在血液中