4,6-二氯-5-甲氧基嘧啶.doc

Q/320581DFQ001-2004常熟市南湖实业化工有限公司 发布2012-02-05实施2012-02-05发布4,6-二氯-5-甲氧基嘧啶Q/320581CHH005-2012Q/CHH常熟市南湖实业化工有限公司企业标准G 171Q/320581CHH005-2012前 言本产品目前尚无国家标准和行业标准，根据中华人民共和国标准化法的规定及客户的要求，特制订本企业标准，作为组织生产、质量检验及经营活动的依据。本标准按照GB/T 1.1进行编写。本标准由常熟市南湖实业化工有限公司提出并起草。本标准主要起草人：邵香民、陈国良。本标准于2012年2月首次发布。本标准有效期为三年。4,6-二氯-5-甲氧基嘧啶1 范围本标准规定了4,6-二氯-5-甲氧基嘧啶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于4,6-二氯-5-甲氧基嘧啶。该产品主要用于医药中间体，不适用于原料药。中文名称：4,6-二氯-5-甲氧基嘧啶英文名称：4,6-dichloro-5-methoxypyrimidine化学结构式： 分子式：C5H4Cl2N2O分子量：179.00（按2007年国际原子量）2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。中华人民共和国药典 2010年版 二部3 要求4,6-二氯-5-甲氧基嘧啶技术要求应符合表1规定。表 1 项 目指 标外观浅棕色粉末熔点， 5058含量，% 96.0干燥失重，% 3.04 试验方法4.1 外观 目测。4.2 熔点按中华人民共和国药典2010年版二部附录C第一法测定。4.3 含量称取干燥试样0.2g，精确至0.0001g，加0.5mo1/L的氢氧化钠溶液100mL，回流半小时，冷却，加浓硝酸10mL及0.1mo1/L的硝酸银溶液25mL，用硫酸高铁铵溶液作指示剂，以0.1mo1/L的硫氰酸铵标准溶液滴定，同时做空白试验。含量（%）= （1）式（1）中：- 空白试验消耗硫氰酸铵标准溶液体积，mL； - 滴定试样消耗硫氰酸铵标准溶液体积，mL； - 硫氰酸铵标准溶液的浓度，mol/L；- 干燥试样质量，g；0.179 - 与1.00mL硫氰酸铵标准溶液 c(NH4SCN)=1.00mol/L相当的以克表示的4,6-二氯-5-甲氧基嘧啶的质量。4.4 干燥失重 称取试样2g，精确至0.0001g，于302的真空干燥箱（5kPa以下）中烘3小时，按中华人民共和国药典2010年版二部附录 L测定。5 检验规则5.1 产品应由本厂质量检验部门进行检验，合格后方可出厂并附有产品质量合格证。5.2 以一次交货量为一批，一般为500kg。5.3 在每批产品中随机抽取样品20克，分装于两只洁净的样品袋中，贴上标签，注明产品名称、批号、取样日期，一袋留样，另一袋送检。5.4 检验结果中如有一项指标不符合本标准要求时，应重新抽取双倍量试样对不合格项进行复检，复检结果仍不合格，则该批产品为不合格。6 标志、包装、运输、贮存6.1 标志本产品包装上应有明显清晰的标志，标明产品名称、生产厂名、厂址、净含量、批号、生产日期及本产品标准号。6.2 包装本产品内包装用塑料袋，外包装用编织袋，每袋净含量25k