LBY-BX变形.doc

北京普利生仪器有限公司LBY-BX使用说明书产品标准号：YZB/京0381-2003 产品注册号：京药管械（准）字2004第2400377号生产许可证：京药监械生产许20000195号 LBY-BX红细胞变形仪使用说明书北京普利生仪器有限公司目 录1. 概述 11.1. 产品分类 11.2. 基本参数 11.3. 正常工作条件 11.4. 产品性能 11.5. 操作面板和文字说明 12. 仪器安装 13. 基本功能和使用方法 24. 液晶显示屏功能介绍 24.1. 实验(Test)菜单 24.2. 清洗(RNS)菜单 24.3. 编辑(Edit)菜单 24.4. 按键功能介绍 35. 实验准备介绍 35.1. 悬浮液配制 35.2. 测试血液样本配制 35.3. 实验准备步骤 36. 实验方法介绍 36.1. 松弛实验 36.2. 变形实验 46.3. 取向实验 56.4. 聚集实验 57. 维护和保养方法 68. 注意事项 69. 储存方法和使用期限 710. 质量承诺 711. 装箱单 712. 附图 1 7说明书编号PLS-JS-D309-101（2003）版本号V3.2.0定稿日期2000年01月08日修改日期2004年09月14日1. 概述LBYBX红细胞变形仪是北京普利生仪器有限公司根据市场需要研制开发的产品。产品采用激光衍射原理对红细胞变形和聚集能力进行测量，检测红细胞在悬浮介质和全血中的流变特性。产品由主机、微型打印机、清洗液瓶和回收液瓶组成，用户可选配计算机。该产品可供医疗单位用于红细胞变形性和聚集性的测定。1.1. 产品分类1.1.1. 按医用电器设备的分类属于I类，B型，连续运行间歇加载的普通设备。1.1.2. 命名LBY BX 设计号（阿拉伯数字）产品名称汉语拼音字头（变形仪）产品系列汉语拼音缩写(血流变仪器)1.1.3. 组成：见表1。表1 型号与组成产品型号产品名称产品组成LBY-BX红细胞变形仪红细胞变形仪、微型打印机（内置）、清洗液瓶、回收液瓶、计算机系统（可选）1.2. 基本参数1.2.1. 开机预热时间：30min。1.2.2. 整机重量：16kg。1.2.3. 计算机系统最低配置a) 主机：主要适用机型及CPU型号：P以上，INTER P667以上，配置软驱；内存要求：64MB；硬盘要求：40GB；显示卡：32兆缓存；b) 显示器：1024768，显示方式SVGA，真彩16位。1.3. 正常工作条件1.3.1. 环境条件a) 环境温度：1030；b) 相对湿度：70；c) 大气压力：700 hPa1060hPa；d) 无强电磁干扰，无震动，无导电尘埃，无腐蚀性气体；1.3.2. 电源条件：交流电压（22022）V；频率（501）Hz。1.4. 产品性能1.4.1. 重复性误差：不大于5。1.4.2. 温度准确度：0.5。1.4.3. 零点：不大于5%。1.4.4. 稳定性：不大于5%。1.4.5. 测量时间：每次测量所需时间应不大于100s。1.4.6. 自检功能应正常，应有开机状态显示，可自动进入测试准备状态。1.4.7. 具有的基本功能：a) 具有自清洗功能；b) 具有切变率选择功能；c) 具有打印测试结果功能。1.5. 操作面板和文字说明(图1.5 ) 图1.5 LBY-BX 操作面板1 液晶显示屏2 温度窗3 - 4上下方向键5 - 6左右方向键7 打印键8 清洗键9 退出键10 确认键11 松弛/脆性/变形/取向/聚集键12 干燥键2. 仪器安装2.1. 将仪器置于平坦坚固的工作台面上。2.2. 线路连接2.2.1. 将主机电源线一端插入主机电源插座，另一端插入网电源插座（为确保安全，插座地线须可靠接地）。2.2.2. 选配计算机系统的用户，连接计算机系统电源线和通讯线。2.3. 管路连接2.3.1. 按管路示意图（见附图1）接好管路。2.3.2. 确保连接紧密。2.4. 清洁：光锥和接触面须保持干净，不得沾有液体或颗粒物。2.5. 开机检查2.5.1. 接通电源，打开主机电源开关，主机液晶显示窗显示应齐全。2.5.2. 接通计算机系统电源，计算机系统进入 WIN98/2000 窗口。3. 基本功能和使用方法3.1. 具有自动清洗功能：进入清洗菜单，可进行自动清洗 (见4.2)； 3.2. 具有切变率选择功能：变形实验参数编辑菜单，可进行切变率设定（见6.2.2）。3.3. 具有打印测试结果功能：单机操作，测定结束后自动打印测试结果(见4.3.3)。 4. 液晶显示屏功能介绍接通电源，打开电源开关，仪器进行自检，打印头有复位动作。液晶屏显示开机菜单，如图4-1：P r e c i lEktacytometry图 4-1 开机菜单显示说明：Precil：仪器制造商英文名称Ektacytometry：仪器英文名称数秒后仪器自检完成正常，光锥向上升起，液晶屏显示主菜单，如图4-2：EktacytometryTest Edit Clean图 4-2 主菜单显示说明：Test实验 Clean清洗 Edit编辑4.1. 实验（Test）菜单在主菜单中选择“Test”，按“确认”键，液晶屏显示实验菜单，如图4.1：X S500 4.5 H=12.5RLX FRG EI OI AGG图 4.1 系统设置菜单显示说明：X实验编号 S500切变率 4 .5变形指数HPVP悬浮液中红细胞浓度 RLX松弛实验 FRG脆性EI变形实验 OI取向实验 AGG聚集实验4.2. 清洗（Clean）菜单在主菜单中，使用上、下光标键，可修改清洗时测头的转速。4.3. 编辑（Edit）菜单在主菜单中，选择 “Edit” ，按“确认”键，液晶屏显示编辑菜单，如图4.3。 移动光标选择编辑项目。EditTests Mode System图 4.3编辑菜单显示说明：Tests实验编辑菜单 Mode剪切方式编辑菜单 System系统参数编辑菜单4.3.1. 实验 (Tests)编辑菜单编辑菜单，选“Tests”，按“确认”键，显示实验编辑菜单，如图4.3.1。移动光标选择编辑项目，可对各项实验参数进行设置：Edit TestsRLX FRG EI OI AGG图 4.3.1 实验编辑菜单4.3.2. 剪切方式(Mode)编辑菜单编辑菜单，选“Mode”，按“确认”键，显示剪切方式编辑菜单，如图4.3.2：Edit ModeMode=SHR VIS=xx图 4.3.2 剪切方式编辑菜单显示说明：Mode=SHR/STREES有两个选项：剪切方式为切变率或为切应力VIS=xx悬浮液粘度值，单位：厘泊4.3.3. 系统参数(System)编辑菜单编辑菜单，选“System”，按“确认”键，显示系统参数编辑菜单，如图4.3.3：Edit SystemConfig Tmp Clock RNS图 4.3.3 系统参数编辑菜单显示说明：Config系统设置，有三个子菜单：Printer ON打印子菜单，选“Y”为打印；选“N”为不打印Head adjust光锥到光锥座的距离，一般设置为100EI Coefficient变形系数，一般设置为1Tmp实验温度设置 Clock年月日时分时间RNS清洗设置，有三个设置子菜单：Desample Time 排废液时间 Derinsing Time 清洗时间Dry Time干燥时间4.4. 按键功能介绍4.4.1. 上下方向键：修改光标指示位置的数值。其中，上方向键可使数值增加1，但当数值已达最大值小数点后，将重新回至最小值0。下方向键可使数值减小1，但当数值已达最小值0，将回卷至最大值小数点。上下方向键使参数数值取上一或下一隐含值。4.4.2. 左右方向键：移动光标向左或向右指向不同的数位。当光标指向参数值的最左或最右一位时，左右方向键与确认键功能相同。对于具有隐含值的参数，左右方向键与确认键功能相同。4.4.3. 确认(ENT)键：认可对参数值所作的修改，返回参数选项状态，光标指向参数名的首字符。按确认键以前，参数的修改过程在临时记忆单元中进行，并不影响参数的实际数值。此时，若按退出键（ESC），即可放弃所作的全部修改。4.4.4. 松弛/变形/取向/聚集键：进实验（Test）菜单，按对应键，可启动相应实验。4.4.5. 打印键：键上指示灯亮或灭表示仪器设置微型打印机开与关，并无按键功能。4.4.6. 清洗键：当光锥抬起时，按此键可启动清洗动作。4.4.7. 退出键：在编辑状态，按此键放弃所作的全部修改，返回参数选择状态，光标指向参数名的首字符。当在实验状态，按此键可退出实验，使光锥抬起。5. 实验准备介绍5.1. 悬浮液配制：将下列试剂溶于100ml蒸馏水中，用10%NaOH调整pH值为7.4：试剂剂量备注15%PVP15gNa2Hpo4284mgKH2po468mgNaCl0.38g调整渗透压5.2. 测试血液样本配制5.2.1. 松弛、变形和取向实验：取15ul肝素抗凝血，加入15%PVP悬浮液2ml混匀。5.2.2. 吸取500ul配制号的血液样本加到加液盘上，避免有气泡产生，并确保充满光锥的外边缘。5.3. 实验准备步骤5.3.1. 测试前，注意光锥上下表面是否洁净透明，加液盘是否洁净。注意：应确保光锥和加液盘光洁无灰尘颗粒，以免影响测试结果5.3.2. 聚集实验：每次实验取400ul肝素抗凝血。5.3.3. 作松弛、变形和取向实验，应观察液晶屏显示的H值是否在1218之间(此值表示PVP悬浮液中红细胞的浓度)。若不在此范围，应调整红细胞浓度。5.3.4. 作变形和取向实验，将光标移到Test，按ENT键，光锥自动下降，用下光标键选择最高切变率，使加入的血液样本充分混匀，观察变形指数显示值上下波动趋于稳定后方可按相应的实验键。注意：对同一份血液样本作重复性实验时，也应按照该方法操作，以确保结果稳定。6. 实验方法介绍6.1. 松弛实验6.1.1. 实验原理松弛实验检测剪切变形的红细胞在除去键切应力后的弹性恢复特性。实验首先通过光锥旋转产生剪切力使红细胞变形，然后，控制光锥瞬间停转，让变形伸长的红细胞弹性恢复，并记录整个恢复过程的参数变化。实验报告包括：松弛过程中变形指数的衰减曲线和根据该衰减曲线求出的松弛指数RI。RI指数可作为表述红细胞松弛特性的定量评价参数。6.1.2. 实验参数设置(需要修改设置参数时)主菜单，选“Edit”， 按“确认”键，进入编辑菜单，如图4.3；选“Tests”，按“确认”键，显示实验编辑菜单，如图4.3.1；选“RLX”，按“确认”键，进入松弛实验参数编辑菜单，如图6.1.2：Edit Tests RelaxInitial SHR ： 1000图6.1.2 松弛实验参数编辑菜单显示说明：有四个选项，光标位于参数名时，按上下方向键，可实现参数之间的切换：Initial SHR初始剪切参数，初始剪切力大小。受剪切方式参数控制，可是切应力，也可是切变率。切变率剪切方式下的剪切参数为切变率。其取值范围：101400(1/秒)。用户可根据需要自行设置。Pre-Mix Turns剪切圈数，初始剪切过程中光锥转动的圈数，其取值范围：1255圈。举例：剪切圈数为5，表示松弛实验时，光锥先转动5圈，停转，进入松弛特性的检测过程。用户可根据需要自行设置。Relaxation Time 松弛时间，松弛过程的记录时间长度，单位：秒。举例：松弛时间为2，表示该松弛实验将记录2秒钟的松弛过程。松弛时间有3个隐含值：2、4和10秒。用户可根据需要选择。Relax ID Time松弛指数时间(Tr)，计算松弛指数(RI)用到的参数。一般情况下，该值应大于红细胞松弛过程的最大的时间常数200ms。6.1.3. 松弛实验操作方法a) 启动实验：有两种启动松弛实验的方法。i. 菜单方法：在实验菜单中，选“RLX”，按“确认” 键。ii. 热键方法：在显示实验菜单时直接按“松弛”键。b) 显示信息启动松弛实验，液晶屏显示如图6.1.3 b)：X Relax： H = xx.xxSHR = 1000 PHASE：x图6.1.3 b) 松弛实验菜单显示说明：X实验编号，表示当前实验的样本编号，该参数在实验过程中可随时使用上下、左右方向键进行修改(见4.4)。H表示样本的表观压积为xx.xx。SHR剪切参数，与当前设定的剪切方式有关，切应力剪切方式，表示初始切应力的大小，单位：达因/平方厘米；切变率剪切方式，表示初始切变率的大小，单位：1/秒。PHASE进程信息，松弛实验共有6个进程，每进入一个新的进程，都将刷新进程信息，当出现PHASE：6时，表示实验接近结束。6.1.4. 松弛实验结果实验结束，微型打印机自动打印实验结果，包括：初始剪切参数Initial SHR，时间常数Time Contant(当数据有效时)，半衰时间T(1/2)，等效EI指数Effective EI，等效OI指数Effective OI，松弛指数RI Index。6.2. 变形实验6.2.1. 实验原理变形实验检测红细胞的剪切变形特性。实验首先根据一组用户预先设置的剪切参数(可以是切应力，也可是切变率)，从大到小一次进行，并记录各剪切参数下的变形指数，得到红细胞变形的特性曲线。实验报告有数值和图形两种形式，对数形式的剪切参数使变形曲线的形状特征表达更为明显。6.2.2. 实验参数设置(需要修改设置参数时)变形实验最多可从大到小设置10个剪切参数，可以是切应力，也可是切变率，依据剪切方式而定。主菜单，选“Edit”， 按“确认”键，进入编辑菜单，如图4.3；选“Tests”，按“确认”键，显示实验编辑菜单，如图4.3.1；选“EI”，按“确认”键，进入变形实验参数编辑菜单，如图6.2.2：Edit Tests ProfSHR1(1/S) ： xxx图6.2.2 变形实验参数编辑菜单显示说明：SHR1(1/S)表示变形实验的第一号剪切参数切变率，单位：1/秒；此时，移动光标，可以修改切变率。按“确认”键，液晶屏显示第二号剪切参数切变率SHR2(1/S)：xxx；以此类推，当后一个剪切参数小于前一个时，以后的切变率设置均无效。按“确认”键，推出设置菜单。6.2.3. 变形实验操作方法a) 启动实验：有两种启动松弛实验的方法。i. 菜单方法：在实验菜单中，选“EI”，按“确认” 键。ii. 热键方法：在显示实验菜单时直接按“变形”键。b) 显示信息启动变形实验，液晶屏显示如图6.2.3 b)：X EI-Profile H = xx.xxSHR = 1000 EI：xx.x图6.2.3 b) 变形实验菜单显示说明：X实验编号，表示当前实验的样本编号，该参数在实验过程中可随时使用上下、左右方向键进行修改(见4.4)。H表示样本的等效压积为xx.xx。SHR剪切参数，与当前设定的剪切方式有关，切应力剪切方式，表示初始切应力的大小，单位：达因/平方厘米；切变率剪切方式，表示初始切变率的大小，单位：1/秒。EI变形指数，随着剪切参数的改变，该参数会随之改变。6.2.4. 变形实验结果实验结束，微型打印机自动打印实验结果，即对应剪切参数SHR下的变形指数EI。当选择三个以上剪切参数进行实验时，仪器自动计算积分指数Integrated EI。6.3. 取向实验6.3.1. 实验原理取向实验检测红细胞的取向行为对变形指数的影响。红细胞在低粘剪切流场中，除了具有伸长变形的流变特性以外，还表现出其主平面向与剪切平面相互垂直的方向转移的倾向。这种取过程与变形过程有完全不同的时间常数，由此提出了从EI指数中分离取向成分而得到的取向指数OI。实验根据一组用户预先设置的剪切参数(可以是切应力，也可是切变率)，从大到小一次进行，记录各剪切参数下的取向指数，得到红细胞取向的特性曲线。实验报告有数值和图形两种形式，打印曲线有两条，其中，实线代表OI特性曲线，虚线代表去除取向影响后的变形指数EI特性曲线。6.3.2. 实验参数设置(需要修改设置参数时)：与红细胞变形实验方法相同。6.3.3. 取向实验操作方法a) 启动实验：有两种启动松弛实验的方法。i. 菜单方法：在实验菜单中，选“OI”，按“确认” 键。ii. 热键方法：在显示实验菜单时直接按“取向”键。b) 显示信息：启动取向实验，液晶屏显示信息，其中，除了实验名称和检测参数不同，其余各显示内容与变形实验相同。6.3.4. 取向实验结果实验结束，微型打印机自动打印实验结果，即对应剪切参数SHR下的变形指数EI和取向指数。当选择三个以上剪切参数进行实验时，仪器自动计算积分指数。6.4. 聚集实验6.4.1. 实验原理聚集实验检测红细胞膜的聚集特性。实验分为解聚和聚集两个过程。解聚过程中光锥以一定速度旋转，破坏红细胞可能形成的聚集体；待聚集体充分解聚后，光锥停转，使红细胞处于无外加切应力的自由悬浮状态，即红细胞进入聚集过程。仪器记录该时间过程内样本反射光通量的变化，即得到描述红细胞聚集特性曲线。实验报告包括：聚集过程光通量变化曲线和根据该曲线求得的聚集指数AI。AI可作为描述红细胞聚集特性的定量评价指标。由于低压积条件下红细胞聚集部明显或不能形成稳定的聚集体，故聚集实验应在高压积红细胞悬浮液或全血条件下进行。6.4.2. 实验参数设置(需要修改设置参数时)主菜单，选“Edit”， 按“确认”键，进入编辑菜单，如图4.3；选“Tests”，按“确认”键，显示实验编辑菜单，如图4.3.1；选“Aggre”，进入聚集实验参数编辑菜单，如图6.4.2：Edit Tests AggreInitial SHR ： 1000图6.4.2 聚集实验参数编辑菜单显示说明：有四个选项，光标位于参数名时，按上下方向键，可实现参数之间的切换：Initial SHR剪切参数，即实验原理中介绍的解聚剪切力。Pre-Mix Turns解聚剪切圈数，解聚剪切过程中光锥转动的圈数，其取值范围：1255圈。举例：剪切圈数为10，表示聚集实验时，光锥先转动10圈，停转，进入聚集特性的检测过程。用户可根据需要选择。Testing Time 聚集实验时间(Ta)，聚集过程的持续时间长度，单位：秒。聚集实验时间有3个隐含值：60、100和140秒。用户可据需要选择。AI Index Time聚集指数时间(Tr)，计算聚集指数(AII)用到的参数。一般情况下，该值应在红细胞聚集过程的峰值时间Ttop和聚集实验时间之间。6.4.3. 聚集实验操作方法a) 启动实验：有两种启动松弛实验的方法。i. 菜单方法：在实验 (Tests)编辑菜单中，选“AGG”，按“确认” 键。ii. 热键方法：在显示实验 (Tests)编辑菜单时直接按“聚集”键。b) 显示信息启动聚集实验，液晶屏显示如图6.4.3 b)：X RBC Aggre： H = xxSHR = 1000 T(100)：xx图6.4.3 b) 聚集参数设置菜单显示说明：X实验编号，表示当前实验的样本编号，该参数在实验过程中可随时使用上下、左右方向键进行修改(见4.4)。H表示样本的表观压积为xx。SHR剪切参数，与当前设定的剪切方式有关，切应力剪切方式，表示初始切应力的大小，单位：达因/平方厘米；切变率剪切方式，表示初始切变率的大小，单位：1/秒。T(100)实验时间，举例：T(100)=62，表示实验设定总持续时间100秒，实验已进行62秒。实验实际进行秒数在实验进行过程中会不断更新。6.4.4. 聚集实验结果实验结束，微型打印机自动实验数据和曲线，包括：聚集指数Aggre Index，峰值时间Top Time，聚集幅度Amplitude。7. 维护和保养方法7.1. 清洗：为防止蛋白和脂类物质堆积影响检测精度，下班之前应做一次手工清洗。7.1.1. 光锥和测试板可用清水冲洗，也可用洗洁净一类中性的清洗液进行清洗。洗净后可用软材料擦干。但应尽量避免采用容易掉短纤维的材料（如一些质量较差的卫生纸）擦光锥，以免纤维混入试样影响测试结果。7.1.2. 清洗结束后将光锥装回原来位置，并盖上防尘罩。 8. 注意事项8.1. 仪器周围环境应干净无尘，特别是机芯部位不允许落入尘埃污物，防尘盖在不使用时应处常闭状态，以免影响测量精度。8.2. 避免阳光直晒，远离强热物体。应放置在平稳的工作台面上，不得摇晃与振动。8.3. 防止受潮，腐蚀，远离强电磁场干扰源，关机后,应用机罩套盖好.。8.4. 电源电压： （22022