药品流通：让信息化先行.doc

药品流通：让信息化先行我国药品流通行业在历经多年发展后，行业并购整合加剧，引发市场格局不断生变。对此，业界普遍认为，纯粹依赖规模上的扩张来获取规模效益将不再是行业发展的主流。未来，药品流通行业的发展趋势将是集中度提升，相对应的，是盈利模式创新和信息化程度的提高。首先，从发达国家的经验来看，经过地域、规模的扩张之后，我国药品流通行业的发展关键即将转变为药品流通企业能否提供更好的增值服务，包括供应商管理水平、物流信息技术水平、资金管理水平等的提升。其次，国家正不断加快推进药品流通领域的改革步伐。全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）的发布，对药品流通行业的信息化建设起到了风向标作用；新版GSP从企业计算机管理信息系统，控制药品购销渠道和仓储温湿度，加强票据管理、冷链管理和药品运输环节监管等方面全面提升了药品流通企业的软硬件标准和要求而随着相关政策的深入贯彻实施，政府部门将持续着力于提升药品流通效率和现代化水平。最后，随着科学技术的发展和信息社会的到来，我国药品流通企业越来越注重自身服务能力、服务内容方式等方面的提升，运用信息技术将流通数据进行收集、处理、传导及应用，从而提高流通效率和质量的呼声日渐高涨，行业信息化投入也不断提升。专家表示，跨省集团公司收购重组活跃，信息系统整合投入加大，是信息化建设投入快速增长的主要原因。而在现代化的规模化经营需要集成现代化的医药物流中心，高效的运营需要强大的物流管理系统和物流技术的背景下，现代物流信息化技术无疑是提效降本的有力手段企业在现代医药物流系统信息化方面的投入可以在商务部2012年药品流通行业运行统计分析报告中得以印证，该分析报告指出：药品流通企业在物流建设和信息化建设中的投入继续提升，自有配送中心数量增长幅度为3.0%；自有配送中心仓储面积增长幅度为22.5%；自有配送车辆数增长幅度为9.9%；信息系统建设投入增长幅度为21.3%。不过，值得注意的是，相较于现代物流等药企信息化建设的热点领域，第三方物流的信息化建设显然更有待提升。另外，药品流通行业信息化建设的不断推进，也催生了变革监管手段，实现信息化监管的要求。根据最新药品管理法修订研讨会的精神，药品管理法的修订要与监管机构改革齐头并进，同时也需要采取信息化手段支持监管技术的创新。目前看来，尽管政府在持续推进新版GMP、新版GSP、药品电子监管码等工作，但流通链条的监管仍然存在诸多漏洞，需要更有效的管理与规范。信息化亟待提速 在行业集中度不断提升的背景下，以信息化提升市场竞争力无疑将成为行业主流。然而，相较于发达国家甚至是国内其他成熟产业，药品流通信息化水平严重滞后。因此，尽管目前药品流通信息化建设日益引起重视，但该体系仍存在诸多待完善之处。政策市场双向驱动 长期以来，我国药品流通链条中存在诸多问题，制约着药品流通行业的发展。为此，政府先后出台多项措施以推进该领域的改革，信息化建设的推进，则是其主流导向之一。对此，广东龙康医药有限公司运营中心副总经理潘叶挺指出，药品流通信息化主要有三个意义：一是监管部门通过信息化对药品流通各环节进行质量监督、监测和质量事件的处理，使用药安全得到有力保障；二是药品生产企业、流通企业在进行内部的信息化建设与管理后，可通过信息化技术提高生产效率和服务质量，带动行业整体的发展；三是药品流通企业与医疗机构可进行信息对接乃至关联到终端患者的药品使用，利国利民产生显著的社会效益。 2011年5月，商务部颁布全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）（下称纲要），对药品流通行业的信息化建设起到了风向标作用；2013年6月，新版GSP正式施行，进一步细化了相关细则，全面提升了药品流通企业的软硬件标准和要求。 与此同时，纲要明确提出了形成1-3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团；20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业；药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上；药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上的具体目标。在此风向标下，我国药品流通行业进入集约整合发展的快车道，市场竞争格局雏形亦初露端倪。药品流通企业兼并重组活动的活跃，带来了药品流通行业结构调整相应提速，整合了现有的药品流通资源。 而根据发达国家的经验来看，行业并购整合的加剧所形成的新市场格局，将导致纯粹依赖规模上的扩张来获取规模效益不再是未来行业发展的主流。我国的药品流通行业发展趋势与美国有某些相似之处，如集中度的不断提升。如今，美国的前3位医药商业企业占全美药品销售收入的95%以上，而我国也已形成3-4 家全国性龙头加地方割据的局面。 无疑，经过一定时间的发展，我国药品流通行业将变成一个市场格局明确、规模化集约化的行业。大型药品流通企业在利用资本优势开疆拓土，归集战略区域市场份额后，将大幅度提升供应链增值服务能力和信息化程度。企业竞争力的关键 值得一提的是，越来越多的药品流通企业也意识到了信息化建设的重要性。具体而言，运用信息技术将流通数据进行收集、处理、传导及应用，可以有效提高企业的流通效率和质量。而随着科学技术的发展、信息社会的到来和市场经济竞争机制的成熟，信息化不仅是企业管理和提高的关键，还是其通向规范化、现代化、科学化管理的必要工具。 “随着时代的发展和市场的要求，信息化手段的应用能为药品流通企业带来更多的保障，是企业要谋求更好发展的必要手段。”行业资深人士何永佳认为，信息化所建立的双向互动平台能使相关信息传递得更好，这在其传递的速度、深度和广度上皆能得到体现。而反过来说，信息反馈的速度和精确度也会比过去有显著的提高。从企业利益的角度出发，最明显的好处不外乎有利于交易的成功。 对此，广东良方药业有限公司董事长柯华松表示赞同。“信息化建设是市场发展所倡导的、不可逆转的趋势。因此，尽管第一版GSP中对其并没有过多的强调，但很多药品流通企业已经走在了信息化的前列。”他进一步指出，政策的推动对药品流通信息化起到了一定的作用，但更多的还是因为企业认识到了相关的好处：一方面，这有助于企业提高工作效率；另一方面，对于满足新版GSP的药品来源可追溯、去向可监控两大关键要求，信息化建设有着极明显的作用。 “难以想象如果没有信息化的介入，依靠人手和经验可以怎样解决物流问题。十年前，国内没有几家药品流通企业能够用计算系进行仓储管理、物流配送管理，也不可能拿着手持终端对条形码进行扫描操作，更少见使用托盘和流转线的库内管理。”潘叶挺表示，信息化不仅解决了大容量的物流问题，也革命性的改变了企业的管理模式。 在他看来，信息化使企业的供应链管理更趋于完善，简化了与上游客户的沟通成本；通过网络的电子订单，企业节省了成本；通过数据库，企业与销售客户的联系更为紧密，也能更为准确、动态的把握市场变化。“因此，信息化必然是企业的竞争力之一，也是企业的实力体现。且随着科技进步，信息化只会不断发展。”潘叶挺如是说道。信息化建设仍滞后 在发达国家，从供应商到批发商、再到零售商，都通过网络来实现资源和信息的共享，数据的传递快捷、准确。在整个市场供应链中，各个环节的自动化水平都非常高。然而，在我国，遑论与发达国家相提并论，即便是与国内其他成熟产业相比，药品流通信息化水平也存在严重滞后的现象，严重阻滞了药品流通行业的现代化建设和发展。 “在药品流通行业，信息化使用较普遍的主要是进、销、存还有财务管理；数据分析整理方面，则存在较明显的不足。”然而，柯华松指出，对于药品流通企业来说，从下游的药店中分析每个月的销售成绩、品种销售情况以及季节变化的影响等，能有助于企业精准寻找市场机会。 潘叶挺坦言，我国药品流通行业信息化起步比较晚，企业初期的信息化其实处于一种自发的阶段规模大的企业，为充分利用企业资源、信息共享和提高效率，会有专门的信息技术部门，以满足业务规模扩大和增长的需要；而更多的企业仅仅是满足于眼前的销售需要，还没有明确的信息化概念和规划，被动的跟在后面跑。 “企业对信息化建设的重视程度，很大程度上取决于决策者的意识。”何永佳也认为，唯有信息概念超前或信息化意识强烈的决策者，才更愿意在硬件、软件以及专业人员的配置方面投入。而目前看来，更多的企业还是为了新版GSP的生存而奋斗，基本未将信息化建设放在首位。 同时，他表示，政府对此缺乏统一的标准和规定，也是我国的药品流通信息化建设发展缓慢的原因。“如电子监管数据的上传，从国家到省、市、区各管理机构都要重复上传，既令企业不胜其烦，也增加出现错误的几率。”因此，何永佳呼吁，从国家局到省、市乃至下层属地，都应建立统一标准，或实现在同一平台中信息共享。 这与潘叶挺的观点不谋而合。“目前，药品流通行业的信息化处于各自为政、互不兼容的状态。这势必造成资源的重复和浪费。”在他看来，信息化建设存在诸多不完善之处，需要政府、行业协会、企业共同参与、共同改变。以企业的购进为例，按照新版GSP的管理要求，首次经营的企业和首次经营的药品必须有严格的质量审核手续，包含产品和企业的各项证照、包装、说明书、印章格式等。同一种药品不同供应商需要走多个几乎完全重复的流程，而在当今互联网技术的支持下，完全可以通过备案制度进行公示，可查询下载，减少反复的资料收集和资源浪费，提高整个行业的效率。 物流信息化热度空前 随着医药市场的发展愈来愈趋向规模化、集约化，不少药品流通企业已突破了地域的限制，形成了跨区域、多分支机构的集团型企业。这意味着，企业要实现高效的运营，就必须倚赖强大的物流管理系统，打造企业内部物流供应链信息一体化，进而将医药物流配送服务网络延伸到医疗单位药库。在此基础上，值得肯定的是，我国现代物流体系的发展已成为企业物流信息化的强大支撑。政策催热物流信息化 在行业资深人士何永佳看来，所谓的物流信息化，指的是药品流通企业药品物流过程中，能否给客户提供更快更多的资讯；而这也是实现物流畅通的一个配套服务，有助于企业增值。 事实上，对于物流信息化的趋势，业界早就从相关政策中“嗅出”。广东龙康医药有限公司运营中心副总经理潘叶挺指出，全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）（下称纲要）是物流信息化的指导性政策文件，而新版GSP认证标准则是明确了相关的实施细则。 按照纲要提出的任务，药企应“以信息化带动现代医药物流发展。广泛使用先进信息技术，运用企业资源计划管理系统（ERP）、供应链管理等新型管理方法，优化业务流程，提高管理水平。发展基于信息化的新型电子支付和电子结算方式，降低交易成本。构建全国药品市场数据、电子监管等信息平台，引导产业发展，实现药品从生产、流通到使用全过程的信息共享和反馈追溯机制”。同时，“鼓励积极探索使用无线射频（RFID）、全球卫星定位（GPS）、无线通讯、温度传感等物联网技术，不断提高流通效率，降低流通成本”。 “而新版GSP在物流信息化方面的要求则更为严苛，这主要体现在计算机管理、冷链管理上有着更高的要求。”何永佳表示。 据了解，计算机系统已经成为新版GSP标准里修订的重要内容，用信息化手段实现对药品流通全过程的监管成为修订的重点：如电子监管码的实时上传，药品在库、在途温湿度数据的监管，现代医药物流中心众多信息化设施设备的使用等，都有赖于企业信息化内控手段的提升。 以其中的冷链管理为例，冷链物流的有效运行，依赖精确的实时数据传递和高质量的信息共享。新版GSP将全面推进计算机管理信息系统的应用，并将此作为日常管理的重要手段，重点强化药品购销渠道管理和仓储温度控制环节，重点完善票据管理、冷链管理、药品运输管理这三大要求。 在政策风向标的指导下，各药品流通企业也开始加速打造企业内部物流供应链信息一体化。据商务部2012年药品流通行业运行统计分析报告的数据显示，药品流通企业在物流建设和信息化建设中的投入持续提升，例如自有配送中心数量增长幅度为3.0%；自有配送中心仓储面积增长幅度为22.5%；自有配送车辆数增长幅度为9.9%；信息系统建设投入增长幅度为21.3%。 同时，有规模的药品流通企业也试图通过信息手段扩大其在医院终端市场的份额。例如，通过企业ERP与医院HIS系统对接，实现动态的实时库存查询和下单；或者企业在托管医院药房的基础上免费向医院提供WMS仓储管理系统，通过实现医院药房的零库存进而掌握医院药品采购渠道，进而提升企业的业务。 但需要注意的是，即便相关政策使得药品流通企业愈来愈关注物流信息化的建设，可要真正达到政策所期望的统一规范，并非一蹴而就的事。何永佳表示，物流信息化是一个系统工程，在当下药品流通企业的水平和质量参差不齐的背景下，要完全满足新版GSP五个附录中的要求，需要一个过程。 现代物流体系支撑信息化 在政策的“高压线”下，加上我国人工、油电气等生产要素成本的增长，使用信息化设施设备提高作业效率，降低储运作业对人工的倚赖，成为许多药品流通企业的选择。这也就是说，物流信息化的发展最终必须倚赖的是高效运作的药品现代物流体系。 据了解，目前，我国医药物流中心常用的信息化设施设备主要有WMS仓储管理系统、自动分拣系统、自动堆垛机立体仓库、电子标签拣选系统（DPS）、RF手持终端系统、条码扫描与复核等设备，上述设备充分运用于医药企业仓储、运输货物管理等阶段。 然而，不得不指出的是，尽管我国现代物流体系方兴未艾，但正如上述提到，物流信息化要实现规范发展尚需时日，现代物流现也并非处于快速发展的阶段。 对此，潘叶挺认为，现代物流体系的建立应以其配送的覆盖率、效率为标准来衡量，但受我国医疗水平和医疗机构的发展及医保的覆盖面、城乡差距等因素的影响，我国暂时没有拥有能够覆盖全国网点的流通企业。“当然，从发展趋势来看，现在逐步涌现出的几个以国有企业为主的大型药品流通企业，尽管均处于开疆拓土、兼并壮大之中，还有明显的区域性，但潜力还是有的。因此，可以说，目前我国现代物流体系建设是处在成长与蜕变之中。” 何永佳则表示，现代物流正在经历摸索整合期。以冷链的发展为例，此前呼吁将冷链环节全部交由第三方，但政策却规定应整体委托，而不能仅仅是冷链部分委托。对于不愿意整体委托的企业而言，则只有两种选择：购买使用率不高的冷藏车，或者忍痛核减相应品种的经营范围。 “这并不是真正的提高运转效率，从某程度上来讲，政策是有意提高现代物流发展的行政资金和技术门槛，进而减少企业数量。”何永佳进一步分析道，这就导致了虽然有部分大的物流企业发展得比较不错，但由于政策篱笆的限制，物流企业的发展依旧受到诸多限制，物流也就没有真正发挥出其应有的作用。 而对于上述提及的第三方物流，广东良方药业有限公司董事长柯华松表示，由于现阶段我国药品流通企业整体规模不大，运营理念及方式都是比较传统的，物流仓库自动化程度依然不高，物流运输方式也普遍为自行配送或寻求第三方，但第三方物流的运作还有待规范。 在柯华松看来，企业选择第三方物流时，首先考虑的是便利性，其次才是成本问题。这主要是由于，一方面，目前第三方物流提供商数量不多，且可提供的配送点也不多，企业的选择性比较少；另一方面，企业与第三方合作还未形成太多可推广的成功模式，因此企业如果将所有药品都交由第三方来管理，则面临较大风险。 据了解，目前通过新版GSP认证具有第三方物流资质的企业，均以大型的药品经营企业为主。以广东为例，目前通过认证的8家企业中，国控广州、广州医药、广东九州通、汕头创美等都是有一定规模的药品经营企业，本身已经具备业务基础。而行业外的第三方物流还没有崭露头角。 发展呼吁良好的市场环境 正因为物流信息化必须倚赖现代物流体系的建设，随着药品流通愈来愈强化物流信息化的重要性和地位，进一步发展现代物流则成为必然。因此，无论是对于药品流通企业还是政府相关部门来讲，都应该针对现代物流的发展困境而对症下药。 据潘叶挺分析，药品流通企业在现代物流建设中主要面临着三方面困难：一是软件硬件的投资。在信息化及其技术的驱动下，现代物流将更多体现为大吞吐量条件下自动化、机械化的操作与管理，加上药品严格的质量管理要求和配套设施，其投入将是一笔为数不小的资金，而且这还是在解决了仓储场所基础上的投资；二是物流的效率。随着城市化的发展，物流行业必然是往城市的边缘迁移，药品物流企业亦是如此。但药品的流通却要面对医疗机构零库存管理和应急药品时限的考验，在拥堵成为我国城市病的背景下，配送难度将加大。而农村市场却又面临着配送成本高、投入产出不对称成鸡肋状的困境；三是行业的利润率。药品流通行业的普遍毛利仅为5%，还面临着垫付货款资金和承受下游医疗机构的资金回笼时间长的压力，有些企业纯利只有百分之零点几。这就导致投资者对现代物流建设心存疑虑，难以吸引他们的眼光。 要解决上述难题，除了依靠企业自身的努力之外，从政府的角度来讲，潘叶挺认为，相关部门应争取创造良好的市场环境、营造良好公平的竞争氛围，建立公正的竞争机制和价格体制，让流通企业有合理的发展空间。同时，政府应充分发挥市场调节作用、打破行业垄断和利益壁垒，让行业能够健康的发展。 柯华松进一步指出，政府应该引导企业以自身的利润、特色、创新等优势适应竞争，而不是将目光聚焦在企业拥有多大的物流园或多少机器设备上。“以新版GSP为例，在我看来，该政策更多是通过减少中小企业的数量来整合行业，而不是规范行业，在此过程中，这部分企业始终没有话语权。因此，建议政府在制定标准的时候更应该考虑市场及企业的需求。” 另外，需要直视的是，随着现代物流逐渐成为药品流通领域的热点，UPS、百时美施贵宝等国际巨头纷纷以此为突破口抢滩我国市场，建立良好的市场环境显得更为迫切。 何永佳表示，外企不仅在服务质量、资讯内容及物流手段等方面比较完善与成熟，还拥有更强大的资金。以目前知名的有外资背景的快递公司为例，虽然使用成本高，但人们往往更乐于选择这些企业，恰恰是因为它们安全、快捷、服务质量好，这些都是国内的医药物流可以借鉴的内容。因此，外企的进入对我国的医药物流会起到一个很大的促进作用。 “但从另外一个角度讲，如果大量的外企进入该领域，对本土企业的冲击还是比较大的。因此，本土企业需要好好考虑，如何发挥自身优势以扬长避短，应对未来激烈的市场竞争。”何永佳说道。 信息化监管困局 在信息化成为药品流通行业主流的背景下，监管手段不得不随之生变，采取信息化手段支持监管技术创新的渴求也日益凸显，药品电子监管码、新版GMP、新版GSP乃至药品管理法的修订，无不体现出政府对监管信息化的重视。但需要注意的是，监管信息化的问题不仅仅是依靠药品电子监管手段即可解决的，要想实现药品流通链条的有效监管，相关部门对不同的药品实行分类管理或是较好的思路。 信息化监管码 随着各行各业都不同程度的应用信息化手段提高管理质量，药品流通行业的监管信息化也毫不例外地被提上了日程。不论是药品电子监管码的逐步推广，还是新版GMP、新版GSP的相继出台并执行，抑或是最新药品管理法修订研讨会精神所提出的“采取信息化手段支持监管技术的创新”，都体现着政府对药品流通实现监管信息化的决心。 令人遗憾的是，政府口号虽喊得响亮，但从目前的情况来看，我国药品流通行业的信息化监管效果并不理想。“国家机构频频发生调整，监管机构不断改变，导致这几年整个行业的不确定性因素过多。”行业资深人士何永佳认为，监管信息化作用有限的很大一部分原因正缘于此。 作为监管信息化的主力军，药品电子监管是近几年的热点话题。国家对电子监管的要求是：建立全国统一的药品电子监管网络，分类分批对药品实施电子监管。食药监总局还承诺，力争在2015年年底实现对所有上市药品全面实施电子监管，实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪，实现药品全过程质量追溯。 目前，我国麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种、进口药品等已被纳入电子监管体系。然而，百姓日常使用的绝大部分片剂、丸剂、膏剂、中药材与饮片等还没有纳入电子监管码的监管过程中。 广东龙康医药有限公司运营中心副总经理潘叶挺表示，从理论上讲，药监部门可以通过电子监管网监管辖区药品的生产、流通情况；流通企业可以通过电子监管码查询到药品从生产到终端使用的整个流通环节；患者可以通过电子监管码查询药品的真伪。因此，电子监管码的执行有利于药监部门更好的执行市场稽查的职责，有利于药品流通企业和患者甄别药品真伪、跟踪药品流向。 “但实际上，由于各企业对电子监管码扫描上传执行情况不同，有些企业甚至根本不扫码、不上传，导致电子监管药品在监管网上的断链现象已经非常普遍。而且，需要监管的药品在零售连锁药店、医疗机构、社会物流处都不需要扫描，实际处于监管真空状态，所以电子监管码并没有起到应有的作用。”潘叶挺坦言。 对此，何永佳认为，就某些特殊药品而言，电子监管码对其进、销、存和跟踪确实能带来很大的好处。但是，论及扩大到包括普药和OTC在内的所有药品，则完全是一种资源浪费，不仅流于形式，而且极大地增加了企业的成本。 “由于易破损、丢失，且并非所有企业都会上传数据的原因，电子监管码并没有体现出所谓的身份证作用。甚至作为企业来说，电子监管码究竟要监管什么，都是一个谜。”广东良方药业有限公司董事长柯华松指出，第一，药品最重要的是生产前的监管，而电子监管码目前的作用更多的体现在事后监管，但换个角度思考，即使没有监管码，同样可以实现源头追溯；第二，全国药品数量庞大，电子监管码的数据全部被扫描到食药监总局的网站，其对数据的整理、分析是否准确，数据进入数据库后能否进行分析并起到提升企业管理的作用，都是值得怀疑的。 显然，仅仅依靠电子监管码便想解决监管信息化的问题是不可能的。“但令人担忧的是，相关部门有将电子监管码等同于监管信息化之嫌。事实上，两者之间并不能画上等号。”因此，柯华松认为，对于何谓监管信息化，政府应当给出一个明确的概念。而在他看来，真正的监管信息化，除了数据的收集上传，还包含对其进行整理分析等，应当如阿里般拥有运行良好的数据库并形成大数据时代。 分类实施电子监管 如上，在业界对电子监管码的作用意见不一的情况下，其推行也一度陷入了“僵局”。按照潘叶挺的分析，这可从电子监管码本身及其操作上找到原因：第一，扫码仪器价格偏高（如一把扫描枪在初期卖到了3000元），对中小企业而言投入成本较高；第二，操作过于复杂，需要有专职人员从事扫码上传工作，导致企业人力成本上升；第三，业内多有反映接收电子监管码的中国电子监管平台网络不稳定，经常出现网络塞车、传不上码等现象，打击了企业的积极性；第四，在各级药监部门都要求上传进、销、存流向的多头管理下，重复和繁重的工作量让企业疲