医药行业研究专题：骨科植入医械发展的三重动力

医药行业研究专题2011 年 1 月 13 日星期四本研究报告中所提供的信息仅供参考。报告根据国际和行业通行的准则，以合法渠道获得这些信息，尽可能保证可靠、准确和完整，但并不保证 报告所述信息的准确性和完整性。本报告不能作为投资研究决策的依据，不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证，无论是否已经明示或者暗示。 莫尼塔 (上海 )投资 发展有限公司 1骨科植入医械发展的三重动力 季度评级：同步大市 核心提示 骨科相关医疗器械是全球 3500 亿 美元的医疗器械市场中重要的组成部分。过去几年，中国骨科植入器械市场取得了领先全球的增长速度。未来几年，市场扩容，进口替代和行业整合将是推动本土行业龙头扩张的三重动力。在骨科植入医械内部，关节和脊椎相关产品的增长速度将可能超越相对低端的创伤相关植入医械。 报告摘要 沙江 z 中国骨科植入医械市场尚有巨大的发展空间。 骨科相关医疗器械是全球 3500 亿美元的医疗器械市场中重要的组成部分。过去几年，中国骨科植入器械市场取得了超过 20% 的复合增长速度，大大超越了全球 5%左右的增长。但是从市场 穿透率来看，中国骨科植入医械市场尚有巨大的发展空间。未来骨科植入医械市场仍将维持较快的增长速度。促进因素包括：1）人口老龄化 ；2）支付能力上升；3）更广泛的骨科医疗服务资源覆盖；4）生活方式的变化。 z 未来几年，市场扩容，进口替代和行业整合将是推动本土行业龙头扩张的三重动力。 从市场份额的演变来看，过去几年来国产骨科植入医械的份额持续上升。我们认为在可预测的未来这一趋势仍将维持，国产骨科植入医械有可能最终占 据 70-80%的国 内市场。目前国内骨科植入医械领域有超过 60 家企业，再加上跨国公司的竞争，行业处于比较分散的阶段。未来虽然可能有更多的竞争者进入这一高增长领域，但是行业整合将是持久的趋势，相关龙头企业将能进一步扩大在这一市场的份额。 z 在骨科植入医械内部，关节和脊椎相关产品的增长速度将可能超越相对低端的创伤相关植入医械。 目前国内市场创伤相关植入医械占骨科植入医械市场比例较高，而相对高端的关节和脊椎相关产品所占市场份额较小。今后中国骨科植入 医械市场的结构将向国际靠拢。 行业研究 医药 莫尼塔(上海)投资发展有限公司 2 2011 年 1 月 13 日 中国骨科植入医械市场尚待发育 骨科相关医疗器械是全球3500亿美元的医疗器械市场中重要的组成部分。其中骨科植入医械的全球市场规模超过200亿美元。据Frost & Sullivan估计，目前中国骨科植入医械的规模约为70亿人民币（制造商出厂价格） ，占全球市场的比例较低。过去几年，中国骨科植入器械市场取得了超过20%的复合增长速度，大大超越了全球5%左右的增长。但是从市场穿透率来看，中国骨科植入医械市场尚有巨大的发展空间。以脊椎植入医械为例，具有相关脊椎疾病的患者中植入相关器械的比例每年只有1%-2%。导致骨科植入器械市场尚未充分成长的因素包括：1）价格偏高，特别是部分高端的脊椎和关节产品往往终端价格相对出厂价尚有较高比例的加价；2）合格的骨科医疗资源有限，使得部分中高端产品的使用集中在高端医院。 我们认为骨科植入医械市场仍将维持较快的增长速度。原因包括：1）人口老龄化。人口老化往往伴随着骨科疾病发病率的提高。英国的统计数据显示，髋关节置换手术的病人平均年龄为72岁，而膝关节置换手术病人的平均年龄为70岁。2）收入增长和医保覆盖扩充导致的支付能力上升。3）更多医疗资源向中低端医院倾斜将使骨科手术能在更多医院进行。4）生活方式的变化。如中国近年来汽车数量快速增加，而50%的创伤植入器械与车祸相关。 图表 1 全球 3500 亿美元医疗器械市场构成 泌尿/肾脏器械 5.0%伤口护理 4.0%内诊镜 4.0%其他 10.0%血糖自测 3.0%放疗仪器 3.0%药物递送 3.0%牙科器械 6.0%心脏器械 10.0%医用成像设备 13.0%骨科器械 9.0%手术器械 14.0%眼科器械 6.0%体外诊断 10.0%数据来源：CEBM 图表 2 中国骨科植入器械市场规模(亿元) 0501001502002006 2007 2008 2009 2010E 2011E 2012E 2013E 2014E 2015E数据来源：Frost & Sullivan 图表 3 我国年度汽车新注册量 (百万) 0510152002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009数据来源：CEIC 行业研究 医药 莫尼塔(上海)投资发展有限公司 3 2011 年 1 月 13 日 进口替代继续推进，行业整合有望提速 目前跨国公司的骨科植入医械产品在中国市场占有显著的优势。特别是在高端医院市场和关节及脊椎等高端产品领域优势比较明显。由于技术，质量和品牌的优势，部分产品的价格是国内同类产品的2-3倍。 但是这些优势正在逐步削弱。从市场份额的演变来看，过去几年来国产骨科植入医械的份额持续上升。我们认为在可预测的未来这一趋势仍将维持，国产骨科植入医械有可能最终占据70-80%的国内市场。 导致国产骨科植入医械进口替代的原因包括：1）国产产品相对进口产品具有较大的成本和价格优势，而政府为了控制医疗卫生支出的过快上涨，往往在医保报销比例上向国产骨科植入医械倾斜。2）国内骨科植入医械企业通过合作和研发将可能缩短与跨国企业在技术上的差距，在中高端器械领域获得更大的份额。 目前国内骨科植入医械领域有超过60家企业，再加上跨国公司的竞争，行业处于比较分散的阶段，相当一部分的企业规模偏小。除了三家规模较大的国内制造企业外，其他本土骨科植入医械企业在各细分市场的占有率往往不到1%。而即使是排名前三的国内骨科植入医械龙头企业，在各细分领域的市场占有率也不超过10%。 与小型企业相比，规模较大的骨科植入医械企业具有较强的研发能力，能够通过资本市场获得较为充裕的资金，并且具有广泛的营销网络。我们认为未来虽然可能有更多的竞争者进入这一高增长领域，但是行业整合将是持久的趋势，相关龙头企业将能进一步扩大在这一市场的份额。 图表 4 部分省市的骨科植入医械医保覆盖额度 进口 国产 北京 40% 60%广州 最高 18000 元 最高 18000 元 南京 60%，最高 15000 元 70%，最高 15000 元 武汉 30% 65% 云南 60%，最高 10000 元 70%，最高 10000 元 重庆 50% 70%数据来源：CEBM 图表 5 中国进口和国产骨科植入器械市场份额 (%) 01020304050602006 2007 2008 2009 2010E国产 进口数据来源：Frost & Sullivan 行业研究 医药 莫尼塔(上海)投资发展有限公司 4 2011 年 1 月 13 日 高端骨科医械份额或将扩大 而从全世界范围来看，人工关节销售占整个骨科植入器械市场的一半左右，而在三大骨科植入器械子类中，创伤器械的份额最小。 而2009年中国骨科植入器械市场的结构与此有较大的差距。最大的细分市场是创伤相关植入医械，而相对高端的关节和脊椎相关产品所占市场份额较小。 造成这样的产品结构的原因包括：1）相对低端的创伤相关产品生产技术门槛低，较多的生产厂家造成市场开发相对充分。2）有限的合格骨科医生资源限制了需要较高手术技术的关节置换等手术的广泛实施。3）较高的高端品种价格限制了关节和脊椎等相关产品的使用。 我们认为未来在骨科植入医械内部，关节和脊椎相关产品的增长速度将可能超越相对低端的创伤相关植入医械。中国骨科植入医械市场的结构将向国际靠拢。 图表 6 2007 年全球骨科植入器械市场构成 脊椎 22%关节 42%创伤 16%其他 20%数据来源：CEBM 图表 7 2009 年中国骨科植入器械市场构成 脊椎 20%关节 28%创伤 34%其他 18%数据来源：Frost & Sullivan 图表 8 中国主要骨科植入器械市场规模增长(亿元) 01020304050602006 2007 2008 2009 2010E 2011E 2012E 2013E 2014E 2015E创伤植入医械 脊椎植入医械 关节植入医械数据来源：Frost & Sullivan 行业研究 医药 莫尼塔(上海)投资发展有限公司 5 2011 年 1 月 13 日 骨科植入医械简介：创伤骨折医械 创伤植入医械主要用于帮助由于交通事故，骨质疏松等引起的骨折恢复。Frost & Sullivan的报告称，2008年的事故受伤者中，有约2.7%接受了创伤修复手术。 创伤医械又可以分为内固定和外固定器械。内固定创伤医械包括髓内钉、接骨板和螺钉等。一般在骨折愈合后，需要再次手术将植入的创伤医械取出。 接骨板在创伤骨折医械中占有重要地位。目前我国使用的大多是传统接骨板。而新型的锁定加压接骨板可能成为未来发展的方向。与传统接骨板相比，锁定接骨板和螺钉形成的内固定支架可以提供高稳定的内固定，避免初期及继发复位的丢失，对一般骨折或骨质疏松的骨折均可提供足够的固定。在发达国家使用较多。 图表 9 部分创伤骨折医械 接骨板螺钉系统 锁定加压接骨板 动力髁螺钉 空心钉 来源： 行业研究 医药 莫尼塔(上海)投资发展有限公司 6 2011 年 1 月 13 日 骨科植入医械简介：关节置换医械 由于关节炎，关节受伤或发育异常导致的关节疾病往往需要手术治疗。在严重的病理情况下，需要进行关节置换来恢复其功能。最主要的关节置换包括髋关节和膝关节，合计超过全球关节置换市场的95%。 磨损导致的关节炎一般在50岁以上人群发病。但是较年轻的群体也可能因为运动受伤或交通事故受伤而提早发病。如果关节软骨磨损严重，一般需要进行关节置换。在欧美日等发达国家，人工骨/关节移植已经成为了重要的常规手术。利用生物陶瓷，纳米羟基磷灰石等新材料制造的人工关节发展迅速。 目前全球的关节置换医械市场已经超过100亿美元的规模。而中国市场的规模只有20亿人民币，拓展空间巨大。外资企业在中国关节置换医械市场上优势比较明显。目前的销售金额市场占有率约为70%。 图表 10 正常，受损及人工膝关节 来源：美国骨科医师学会 图表 11 正常，受损及人工髋关节 来源： 行业研究 医药 莫尼塔(上海)投资发展有限公司 7 2011 年 1 月 13 日 骨科植入医械简介：脊椎损伤医械 脊椎疾病主要由骨质疏松和骨关节炎等退行性疾病引发。工伤和交通事故也是导致脊椎损伤的重要因素。脊椎植入器械包括胸腰椎钉板系统，颈椎钉板系统和融合器系统等。颈椎钉板系统适用于颈椎退行性疾病、创伤和肿瘤等病理性疾病的治疗。胸腰椎钉板系统主要用于治疗需要通过器械进行融合的胸腰椎及骶骨的严重机械不稳定或畸形，以及胸腰椎骨折和错位。椎间融合系统主要用于椎间盘更换的治疗，也是最重要的细分领域，约占整个脊椎植入医械市场的一半。椎间融合手术是将压迫神经的椎间盘部分切除，以达到治疗目的。但是切除椎间盘部分后会导致病人自体骨骼融合，影响活动能力。通过植入椎间融合系统可以帮助恢复脊椎的功能。 脊椎植入医械全球市场规模超过60亿美元，国内市场约为14亿人民币。 图表 12 部分脊椎植入医械 胸腰椎脊柱系统 脊柱的复位和固定系统 胸腰椎前路钉棒系统 数据来源： 行业研究 医药 莫尼塔(上海)投资发展有限公司 8 2011 年 1 月 13 日 免责声明 本研究报告中所提供的信息仅供参考。报告根据国际和行业通行的准则，以合法渠道获得这些信息，尽可能保证可靠、准确和完整，但并不保证报告所述信息的准确性和完整性。本报告不能作为投资研究决策的依据，不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证，无论是否已经明示或者暗示。 上海 北京 香港 纽约 地址 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