疫苗和单克隆抗体将成为未来生物制药发展重点

疫苗和单克隆抗体将成为未来生物制药发展重点石明 PhD2010年11月24日2/主要内容1. 看好疫苗和单克隆抗体2. 疫苗行业3. 单克隆抗体行业4. 投资标的31.1 未来看好疫苗和抗体药物关于加快医药行业结构调整的指导意见-研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程药物和抗体药物，加大传染病新型疫苗研发力度，争取有15个以上新的生物技术药物投放市场。在生物技术药物领域，重点突破大规模、高通量基因克隆及蛋白表达、抗体人源化及人源抗体的制备、新型疫苗佐剂、大规模细胞培养和蛋白纯化等技术。41.2 疫苗行业增长潜力巨大 政策扶持 人口基数大 疫苗接种率极低 疫苗行业占比远低于世界平均水平 未来年增长率15%资料来源：申万研究疫苗占医药行业比0.5%2.5%0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%3.0%中国 世界平均水平中国疫苗行业市场规模（亿元）50586676871011160204060801001201402009 2010E 2011E 2012E 2013E 2014E 2015E/51.3 单克隆抗体药物有望“爆发性”增长 政策扶持 生物制药占比远低于世界水平，发展空间巨大 销售增长惊人（利妥昔CAGR：64%；曲妥珠CAGR：111%） 未来几年年增长预计超过50%资料来源：申万研究单抗占生物制药比1.7%34.4%0%10%20%30%40%中国 世界样本医院销售额（亿元）0.1772.120.0271.1400.511.522.52003 2008利妥昔 曲妥珠抗体药物市场规模（亿元）1218274161911370501001502009 2010E 2011E 2012E 2013E 2014E 2015E6主要内容1. 看好疫苗和单克隆抗体2. 疫苗行业3. 单克隆抗体行业4. 投资标的72.1 国外疫苗研发 目前已知的疫苗几乎全部为国外研发 市场规模超过200亿美元 疫苗研发、生产、流通和质量上有一定优势 宫颈癌疫苗 艾滋病疫苗-在研，已发现广谱HIV抗体 治疗性疫苗-在研，艾滋病治疗性疫苗进入1期临床 代表公司：葛兰素、诺华、默克82.2 国产疫苗研发 世界第3大疫苗市场，规模超过50亿元，生产企业36家 品种基本涵盖了所有预防性疫苗种类 生产总剂量达10亿剂以上，质量标准已经与世界接轨 口服重组幽门螺杆菌疫苗（2009，国家一类新药，世界首创）；甲型H1N1流感疫苗（2009，世界首家注册上市）；戊型肝炎疫苗（2009，正在申报新药证书）；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（2009，国内首创，新药证书）；艾滋病疫苗；乙肝治疗性疫苗 代表公司：天坛生物、天坛生物、华兰生物、智飞生物92.3 中国未来疫苗发展重点 传染病新型疫苗（艾滋病疫苗、宫颈癌疫苗、乙肝治疗性疫苗、艾滋病治疗性疫苗等） 新型疫苗佐剂（免疫刺激复合物、脂质体、细胞因子、微生物来源、中药等）10主要内容1. 看好疫苗和单克隆抗体2. 疫苗行业3. 单克隆抗体行业4. 投资标的113.1 国外单抗研发 1986年，FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物 FDA批准26个单抗药物，销售额超300亿美元，产业化成熟，规模庞大 大规模细胞培养和蛋白纯化技术非常领先 人源抗体 代表公司：Genentech、Amgen、Biogen Idec资料来源：申万研究单抗药物分类53.8%19.2%11.5%7.7%3.8%3.8%肿瘤 免疫性疾病 器官移植 感染性疾病 心血管疾病 其他123.2 单抗药物发展迅速 单抗药物销售额占比47% 预计到2014年将有6支单抗药物入榜排名 品名 治疗类别 销售额（亿美元）1 阿托伐他汀 降血脂 1232 氯砒格雷 抗动脉硬化症 1023 益赛普 风湿性关节炎 824 氟替卡松/沙美特罗 抗哮喘 735 依那西普 风湿性关节炎 656 缬沙坦 降血压 587 阿达木单抗 风湿性关节炎 568 贝伐单抗 抗结肠癌 549 利妥昔单抗 抗非何杰金氏病 5310 阿立哌唑 抗精神分裂症 52资料来源：申万研究133.3 国内单抗研发 起步早，产业化刚开始，但前景广阔 数量上与欧美差距很大 SFDA共批准了14个单抗药物上市 几十个诊断和治疗性产品处在临床试验阶段或临床前研究阶段 初步形成了北京、上海和西安3个研发中心 大规模细胞培养和蛋白纯化技术与国外差距较大 代表公司：中信国健、百泰生物143.4 中国未来单抗发展重点 防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的抗体药物 抗体人源化及人源抗体 提高大规模细胞培养和蛋白纯化技术15主要内容1. 看好疫苗和单克隆抗体2. 疫苗行业3. 单克隆抗体行业4. 投资标的164.1 投资标的港股 诊断试剂：铭源医疗（233 HK）、中生北控（8247 HK）、复旦张江（8231 HK） 重组药物：华瀚生物制药（587 HK）美股 重组药物：三生制药（SSRX NASDAQ）、先声药业（SCR NYSE） 疫苗：北京科兴（SVA NASDAQ）重点推荐 铭源医疗（目标价：HK$1.90，买入） 华瀚生物制药（目标价：HK$3.98，买入）174.2 美国生物制药公司上市后相对市场表现 选取21家美国比较大的生物制药公司 比较上市后1-5年和6-10年的相对市场表现0.95%147.61%0%20%40%60%80%100%120%140%160%上市后1-5年 上市后6-10年资料来源：彭博、申万研究18信息披露分析师承诺石明：医药。本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。与公司有关的信息披露本公司在知晓范围内履行披露义务。客户可索取有关披露资料。股票投资评级说明证券的投资评级：以报告日后的6个月内，证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下：买入（Buy）：相对强于市场表现20以上；增持（outperform）：相对强于市场表现520；中性(Neutral)：相对市场表现在55之间波动；减持(underperform)：相对弱于市场表现5以下。行业的投资评级：以报告日后的6个月内，行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下：看好（overweight）：行业超越整体市场表现；中性(Neutral)：行业与整体市场表现基本持平；看淡(underweight)：行业弱于整体市场表现。我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议；投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况，比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，不应仅仅依靠投资评级来推断结论。申银万国使用自己的行业分类体系，如果您对我们的行业分类有兴趣，可以向我们的销售员索取。本报告采用的基准指数：沪深300指数19法律声明本报告仅供上海申银万国证券研究所有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。客户应当认识到有关本报告的短信提示、电话推荐等只是研究观点的简要沟通，需以本公司网站刊载的完整报告为准，本公司并接受客户的后续问询。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为作出投资决策的惟一因素。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。若本报告的接收人非本公司的客户，应在基于本报告作出任何投资决定或就本报告要求任何解释前咨询独立投资顾问。本报告的版权归本公司所有。本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示，否