镇静催眠药市场研究报告（2009年）

镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 1 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2009年 镇静催眠药市场研究报告 Tel点行业信息服务 TIME：2008年全年 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 2 目 录 第一部分、镇静催眠药概述 4 第一节、镇静催眠药概述 5 第二节、镇静催眠药研发状况 8 第二部分、镇静催眠药总体市场状况 11 第一节、镇静催眠药市场容量分析 12 第二节、镇静催眠药市场份额分析 13 第三节、镇静催眠药厂家市场份额分析 15 第四节、镇静催眠药物主要品种市场增长率和潜力分析 16 第三部分、镇静催眠药物市场品种分析 17 第一节、奥氮平 18 第二节、利培酮 19 第三节、喹硫平 20 第四节、氟哌噻吨/美利曲辛 21 第五节、咪达唑仑 22 第六节、唑吡坦 23 第七节、阿立哌唑 24 第八节、2008年国外知名医药公司镇静催眠药物销售情况 25 第四部分、最新我国镇静催眠药物进入医保目录情况 26 第五部分、我国镇静催眠药物商品名、生产厂家 38 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 3 图表 图1：2004-2008年镇静催眠药物市场销售趋势 12 表1：2006-2008年镇静催眠药物主要品种市场份额变化 13 表2：2008年镇静催眠药物新审批情况 14 表3：2006-2008年镇静催眠药物市场份额排名前20位的厂家 15 表4：2007-2008年市场份额前20位镇静催眠药物品种增长率 16 表5：奥氮平市场竞争格局 18 表6：利培酮市场竞争格局 19 表7：喹硫平市场竞争格局 20 表8：氟哌噻吨/美利曲辛市场竞争格局 21 表9：咪达唑仑市场竞争格局 22 表10：唑吡坦市场竞争格局 23 表11：阿立哌唑市场竞争格局 24 表12：国外知名医药公司镇静催眠药物销售情况 25 表13：镇静催眠药商品名、生产厂家目录 29 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 4 第一部分 镇静催眠药概述 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 5 第一节、镇静催眠药概述 镇静催眠药属于中枢神经系统药物的一类，主要用于治疗精神活动的轻度病态兴奋状态和一般失眠等，其中以治疗失眠较为常见。镇静药对中枢神经系统有轻度抑制作用，能使兴奋不安和焦虑的病人安静下来，但不催眠。催眠药能使中枢神经进一步抑制而进入睡眠状态，它对失眠病人和正常人都有催眠作用。镇静药和催眠药之间并没有明显界限，只有量的差别。如较大剂量的镇静药可以促进入睡，小剂量的催眠药具有镇静效果。 失眠是睡眠障碍的表现形式之一，失眠的临床表现为：入睡时间超过30分钟；夜间觉醒次数超过2次或凌晨早醒；多噩梦；总的睡眠时间少于6小时；有日间残留效应，如次日早晨感到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。按病程失眠可分为：一过性或急性失眠，病程小于4周；短期或亚急性失眠，病程大于4周、小于36个月；长期或慢性失眠。病程大于6个月。 失眠主要发病人群多为老人，但随着现代社会工作压力和生活压力增大，患失眠的人群有年轻化的趋势。长期失眠容易影响身体代谢和机体免疫能力；影响工作学习效率；容易出现情绪沮丧、焦躁，影响人际关系和生活质量；严重者则出现抑郁症。 治疗失眠的镇静催眠药可分为西药和中药两大类。西药又可分为3代药物，分别是第1代的巴比妥类药物；第2代的苯二氮卓类药物；第3代的非苯二氮卓类药物。 1、巴比妥类药物 主要药物有苯巴比妥、异戊巴比妥和司可巴比妥等，在20世纪3050年代曾为主要的催眠药物。它选择性地抑制丘脑网状上行激活系统，从而阻断兴奋向大脑皮层的传导。但此类药物毒副作用较多，可致严重肝、肾毒性，长时间使用可产生耐受性和依赖性，长期使用后突然停药后易出现“反跳”现象。 2、苯二氮卓类药物 主要药物有地西泮、劳拉西泮、阿普唑仑、咪达唑仑等。其药物主要作用于大脑的网状结构和边缘系统，产生镇静催眠作用。此类药物起效快速，吸收完全，所以临床上被广泛使用。但仍有不少的不良反应，如宿醉现象；反跳性失眠；记忆损害；有成瘾性等。大部分药物长期用药会出现心理和生理的依赖性，服药剂量必须严格控制。 2.1、地西泮(安定) 口服吸收快而完全，0.52小时血药浓度达峰值，半衰期2070小时，具有抗焦虑、抗抽搐、肌肉松弛和镇静催眠作用，临睡前服用能够缩短入睡潜伏期，增加总睡眠时间，减少觉醒次数。不良反应有嗜睡，头昏、乏力，长期连续用药可产生依赖性和成瘾性。老年患者、肝肾及呼吸功能不全者、驾驶员、高空作业及青光眼、重症肌无力患者、孕妇及哺乳期妇女不宜服用。 2.2、劳拉西泮 口服容易吸收，12小时血药浓度达峰值，半衰期比地西泮要短，为1020 小时，作用效果跟地西泮相仿，在抗焦虑方面比地西泮强。肌肉注射吸收稳定，可透过血脑屏障和胎盘屏障，也可分泌入乳汁。不良反应轻微，有眩晕、倦怠和共济失调等，长期服药有依赖性。老年人与肾功不全者不宜服用。 2.3、阿普唑仑 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 6 本品口服吸收迅速，药效浓度时间和半衰期时间跟劳拉西泮相当，为 12小时达到峰值，半衰期1215小时，老人家时间服药后半衰期时间要更长，约为19小时，所以老人家服药剂量要适当减少。本品的药理作用和不良反应均与地西泮相似，同时亦能用于抗忧郁作用，所以本品主要用于忧郁症。 2.4、咪达唑仑 口服后经过胃肠道粘膜吸收，存在肝脏首过效应，故生物利用度低，肌肉注射吸收良好。易透过血脑屏障及胎盘屏障，口服后达峰值时间为10分钟，半衰期为1.5h2.5h，个别患者可达7h，药理作用类似劳拉西泮。口服可用于抗焦虑或催眠。常见的不良反应为嗜睡、共济失调，个别患者可有梦游现象，初次使用时应有他人陪伴。静脉注射可能发生呼吸抑制及血压下降。 3、非苯二氮卓类药物 非苯二氮卓类药物自上个世纪80 年代末期以来发展迅速，现在的主要代表药物有扎来普隆、佐匹克隆、唑吡坦等。其作用机理与苯二氮卓类相似，都作用于GABA 受体，不过选择性比苯二氮卓类更强，能对具体某亚型受体起作用。因此有更好疗效和更少的不良反应。近年来有取代苯二氮卓类药物的趋势。 3.1、唑吡坦 本品为第一个非苯二氮卓类安眠药，具有较强的镇静、催眠和轻微的抗焦虑、肌肉松弛、抗惊厥作用。唑吡坦起效迅速，服药后0.5h2.0h血药浓度达峰值，半衰期短，约为1.43.8h ，平均2.5h。由于该药物诱发停药反应的倾向不明显，可以采用全新的“ 按需”用药方案，故上市后即得到临床认可，目前已成为治疗睡眠障碍的标准药物，不良反应与个体敏感性有关，偶有眩晕、疲倦、恶心等，更有研究表明唑吡坦可引起梦游症。老年或体质虚弱者起始量应从5mg开始，不超过 10mg，睡前服用，肺功能不全者慎用，儿童、孕妇、哺乳者不宜服用。 3.2、佐匹克隆 本品为环吡咯酮类催眠药，比苯二氮卓类药物有高效，低毒，成瘾性少的特点，改善睡眠效果比苯二氮卓类药物要好，但具有类似的镇静、抗焦虑、肌松和抗惊厥作用，则不及苯二氮卓类药物。本品口服后吸收迅速，血药浓度达峰值时间为1h2h，半衰期约为3.5h6h。不良反应主要表现为长期服药突然停药后出现反跳性失眠、恶梦、恶心等，所以本品使用最好不超过4周，宜间断使用。代谢产物可分泌进入乳汁，哺乳期妇女及心肺功能不全者禁用，老年人及肝功不全者慎用或减量。 3.3、扎来普隆 属于吡啉唑酮嘧啶类的非苯二氮卓类催眠药，与唑吡坦的作用机理相似，也能产生较强的镇静、催眠作用。口服作用迅速，血浆峰浓度时间为0.9h1.5h，半衰期比唑吡坦更短约为 0.9h1.1h。具有镇静、催眠、肌肉松弛、抗焦虑和抗惊厥作用，无宿醉反应和成瘾性较少。不良反应与所用的剂量有关，主要为头痛、嗜睡、眩晕，40mg 大剂量单次用药，可导致语言能力下降、记忆力减退，20mg 剂量可使语言、学习、记忆能力略微降低。 如果由精神病（如抑郁症、精神分裂症、老年痴呆、焦虑症、强迫症、边缘性人格障碍等）引起的失眠或狂躁等症状，一般的镇静催眠药物未必能很好的改善病情，最好的治疗是直接使用精神科药物，从根本上控制病情，改善情况。在 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 7 镇静方面临床上可使用药物利培酮，奥氮平等。在治疗失眠方面，用多塞平，氟西汀等可以治疗抑郁症发生时的失眠症。 三环类抗抑郁药物 本类药物主要有多虑平、阿米替林和去甲丙米嗪，是抑郁症相关失眠治疗的首选用药。其还可作为传统催眠药物治疗无效的原发性失眠患者的二线用药。 曲唑酮 曲唑酮是三唑吡啶类衍生物，具有良好的抗焦虑和抗抑郁作用，其选择性阻断5 - HT再摄取，对5 - HT2 受体有中等强度的拮抗作用，主要代谢产物间氯苯基哌嗪则是 5 - HT2 受体的强力拮抗剂。因此，曲唑酮被称为 5 - HT2 受体拮抗剂和 5 - HT 再摄取抑制剂。此外，曲唑酮阻断 H1 受体引起明显的镇静作用。大量处方曲唑酮的基层医疗机构医生认为，曲唑酮几乎没有危险性和成瘾性，价格又比新一代的镇静催眠药便宜。 米氮平 米氮平被称为去甲肾上腺素和特异的5 - HT能抗抑郁药，具有抗抑郁、抗焦虑和改善睡眠的作用。它通过阻断突触前肾上腺素2 自受体和异受体，促进NE和5 - HT的释放，并特异性地阻断5 - HT2 受体和5 - HT3 受体，使5 - HT只作用于 5 - HT1 受体，具有高度的选择性。在临床实践中发现，米氮平的改善睡眠作用随用药时间延长而减弱。 由于西药有一定的不良反应，而中药在不良反应方面要少于西药，所以失眠患者也会尝试服用中药来治疗。在中医药方面，对于治疗失眠，主要代表药物是刺五加和天麻素。 1、刺五加 本品为五加科植物，有益气健脾，补肾安神的功效。主要用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦。有研究报告显示，刺五加对老年人失眠有明显的疗效，还能改善血液循环和增进食欲。也有研究报告表明，对椎基底动脉供血不足引起的老年人失眠，刺五加亦能改善其失眠症状。 2、天麻素 本品为兰科多年生寄生植物，具有镇静，抗惊厥，抗炎，抗衰老、改善学习记忆等作用。对由神经衰弱引起的失眠有一定的治疗作用。有研究报告显示，正常成人服用天麻素或天麻苷元后出现嗜睡感。报告实验结果，天麻素注射液和戊巴比妥钠、水合氯醛及硫喷妥钠等均有协同作用，可令小鼠睡眠时间延长，实现镇静催眠效果。 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 8 第二节、镇静催眠药研发状况 医药公司研发信息 英文名(代码) 公司 作用机理 研发临床阶段 PD-200390 辉瑞 II Esmirtazapine 先灵葆雅 III MK-4305 默沙东 II LY2624803 礼来 没有透露 Lunivia 葛兰素史克 非苯二氮氨基丁酸受体激动剂 Submitted almorexant 葛兰素史克 食欲素受体拮抗剂 III 649868 葛兰素史克 食欲素受体拮抗剂 II zolpidem MR 赛诺菲安万特 控释剂 III 从各大公司的研发线信息中，各大公司都有不少用于治疗失眠的在研药物。辉瑞，先灵葆雅，默沙东，礼来都有在研产品，但多数处于临床II期或者临床III期。葛兰素史克有3只在研药物，作用机理分别是非苯二氮氨基丁酸受体激动剂和食欲素受体拮抗剂，其中 Lunivia 已经提交申请。Almorexant 则被外界认为失眠治疗药市场的一剂“强心针”，目前处于临床III期研究中，将有可能成为首个用于原发性失眠治疗的产品。据介绍，Almorexant 具有口服活性，可穿透血脑屏障，能够对阿立新受体产生短暂的可逆性的阻断。 赛诺菲安万特的是唑吡坦的控释剂型，属于老药新剂型研发，现在处于临床III期。 在新批准方面，FDA批准酒石酸唑吡坦舌下片上市，剂量规格为5 mg/片和10 mg/片，获批企业是Orexo公司。酒石酸唑吡坦舌下片和酒石酸唑吡坦普通片相比，生物利用等效性，舌下片药物动力学释药图显示其药物吸收迅速。 阿魏酸钠的镇静催眠研究 阿魏酸是植物界普遍存在的一种酚酸，在植物中主要与细胞壁多糖和木质素交联构成细胞壁的一部分，具有抗氧化，抗血小板聚集，增加冠脉流量，保护缺血心肌，降血脂、抗动脉粥样硬化，增加肾血流量，活化淋巴细胞、促进淋巴细胞增殖等特点，且毒性低。研究显示：阿魏酸钠对正常小鼠自主活动和谷氨酸单钠诱导的小鼠自主活动增加都有显著减少作用，提示阿魏酸钠有一定的镇静作用；阿魏酸钠显著延长戊巴比妥钠诱导下小鼠睡眠的持续时间，说明阿魏酸钠具有改善小鼠睡眠的作用；阿魏酸钠非常显著缩短急性酒精中毒小鼠的入睡时间，非常显著延长其睡眠持续时间，提示阿魏酸钠可加重急性酒精中毒，应引起临床上重视。 新给药方式研究 镇静催眠药存在的主要问题有，生物利用度低，有首过效应，半衰期太短产生早醒或者半衰期太长产生宿醉。为了解决这些问题，新的给药方式是一个研究重点。 1，增强药物的水溶性。某部分固体药物属于难容性药物，所以生物利用度低，如果将固体药物通过一定的载体材料改为水溶性，这样能大大改善药物的溶出和吸收，提高生物利用度。 2，避免首过效应。由于大部分药物都用胃肠道吸收，所以都不能避免首过 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 9 效应，如果药物用黏膜吸收，将可以避免肝脏首过效应。口腔黏膜吸收和肺部黏膜吸收是两个研究方向。口腔黏膜吸收可用舌下含片和舌下喷雾，舌下含片已有企业获得 FDA 批准，舌下喷雾仍在临床研究中。肺部黏膜吸收，ALEXZA 制药公司正在研究扎来普隆肺部吸收制剂，现在临床I期阶段。 艾司佐匹克隆(Eszopiclone) 该产品为佐匹克隆的单一异构体，由美国Sepracor公司研制开发，2005年在美国上市。国外报道，艾司佐匹克隆可显著持久地改善慢性失眠者的睡眠，将入选的788例失眠者随机分成两组，分别口服艾司佐匹克隆3 mg/d或安慰剂，连续6个月。结果在整个治疗期间，治疗组所有与失眠相关的临床表现均优于安慰剂组。另一项为期10周的临床研究在545例伴有重症抑郁障碍的失眠者中进行， 其中270例给予氟西汀联合艾司佐匹克隆3 mg/d， 另276例给予安慰剂， 随后2周停用该药但继续口服氟西汀。结果氟西汀联合艾司佐匹克隆治疗组患者症状有明显好转，证实艾司佐匹克隆有助于改善抑郁症等引起的失眠症状。本品最常见的不良反应为味觉发生变化，患者服用本品后感觉口苦。 Indiplon 本品用于失眠的治疗目前处于注册前的阶段。本品与GABA-A受体结合后发挥催眠作用，目前研发出两种剂型，分别是缓释片剂用于维持睡眠，速效胶囊剂用于促进睡眠。有2项研究对indiplon速效剂对老年患者的作用进行了评估，结果显示，患者入睡、整体睡眠、睡眠质量的主观指标有显著的提升。 硫加宾(Tiagabine) 本品由诺和诺德开发，原来为一种抗癫痫药，现在用于失眠的治疗尚处于II期临床研究阶段。本品作用机制有别于其他药物，本品作用机制为GABA再摄取抑制剂，抑制GABA的摄取，增加突触后膜的GABA的浓度。大部分研究结果表明，给失眠患者使用硫加宾能延长慢波睡眠时间，减少快动眼睡眠时间。 加波沙朵(gaboxadol) 本品可以选择性地与GABAa1受体结合，被称作“选择性突触外GABA-a激动剂”。本品由丹麦Lundbeck公司开发，现在处于失眠治疗III期的临床研究阶段。有研究发现，15mg 的加波沙朵显著缩短了睡眠潜伏期，延长了慢波睡眠和整体睡眠时间，患者感觉睡眠质量提高，且无日间残留效应。 褪黑素 又名美乐托宁，是哺乳动物和人类松果体分泌产生的一种吲哚类激素， 具有多种生理活性。具体作用机理还在研究当中。本品能诱导生理睡眠，具有镇静作用，能调节睡眠醒觉周期。有研究显示，褪黑素与谷维素、维生素B6 合用可增强催眠效果。由于褪黑素还有其它治疗功能，所以医学界还在对它进行广泛的研究。另有研究发现，褪黑素在调节动物的昼夜节律和季节节律以及机体睡眠觉醒节律方面具有重要作用，其独特作用是转换光周期调节睡眠节律信号，可以用来治疗由于生理节律紊乱引起的周期性失眠，如飞行时差、轮班工作等。 细胞因子 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 10 细胞因子是指免疫细胞(如单核/巨噬细胞，T 细胞，B 细胞，NK 细胞等)和某些非免疫细胞(如血管内皮细胞，表皮细胞，成纤维细胞等) 经刺激而合成分泌的一类生物活动物质。研究发现，细胞因子有不同程度的调节睡眠和促进睡眠功能，但研究还在初步阶段，很多实质的问题还有待解决。 碳水化合物类复方安眠药 据科学研究，某些碳水化合物有良好的助眠作用，如右旋糖(葡萄糖)、半乳糖等均具有这类作用。美国一家公司开发出一种新型安眠口服液，其主要成分如下：葡萄糖50g、半乳糖10g、水加至280ml，另用马来酸调PH为2.0。双盲试验结果表明，失眠者随机分成2组，一组失眠者服本品，另一组服安慰剂。结果服本品的一组病人基本上都能安然入眠，且睡得很香，而安慰剂组则难以入眠。 复方氨基酸助眠剂 某些氨基酸或“支链氨基酸”可用于治疗失眠。据国外研究人员报道，将异亮氨酸、亮氨酸与缬氨酸等氨基酸与葡萄糖注射液一起注入静脉中可使病人快速入眠且睡得十分香甜。尤其大手术病人、肾衰病人或其它长期卧床病人经用上述复方氨基酸输液治疗后可显著改善睡眠。 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 11 第二部分 镇静催眠药总体市场状况 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 12 第一节、镇静催眠药市场容量分析 据专家估计，到2020年全球失眠患者将超过7亿。世界卫生组织曾在14个国家进行调查，约27%的人有睡眠问题。美国睡眠基金会在2005年的调查显示，50%左右的美国人每周都会有几天时间出现至少一种失眠症症状。在欧洲，大约有 4%22%的人受到失眠症的严重影响。在我国目前失眠症的发病率也高达10%20%，失眠患者可能已达120万到140万人次。中国中华医学会精神病学会曾在上海、北京、广州、北京、杭州和山东等地进行了一次有1万多人参加的睡眠问题调查。被调查者中，存在易醒、醒得过早、睡眠时间不足、睡眠质量不好等睡眠问题的高达42.5%。失眠在我国俨然成为了一个很普遍的的问题，特别是以妇女和老人居多。而其中失眠患者能到医院治疗的约为20%。可见镇静催眠药医院市场还是有很大的市场潜力。有国外研究估计到2017年，随着许多颇具潜力的在研新药陆续进入市场，催眠药市值将高达69亿美元。 据估算，2008 年我国镇静催眠药物市场销售额约有 65.82 亿元，同比增长17%，仍保持双位数的高速增长。造成失眠的原因有很多种，包括升学，就业，工作，家庭等社会压力的影响，突发事件的影响，疾病的影响，药物不良反应的影响，居住环境的影响等等。这些因素都令失眠患者的数量在不断增多，一定程度上对镇静催眠药物市场有正面促进。另外老年人失眠也是相当普遍的问题，据资料显示老年人失眠发病率达到25%，当老年人口基数日渐增大的时候，发病率亦会有所上升，对镇静催眠药物的需求也在增多。 图1：2004-2008年镇静催眠药物市场销售趋势 0102030405060700%5%10%15%20%25%30%35%销售额(亿元) 26.3 35 43.7 56.26 65.82增长率 33.08% 24.86% 28.75% 17.00%2004 2005 2006 2007 2008 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 13 第二节、镇静催眠药市场份额分析 从医院市场来看，前10位的产品占有超过90%的市场份额。 市场份额最多的是奥氮平，有23%，市场份额首次超过20%。排名第二的是喹硫平，市场份额有 13.59%，首次超过利培酮，几年市场份额持续增长。利培酮2008年的市场份额同往年相仿，有13.47%。 市场份额有较明显增长的药物有阿立哌唑和齐拉西酮。阿立哌唑经过前几年的平稳发展后，2008年的市场份额上升到3.26%。齐拉西酮仍保持高速增长势头，2008年市场份额达到1.65%，同比大幅飙升。 表1：2006-2008年镇静催眠药物主要品种市场份额变化 序号 药名 2006年份额 2007年份额 2008年份额 1 奥氮平 19.57% 19.81% 23.00% 2 喹硫平 11.27% 12.44% 13.59% 3 利培酮 14.25% 13.79% 13.47% 4 天麻素 8.23% 8.72% 11.01% 5 氟哌噻吨/美利曲辛 9.83% 8.66% 8.41% 6 咪达唑仑 8.72% 8.37% 7.67% 7 刺五加 11.79% 11.43% 7.11% 8 唑吡坦 4.59% 3.95% 3.27% 9 阿立哌唑 2.46% 2.44% 3.26% 10 齐拉西酮 0.14% 0.42% 1.65% 11 佐匹克隆 1.76% 1.34% 1.55% 12 坦度螺酮 0.36% 0.73% 0.97% 13 劳拉西泮 1.27% 0.98% 0.89% 14 丁螺环酮 0.56% 1.61% 0.54% 15 艾司唑仑 0.56% 0.56% 0.51% 16 阿普唑仑 0.72% 0.85% 0.49% 17 氯氮平 0.54% 0.43% 0.37% 18 舒必利 0.44% 0.42% 0.34% 19 硫必利 0.51% 0.44% 0.29% 20 地西泮 0.38% 0.39% 0.27% 从国家药监局网站了解到，2008年新的镇静催眠药物制剂批文不多，只有7个，其中3个是唑吡坦。7个药物中，盐酸哌罗匹隆片属于首次获批生产。酒石酸唑吡坦分散片和扎来普隆口腔崩解片都属于新剂型。口腔崩解片剂型，服用置于舌上，遇唾液几借助舌与上颚的摩擦可迅速溶解或崩解，不需用水也无需咀嚼，而且溶解吸收迅速服后就无法吐出。因此更适合于幼儿、老年人、卧床不能改变体位者及服药不配合的精神病患者。 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 14 表2：2008年镇静催眠药物新审批情况 批准文号 药名 生产厂家 国药准字H20080283 酒石酸唑吡坦分散片 山东新时代药业有限公司 国药准字H20080773 酒石酸唑吡坦胶囊 山东罗欣药业股份有限公司 国药准字H20080774 酒石酸唑吡坦胶囊 山东罗欣药业股份有限公司 国药准字H20080286 利培酮口腔崩解片 常州四药制药有限公司 国药准字H20083789 天麻素注射液 悦康药业集团有限公司 国药准字H20080217 盐酸哌罗匹隆片 深圳市源兴药业有限公司 国药准字H20080607 扎来普隆口腔崩解片 海南全星制药有限公司 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 15 第三节、镇静催眠药厂家市场份额分析 2008年，镇静催眠药物市场前20位厂家的总体市场份额超过88%，同2007年相仿，其中前20位的厂家中合资和外资厂家共占有超过50%的市场份额。 市场份额最多的前4位厂家都是外企，苏州礼来制药排名第一，市场份额为17.32%，近年市场份额维持在 17%上下。排名第二的是西安杨森，市场份额有11.56%，利培酮的新剂型带来一定的市场份额提升。排名第三的是江苏阿斯利康 (无锡) 制药有限公司，市场份额有 9.68%，市场份额近年持续提升。排名第四的是丹麦灵北药厂，市场份额有8.44%。国内企业市场份额最多的是徐州恩华药业，有7.80%。 市场份额增长比较大的有江苏豪森药业和大连辉瑞制药。江苏豪森药业在奥氮平的强劲增长下，厂家市场份额上升到4.05%。大连辉瑞制药则是齐拉西酮的上市，令市场份额增加到接近1%。 表3：2006-2008年镇静催眠药物市场份额排名前20位的厂家 企业名称 2006年份额 2007年份额 2008年份额 江苏苏州礼来制药公司 17.61% 16.74% 17.32% 陕西西安杨森制药有限公司 13.40% 10.91% 11.56% 江苏阿斯利康 (无锡) 制药有限公司 7.08% 8.60% 9.68% 丹麦灵北药厂 9.86% 8.73% 8.44% 江苏徐州恩华药业集团有限责任公司 7.24% 8.46% 7.80% 昆明制药集团股份有限公司 1.32% 2.42% 4.51% 江苏豪森药业股份有限公司 0.01% 0.65% 4.05% 黑龙江省完达山制药厂 3.77% 5.32% 3.45% 湖南洞庭药业股份有限公司 2.68% 2.65% 3.40% 黑龙江乌苏里江制药有限公司 7.15% 5.32% 3.35% 浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 4.28% 3.67% 3.11% 成都大西南制药有限公司 1.96% 1.96% 2.02% 重庆西南药业有限公司 0.10% 0.62% 1.66% 山东齐鲁制药有限公司 0.76% 1.69% 1.44% 贵州益康制药有限公司 1.94% 1.91% 1.31% 江苏常州华生制药有限公司 1.95% 2.17% 1.21% 北京悦康药业有限公司 0.34% 1.20% 1.10% 辽宁大连辉瑞制药有限公司 0.00% 0.01% 0.99% 泰国大西洋制药厂有限公司 1.41% 1.08% 0.95% 江苏苏州第一制药厂 1.84% 1.43% 0.74% 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 16 第四节、镇静催眠药物主要品种市场增长率和潜力分析 在医院市场中，2008年大部分镇静催眠药物品的增长率同2007年相比有所降低。 医院市场份额前5位的产品都能保持双位数的增长。奥氮平和喹硫平都能有超过30%的增长率。利培酮2008年的增长率有16.76%，但同头两位的产品相比增长率差距明显。天麻素则连续两年保持超过50%的增长率。 其它产品中，阿立哌唑，齐拉西酮，坦度螺酮都能保持高速增长。其中阿立哌唑2008年的增长率达到60.21%，比2007年还要高。齐拉西酮则连续两年出现超过300%增长率，市场份额翻倍增长，市场前景较好。 表4：2007-2008年市场份额前20位镇静催眠药物品种增长率 药名 2007年增长率 2008年增长率 平均增长率 奥氮平 52.16% 38.80% 45.48% 喹硫平 65.81% 30.62% 48.22% 利培酮 45.43% 16.76% 31.10% 天麻素 59.19% 51.01% 55.10% 氟哌噻吨/美利曲辛 32.33% 16.22% 24.27% 咪达唑仑 44.25% 9.49% 26.87% 刺五加 45.66% -25.65% 10.01% 唑吡坦 79.32% -0.94% 39.19% 阿立哌唑 48.70% 60.21% 54.46% 齐拉西酮 343.21% 368.89% 356.05% 佐匹克隆 14.17% 38.44% 26.31% 坦度螺酮 206.82% 59.95% 133.38% 劳拉西泮 15.47% 8.97% 12.22% 丁螺环酮 328.70% -59.65% 134.52% 艾司唑仑 50.57% 8.97% 29.77% 阿普唑仑 77.74% -30.59% 23.57% 氯氮平 19.92% 2.90% 11.41% 舒必利 43.81% -5.08% 19.36% 硫必利 30.33% -20.69% 4.82% 地西泮 54.13% -17.27% 18.43% 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 17 第三部分 镇静催眠药物 市场品种分析 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 18 第一节、奥氮平 本品与5-HT2A和M1受体亲和力较高，与D1、D2、H1、1的亲和力相对低一些，与2 有低度亲和力。适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状(例如：妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑)和（或）阴性症状(例如：情感淡漠、情感和社会退缩、言语贫乏)的精神病的急性期和维持治疗。奥氮平亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状，对于取得初步疗效、需要继续治疗的患者，奥氮平可有效维持其临床症状的缓解。 本品主要规格有 10mg，5mg 两种，剂型为片剂。2008 年占医院的市场份额为23.00%，市场份额排名第一。 国内市场份额最多的是江苏苏州礼来制药公司的再普乐，为 75.34%，但近年受到国内厂家产品的竞争，市场份额被不断摊薄。豪森药业的欧兰宁，2008年市场份额录得大幅增长，达到17.55%，销售额同比大幅增长超过600%。自从2005年获得10mg规格的批文后，欧兰宁在规格和剂型上同再普乐完全相同，所以对再普乐影响很大。国内还有一家生产厂家，是江苏常州华生制药有限公司，商品名悉敏，由于规格只有5mg，所以市场份额较少。 截至2008年，国内就只有3家厂家销售奥氮平。另外从药监局查询得知，礼来制药已经开始对奥氮平口崩片进行注册审批，如果获批将再次巩固市场份额榜首地位。但短期内，如果从近年的发展趋势来看，国内厂家将有可能继续攻占再普乐的市场。 表5：奥氮平市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2006年 2007年 2008年 金额增长 江苏苏州礼来制药公司 10mg，5mg/片剂 再普乐 89.99% 84.52% 75.34% 23.71% 江苏豪森药业股份有限公司 10mg，5mg/片剂 欧兰宁 0.05% 3.27% 17.55% 645.73% 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 19 第二节、利培酮 本品为抗精神失常药。主要阻滞5-HT2A和D2，对1、2和H1有低度亲和力。对急、慢性精神分裂症，各种精神病状态的阳性和阴性症状有疗效，也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。 3-6mg/d 对多数患者适宜，对部分患者，特别是老年人，低于此剂量可能也有效。剂量大于6-8mg/d时不良反应明显加重而难以耐受。 本品主要规格剂型为1mg/片剂，近年有粉针剂型出现。2008年占医院的市场份额为13.47%。 2008年西安杨森的市场份额有一定回升的迹象，市场份额为85.81%，比2007年有显著增加。旗下两只产品维思通和恒德，都录得同时增长，其中恒德的剂型特别，所以市场份额增长明显，从2006年的0.04%增长到2008年的11.03%。该品由Alkermes 公司生产，国内由西安杨森负责销售，原理为将利培酮包含在一个个可降解的乳酸和羟基乙酸组成的聚合体中，这些小球在一定时间内稳定的降解，持续将药物释放进入血液。 市场份额排名第二的是齐鲁制药的卓夫，2008年的市场份额为5.31%。华海药业的索乐，2008年市场份额有较大的下滑，只有2.44%。 2008 年只有一个新的制剂批文批出，就是常州四药制药有限公司的利培酮口腔崩解片。估计未来利培酮整体市场，由于维思通国内竞争大，西安杨森可能将工作重点放在恒德上。 表6：利培酮市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2006年 2007年 2008年 金额增长 1mg/片剂 维思通 93.98% 71.94% 74.79% 27.71% 陕西西安杨森制药有限公司 注射用利培酮微球(25mg/37.5mg/50mg) 恒德 0.04% 7.15% 11.03% 80.01% 陕西西安杨森制药有限公司合计 94.02% 79.10% 85.81% 26.68% 山东齐鲁制药有限公司 3mg，1mg/片剂 卓夫 2.24% 7.89% 5.31% -21.46% 浙江华海药业股份有限公司 1mg/片剂 索乐 0.23% 6.20% 2.44% -54.12% 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 20 第三节、喹硫平 喹硫平是一种不典型抗精神病药物，对多种神经递质受体有相互作用。在脑中，喹硫平对 5 羟色胺（5HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺 D1和多巴胺 D2 受体的亲和力，喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能1 受体同样有高亲和力，对肾上腺素能2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。喹硫平对抗精神病药物活性测定和条件回避反射呈阳性结果。临床试验显示，本药对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。 本品剂型为片剂，规格有100mg和200mg两种。2008年本品的医院市场份额为13.59%，市场份额首次超过利培酮。 本品近年市场格局变化不大。市场份额最多的还是阿斯利康 (无锡) 制药的思瑞康，有 71.27%，同比有轻微增长。市场份额排名第二的是湖南洞庭药业股份有限公司的启维，市场份额有23.29%，销售额同比增长57.46%。江苏苏州第一制药厂的舒思市场份额则持续下跌，2008年只有5.44%。 由于没有新厂家进入，所以喹硫平的市场格局短期内都不会有太大变化。从药监局了解到华裕（无锡）制药有限公司2009年提交了本品的审批申请，未来或者成为一个新产品上市。 表7：喹硫平市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2006年 2007年 2008年 金额增长 江苏阿斯利康 (无锡) 制药有限公司 200mg/片剂 思瑞康 62.85% 69.16% 71.27% 34.62% 湖南洞庭药业股份有限公司 100mg/片剂 启维 20.81% 19.32% 23.29% 57.46% 江苏苏州第一制药厂 100mg/片剂 舒思 16.34% 11.53% 5.44% -38.33% 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 21 第四节、氟哌噻吨/美利曲辛 本品是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨-一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛-一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。两种成份的合剂具有抗抑郁，抗焦虑和兴奋特性。药动学：口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。该药可加强酒精、巴比妥类等药物的镇静作用和中枢神经系统的抑制作用。降低哌乙啶、肾上腺素能、左旋多巴的作用。 本品主要规格剂型为10.5mg/片剂，2008年本品的医院市场份额为8.41%。 本品一直由丹麦灵北药厂独家进口，商品名为黛力新，国内并无厂家获得生产批件，销售金额同比增长16.22%。 表8：氟哌噻吨/美利曲辛市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2006年 2007年 2008年 金额增长 丹麦灵北药厂 10.5mg/片剂 黛力新 100% 100% 100% 16.22% 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 22 第五节、咪达唑仑 本品为苯二氮卓类镇静催眠药物，具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。用药方式可以有口服和肌肉注射。作用特点为起效快而持续时间短。无耐药性和戒断症状或反跳。吸收迅速，在肝脏代谢，半衰期短。临床多用于手术前镇静。 本品规格比较多种，包括有5mg1ml，10mg2ml， 15mg3ml等，剂型有片剂和注射液。2008年本品占镇静催眠医院市场中的市场份额为7.67%。 本品市场中市场份额最多的是徐州恩华药业集团的力月西，2008 年上升到94.02%，自从2005 年扩大适应症后(可用于ICU 镇静领域)，市场份额持续飙升。上海罗氏制药有限公司的多美康，2008年市场份额继续减少，只有4.76%。市场上剩下的市场份额由广州南新制药有限公司（商品名：弗赛得）和人福药业的产品占有。 预计未来，在没有新竞争对手进入市场的前提下，徐州恩华药业集团的力月西的统治地位仍难以动摇。 表9：咪达唑仑市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2006年 2007年 2008年 金额增长 江苏徐州恩华药业集团 10mg2ml/溶液剂 5mg1ml/溶液剂 力月西 74.11% 80.73% 94.02% 27.51% 上海罗氏制药有限公司 0.5%3ml/溶液剂 15mg/片剂 多美康 25.07% 18.80% 4.76% -72.30% 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 23 第六节、唑吡坦 本品由法国赛诺菲圣德拉堡公司研制，为第一个非苯二氮卓类安眠药，化学结构属于新一代咪唑吡啶类，具有较强的镇静、催眠和轻微的抗焦虑、肌肉松弛、抗惊厥作用。适应症，一过性失眠，短期失眠，慢性失眠的短期治疗。 本品主要规格剂型为10mg/片剂。2008年本品占镇静催眠医院市场中的市场份额为3.27%。 浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司的思诺思，市场份额最多，接近95%。近年市场份额一直保持在 90%以上，基本垄断市场。剩下的市场份额由 5家厂家争夺，包含有湖南千金湘江药业股份有限公司(商品名：乐坦)，江苏豪森药业股份有限公司(商品名：诺宾)，上海现代制药股份有限公司，山东鲁南贝特制药有限公司，湖南亚大制药有限公司。 根据药监局网站资料，2008年有3个唑吡坦的新制剂批文，其中2个为酒石酸唑吡坦胶囊，1个是酒石酸唑吡坦分散片，相对原来剂型来说，属于新剂型。由于思诺思的强大优势，估计新厂家对市场格局影响不大。 表10：唑吡坦市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2006年 2007年 2008年 金额增长 浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 10mg/片剂 思诺思 93.31% 92.92% 94.96% 1.24% 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 24 第七节、阿立哌唑 阿立哌唑与D2、D3、 5-HTlA、5-HT2A受体具有高亲和力，与D4、5HT2c、5-HT7、l、H1受体及5-HI重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5HTlA受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。适应症：用于治疗各种类型的精神分裂症。 本品主要规格剂型为10mg 5mg /片剂。2008年本品占镇静催眠医院市场中的市场份额为3.26%。 2008 年本品进入“三国争霸”时代。成都大西南制药有限公司的博思清市场份额最多，有 61.75%，它的剂型有两种，分别是普通片剂和口腔崩解片。但博思清的市场份额同比显著减少，主要受到安律凡的压力。浙江大冢制药有限公司的安律凡，2008 年市场份额达到 21.55%，同比大幅增长，销售额同比增长982.84%。上海中西药业股份有限公司的纷乐，市场份额有15.96%，同比变化不大。 由于没有新产品获批，未来本品市场还是这3家厂家的产品之间的竞争。从产品的生命周期来看，大冢制药的安律凡还在产品上升期，市场份额有机会获得更多，和博思清的差距将进一步缩少。而博思清方面，在制剂上的优势究竟能不能令它保持市场份额第一的位置，还需要时间来证明。 表11：阿立哌唑市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2006年 2007年 2008年 金额增长 成都大西南制药有限公司 10mg 5mg/片剂 博思清 79.64% 80.23% 61.75% 23.33% 浙江大冢制药有限公司 15mg 10mg 5mg/片剂 安律凡 0.00% 3.19% 21.55% 982.84% 上海中西药业股份有限公司 10mg 5mg/片剂 纷乐 20.36% 16.59% 15.96% 54.18% 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 25 第八节、2008年国外知名医药公司镇静催眠药物销售情况 2008年，辉瑞的两只产品都录得正增长，其中齐拉西酮首次突破10亿美元大关，同比增长17.92%。 阿斯利康的富马酸喹硫平销售额依然高企，2008年增长率达到10.55%，销售额超过44亿美元。 百时美施贵宝的阿立哌唑，2008年销售额超过20亿美元，同比增长接近30%。 强生的利培酮专利到期后，销售额大幅下降，2008年只有21亿美元，同比减少37.84%。不过利培酮长效注射剂同比就有16.05%的增长，销售额超过13亿美元。 赛诺菲-安万特的唑吡坦同样受到专利到期影响，销售额只有8.29亿欧元，同比减少33.68%。 礼来的两只产品为公司带来超过52亿美元的收入，同2007年相仿。其中奥氮平2008年销售接近47亿美元，同比轻微下跌1.36%。 表12：国外知名医药公司镇静催眠药物销售情况 公司 通用名 商品名 英文名 2008 2007 变化 单位 辉瑞 盐酸齐拉西酮 卓乐定 GEODON/ZELDOX 1,007 854 17.92% 百万美元 辉瑞 阿普唑仑 XANAX/XANAX XR 350 325 7.69% 百万美元 阿斯利康 富马酸喹硫平 思瑞康 Seroquel 4,452 4,027 10.55% 百万美元 百时美施贵宝 阿立哌唑 Abilify 2,153 1,660 29.70% 百万美元 强生 利培酮 维思通 Risperdal 2,126 3,420 -37.84% 百万美元 强生 利培酮长效注射剂 恒德 Risperdal Consta 1,309 1,128 16.05% 百万美元 赛诺菲-安万特 唑吡坦 思诺思 Stilnox/Ambien/ Myslee/Ambien CR 829 1,250 -33.68% 百万欧元 礼来 奥氮平 再普乐 Zyprexa 4,696 4,761 -1.36% 百万美元 礼来 托莫西汀 择思达 Strattera 580 569 1.85% 百万美元 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 26 第四部分 最新我国镇静催眠药物 进入医保目录情况 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 27 2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录情况 药品名称 英文名称 剂型 分类 限制使用范围 苯巴比妥 Phenobarbital 口服常释剂型 甲类 无 苯巴比妥 Phenobarbital 注射剂 甲类 无 司可巴比妥 Secobarbital 口服常释剂型 乙类 无 异戊巴比妥 Amobarbital 注射剂 乙类 无 扎来普隆 Zaleplon 口服常释剂型 乙类 无 佐匹克隆 Zopiclone 口服常释剂型 乙类 无 唑吡坦 Zolpidem 口服常释剂型 乙类 无 中药部分 全天麻胶囊 乙类 无 桑麻口服液 乙类 天菊脑安胶囊 乙类 无 天麻钩藤颗粒 乙类 无 天麻素注射液 乙类 刺五加颗粒（胶囊、片） 乙类 刺五加注射液 乙类 无 刺五加脑灵液 乙类 备注栏注明“”：为限定在门诊使用时由基本医疗保险基金按规定支付的药品。工伤保险用药不受此限定 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 28 第五部分 我国镇静催眠药物商品名、生产厂家 镇静催眠药市场研究报告（ 2009年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 29 表13：镇静催眠药商品名、生产厂家目录 商品名 通用名(成分) 厂家 剂型 安律凡 阿立哌唑(Aripiprazole) 浙江大冢制药有限公司 片剂 纷乐 阿立哌唑(Aripiprazole) 上海中西制药有限公司 片剂 博思清 阿立哌唑(Aripiprazole) 成都大西南制药股份有限公司 片剂 维伽 阿普唑仑(Alprazolam) 正安医药（天津）有限公司 片 佳乐定 阿普唑仑(Alprazolam) 张家港药厂 片 佳静安定 阿普唑仑(Alprazolam) 河南驻马店药厂 片 悉敏 奥氮平(Olanzapine) 常州华生制药有限公司 片剂 再普乐 奥氮平(Olanzapine) 美国礼来公司 糖衣片 欧兰宁 奥氮平(Olanzapine) 江苏豪森药业股份有限公司 片 希力舒 苯巴比妥/硝基安定(Phenobarbital/Nitrazepam) 山东荷泽希力药厂 片 安定 地西泮(Diazepam) 瑞士罗氏公司 片 金蟾定痛 东莨菪碱/延胡索乙素/蟾酥(Scopolamine/Tetrahydropalmatine) 上海和黄药业（上海中药制药一厂） 微丸 滴加 氟奋乃静癸酸酯(Fluphenazine Decanoate) 泰国大西洋制药厂有限公司 注射液 保利神 氟奋乃静癸酸酯(Fluphenazine Decanoate) 百时美施贵宝(德国) 注射液 哈力多-D 氟哌丁苯癸酸酯(Haloperidol Decanoate) 泰国大西洋制药厂有限公司 注射液 安度利可 氟哌丁苯癸酸酯(Haloperidol Decanoate) 西安杨森制药有限公司 注射液 力邦欣定 氟哌利多(Droperidol) 西安力邦制药 注射液 复康素 氟哌噻吨(Flupentixol) Lundberk(丹麦灵北药厂) 片、注射液 黛安神(黛力新) 氟哌噻吨/美利曲辛 丹麦灵北制药有限公司 注射液、片 妥眠当 氟西泮(Flurazepam) 瑞士罗氏公司 胶囊 珍氯 复方氯丙嗪(Chlorpromazine) 山东济宁鲁抗医药/上海九福药厂 片 启维 富马酸奎地平(富马酸奎硫平Quetiapine Famarate ) 湖南洞庭药业股份有限公司 片 舒思 富马酸喹硫平(Quetiapine Fumarate) 苏州第壹制药有限公司 片剂 思瑞康 富马酸喹硫平(Quetiapine fumarate) 阿斯利康制药有限公司 包衣片 律康 枸橼酸坦度螺酮(Tandospirone Citrate) 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