药品质量监督管理作业.doc

医药电子商务那点事 由天猫医药馆重新上线说开去 组长 ： 王扬志成员： 段禹涛09405103 黄曦09405108 金梦霄09405111 司曜09405117 王扬志09405121 赵睿昕09405127 邹德君09405130 1背景介绍国际组织、政府、会议、权威学者、企业对电子商务的定义各有不同，欧洲经济委员会于1997年10月在全球信息标准大会上对电子商务进行了研究，提出了电子商务最全面最具权威的定义：电子商务是各参与方之间以电子方式而不是以物理交换或直接物理接触方式完成的任何形式的商品交易。据有关数据显示，2005年中国网络购物用户数为1855万人，网络购物市场交易额为193.1亿元。2009年在网络上购物的人数达1亿人，交易额达2483.5亿元，同比增长93.7%。虽然同自身相比，近几年网上药店已经有了长足的发展，但是与中国互联网电子商务市场的疯狂发展相比，药品电子商务发展却显得步履蹒跚，甚至举步维艰。 2005年9月29日国家食品药品监督管理局正式公布互联网药品交易服务审批暂行规定，标志着我国已经许可在网上经营药品零售业务，网上药店业务从2005年12月1日起开始实施。但截至2010年1月27日，国内获得企业与消费者之间的电子商务模式的网上售药资格的药店只有20家。其中盛生网上药房就是合法网上药房其中之一。2010年网上药店蓬勃发展，有网上售药资质的药店增加至34家，并且第三方网上药店平台八百方医药健康网购商城应运而生。2011年1月，网上售药资质下放至各省药监局，网上药店新的发展高潮即将到来。2011年6月20日，淘宝商城医药馆试水医药B2C，然而上线仅18天后，医药馆则因互联网药品交易的资质问题而惹来了公众的质疑。很快，因没有网上售药资格，其就被浙江药监局叫停并责令整改。被紧急叫停整顿8个月的淘宝商城医药馆更名“天猫医药馆”后，2012年2月28日宣布正式上线，进驻的药房已经从最早时候的5家增加到15家。昨日，天猫商城公关部的有关负责人对羊城晚报记者表示，去年的停业整顿一方面是因为舆论的压力，另一方面也是由于技术方面还有很多问题需要理顺。药监部门低调放行医药B2C。虽然天猫医药馆经过8个月整顿后已经正式上线，但是至今国家药监局方面仍未对电商从事医药B2C的资质解决途径等问题做出明确回应。业内也有人认为，淘宝网并不涉及药品交易，只是做信息服务和产品展示，并不存在法律障碍。羊城晚报记者在天猫医药馆上看到，在药品信息页面的“购买”链接经变成了“到网上药店购买”，同时还有提示称：“接下来您将跳转到具备互联网药品交易服务资格证书的天猫合作网站购买。天猫医药馆的简介1入驻的医药商家最初的五家药商：上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州大药房、江西开心人大药房以及云南白药大药房等五家药房入驻淘宝商城。进驻的药房已经从最早时候的5家增加到15家 。2经营品种及范围医药馆的营业范围较整改前进一步扩大，从原有的保健品领域扩大至非处方药，医疗器械、营养保健和传统滋补，约2万种药品在平台集中展示；入驻商家也较之前增加至10余家，深圳海王星辰大药房、杭州九州医药公司等也已入驻。但记者注意到，此次重新上线的天猫医药馆不涉及具体药品买卖，用户点击后都会跳转到相应的医药零售企业网站上进行交易，付款也不必经过淘宝和支付宝。以此看来医药馆更像是一个各家药品的公共展示平台和广告平台。记者昨日致电天猫商城，其负责人向记者证实，天猫医药馆不再涉及具体的药品交易环节，但不愿提及具体原因，仅表示“是内部业务划分的需要”。“药监局现在态度并不明朗，所以天猫仅能从事信息服务和产品展示，不敢涉及实际药品交易，以规避现有的政策限制。”一位业内人士表示，眼下这种情况不会维持太久，随着相应政策的明朗化，天猫的业务范围必将扩展到药品交易领域。2提出问题1、为什么会被叫停并责令整改？对于网上购药国家食品药品监督管理局的相关规定到底是什么？2、为什么要重新上线？3、目前的网上药店的现状如何？3深入分析国家食品药品监管局相关的规定是什么?在当时,淘宝医药馆违反了哪些具体规定?申请开办网上药店的企业必须是全国性的医药连锁商，有多家实体连锁药房；具备专业的信息化设备，能让消费者在网上方便自主的下单；具备完善的仓储和物流体系。从事互联网药品信息服务和交易服务的网站,应在其显著位置标明互联网药品信息服务资格证书或互联网药品交易服务资格证书的信息。 并且只能向个人消费者销售非处方药。其乡亲药网，药房网、金象网等就是具备相关资质的网上药店，同时也都有自己的实体连锁药房。而对于以上规定,业内有一种说法是这样的:由于淘宝网并不直接进行交易,只是提供页面跳转,只有展示的功能,所以不违规。淘宝商城方面也表示,进驻的医药企业全部都具有互联网药品交易资格,淘宝医药馆只是为具有互联网交易资质的合作商家展示药品信息和提供相关技术支持,但在具体的交易环节淘宝商城并未介入,因此不属违规。在这个问题上,到底应该如何认识?电子商务协会政策法律委员会委员赵占领对此发表了看法。赵占领:网上卖药需要两个资质,一个是信息服务,一个交易服务这两个资质,那么淘宝商城他是只有第一个资质,只能做药品信息展示,不能交易。去年淘宝商城医药馆被查,当时主要原因是因为药品购买页面所定用的域名,是淘宝商城自己二级域名,而供应商比如网上药店领取的交易资质,上面登记的是自己的域名,所以这两个域名是不一样的,所以现在淘宝商城通过这种页面跳转的方式来解决这个问题,也就是说消费者是在药品展示页面,然后点击一个按钮进去之后,进入到网上药店的网站,然后在这上面完成下单、支付、包括配送等等环节,所以这种情况下淘宝商城应该说提供的是信息服务,而不是交易服务。天猫医药馆现在的业务模式？在淘宝商城医药馆关闭4个月后,现在,它对医药企业再次发出邀请。知情人士透露,如果不出现意外,淘宝医药馆可能于春节后上线。淘宝商城公关总监颜乔表示,淘宝商城是首家拓展药品展示平台模式的电商,业务模式处于试水中,应慢慢探索,目前浙江省食品药品监督管理局与淘宝商城进行了沟通,并认可了其业务模式。而医药界人士对于重新入驻淘宝商城是怎么看的?北京京卫元华医药科技有限公司(药房网)品牌运营中心总监丁波表示,淘宝商城提供的是一个平台,它就像商场一样,给众多医药商家提供一个交易平台,消费者一旦购买,交易页面就会跳转到医药商家自身的网上售药平台。开心人网上药店董事总经理史文禄信心满满地表示,网上药店或许将成为中国垂直电子商务发展的一个潮流,甚至会在未来引领中国第三波垂直电子商务发展。两个稀缺的资格证！天猫需要还需获得互联网药品交易服务资格证，其医药馆才有可能正常开业。但是一证难求。目前，只有50家企业分别获得互联网药品交易服务资格证和互联网药品信息服务资格证。持有前一种资格证的商家可以进行网上药品的售卖，持有后一种资格证的商家允许在网上展示医药信息。遭受同样命运的还有腾讯拍拍。2011年5月，腾讯拍拍上线医药产品，其后医药类目也一直处于被搁置的状态。“现在，医药监管部门对这两证的颁发已经收紧，并且将资格证的发放权收上来了。以前各省可以批证，但是现在只能推荐。”一位医药行业人士告诉记者，在整个行业，还有许多商家一直在申请牌照。重新进军医药电子商务“扩张之年”的烦恼“大家对天猫医药馆很期待，毕竟淘宝能够带来很多流量。”开心人网上药店董事总经理史文禄说，开心人网上药店曾经在天猫医药馆试营业了1个半月，带来的营收与开心人独立的B2C网站不相上下。据中国网上药店理事会的一份报告，2012年，医药B2C的营收规模预计可以达到15亿元，比2011年的4亿元增长近4倍。面对这片蓝海，开心人网上药店、金象网、药房网、1号药店等独立B2C纷纷快马加鞭，也引来了淘宝、腾讯、京东等综合电子商务平台的挥戈进军。 “2012年，整个医疗零售市场除医院外会达到4000亿元，预计未来会有5%-10%的比例转化到网上来销售。这个规模已经很大了。”在史文禄看来，继图书音像、3C、服装等品类之后，网上药店很可能成为中国第三波电子商务浪潮的代表。基于这些判断，史文禄认为，2012将成为医药B2C的品类扩张之年。他给开心人网上药店设定了一个目标，即2012年的营业额达到2亿元。同样，金象网CEO牛征曌预计，金象网2012年营收会比2011年的4000万元增长3倍，达到1.2亿元。这些独立医药B2C商家曾对综合性电子商务平台寄予厚望。2010年，京东与九洲通合资成立京东好药师网。2011年5月，腾讯拍拍上线医药产品。2011年6月，天猫医药馆上线。但是，截至目前，好药师并没有实现全天运营，药品的运送效率也难如人意。京东商城相关负责人告诉记者，京东好药师并未正式上线，目前一直在测试阶段。而拍拍、天猫医药馆也处于“难产”之中。这样一来，网上医药零售商家只能继续依靠自己的平台。“2012年是我们全面加速的一年。之前，我们在技术、商品、渠道、物流等基础建设上都下了不少力气。”金象网市场总监罗玲认为，受益于网购人群快速增加的红利，药品的网上销售也可以水涨船高。并且，虽然医药行业受到国家政策的严格监管，反过来拥有资质的商家比较少，竞争没有其他电商细分行业激烈，每家医药B2C的机会都很充分。目前，各家医药B2C都在兴致勃勃地扩展自己的产品线，突破口在保健品、OTC（非处方药）、成人用品等类别。史文禄认为，人们对医药的观念也正在逐步改变。之前，人们一直认为药品是治病所需的应急品，需要去医院。实际上，应急药品分很多类，其中治疗感冒、发烧等基础性药品，属于家庭常备药，用户愿意在网上购买。目前，开心人网上药店主要以OTC（非处方药）为主，保健品为铺。未来，两者的比例维持不变，但容量会迅速扩大。史文禄表示，2012年，其将扩大销售比较好的品类的SKU（库存量单位）数目，包括减肥瘦身、美容养颜、感冒发烧、补血生发，以及滋补产品和男性补肾等，争取比2011年的1万SKU翻番。罗玲表示，2012年，金象网会增加商品种类，拉长产品线。其中 ，重点加大保健品的销售。她认为，线上销售更适合保健品。目前，保健品在线下药店中的销售比例很小，随着人们对健康的关注，保健品很有发展潜力。如果通过网上的渠道,通过一个如果是说在能保证药品质量和药品安全的情况下,能够让患者能够得到一个比较好的能吃到放心药和便宜的安全药,我相信在网上药店发展的速度或者说扩张的速度应该是确定的,这也是为什么淘宝一直是痴心不改,一直想在网上开药店这是关键所在。现状不容乐观“目前盈利是不可能的事”“目前，医药电商企业几乎都没有盈利。”一位行业人士告诉记者，目前，网上售药大多是OTC药品，单价低，毛利不高。与其他电商一样，医药B2C也需要大量的市场推广，导致医药B2C入不敷出。记者了解到，线下药店的毛利是20%-25%，网上药店的毛利率是10%-15%，有的电商的毛利甚至是10%-12.5%。“医药电商需要积累到300万500万会员才能够有机会实现盈利。”李成东告诉记者，目前，医药电商都没有达到这一标准。据了解，开心人网上药店的用户近200万，金象网是100多万，药房网是120万。“目前追求盈利是不可能的事情，只希望到2012年底能够盈亏平衡。”史文禄坦承，对医药B2C来说，盈利只是早晚的事情，目前需要的是在把握好监管政策的同时扩大规模。为了完善自己的物流团队，寻找国家药监局规定的药品“不许邮寄”的解决办法，今年下半年，开心人网上药店会开始建立自己的物流团队。“自建物流有一个前提，这个城市的日订单量需要达到800个，并且客单价在280元左右，才能够平衡自建物流的支出。如果达不到这个标准，那么还不如使用第三方物流。”史文禄表示，开心人不会建立配送冷凝药品的物流，因为这部分投入很大，收效甚微。同样，为了保证药品的安全，让用户在网上买药像买衣服一样放心，各大医药电商在货品的包装上狠下功夫。“金象网对药品的包装非常严格，药品自身裹上一层包装，并贴上防伪标签。快递的包装盒上再贴一层，并有两个封条。在签收环节，也要求用户自己签收。消费者一旦发现包装被拆，可以拒收货品。”罗玲告诉记者，医药电商在配送环节比其他商品做得更细致、更严格，因此，包裹的包装费用就增长了1倍。“国家药监局的物流监管主要在仓储部分，对配送部分的要求还在其次。”一位行业人士告诉记者，药品的保存条件比较苛刻，需要恒温，而且不同商品的保存条件各有差异。“即便拥有医药物流的牌照，但是医药电商也需要IT系统来进行精细管理。”李成东认为，对药品来说，生产日期、批次管理都非常重要，如果出现差错，会产生很坏的影响，甚至危及生命。“目前，各个医药B2C的仓储还处于发展初期，对一些保存条件要求高的商品，仍无法较好储存。”前文的行业人士认为，医药B2C需要加大这方面的投入，不然很可能成为发展的软肋。对于所需的专业人才，目前，各大医药B2C也在积极招募。目前，这些医药B2C已经有专业的医护人员做客服人员，未来会逐步加大这一比例。据了解，开心人网上药店有1/3的客服人员是医药中专、大专的毕业生，未来会增加到2/3。罗玲告诉记者，金象网已经整合了健康资讯，还会安排医师、药师与用户互动。罗玲认为，客服人员拥有基本的医护专业知识即可，因为消费者只会在网上购买非处方药。面临的困难1、“不能报销”让消费者难享低价实惠 不能与“医疗保险”、“新农合”等一系列医疗保障体系对接，把绝大多数享受医保等福利政策的消费者挡在了网上药店的大门之外。 与传统的凭处方、发票去社保窗口报销医药费相比，网上药店能够更好地利用医疗报销系统。“网络数据能够跟医保数据直接对接，而且做到时时更新；这在技术上并不是什么难题。社保今后的发展趋势也是全国联网，因此通过对接，各地的消费者在网上药店购药，都可以只支付个人应付部分，其他费用直接从医保扣除，这可以说是真正的惠民工程。北京作为全国电子商务发展领先的地区，在这方面完全可以有所作为。” 2、“门店送货”让网上药店左右为难 根据我国药品法的相关规定，药品作为关系人们生命安全的特殊商品，是不允许邮购的。因为第三方送货无法避免药品在配送途中被污染、破损、调换等问题。正因为如此，经营网上药店获批的前提条件之一就是必须得有连锁经营的实体门店。“网上下单，门店送货”，才是网上药店惟一合法的经营模式。 然而地域分割是中国药品市场的基本特征。一边是地域性明显、数量有限的实体门店，一边是没有空间限制的网上订单，如何协调两者差异而又不违反国家的法律法规，成为摆在所有网上药店老总面前的一道难题。 于是乎，业界出现了各种各样的应对措施：有的网上药店本地订单门店送货，外地订单依旧走邮政或是快递公司；有的把网上药店交给网络公司打理，成了单一的营销平台，门店沦为配送中心，根据销售情况与网络公司分成；有的网上药店则与外地药店结成战略联盟，自己无法配送的订单委托合作药店送货，然后根据订单抽取点数。 这些做法是违法、合法，还是在打擦边球，恐怕只有监管部门才能做出准确判断。惟一能够肯定的是，配送问题如果得不到很好解决，网上药店难以获得快速发展。 3、“不卖处方药”让网上药店痛失最大蛋糕 作为医药类电子商务，尽管目前的网上药店也经营保健食品、药妆品、母婴用品等泛健康概念的各种商品，但专业性的药品经营仍然是其最大优势所在。据了解，传统门店药品最多也就2000-3000种，而网上药店由于不受空间限制，药品种类可以达到近万种，甚至更多。 为了强化药品经营的专业性，几乎每家网上药店都像实体药店一样，配备数量不等的执业药师、执业医师，负责解答和指导消费者在购药过程中的各种专业性问题。然而目前来看，网上药店的专业能力颇有些“英雄无用武之地”的况味，因为最需要药师把关的“处方药”，网上药店根本没法经营。 事实上，药品与普通商品最大的不同在于，购买什么药品的主要决定权掌握在医生手里，而不是患者。而且根据药品法的相关规定，处方药只能凭医生处方才能购买。目前，医生处方能够流到零售药店的极少，几乎可以忽略不计，更不用说网上药店了。没有医生处方，网上药店就无法经营处方药，等于丧失了药品市场上最大的一块蛋糕。现在面对网上的药馆,相关的医药企业应该注意怎样的问题来