有害物质管理标准.doc

编号：SF-FOR-502-01苏州生富科技金属材料有限公司有害物质清单日期：2011-5-18版本： A0页数： 5/5修订记录序号版本修订日期修订内容修订人11.02007.05.30新版发行刘川核准审核拟案编号：LSSU-QA-QA-002测量系统分析（MSA）作业指导书日期：2008.02.29版本：1.0页数： 2/41.目的介绍测量系统分析（MSA）的基本概念，规定了MSA的分析方法及评定标准。2.适用范围适用于控制计划中涉及到的所有测量系统。3.定义3.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。3.2重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。3.3再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。3.4稳定性（或飘移）：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。3.5偏倚：是测量结果的观测平均值与基准值的差值。3.6线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。4.z作业流程4.1测量系统分析内容的确定控制计划内所有要求的测量系统，应按本指导书进行MSA分析。公司主要研究计量型量具的重复性、再现性，以及计数型量具小样法。4.2测量系统分析频次的确定 新量具购入 测量系统作调整时（如检测人员换岗、量具损坏后修复/更新） APQP阶段有要求时4.3测量系统分析的准备4.3.1应预先确定评价人的数量、零件数量及重复读数次数。4.3.2评价人应尽量考虑使用该仪器的操作人员、检验人员。4.3.3零件应从过程中任意选取，对需测量若干次的零件，必须对每一个零件编号，以便于识别。4.4重复性及再现性的分析4.4.1任取零件10个，编号1#10#，选取三位测量者。编号以姓氏字母代替。4.4.2请A测量者以随机顺序测10个零件，每只零件测量3次，数据一一对应填入相应的表格，注意不应使其他作业者看到他人的测量值。4.4.3重复上述步骤，依次取得B、C的测量值。4.4.4由测量系统分析人员完成下列计算并填写“量具重复性和再现性分析报告”。4.4.4.1测量者A、B、C各自的每个零件测量值的极差（最大值-最小值）R1、R2、R3。4.4.4.2测量者A、B、C各自的每次10个零件测量值的总和和极差R的总和，以及各自的平均值。4.4.4.3计算总的极差平均值 4.4.4.4计算平均值极差 4.4.4.5计算10个零件各自的测量平均值。4.4.4.6 计算测量平均值极差Rp（最大值-最小值）。编号：LSSU-QA-QA-002测量系统分析（MSA）作业指导书日期：2008.02.29版本：1.0页数： 3/44.4.4.7估算重复性标准偏差（EV）4.4.4.8估算再现性标准偏差（AV） （式中：n零件数量；r试验次数）4.4.4.9计算总标准偏差（R&R） 4.4.4.10计算零件变差（PV） PV=RpK34.4.4.11总变差TV 4.4.4.12计算各测量偏差占总变差TV的百分比。4.4.4.13计算极差控制上限 （以上各式中K1、K2、K3、D4 的参数见下表） 试验次数K1零件数量K320.886220.707130.590830.523140.4467试验次数D450.403023.2760.374232.5870.353480.3375评价人数K290.324920.7071100.314630.52314.4.4.14画出各评价人的极差控制图，如控制图受控则进行以下研究，否则，就应对极差控制图失控进行分析，纠正特殊原因并使极差进入控制中再进行以下研究。4.4.5分析与结论4.4.5.1当%R&R值10%时，则该测量系统可以接受。 4.4.5.2当%R&R值在10%30%之间时，则由测量系统分析人员对结果进行具体分析（参考4.4.5.4，4.4.5.5），并根据应用的重要性、成本、维护费用等进行综合考虑，决定该量具是否可接受。如不接受则须立即对检具进行整改。4.4.5.3当%R&R值30%时，则该测量系统需要改进。4.4.5.4如果重复性（EV）比再现性（AV）大，原因可能是： 量具需要维护，应重新设计量具使其更精密 应改进量具的夹紧或定位装置 零件内变差太大4.4.5.5如果再现性（AV）比重复性（EV）大，原因可能是： 需要对操作员进行如何使用量具和读数 量具刻度盘上的刻度补清楚 需要某种夹具帮助操作者更为一致地使用量具。编号：LSSU-QA-QA-002测量系统分析（MSA）作业指导书日期：2008.02.29版本：1.0页数： 4/45.参考文件5.1 产品质量先期策划程序 （LSSU-QP-017）5.2 量测和监控仪器管制程序（LSSU-QP-021）5.3 AIAG参考手册MSA（第三版）6.相关附件6.1量具重复性和再现性分析报告 （LSSU-QA-QA-002-01）核准审核拟案1 目的旨在为供货商及内部的采购质量及工程提供有害物质的管控要求以帮助其了解和明确有害物质在环境法律法规方面和市场方面的要求防止含有害物质及产品流入公司并被公司所使用，降低有害物质对人类健康和环境的影响，以遵守环境法令、保护地球环境以及削减对生态系统的影响为目的。2 范围制造的产品。提供公司采购的用于构成产品的原材料、包装材料、半成品和成品等，如果最终客户有特定的环境技术标准要求应遵守最终客户的要求。3 有害物质材料管理标准3.1 普通产品中禁止或限制的有害物质附表 1. 普通产品中禁止和禁止或限制的有害物质物質名稱(Hazardous Substances)CAS Number限制值(PPM)含量(ppm)備注四溴雙酚A79-94-7不可使用多氯聯苯1336-36-3不可使用多溴聯苯(PBB)67774-32-7不可使用多溴二苯醚(PBDE)-不可使用其他有機溴化合物-不可使用三氧化二銻1309-64-41000PPM石綿-不可使用有機錫化合物（三丁基錫化合物、三苯基錫化合物）-不可使用特定偶氮化合物-不可使用聚氯乙烯（PVC）及聚氯乙烯混和物9002-86-2不可使用甲醛50-00-0不可使用氯(Cl)22537-15-1800PPM溴(Br)10097-32-2800PPM氯+溴-1300PPM鉛(Pb)及其化合物7349-92-1塑膠膠料溶劑電子膠帶標簽PCB板外殼油墨50PPM五金/錫材300PPM立即执行鎘(Cd)及其化合物7440-43-9塑膠膠料溶劑電子膠帶標簽PCB板外殼油墨5PPM 錫材五金20PPM立即执行汞(Hg)及其化合物7439-97-6不可使用六價鉻(Cr6+) 及其化合物18540-29-9不可使用多氯三聯苯26140-60-3不可使用臭氧危害物質-不可使用發泡聚苯乙烯-不可使用放射性物質-不可使用鹵化二苯基甲烷-不可使用雙二甲基氯化銨雙十八烷基二甲基氯化銨-不可使用二硬脂基二甲基氯化銨二(硬化石油)二甲基氯化銨-不可使用多氯化萘-不可使用酮麝香541-91-3不可使用五氯酚87-86-5不可使用三氯沙3380-34-5不可使用滅蟻靈2385-85-5不可使用五氯酚及其鹽類與醚類-不可使用氫化溴氟烴混合物-不可使用氫化氯氟烴混合物-不可使用海龍353-59-3不可使用氯化石蠟85535-84-8不可使用鈹及鈹化合物506-66-1不可使用物質名稱(Hazardous Substances)CAS Number限制值(PPM)含量(ppm)氫氟碳化合物/全氟化碳-不可使用特定苯並三氮唑3846-71-7不可使用富馬酸二甲酯624-49-7不可使用多環芳香族類-不可使用3.2包装材料中禁止或限制的有害物质供应给或为公司设计的包装材料中禁止或限制的有害物质如下1). 附表1 中的物质(如多溴联苯和多溴联苯醚)不能使用于包装材料中。2). 附表2 中的物质不能使用于包装材料的塑料(含橡胶)、油漆、涂料和墨水中。3). 附表3 中的物质不能使用于包装材料中。附表2 包装材料中禁止或限制的有害物质No.Substance 物质Threshold Level 极限浓度 (PPM)References 参考1镉、六价铬、铅及汞及其化合物100 (Sum of concentrations) (总计)94/62/EC, 2004/12/EC”2破坏臭氧层物质不可检出Montreal Protocol,US CAA3PVC 聚氯乙烯不可检出Market Requirement4 材料成分宣告客户要求和国际标准如IPC 175X和IEC 62474，要求产品中某些有害物质必须进报告所以公司将根据客户要求在需要的时候要求供货商进报告这些有害物质包括附表1表2表3中，在某些应用中豁免的物质及表3中其它需要报告的物质。需要注意的是目前表3中的物质并没有限制使用(注意各物质的极限浓度来源于法规或业标准目的仅是与公司合作伙伴分享信息)进材料成分宣告的目的之一是明确产品的每一部件中使用哪些有害物质以及时的应对将来越来越多的法规如欧盟REACH法规公司鼓励供货商去收集这些物质在其产品中使用或不使用信息需要的时候将要求供货商提供。当最终客户要求宣告多的物质时请遵守最终客户要求。附表 3. 其它需要报告的物质No Substance 物质Threshold level 极限浓度 (PPM)References 参考1 Antimony and its compounds（other than Antimony Trioxide） (Table S) 锑及其化合物(三氧化二锑除外) （附表S）1000 JIG-101 2 Arsenic and its compounds (Table T) 砷及其化合物 （附表T）100 2003/2/EC, JIG-101 3 Beryllium and its compounds（other than Beryllium oxide）(Table U) 铍及其化合物(氧化铍除外) (附表U)Not Detectable 不可检出97/10/EC JIG-101 4 Bismuth and its compounds (Table V) 铋及其化合物 (附表V)1000 JIG-101 5 Chromium(III) compounds 三价铬化合物Not Detectable 不可检出97/10/EC 6 Cobalt and its compounds 钴及其化合物Not Detectable 不可检出97/10/EC 7 Gallium, elemental only 镓元素Not Detectable 不可检出Market Requirement 8 Selenium and its compounds (Table W) 硒及其化合物（附表W） 1000JIG-101 9 Halogenated substances (e.g. Brominated Flame Retardants(Table X), Chlorinated Flame Retardants, and Polyvinyl chloride) 含卤素物质(如溴化阻燃剂BFR(附表X)氯化阻燃剂CFR 和聚氯乙烯PVC) Bromine900ppm;Chlorine900ppm; Bromine+Chlorine1500ppm , 溴900ppm; 氯900ppm 溴+氯1500ppm OSPAR IEC 61249-2-21 10 Tetrabromobisphenol A (TBBPA) 四溴双酚A Not Detectable 不可检出OSPAR 11 Hexabromocyclododecane (HBCD) 六溴环十二烷Not Detectable 不可检出Market Requirement 12 Chlorinated Hydrocarbon (CHC) 氯代烃100096/55/EC 13 Perfluorocarbons (PFC) 全氟烃Not Detectable 不可检出Market Requirement 14 Hydrofluorocarbon (HFC) 氢氟碳化合物Not Detectable 不可检出Market Requirement 15 Vinyl Chloride 氯乙烯Not Detectable 不可检出76/769/EEC 16 Halogenated Diphenyl Methanes 卤化甲基联苯Not Detectable 不可检出91/339/EEC 17 Pentachlorophenol (PCP) 五氯苯酚(PCP) 10001999/51/EC, SPAR 18 Hexachlorobutadiene 六氯丁二烯Not Detectable 不可检出Canada equirement 19 1,3-Butadiene or Buta-1,3-Diene 1,3-丁二烯Not Detectable 不可检出Market Requirement 20 Hexachlorocyclohexane (HCH)六氯环己烷Not Detectable 不可检出Market Requirement 21 Halogenated Doxin/Furan 卤化二恶英/呋喃Not Detectable 不可检出97/10/EC 22 Perfluorooctyl acid and its salts (PFOA) 全氟辛烷酸及其盐类PFOA 50OSPAR 23 Benzene 苯100089/677/EEC 24 Alkyl phenol (e.g. Nonylphenol and Nonylphenol ethoxylate) 烷基酚(如壬基酚NP/壬基酚聚氧乙烯醚NPEs ) Not Detectable 不可