递法明产品知识手册.docx

目录一、 眼球简介二、 相关名词及疾病介绍三、 产品介绍四、 相关药学介绍五、 常用英文缩写一、眼球简介1、 眼球的组成 答：眼球有眼球壁和眼球内容物组成2、 眼球壁分层 答：眼球比分三层：外层（纤维膜）、中层（葡萄膜）、内层（视网膜）3、 外层、纤维膜介绍 答：为眼球最外层。前16为透明的角膜，后56为瓷白色不透明的巩膜。具有保护眼球内部组织、维持眼球性状的作用，透明胶膜还有屈光作用。4、 角膜介绍 答：透明原型组织，无血管，分五层(上皮细胞层-可再生、前弹力层-不可再生、基质层、后弹力层-可再生、内皮细胞层-不能再生，靠临近细胞扩展和移行填补缺损)。生理功能：维持眼球的完整及保护眼内容物透光性、参与屈光、渗透作用、感知环境和外界刺激。5、 巩膜介绍 答：乳白色。前接角膜，在后部与视神经交界处，分为内外两层，外23移行于视神经鞘膜，内13为巩膜筛板，视神经纤维束由此穿出眼球。6、 角巩膜缘临床重要性答：血管丰富、眼外壁薄弱之处、前房角重要结构所在、角膜缘角膜上皮干细胞所在处、内眼手术切口。7、 中层、葡萄膜介绍 答：也称色素膜和血管膜。具有遮光、供给眼球营养的功能。从前向后分为虹膜、睫状体、和脉络膜。8、 虹膜 答：唯一圆盘状膜，从睫状体伸展到晶状体前面，将眼球部腔隙隔成前后房。可根据外界光线强弱调节瞳孔的大小，从而调节进入眼内光线保证成像清晰。虹膜还有丰富的神经纤维网，如发生炎症将会产生明显的眼痛。9、 睫状体 答：位于虹膜的根部和脉络膜之间的环状组织，睫状体与脉络膜连接处称锯齿缘，为睫状体后界。功能：产生房水（营养和维持眼内压）、调节功能。10、 脉络膜介绍 答：包围整个眼球的后部，前起于锯齿缘，和睫状体扁平部相连，后止与视盘周围。 生理特点：富有血管和色素，起着营养视网膜外层、晶状体和玻璃体，丰富的色素良好的遮光保证了清晰成象等作用。由于流量大、流速较慢、病原体在此处容易滞留，造成脉络膜疾病。11、 内层、视网膜 答：是一层透明的膜，位于脉络膜的内侧。分十层 1.色素上皮层 2.视锥和视杆细胞 3.外界膜 4.外核层5.外丛状层6.内核7.内丛状层8.神经节细胞层 9.神经纤维层10.内界膜。也可分视网膜色素上皮层和视网膜感觉层。12、 视网膜感觉层细胞功能 答：主要有两种细胞组成：黄斑区的视锥细胞（受损后出现中心暗点、中心视力减退和色觉障碍）和周边区的视杆细胞（受损后出现视野缺损和暗适应减退、降低）。13、 黄斑区 答：无血管的凹陷区称黄斑中心凹，是视网膜上视觉最敏锐的部位。14、 视盘（视乳头） 答：是视网膜上视觉神经纤维汇集组成视神经向视中枢传递传出眼球的部位。15、 眼内容物包括 答：房水、晶状体和玻璃体。16、 房水 答：在角膜后面与虹膜和晶状体前面之间的空隙叫前房。在虹膜后面，睫状体和晶状体赤道部之间的环形间隙叫后方。充满前、后房的透明液体叫房水。功能：营养角膜、晶体和玻璃体，维持眼压。前房角是房水流出的重要通道，前房角的宽窄与青光眼类型和发病关系密切。16、 晶状体 答：是一个双凸透镜状的富于弹性的透明体。无血管，营养来自防水和玻璃体。当晶状体囊受损或房水代谢变化时，晶状体将发生浑浊，形成白内障。17、 玻璃体 答：为透明、无血管、无神经具有一定弹性的胶体。充满在晶状体后的空腔内，是眼屈光间质之一。18、 玻璃体的生理特点 答：（1） 玻璃体无血管、无神经、透明，具有屈光作用。其营养来自脉络膜和房水，本身代谢极低，无再生能力，脱失后留下的空隙由房水填充。当玻璃体周围组织发生病变时，玻璃体代谢也受到影响而发生液化、变性和浑浊。 （2） 玻璃体充满眼球后45的玻璃体腔内，起着支撑视网膜和维持眼内压的作用。如果玻璃体脱失、液化、变性或形成机化条带，不但影响其透明度，而且易导致视网膜脱离。19、 眼底的血眼屏障 答：有玻璃体膜、RPE、视网膜感光细胞、视网膜毛细血管内皮细胞及其相互的连接组成，是人眼维持正常功能的必要条件。19、 眼底的组成 答：主要是玻璃体、脉络膜、视网膜二、相关名词及疾病介绍1视网膜电图（ERG）： 答：记录了闪光或图形刺激视网膜后的动作电位。闪光ERG若有波的下降或消失，均有视网膜不同的病理性改变。2. 视觉诱发电位（VEP）： 答：是判断黄斑功能的一种方法。3. 荧光素血管造影（FFA）： 答：主要反映视网膜血管情况，即血液循环状态。4. 吲哚青禄血管造影（ICGA）： 答：反映脉络膜血管情况，有助于发现脉络新生血管、渗漏等。5. 临床上常称的眼前、后段是指： 答：临床上将晶状体（含）平面以前为眼前段，其后为眼后段。6. 视网膜脱落（网脱）： 答：视网膜的色素上皮层和视网膜感觉层间有一潜在的腔隙，在病理情况下可分开，称为视网膜脱落。7. 视网膜震荡： 答：钝力冲击眼球前段，压力波经球内间质传递，作用于后极部，导致黄斑水肿浑浊，视力下降。8. 中心性浆液性脉络膜视网膜病变（中浆）： 答：由于视网膜色素上皮层功能损害，形成以黄斑部或附近视网膜膜神经上皮限局性浆液性脱离为特征的常见黄斑疾病。9. 中心性渗出性脉络膜视网膜病变（中渗）： 答：发生于黄斑部及其周围的孤立的渗出性脉络膜视网膜病灶，伴有视网膜下新生血管及出血。10. 玻璃体混浊： 答：玻璃体混浊不是一种独立的疾病，而是某些眼病的表现。11. 玻璃体出血： 答：正常玻璃体无血管，本身不发生出血。玻璃体出血多因眼内疾病引起，也可由眼外伤、手术引起。12. 玻璃体出血不被吸收的后果： 答：若出血长期不被吸收，可引起眼内细胞增殖，产生牵拉性视网膜脱落。13. 视网膜中央静脉阻塞： 答：视网膜中央静脉阻塞是一种急性血液回流性病变，多由视网膜中央静脉的若干或分支的血流郁滞或完全停止所致，临床以视网膜出血、水肿、渗出、视力急剧下降为特征。14. 脉络膜视网膜炎的形成： 答：由于脉络膜与视网膜相邻，故脉络膜炎症常影响视网膜形成脉络膜视网膜炎。15. 老年黄斑病变： 答：50岁以上的人黄斑部视网膜退行性病变，包括黄斑部脉络膜玻璃疣、视网膜色素上皮区域性萎缩、黄斑部脉络膜新生血管膜、视网膜色素上皮脱离、黄斑部退行性变或盘状、瘢痕等统称为AMD。16. 生理性飞蚊症： 答：正常人注视白色物体或蓝色的天空时，可发现眼前有飘动的小点状或细丝漂浮物，有时闭眼亦可看到，但客观检查却不能发现任何玻璃体的病变，此种现象称为生理性飞蚊症。三、产品介绍1. 花青素的食用价值增进视力、减轻眼疲劳；改善人体睡眠质量；防止脑细胞老化，增强记忆力；刺激一氧化氮的合成，改善男性勃起质量；预防癌症与心血管疾病；口服的皮肤化妆品；抗炎抗过敏作用。2. 递法明的生产商、代理商生产商：法国乐康-美的澜药厂 代理商：惠州百吉瑞医药有限公司3. 递法明的主要成分欧洲越橘提取物100mg，-胡萝卜素5mg4. 递法明的理化特性本品为蓝色糖衣片，除去糖衣后显红棕褐色，气香，味微涩；化学性质稳定。5. 递法明的安全性极少发生不良反应，少数病人出现胃肠道不适症状6. 递法明的药理学特点维护毛细血管的正常通透性：研究人员利用血脑屏障实验模型，发现实验大鼠在用了递法明后能预防胶原酶对毛细血管通透性的破坏。用药组的大鼠，其胶原抗胶原酶的能力远比对照组强。抑制醛糖还原酶：药物的另一作用是对醛糖还原酶的抑制作用。醛糖还原酶是第二个糖代谢通路的催化剂。此一代谢通路可由血糖过高而激活。递法明可减少山梨糖醇与果糖的产生。从而改善患者细胞外渗透压增高与水肿。递法明亦能减少视网膜渗出物的形成。7. 递法明的作用机理递法明对视网膜毛细血管的作用：稳定基底膜的胶原纤维网；抑制胶原酶对胶原的降解作用；恢复毛细血管正常通透性；增强毛细血管的抗性；消除自由基、对抗过氧化。8. 递法明的药物动力学特点递法明的活性成分是欧洲越橘提取物与-胡萝卜素。从药物的分布特点来看，摄入的1小时后在皮肤及肾脏的组织内浓度最高，在肝内则较低。此种分布对纠治微循环障碍是有力的，药物在血内被清除的速率要比皮肤等组织要快得多，因而这种长时期、高浓度的组织分布有利于药物对微循环及淋巴系统的灌注作用，对微血管特别是对视网膜微血管有好处。9. 递法明的临床适应症用于增加静脉张力及起到保护血管作用。用于糖尿病等引起的视网膜病变。临床可用于糖尿病视网膜病变、青少年进行性近视、儿童高度近视、弱视、近视激光术后回退、各种原因引起的视网膜退行性病变、黄斑疾病。10. 递法明的疗程及用量口服。1次3片，一日2次，疗程为3-6个月。11. 递法明的禁忌对本药过敏者，对蔗糖具有不耐受者（罕见遗传性代谢障碍）禁用。12. 递法明对孕妇及儿童的应用孕妇需在医生指导下使用，儿童用量酌情减少13. 递法明包装、规格PVC/PVD铝塑泡罩包装，每片重0.4g，20片/盒14. 递法明的不良反应少数病例用药后可以引起腹泻、肠鸣等胃肠道不适症状；罕见皮疹等过敏反应。15. 递法明与其他花青素类产品的比较优势递法明片的成分为欧洲越橘提取物，通过纯天然的专利发酵工艺提取脱糖苷的花青素成分，人体生物利用度是传统花青苷类产品的27倍。含有15种花青素，并且花青素含量达到55%以上才能达到药用标准，市场上的产品花青素含量在20%左右，根本达不到药用剂量，只能作为保健食品使用，递法明是世界唯一达到药用标准的花青素制剂。16. 递法明疗效机理表明可直接作用于眼底病变的部位：递法明成分可以穿过血眼屏障、血房水屏障，国外实验表明大鼠和人口服越桔果提取物时， VMA的主要成分D3R、C3R、D3G和C3G可被直接吸收，在血浆中检出完整形式。在大鼠和家兔中，VMA的主要成分D3R、C3R、D3G和C3G 通过血-房水屏障和血-视网膜屏障，可在眼组织包括视网膜、脉络膜和睫状体中检出为完整形式 。四、相关药学介绍1、 药物 答： 药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。 药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种药品。药物可在药店购买。处方药必须凭处方购买。2、 药物效应动力学（药效学） 答：研究在药物影响下机体细胞功能如何发生变化。3、 药物代谢动力学（药动学） 答：研究药物本身在体内的过程，即机体如何对药物进行处理。4、 药物半衰期 答：药物半衰期是指血液中药物浓度下降一半所需要的时间。多数药物都是根据半衰期的长短安排给药时间。5、 不良反应 答：凡不符合用药目的并为病人带来不适或痛苦的反应应统称为药物不良反应。6、 生物利用度 答：经任何给药途径给予一定剂量的药物后到达全身循环内药物的百分率。反应药物进入体循环的速度。7、 药时曲线 答：单个剂量一次静脉或口服后不同时间的血浆药物浓度变化8、 达峰时间 答：从给药时至学药峰值浓度的时间9、 半数致死量 答：（ LD50） 表示在规定时间内，通过指定感染途径，使一定体重或年龄的某种动物半数死亡所需最小细菌数或毒素量五、眼科常用英文缩写ACG angle-closure glaucoma闭角青光眼AION anterior ischemic optic neuropathy前部缺血性视神经病变AMD age-related macular degeneration年龄相关性黄斑变性bid twice a day一日两次Tid three times a day一日三次Qid four times a day一天四次BK bullous keratopathy大泡性角膜病变BRAO branch retinal artery occlusion视网膜分枝动脉阻塞BRVO branch retinal vein occlusion视网膜分枝静脉阻塞CAI carbonic anhydrase inhibitor碳酸酐酶抑制剂CNV choroidal neovascularization脉络膜新生血管形成CRAO central retinal artery occlusion视网膜中央动脉阻塞CRVO central retinal vein occlusion视网膜中央静脉阻塞CSCR central serous chorioretinopathy中心性浆液性脉络膜