阜阳市颍东区辛桥利民大药房实施GSP认证.doc

阜阳市颍东区辛桥利民大药房实施GSP认证自查报告根据药品管理法、药品经营质量管理规范及安徽省药品经营质量管理规范（GSp）认证管理实施意见和阜阳市药品零售企业GSP认证管理实施意见的精神，阜阳市颍东区辛桥利民大药房自开办以来，积极实施GSP认证，严格规范药品零售经营的全过程，实现了社会效益和经济效益的双赢。现将具体实施情况报告如下：一、企业概况：阜阳市颍东区辛桥利民大药房成立于2005年3月，注册地址：阜阳市颍东区辛桥集。辛桥利民大药房拥有营业面积50平方米，配有经营规模相适应的货架4节、柜台5节及检测和调节温湿度的设施、设备：干湿温度1个，饮水机1台，冰箱1台、咨询台1张等。本药房于2005年3月正式营业。经营范围：中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来，本药房按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，质量管理制度完善，经营药品适销对路，货真价实，诚实守信。1、管理与职责 阜阳市颍东区辛桥利民大药房设立了负责人、质量管理员、业务员、验收员、养护员和销售等岗位。负责人对门市部的质量和业务负全面责任，质量管理员对门市部内部的药品质量具有裁决权，门市部按照GSP的要求，结合本企业的实际，由质量管理吊起草，负责人审核批准制定了质量管理制度执行情况的检查和考核，并有记录，确保质量管理体系有效运行，对存的问题进行整改，并按照“奖惩办法”实行奖罚。2、人员培训 本药房现有3人，其中专业技术人员1人。为提高员工质量意识和综合素质，组织相关人员按时参加市药监局举办的各类培训班。企业内部的教育培训是由质量管理员负责制认全年的教育培训计划，并逐落实，培训的内容有与药品经营有关的法律、法规、对每个人的专业技能通过集体学或个人自觉的方式进行，逐步提高个人的业务素质，更好的服务群众。3、设施设备 阜阳市颍东区辛桥利民大药房营业场所50平方米，营业用货架柜台、中药柜9组，检测和调节湿度的设施、设备，干湿温度计1台，饮水机1台，冷藏柜一台。药品按处方药和非处方药进行严格的分类，都悬挂了明显的标志，店内放置了警示语标志及甲类、乙类非处入药的标志，外用药品也用了专柜，要营业的场所内做到了设施齐全，标志明显，整齐化一。4、药品流通环节的质量控制 本药房成立自己起药品购进下规渠道的企来购货，证照齐全，企业进约并索要证照复印件，旱灾货的发票，正规并做好记录验收，药品陈列方面做到处方药非处方药品分类摆放。保证药品不混摆乱放，做到整齐干净明了。在药品储存面，药品都放置在货柜货架上，保证药品不受潮，做好药品储存的各方面工作，养护方面做到经常检查药品的质量有没有变质，有没有近期或到效期的药品，保证药品的质量安全有效。在售销方面；对处方药品售销，尽于劝其请医师开取处方。如顾客不愿提供处方，实行处方药销售登记以便追溯。在店内明示服务公示，公布监督电话，设置顾客意见簿和咨询服务台，提供便民设施，顾客购药、用药、即时服药、休息尽量给予方便。二、存在问题1、本药房在制度考核中赏罚不严，奖惩力度不够。2、药品售后服务与质量跟踪、咨询做的不够。3、质量信息收集不及时，对质量信息反馈做的不详细。三、整改措施本药房实施GSP认证自查后，针对存在的问题和不足之处进行了分析研究，提出了整改措施：1、要求每人各负其责，限期纠正。2、根据质量管理制度执行情况检查考核办法和制度执行情况考核计划等，加大考核力度，采取自行检查考核、专业检查考核、目标责任检查考核。考核中发现问题，及时提出整改措施。3、加强售后服务，广泛听取顾客对药品质量和服务质量的意见。4、负责客户满意信息收集，并对客户反映的药品质量问题认真对待，详细记录，及时处理，对顾客的意见和投诉件件有答复，桩桩有交待。